Fragenkatalog. für interne Systemaudits DIN EN ISO 9001 ISO/TS Mit Fragen zu kundenspezifischen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme

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1 2009 Fragenkatalog für interne Systemaudits DIN EN ISO 9001 ISO/TS Mit Fragen zu kundenspezifischen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme Martin Zander

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3 M. Zander Fragenkatalog Für interne Systemadits DIN EN ISO 9001 ISO/TS Mit Fragen zu kundenspezifischen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme Dieses Buch wurde online bezogen über: XinXii.com Der Marktplatz für elektronische Dokumente 3

4 Die Wiedergabe von Gebrauchsmustern Handelsnamen, Warenbezeichnungen usw. in diesem Werk berechtigt auch ohne besondere Kennzeichnung nicht zu der Annahme, dass solche Namen im Sinne der Warenzeichen und Markenschutzgesetzgebung als frei zu betrachten wären und daher von jedermann benutzt werden dürfen. Dieses Werk einschließlich aller seiner Teile ist urheberrechtlich geschützt. Alle Rechte, auch die der Übersetzung, des Nachdruckes und der Vervielfältigung des Buches, oder Teilen daraus, vorbehalten. Kein Teil des Werkes darf ohne schriftliche Genehmigung des Autors in irgendeiner Form (Fotokopie, Mikrofilm oder einem anderen Verfahren), auch nicht für Zwecke der Unterrichtsgestaltung mit Ausnahme der in den 53, 54 URG ausdrücklich genannten Sonderfälle, reproduziert oder unter Verwendung elektronischer Systeme verarbeitet, vervielfältigt oder verbreitet werden Martin Zander 4

5 Inhaltsverzeichnis Einleitung... 6 DIN EN ISO ISO/TS Daimler Chrysler Quality Guideline Ford TS specific Requirements GM TS specific Requirements VW Formel Q konkret Anlage: Prozessformblatt

6 Einleitung Die IATF (International Automotive Task Force) hat im Oktober 2004 ihre eigenen Fragenkataloge aus dem Verkehr gezogen hat und von den Zertifizierungsauditoren verlangt, Audits prozessorientiert durchzuführen. Dennoch sind Fragenkataloge ein brauchbares Hilfsmittel, wenn es darum geht, ein Qualitätsmanagementsystem aufzubauenn, sich auf ein Zertifizierungsaudit vorzubereiten oder bei der Planung und Durchführung von internen Systemaudits als Orientierungshilfe herangezogen zu werden. In diesem Buch werden nicht nur Fragenkataloge zur Automobilnorm ISO/TS und deren Basis, DIN ISO 9001 gelistet, sondern auch auf spezielle Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme einiger der wichtigsten OEMs eingegangen. Mit dem diesem Buch beiliegenden Prozessblatt können Audits prozessorientiert durchgeführt und dokumentiert werden, sodass man sich nicht mehr an den einzelnen Fragen entlanghangeln muss, sobald man die Forderungen der Normen verinnerlicht hat. 6

7 DIN EN ISO 9001 Referenz Frage Informationen Abteilung / Prozess 4.1.a. 4.1.b. 4.1.c. 4.1.d. 4.1.e. 4.1.f a b. Wie legt das Unternehmen die Prozesse des Managementsystems dar? Wie ist aus der Darstellung der Prozesse die Wechselwirkung ersichtlich? Welche Methoden werden benutzt, um diese Prozesse zu lenken? Wie wird sichergestellt, dass genügend Informationen und Mittel zum Lenken der Prozesse zur Verfügung stehen? Mit welcher Methode werden die Prozesse überwacht gemessen und analysiert? Wie wird sichergestellt, dass ausreichende Maßnahmen getroffen werden, damit die Prozesse konforme Ergebnisse zeigen und weiter verbessert werden? Wie wird die Lenkung ausgelagerte, wertschöpfender und qualitätsbeeinflussender Prozesse abgesichert? Gibt es eine Qualitätspolitik und Qualitätsziele, die von der unterschrieben sind? Gibt es ein Qualitätsmanagementhandbuch mit gültigem Ausgabestand und bezug auf die Norm ISO TS Ausgabe 2002? Prozesslandschaften, Prozessvisionen und andere unternehmensspezifische Darstellungen. Alle Prozesse des Unternehmens müssen dargestellt werden. Grafische Verknüpfungen von Prozessen, Flowcharts und andere Diagrammformen. Prozessbeschreibungen, Prozessleistungswerte, Review der Prozesse, Auditierung der Prozesse. Budgetpläne für das QM-System, geschultes Personal, Projektmanagement für das QM- System, Ergebnisse der Prozesse in das Managementreview eingearbeitet. Mittels Prozessaudits und Reviewmeetings können die Prozesse überwacht werden. Prozessindikatoren sollen die Prozesse messbar gestalten. Eine Analyse kann durch Prozessaudits oder Risikobewertungen erfolgen. Regelsystem, welches aufzeigt wie Maßnahmen an nichtkonformen Prozessergebnissen eingeleitete werden. Verbesserungsprojekte für Managementprozesse. Verträge mit Lieferanten, Audits vor und Produktabnahmen beim Lieferanten andere vertragliche Vereinbarungen. Handbuchtexte, Visionen, Aushänge etc. Von der erläutern lassen. Ebenfalls diverse Zielsysteme (Balanced Score Cards etc.) QM-Handbuch in Papierform oder im Intranet oder sonstiger Datenform. Auch Prospekte und Broschüren oder Videodarstellungen sind möglich. Einkauf 7

8 Referenz Frage Informationen Abteilung / Prozess c. Sind für alle von der Norm geforderten dokumentierten Verfahren ausreichende schriftliche Beschreibungen vorhanden? Es sollte Anweisungen geben zu den Themen: Lenkung von Dokumenten, Lenkung von Aufzeichnungen, Schulung, interne Audits, Lenkung fehlerhafter Produkte, Korrekturmaßnahmen und Vorbeugemaßnahmen d. Mit welchen Dokumenten werden Prozesse gelenkt? Es sollte zu signifikanten und vom Unternehmen bestimmten Prozesses des Qm-Systems Lenkungsdokumente, z.b. Prozessbeschreibungen, geben e. Werden die geforderten Aufzeichnungen zum Managementsystem geführt? Es muss Aufzeichnungen - in Schriftoder Datenform - geben. Dies ist zu erkennen durch eine entsprechende Anweisung zu diesem Thema. Es sollten mindestens folgende Aufzeichnungen zu erkennen sein: Managementbewertung, Kundenbezogene Prozesse, Entwicklungsergebnisse, Produktund Prozessprüfungen, Audits, Lieferantenauswahl- und Beurteilung etc a. Beinhaltet das QM-Handbuch eine deutliche Beschreibung für den Anwendungsbereich und sind ausreichende Begründungen für evtl. Ausschlüsse vorhanden? Im QM-Handbuch prüfen b. Wie wird vom QM-Handbuch auf die entsprechenden dokumentierten Verfahren (siehe c.) verwiesen? Das QM-Handbuch kann diese Verfahren einschließen, es kann auf spezifische Dokumente verweisen oder es kann erwähnt sein wo diese Dokumente zu finden sind (Verteilerlisten, Hyperlinks oder andere Verweise) c. Wie beschreibt QM-Handbuch die Wechselwirkung der Prozesse des Systems? Beinhaltet eine visuelle Darstellung einer Prozesslandschaft oder andere grafische Darstellungen. Erläuterungen in Fließtextform zum Thema der Prozessorientierung im Unternehmen Gibt es eine Anweisung zum Thema Lenkung von Dokumenten? Kann auch jegliche andere Form eines anweisenden Dokumentes sein. Es müssen interne und externe Dokumente behandelt werden. 8