Nimmt den Schmerz. PERCULINE nucleo. Interventionelle perkutane 4 MHz-RadiofrequenzNukleoplastie der Bandscheibe

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1 Nimmt den Schmerz PERCULINE nucleo Interventionelle perkutane 4 MHz-RadiofrequenzNukleoplastie der Bandscheibe

2 Auf einen Blick Präzise und gewebeschonend Der Radiofrequenz-Generator Radioblator RF4 mit einer Arbeitsfrequenz von 4 MHz ist das Kernstück eines effektiven, gewebeschonenden Koagulationssystems. Im Vergleich zu marktüblichen Radiofrequenz-Geräten ist die Stromfrequenz des Radioblator RF4 ca. 10mal höher. Während an der Elektrode durch den Kontakt zum Gewebe eine sichere Koagulation und Ablation des Gewebes erfolgt, werden benachbarte Gewebebereiche deutlich geringer erwärmt (siehe Abbildung). Das Auftreten thermisch bedingter Gewebenekrosen und Irritationen von nahe liegenden Nerven wird damit minimiert. Die aktiv abwinkelbare bipolare TipControl RF Elektrode ermöglicht die kontrollierte Positionierung der Radiofrequenz-Applikation im Gewebe. 100 Das Temperaturprofil im Muskelgewebe ist abhängig von der Entfernung zur bipolaren Elektrodenspitze und der Gerätefrequenz 90 Temperatur in [ C] khz Gerät 10 4 MHz Gerät 0 0 2,5 5 7,5 Abstand zur Elektrode [mm] 03

3 Auf einen Blick Pathologien und Therapieziel Diskogenes Schmerzsyndrom Das diskogene Schmerzsyndrom gehört zu den degenerativen (verschleißbedingten) Erkrankungen der Wirbesläule. Die Ursache des diskogenen Schmerzsyndroms ist ein degenerativer Verschleiß der Bandscheibe beginnend mit einem Flüssigkeitsverlust im Bandscheibenkern (Nucleus polposus). Da dabei die Bandscheiben an Spannkraft und Elastizität verlieren, kann dies zu einer segmentalen Instabilität führen. Hypermobilität in dem betroffenen Segment, Scherbelastungen und Einschränkungen der mechanischen Eigenschaften der Bandscheibe verursachen dabei dauerhafte Entzündungsreaktionen. Eine Sensibilisierung der Region kann eine Senkung der Reizschwelle herstellen und zu chronischen diskogenen Schmerzen führen. Die Bandscheibe gilt dabei als Auslöser von Schmerzen, auch wenn kein Bandscheibenvorfall vorliegt. Multifunktionell und endoskopisch assistiert Zusätzliche Arbeitsinstrumente, wie z.b. Biopsie- und Fasszangen, können bei Bedarf durch die Arbeitshülsen eingesetzt werden und eine zusätzliche Dekompression von neuralen Strukturen durch eine größere Volumenreduktion der Bandscheibe bewirken. Der Einsatz eines Mini-Endoskopes ermöglicht die direkte Visualisierung des Bandscheiben-Inneren und somit die visuelle Kontrolle und Dokumentation der Therapie. Weiterhin können Vorwölbungen der Bandscheibe auf spinale und extraspinale Nevenstrukturen drücken und dabei radikulär bedingte Schmerzen erzeugen. Bei einer perkutanen Nukleoplastie mittels 4 MHz Radiofrequenzstrom erfolgt eine gezielte Verfestigung des Bandscheibengewebes (Volumenreduktion) als auch eine Zerstörung von kleinen Nervenfasern am Faserring der Bandscheibe durch Ablation. Die Spinalnerven werden dabei indirekt dekomprimiert und die Zerstörung von Nervenfasern verhindert die Weiterleitung der Schmerzinformation an das Gehirn

4 Interventionelles Vorgehen bei der 4 MHz-Radiofrequenz-Nukleoplastie der Bandscheiben Patientenlagerung, Setup und Anästhesie Der Patient befindet sich in Bauchlage mit leicht abgewinkelten Beinen. Der OP- Bereich sowie der C-Bogen werden steril abgedeckt. Üblicherweise wird der Eingriff in Lokalanästhesie durchgeführt. Einführen des Dilatators und der Arbeitshülse Einführen des Dilatators über den Führungsdraht unter Röntgenkontrolle. Einführen der Arbeitshülse über den Dilatator und weiteres Vorantreiben der Arbeitshülse durch den Faserring der Bandscheibe mit leichten Hammerschlägen bis der Bandscheibenkern erreicht ist. Dies erfolgt ebenfalls wechselseitig unter AP- und lateraler Röntgenkontrolle. Anschließen der Spülflüssigkeit an der Arbeitshülse. Positionierung der Kanüle und des Führungsdrahtes Markierung des Eintrittspunktes der Kanüle an der Hautoberfläche durch AP- und laterale Röntgenkontrolle für einen posterolateralen Zugang. Applikation von Lokalanästhetikum und Platzierung der Punktionskanüle unter Röntgenkontrolle in der Bandscheibe. Ersetzen der Punktionskanüle durch einen Führungsdraht. Dilatation des Zuganges Posterolateraler Zugang der Punktionskanüle zur Bandscheibe Einführung der Arbeitshülse 06 07

5 Interventionelles Vorgehen bei der 4 MHz-Radiofrequenz-Nukleoplastie der Bandscheiben Einführen der Biopsie- bzw. Fasszange zur manuellen Gewebeentfernung Einführen einer Biopsie- bzw. Fasszange durch die Arbeitshülse in den Bandscheibenkern und Volumenreduktion durch Entfernung von Bandscheibengewebe unter Röntgenkontrolle. Radiofrequenzapplikation mit TipControl RF Elektrode Einführen der TipControl RF Elektrode in den geschaffenen Hohlraum und Aktivierung der RF-Applikation (Bicut2-sowie Precise Mode) über den Fußschalter zur Gewebeschrumpfung des Bandscheibenkernes sowie ggf. zur Koagulation der inneren Faserring-Anteile der Bandscheibe zur elektrothermischen Denervierung. Einführung von manuellen Instrumenten zur Gewebeentfernung Anwendung der TipControl RF Elektrode Einführen des Mini-Endoskopes durch die Arbeitshülse in die Bandscheibe und Kontrolle sowie Dokumentation der Therapie Das mit einer endoskopischen Kamera und Lichtquelle verbundene Endoskop kann durch die Arbeitshülse in die Bandscheibe zur Visualisierung der Bandscheibe eingeführt werden

6 Instrumentarium für 4 MHz-Radiofrequenz-Nukleoplastie Instrumente Zugangsinstrumente ARBEITSHÜLSE AD 4 mm, NL 160 mm zur Nukleoplastie, graduiert DILATATOR ID 1 mm, AD 2,9 mm GL 230 mm SPINALKANÜLEN-SET Ø 1,25 mm, NL 150 mm, VE=10 Stück, steril Arbeitsinstrumente RONGEUR Ø 2,6 mm, NL 290 mm Farbcode orange, GL 388 mm, mit Spülanschluss, wiederverwendbar STANZE Ø 2,6 mm, NL 290 mm Farbcode orange, GL 388 mm, mit Spülanschluss, wiederverwendbar Zubehör SPÜL-AUFSATZ FÜR ARBEITSHÜLSE AD 7 mm wiederverwendbar ACL-HAMMER GL 248 mm wiederverwendbar STERILISATIONSKORB SCHMERZTHERAPIE Siebkorbunterteil mit integriertem Kleinteilesieb, Halterungen aus Silikon und 2 Griffen, Siebkorbdeckel mit Verschluss TipControl RF Instrument, bipolar TIPCONTROL RF INSTRUMENT KPL KURZ, bestehend aus: RF Elektroden-Handgriff bipo, Schaftrohr Ø 2,5 mm, SL 290 mm TIPCONTROL RF ELEKTRODE BIPO Ø 2,5 mm, NL 290 mm für endoskopische Wirbelsäulenchirurgie, flexibel, VE = 5 ST, steril, zum Einmalgebrauch Endoskop Radiofrequenz-Chirurgiesystem TipControl RF Instrument, bipolar, steril FIBER LICHTLEITER KPL, bestehend aus: Fiber Lichtleiter Ø 2,5 mm, GL 2,3 m, Adapter endoskopseitig, Adapter projektseitig OPTIK 0, Ø 2 mm, NL 268 mm starr, GL 365 mm, semi-regider Bildleiter TIPCONTROL RF INSTRUMENT BIPO Ø 2,5 mm, NL 280 mm für endoskopische Wirbelsäulenchirurgie, flexibles Innenteil, festverbundenes Anschlusskabel NL 3 m mit Gerätestecker für Radioblator RF 4MHz, steril, zum Einmalgebrauch TIPCONTROL RF INSTRUMENT BIPO Ø 2,5 mm, NL 280 mm für endoskopische Wirbelsäulenchirurgie, flexibles Innenteil, festverbundenes Anschlusskabel NL 3 m mit US 2-PIN Gerätestecker, steril, zum Einmalgebrauch Zubehör und Ersatzteile TIPCONTROL ANSCHLUSSKABEL BIPO NL 3 m, 2-PIN International Gerätstecker, Anschluss für EU-Flachstecker, wiederverwendbar SCHAFTROHR Ø 2,5 mm, SL 290 mm kompatibel mit TipControl Handgriff bipolar, wiederverwendbar TIPCONTROL ANSCHLUSSKABEL BIPO NL 3 m, US-2-PIN Gerätstecker, Anschluss für EU-Flachstecker, wiederverwendbar Radioblator RF 4 MHz 4 MHz Arbeitsfrequenz exakt fokussiert und gewebeschonend, mono- und bipolare Schneide- und Koagulationsmodi, Programmspeicher für 4 User Presets RADIOBLATOR RF 4 KPL, bestehend aus: Radioblator RF 4, Fußschalter 2 Pedale, Anschlußkabel mono NL 3 m, Netzkabel

7 we perform innovation B 820.II.18.de.1 Änderungen vorbehalten. RIWOspine GmbH Pforzheimer Str Knittlingen Deutschland Tel.: Fax: info@riwospine.com Geschäftsführung: Jürgen Pfab Jürgen Steinbeck Handelsregister: Mannheim HRB USt.ID-Nr.: DE Steuer-Nr.: 48051/

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