Kurzanleitung zur MATCH IT! DNA-Software

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1 Kurzanleitung zur MATCH IT! DNA-Software Zur Verwendung mit IMMUCOR LIFECODES HLA SSO-Assays Zum Einsatz in der In Vitro-Diagnostik 1 LC1497DE.2 (07/16)

2 Diese Anleitung wurde für die MIDNA MATCH IT! DNA-Software entwickelt. Bitte wenden Sie sich mit allen Fragen, Anmerkungen und Anforderungen zusätzlicher Exemplare an die nachstehende Adresse: Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Ave Stamford, CT USA Autorisierte Vertretung: Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Adam-Opel-Strasse 26A Rodermark Germany Phone: (+49) Technischer Service für Europa: +32/ IMMUCOR MATCH IT! und LIFECODES sind Handelsmarken von Immucor, Inc. Luminex ist eine Handelsmarke der Luminex Corporation. 2 LC1497DE.2 (07/16)

3 Verwendungszweck Die LIFECODES MATCH IT! DNA-software v1.2 dient zur Unterstützung bei der Bewertung von Testergebnissen der Immucor Transplant Diagnostics LIFECODES-HLA SSO-Assays unter Verwendung der Luminex -Technologie. Aufgrund der komplexen Natur der HLA-Tests, müssen die Ergebnisse von qualifiziertem Laborpersonal geprüft werden um deren Richtigkeit gewährleisten zu können. Über diese Anleitung Diese Anleitung stellt die grundlegenden Informationen zur Nutzung der MATCH IT! DNA-Software in Verbindung mit den folgenden LIFECODES HLA SSO-Assays bereit: HLA-A SSO Typisierungsset HLA-A eres SSO Typisierungsset HLA-B SSO Typisierungsset HLA-B eres SSO Typisierungsset HLA-C eres SSO Typisierungsset HLA-DRB1 SSO Typisierungsset HLA-DRB1 eres SSO Typisierungsset HLA-DRB 345 SSO Typisierungsset HLA-DQA1/B1 SSO Typisierungsset HLA-DPA1/B1 SSO Typisierungsset HLA Null Allele SSO Typisierungsset Weitere Informationen finden Sie im Benutzerhandbuch zur MATCH IT! DNA-Software. Diese Anleitung kann das Benutzerhandbuch nicht ersetzen. 3 LC1497DE.2 (07/16)

4 Zugehörige Dokumentation Die nachstehend genannten Dokumente enthalten zusätzliche Informationen in Verbindung mit dieser Anleitung bzw. Informationen, auf die in dieser Anleitung verwiesen wird. MATCH IT! DNA-Benutzerhandbuch (LC1504IVD) LIFECODES HLA SSO Typisierungsset Produktbeilage (LC1436IVD) LIFECODES Null Allele SSO Typisierungsset Produktbeilage (LC1437CE) Einschränkungen Informationen zu Einschränkungen finden Sie in den zugehörigen Dokumenten. 4 LC1497DE.2 (07/16)

5 Importieren der lotspezifischen EXP-Datei: Klicken Sie nach dem Starten der Software auf dem Startbildschirm auf die Schaltfläche Lot Information Import (Importieren von Lot-Informationen). Suchen Sie die entsprechende EXP-Datei und klicken Sie auf Open (Öffnen): 5 LC1497DE.2 (07/16)

6 Automatisierte Batch-Erstellung Hinweis: Um diese Funktion zu nutzen, importieren Sie das entsprechende Protokoll in die Luminex-Software und die entsprechende EXP-Datei in MATCH IT! 1. Klicken Sie auf dem Startbildschirm auf die Schaltfläche Automated Batch Setup (Automatisierte Batch-Erstellung). 2. Wählen Sie IS 2.3 oder xponent. 3. Geben Sie einen Batch Name (Batchnamen) ein. 4. Geben Sie die Initialen des Benutzers in Operator (Benutzer) ein. 5. Wählen Sie eine Testart: HLA-A, HLA-B, HLA-CeRES, etc. 6. Wählen Sie die entsprechende Lot ID (Lot-ID). Der Assay-Name sollte mit der Lot-ID automatisch eingespeist werden. 7. Geben Sie eine Start Position (Vertiefungsposition auf der Platte) ein. 8. Wählen Sie das Luminex-Instrument aus, an das das Batch geschickt werden soll, aus der Dropdown-Liste unter Current Luminex Connection (Aktuelle Luminex- Verbindung) und vergewissern Sie sich, dass der Luminex Connection Status (Luminex-Verbindungsstatus) Available (Verfügbar) ist. 9. Um eine zuvor gespeicherte Sample List (Probenliste) zu laden, klicken Sie auf Get Sample List File (Probenliste abrufen) oder schreiben Sie die Daten direkt in die entsprechenden Spalten. 10. Um das Batch an Luminex abzuschicken, klicken Sie auf Submit Batch to Luminex (Batch an Luminex schicken). Jetzt steht das Batch in der Luminex-Software zur Auswahl bereit. 6 LC1497DE.2 (07/16)

7 Importieren einer Batch-CSV-Datei: Klicken Sie nach dem Starten der Software auf dem Startbildschirm auf die Schaltfläche Batch Import (Importieren eines Batchs). Suchen Sie die entsprechende CSV-Datei und klicken Sie auf Open (Öffnen): 7 LC1497DE.2 (07/16)

8 Öffnen eines Batchs: Wählen Sie auf dem Startbildschirm das gewünschte Batch aus der Assay-Tabelle und klicken Sie die Zeile doppelt an. Analysieren einer Stichprobe: Nachdem ein Batch ausgewählt wurde, wird auf dem Ergebnisbildschirm die Analyse mit der ersten Probe des ausgewählten Batchs angezeigt. Batch-Liste, wobei die erste Stichprobe markiert und in den Ergebnisbildschirm geladen wurde. Durch das Anklicken einer Stichprobe wird diese in den Ergebnisbildschirm geladen. Durch Anklicken der Schaltfläche Completed (Abgeschlossen) wird der Status der Stichprobe auf Abgeschlossen aktualisiert und steht damit dem Supervisor und den LabTechnicians zur Verfügung. Nachdem die Analyse abgeschlossen wurde, kann der Status der Probe durch Anklicken der Schaltfläche Approve (Freigeben) auf Approved (Freigegeben) aktualisiert werden (nur für Supervisor -Benutzer). 8 LC1497DE.2 (07/16)

9 Probenberichte: Einzelprobe: Durch Anklicken der Registerkarte Reports (Berichte) kann direkt aus der Werkzeugleiste des Ergebnisbildschirms ein Musterbericht erzeugt werden. Der Benutzer kann dann die Art des Berichts wählen. Bei Anklicken einer Berichtsart wird eine Vorschau des Berichts in einem separaten Fenster angezeigt. Komplette Batches: Mit dem Bildschirm Batch Reporting (Batch-Berichte) können mehrere Berichte erstellt werden dies geschieht durch Anklicken der Schaltfläche Reporting (Berichte) auf dem Startbildschirm. 9 LC1497DE.2 (07/16)

10 1. Klicken Sie auf die Kalenderschaltfläche, um den Zeitraum auszuwählen. 2. Geben Sie die Daten für die gewünschten Stichproben ein und klicken Sie auf OK. 10 LC1497DE.2 (07/16)

11 3. Nachdem die Batchliste das ausgewählte Batch geladen hat, markieren Sie die Proben und klicken Sie auf >, um sie in die Berichtsliste zu verschieben. 11 LC1497DE.2 (07/16)

12 4. Wählen Sie die Reporting Option (Berichtsoption) und den zu speichernden Dateityp ( Save to ). 5. Klicken Sie auf die Druckerschaltfläche, um die angeforderten Berichte zu erstellen. 12 LC1497DE.2 (07/16)