Exceed ABT. Advanced Bearing Technologies

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1 Exceed ABT Advanced Bearing Technologies

2 Das Exceed ABT Pfannensystem Vielseitig Sicher Klinisch bewährte Fixation Kombinierbar mit E1 Vielseitigkeit In Anlehnung an unseren Ansatz der Komplettversorgung vereint das höchst vielseitige Exceed ABT Pfannensystem mit seinen unterschiedlichen Gleitpaarungen die modernsten technischen Entwicklungen von Inlays mit großem Durchmesser mit klinisch bewährten Fixationsmethoden. Das Exceed ABT Pfannensystem ist mit allen zementierten und zementfreien primären- und Revisions-Femurkomponenten von Biomet kombinierbar Grundlage für ein wahrhaft vielseitiges Implantatsystem für die Komplettversorgung der Hüfte. Das Exceed ABT Pfannensystem bietet eine erstklassige Plattform, um den Anforderungen von Primär- und Revi si onseingriffen gerecht zu werden. Intraoperativ kann zwischen den Inlayvarianten E1 (Vitamin E stabilisiertes, hochvernetztes Polyethylen), ArCom (ein Standard Polyethylen), C2A (Biolox Deltakeramik) und M2A (hochvergütete Kobalt-Chrom-Molybdän Metall-Legierung) mit großem Durchmesser gewählt werden. Dadurch wird die individuelle Implantatfunktion optimiert und der Aktivitätsgrad des Patienten berücksichtigt. Zudem wird das System damit höchsten klinischen Anforderungen gerecht. Darüber hinaus erlaubt die Exceed ABT die Fixation mittels Schrauben: Durch einfaches Entfernen der vormontierten Blenden kann von einer massiven Pfanne auf eine mit mehreren Schrauböff nungen umdisponiert werden. 2

3 Sicherheit Verbesserte Stabilität, vergrößerter Bewegungsspielraum und verringerter Kontaktstress gehören zu den Hauptvorzügen, welche das Exceed ABT Pfannensystem von anderen Systemen abhebt. Die verbesserte Stabilität und der vergrößerte Bewegungsspielraum sind den Inlays großen Durchmessers zu verdanken, welche das Luxations- und Impingementrisiko verringern. Auch bei steilen Pfannen ermöglicht die patentierte Exceed ABT Taperfit 15 - Komponente ein optimales Kontaktverhalten mit der Gleitpaarung für einen reduzierten Kontaktstress. 3

4 Das Exceed ABT Pfannensystem Klinisch bewährte Fixation Alle Exceed ABT Pfannenkomponenten sind mit dem klinisch bewährten Porous-Plasma-Spray (PPS) beschichtet: PPS bietet eine poröse Oberfläche für primäre Stabilität durch Scratch Fit 1 PPS dichtet die Zirkumferenz ab 2 Die nicht zusammenhängende Porenstruktur der PPS Beschichtung verhindert die Migration von Abriebpartikeln 3 PPS zeigt bessere Werte als WireMesh und Sintered Beads 3 Dieses von Biomet entwickelte Verfahren sorgt seit seiner Einführung 1981 für hervorragende klinische Ergebnisse. Anwender beobachten eine fast 100 % Überlebensrate der Implantate nach über 10 Jahren sowohl beim Taperloc als auch beim Bi-Metric Schaftsystem: Bi-Metric Hüftschaftsystem 95 % Überlebensrate nach 15 Jahren % Überlebensrate nach 10 Jahren 5 Taperloc Hüftschaftsystem 87 % Überlebensrate nach 22 Jahren 6 94 % Überlebensrate nach 18 Jahren 7 4

5 Die Exceed ABT steht optional auch mit der nanokristallinen, knochenähnlichen Hydroxylapatit-Beschichtung BoneMaster zur Verfügung. Diese wird in einem patentierten elektrochemischen Prozess auf die PPS-Beschichtung angebracht. Die 3-5μm dünne HA-Schicht bewahrt die Makrostruktur und Rauigkeit der PPS- Beschichtung. Diese maximiert den Kontakt zwischen der Knochen- und Implantat-Oberfläche und sorgt dadurch für eine erhöhte primäre Implantatstabilität. 8 Dazu fördert die nadelartige BoneMaster-Struktur die Anhaftung des Knochens und gewährleistet dadurch einen guten Implantat-Knochen-Kontakt. 8,9 Eine im Jahr 2011 veröffentlichte Studie zeigt eine signifikant erhöhte Knochendichte von Schaftsystemen mit BoneMaster Beschichtung im Vergleich zu gleichen Implantaten mit herkömmlicher HA Beschichtung zwei Jahre post-operativ. 10 5

6 E1 Antioxidant Infused Technology Kombinierbar mit E1 Als erstes Unternehmen weltweit bietet Biomet mit dem Vitamin E stabilisierten hochvernetzten Polyethylen E1 ein besonders langlebiges und extrem festes Polyethylen. Um dem Patienten von heute gerecht zu werden, entwickelten Wissenschaftler des Massachusetts General Hospital zusammen mit Ingenieuren von Biomet ein neuartiges und inzwischen patentiertes Verfahren. Die Antioxidant Infused Technology ermöglicht die Diffusion von Vitamin E in das Polyethylen nach dem Vernetzungsprozess und damit die Stabilisierung der freien Radikale im hochvernetzten Polyethylen. E1 basiert auf demselben isostatisch formgepressten Polyethylen wie ArCom, welches sich durch seine extreme Festigkeit auszeichnet. Wofür steht E1? 11, 12, 13 Extreme Festigkeit Ultrageringer Abrieb 11 Höchster Oxidationsschutz 11 Welche Vorteile bringt Ihnen E1? Exzellente Materialeigenschaften Sicherheit, Langlebigkeit Intraoperative Flexibilität 6

7 E1 Extreme Festigkeit Biomet hat umfassende Tests durchgeführt, um die mechanischen Eigenschaften von E1 mit ArCom und anderen hochvernetzten Polyethylenen zu vergleichen. E1 zeigte hier bezüglich seiner Bruchgrenze und Formfestigkeit vergleichbare Werte zu ArCom und höhere Werte als 12, 13 aufgeschmolzene Polyethylene. Im Massachusetts General Hospital wurden bei gealterten und ungealterten E1 und ArCom Mustern zyklische Belastungstests zur Ermittlung der Bruchfestigkeit durchgeführt. Hierbei zeigten die E1 Inlays vergleichbare Werte zu dem klinisch bewährten ArCom Inlay. 11 Formfestigkeit und Bruchgrenze Bruchfestigkeit Formfestigkeit Festigkeiten (MPa) , E1 100kGy aufgeschmolzen 15 50kGy aufgeschmolzen 16 7

8 E1 Antioxidant Infused Technology E1 Ultrageringer Abrieb Dank der Hochvernetzung weisen E1 Inlays einen bis zu 99 % geringeren Abrieb im Vergleich zu ArCom, dem 14, 15, 16 Gold Standard der Polyethylene, auf. Auch unter aggressiven Bedingungen zeigen In-vitro Vergleichstests zwischen E1 Inlays in 40 mm und ArCom Inlays in 36 mm einen nahezu 95 % geringeren volumetrischen Abrieb per Million Zyklen bei E1. 11 Volumetrischer Verschleiß Durchschnittlicher Verschleiß nach 5 Mio. Zyklen im Hüftsimulator / 28 mm Kopfgröße Volumetrischer Verschleiß bei großem Kopfdurchmesser (CoCr) Durchschnittlicher Verschleiß nach 5 Mio. Zyklen im Hüftsimulator / 36 mm und 40 mm Kopfgröße E1 ArCom 40 mm E1 36 mm ArCom , ,3 Volumetrische Verschleißrate mm 3 / 10 6 Zyklen Volumetrische Verschleißrate mm 3 / 10 6 Zyklen , , ,7 Saubere Bedingungen 8,9 Aggressive Bedingungen 8

9 E1 Höchster Oxidationsschutz Bei Labor Vergleichstests zum Environmental Stress Cracking (ESC) wurden verschiedene Polyethylene zyklischen Belastungen ausgesetzt im Hinblick auf ihre Oxidationsresistenz bei progressiver Alterung. Das Ergebnis: E1 weist eine höhere Oxidationsresistenz als sequenziell hochvernetzte und ausgehärtete Polyethylene auf. 11 Oxidationsprofil nach ESC-Tests* Sequenziell hochvernetzte und ausgehärtete Probe Sequenziell hochvernetzte und ausgehärtete unbelastete Kontrollprobe E1 E1 unbelastete Kontrollprobe 1,4 1,2 *Erläuterung zur Abbildung: Auf der x-achse ist die Tiefe des Materials abgetragen. Das Material ist 6 mm dick. Die Mitte des Materials befindet sich also bei 3 mm. Dies ist auch der tiefste Punkt des Materials. Auf der y-achse befindet sich der Oxidationsindex. Er stellt dar, wie viel Oxidation in einer bestimmten Tiefe des Materials entstanden ist. 0 bedeutet keine Oxidation und 1 bedeutet die größte Oxidation. Oxidationsindex (A.U.) 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0,0-0, Tiefe (mm) 9

10 Exceed ABT Ringloc E1 Inlays Ein großes Sortiment an E1 Polyethyleninlays kombiniert mit dem klinisch bewährten Ringloc Inlay-Haltemechanismus bietet vielseitige Gleitpaarungsmöglichkeiten. Die Ringloc Technologie gilt als langlebiges, klinisch be währtes System mit 12 Jahren Follow-up Daten. 17 Ringloc positionierte sich bei Tests unabhängiger Labore unter den Besten im Hinblick auf ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Druck- und Hebelkräften und zeigt das geringste Maß an Mikrobewegungen im Vergleich zu anderen Konkurrenzsystemen Standard Inlay 10 Inlay HiWall Inlay Für die Exceed ABT Ringloc Pfanne gibt es E1 Inlays in den Artikulationsdurchmessern 22 bis 40 mm in den Ausführungen Standard, 10 und HiWall. 10

11 E1 +3 mm Inlays Die E1 +3 mm Inlays kombiniert mit der Exceed ABT Ringloc Pfanne ermöglichen die Verwendung größerer Steckköpfe bei kleineren Pfannenkomponenten. Dadurch kann beispielsweise bei einem Fräsdurchmesser von 48 mm ein 36er Steckkopf verwendet werden. Die Verwendung größerer Steckköpfe erhöht den Range of Motion und bietet durch die größere Jump Distance eine höhere Gelenkstabilität und Luxationssicherheit. Durch den 3 mm Offset wird das Rotationszentrum lateralisiert, wodurch eine höhere Gewebespannung erzielt wird. Die Mindestdicke des Polyethylens und die Kopfüberdeckung von 180 (bei der Sandard Variante) werden hierbei nicht beeinträchtigt. +3 mm +3 mm Ringloc Inlay E1 Ringloc Inlay +3 mm +3 mm Standard Inlay +3 mm HiWall Inlay Die E1 +3 mm Inlays stehen als Standard und HiWall Variante zur Verfügung; in 46 und 48 mm für 32er Steckköpfe, in 50 und 52 mm für 36er Steckköpfe und in 54 und 56 mm für 40er Steckköpfe. 11

12 Exceed ABT Taperfit Taperfit E1 Standard Inlay Taperfit E1 10 Inlay Das 3-in-1 Pfannensystem ermöglicht die intra-operative Wahl zwischen Hart-Hart Gleitpaarungen mit C2A Kera mik Biolox Delta und Metallinlays M2A und der hochwertigen Hart-Weich Gleitpaarung mit E1. Die Taperfit Inlayverankerung basiert auf dem getesteten Ceralock System. Bei den Taperfit E1 Inlays ist das E1 Inlay sicher in die 1,5 mm starke Titanschale eingefügt. 22,23 Hierbei werden die Mindestdicke des Polyethylens durch den eingebauten Offset als auch die Kopfüberdeckung von 180 nicht beeinträchtigt. 24 Die Taperfit E1 Inlays stellen eine Revisionsoption bei implantierter Exceed ABT Taperfit Pfanne dar. Dazu bietet die Taperfit E1 10 Variante eine Möglichkeit das Rotationszentrum bei einer zu steil implantierten Pfanne zu korrigieren. Der Femurkopf wird hier im Vergleich zu der Standardvariante lateralisiert. Taperfit E1 10 Inlays können nicht in Kombination mit der Exceed ABT Taperfit 15 Pfanne eingesetzt werden. E1 Standard Inlay E1 10 Inlay Die Taperfit E1 Inlays stehen für die Artikulationsdurchmesser 28 bis 36 mm als Standard und 10 Variante zur Verfügung. 12

13 Bei der Exceed ABT Keramik-Keramik Gleitpaarung ist die C2A Kera mik Biolox Delta das Material der Wahl. Diese Keramikkomposition basiert auf einer Aluminiumoxidmatrix und kennzeichnet sich durch besonders hohe Werte im Verschleißwiderstand und der mechanischen Festigkeit im Vergleich zu der herkömmlichen Keramik aus. Die C2A Kera mik Biolox Delta Inlays gibt es in den Artikulationsdurchmessern 28 bis 40 mm. Das Exceed ABT Pfannensystem kann ebenfalls mit der klinisch bewährten Metall M2A Serie kombiniert werden. Diese vereint seit vielen Jahren die Vorzüge verringerten Abriebs mit den Vorzügen großer Gleitpaarungsdurchmesser. Die Metallinalys M2A stehen auf Anfrage für die Artikulationsdurchmesser 28, 32 und 36 mm zur Verfügung. Sie können sowohl mit Steckköpfen aus Metall M2A oder C2A Keramik Biolox Delta kombiniert werden. 13

14 Kombinationsmöglichkeiten Taperfit 15 Taperfit Std Ø mm mit PPS Beschichtung Optional BoneMaster C2A Keramik Biolox Delta M2A Metall E1 Std E1 10 für Ø 28 mm (Pfannen Ø 46-48) für Ø 32 mm (Pfannen Ø 50-52) für Ø 36 mm (Pfannen Ø 54-70) für Ø 40 mm (Pfannen Ø 58-70) für Ø 28 mm (Pfannen Ø 46-48) für Ø 32 mm (Pfannen Ø 50-52) für Ø 36 mm (Pfannen Ø 54-70) für Ø 28 mm (Pfannen Ø 46-48) für Ø 32 mm (Pfannen Ø 50-52) für Ø 36 mm (Pfannen Ø 54-70) C2A Keramik Biolox Delta Keramik Biolox Forte M2A Metall C2A Keramik Biolox Delta für Ø 28, 32, 36 mm als Biolox Option für Ø 28, 32, 36, 40 mm für Ø 28, 32, 36 mm für Ø 22, 28, 32, 36, 40 mm für Ø 28, 32, 36 mm als Biolox Option für Ø 28, 32, 36, 40 mm 14

15 Ringloc-X Ø mm mit PPS Beschichtung Optional BoneMaster E1 Std E1 HiWall E1 10 E1 +3 mm Std E1 +3 mm HiWall ArCom Std ArCom HiWall ArCom 10 für Ø 22 mm (Pfannen Ø 40-44) für Ø 28 mm (Pfannen Ø 46-48) für Ø 32 mm (Pfannen Ø 50-70) für Ø 36 mm (Pfannen Ø 54-70) für Ø 40 mm (Pfannen Ø 58-70) für Ø 32 mm (Pfannen Ø 46-48) für Ø 36 mm (Pfannen Ø 50-52) für Ø 40 mm (Pfannen Ø 54-56) für Ø 22 mm (Pfannen Ø 40-44) für Ø 28 mm (Pfannen Ø 46-70) für Ø 32 mm (Pfannen Ø 50-70) C2A Keramik Biolox Delta Keramik Biolox Forte M2A Metall CoCrMo Metall für Ø 28, 32, 36 mm als Biolox Option für Ø 28, 32, 36, 40 mm für Ø 28, 32, 36 mm für Ø 22, 28, 32, 36, 40 mm für Ø 22, 28, 32 mm 15

16 Literatur M / Markel et.al 10th Annual ISTA Congress, Emerson RH et. al. Effect of circumferential plasma-spray porous coating on the rate of femoral osteolysis after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg [Am] 1999; 81: Bourne et. al. Ingrowth surfaces. Plasma spray coating to titanium alloy hip replacements. Clin Orthop 1994; No 298. PP Eskelinen A et. al. Uncemented total hip arthroplasty for primary osteoarthritis in young patients: A mid-to long-term follow-up study from the Finnish Arthroplasty Register Acta Orthopeadica 2006;77(1): Meding JB et. al. Minimum ten-year follow-up of a straight-stemmed, plasma-sprayed, titanium-alloy, uncemented femoral component in primary total hip arthroplasty J Bone Joint Surg [Am] 2004; 86-A: McLaughlin JR et. al. Total Hip Arthroplasty with an uncemented tapered femoral component. J Bone Joint Surg [Am] 2008; 90: McLaughlin JR et. al. The outcome of total hip replacement in obese and non-obese patients at 10 to 18 years. J Bone Joint Surg [Br] 2006; 88-B: Schmidmaier G et. al. A new electrochemically graded HA coating for osteosynthesic implants promotes implant osteointegration in a rat model. J Biomed Mater Res 2002; 63: Schliephake H et. al. Biomimetic calcium phosphate composite coating of dental implants. Int J Oral Maxillofac Implants 2006; 21 95): Boe B et. al. Change in bone density and implantation AV Taperloc cementless hip prosthetic with two different hodryxyapatite coating. A prospective randomised trial. Nordic orthopaedic Federation 53rd Congress, Oslo, Norway. 11. Daten über Biomet erhältlich. Testergebnisse nicht unbedingt auf die klinische Leistungsfähigkeit übertragbar. 12. Wannomae K. Environmental stress cracking of two tocopherol doped irradiated UHMWPEs and two contemporary UHMWPEs. Report provided by the orthopaedic biomechanics and biomaterial laboratories at Massachusetts General Hospital. 13. Bhambri S, et al. The effect of ageing on mechanical properties of melt-annealed HXLPE Crosslinked and thermally treated UHMWPE for joint replacements. ASTM International 2003; Knutson K, Lewold S, et al. The Swedish knee arthroplastyregister, A nation-wide study of 30,003 knees , Department of Orthopedics, University Hospital, Lund, Sweden. Acta Orthopaedica Scandinavica 1994; 65 (4): Ritter MA. The anatomical graduated component total knee replacement - A long term evaluation with 20 year survival analysis. J Bone joint Surg [B] 2009; Vol 91-B, Issue 6, Dänisches Endoprothesen Register 2008 Mallory head/biometric. 17. Reina, R.J., et al. Fixation and Osteolysis in Plasma-Sprayed Hemispherical Cups with Hybrid Total Hip Arthroplasty. Journal of Arthroplasty. 22: 4: 531-4, Fehring, T.K. et al. Motion at the Modular Acetabular Interface: A Competitive Study. Scientific Exhibit presented at the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 62nd Annual Meeting. Atlanta, GA Rosner, B.I. et al. Cup Liner Conformity of Modular Acetabular Designs. Scientific Exhibit presented at the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 61st Annual Meeting. Orlando, FL Rosner, B.I. et al. Cup/Liner Incongruity of Two Piece Acetabular Designs: Implications in the Generation of Polyethylene Debris. Scientific Exhibit presented at the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 60th Annual Meeting. New Orleans, LA Trodonsky, S. et al. Performance Characteristics of Two-piece Acetabular Cups. Scientific Exhibit presented at the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 59th Annual Meeting. San Francisco, CA Daten über Biomet erhältlich. E1 tapered Level-out, Push-out, torsional test LE-061SO/. 23. Daten über Biomet erhältlich. E1 tapered liner Rim Impingement test Instituto de Biomecanica de Valencia. 24. Daten über Biomet erhältlich. E1 tapered Head coverage angle Verantwortlicher Hersteller Biomet U.K., Ltd. Waterton Industrial Estate Bridgend, South Wales CF31 3XA UK Diese Broschüre dient der ausschließlichen Verwendung durch anwendende Ärzte. Sie darf ohne ausdrückliches schriftliches Einverständnis der Firma Biomet nicht weiter verteilt, dupliziert oder offenbart werden. Sofern nicht anders vermerkt, sind alle aufgeführten Handelsmarken Eigentum der Biomet, Inc. oder deren verbundene Unternehmen. Exceed ABT ist eine Handelsmarke der Biomet Manufacturing Corp. Biolox Delta und Biolox Option sind eingetragene Handelsmarken der CeramTec GmbH. Vertrieb Deutschland Biomet Deutschland GmbH Gustav-Krone-Str. 2 D Berlin Tel.: +49 / 30 / Fax: +49 / 30 / Vertrieb Österreich Biomet Austria GmbH Breitwies 1 A-5303 Thalgau Tel.: +43 / / Fax: +43 / / Vertrieb Schweiz Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH Riedstr. 6 CH-8953 Dietikon Tel.: +41 / 44 / Fax: +41 / 44 / Copyright 2012 Biomet Deutschland GmbH. Alle Rechte vorbehalten. 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