Neue Dimensionen. Q-tag CLm doc Familie USB Multi-Limiten Temperatur-Logger

Transkript

1 Neue Dimensionen Q-tag CLm doc Familie USB Multi-Limiten Temperatur-Logger

2 Die zuverlässigen Begleiter für Ihre wertvollen Produkte weltweit. Merkmale Grosses LCD-Display für eine übersichtliche Darstellung und leichte Interpretation der Daten Schnelle Identifizierung des Gerätes nach Ankunft der Ware, dank augenfälligem Label Bedienerfreundlich, sicher und höchst präzise, so genau wie ein Schweizer Uhrwerk Ihre Vorteile Genaue Datum- und Zeitanzeige aller Events Ihr Nutzen Genaue Messung der Temperatur und Zeit NIST/ILAC rückverfolgbar Anzeige der Minimum- und Maximumtemperaturen Kumulierte Dauer der Überschreitung pro Alarmlimite Kalkulation von MKT und Durchschnittstemperatur Individuelle Alarmprogrammierung anhand Ihrer Spezifikationen Einfache Einbindung an Ihr ERP-System oder unsere online Data-Management-Software USB-Schnittstelle für einfaches Auslesen der Daten ohne zusätzliche Installation einer Software Detaillierter und leicht verständlicher PDF/A-Report mit Temperaturverlaufskurve Sofortige und einfache Entscheidung dank OK-/Alarmanzeige auf einen Blick

3 Die grosse Familie des Q-tag CLm doc Neue Dimensionen in der Temperaturüberwachung. Erfüllen die EU-GDP Richtlinien Q-tag CLm doc Der Clevere Q-tag CLm doc R / LR Der Rentable Q-tag CLm doc L Der Ausdauernde Q-tag CLm doc D Der Coole Zur Überwachung Ihres Transportes und der Lagerung. (Einweg) Zur Überwachung Ihres Transportes und zur Mehrfachverwendung. (Wiederstartbar) Zur Überwachung Ihres Transportes und der Lagerung. (Daten-Logger) Zur Überwachung Ihrer Trockeneissendungen. (Trockeneis) Das Wichtigste in Kürze: start it pack it send it dock it file it. Eine komplette Familie von Daten-Loggern zur Ergänzung unseres traditionellen Sortiments an Temperaturüberwachungsgeräten. Jeder neue Q-tag CLm doc ist mit einem internen Sensor und einem USB-Anschluss ausgestattet. Dank der USB-Schnittstelle können Sie ganz bequem die gesammelten Daten auf Ihren PC oder Mac laden. Befreien Sie sich von zusätzlichen Soft- oder Hardware-Installationen und dem Kabelsalat. Berlinger Ihr verlässlicher Partner seit 1865.

4 Ihre Anwendungsvorteile Individuelle Alarmprogrammierung Bis zu 5 Alarmtemperaturen und -zeiten können als untere oder obere Grenzwerte im Bereich von -25 C bis +55 C (Trockeneis bis -85 C) individuell an die Produkt- bzw. Kundenanforderungen angepasst werden. Massgeschneiderte Kontrolle! Datum- und Zeitanzeige Der Q-tag CLm doc zeigt unwiderruflich den genauen Zeitpunkt sowie das Datum aller Limitenüberschreitungen an. Die Rückverfolgbarkeit der Alarmereignisse ist zu jedem Zeitpunkt gegeben und wichtige Rückschlüsse betreffend Verantwortlichkeit sind sofort ersichtlich. Unbestechlich richtig! Anzeige der Extremtemperatur und Dauer der Überschreitung Die Tragweite allfälliger Temperaturgrenzverletzungen wird auf einen Blick ersichtlich, auch ohne Alarmauslösung. Dies dank der Anzeige der Extremtemperaturen sowie der gesamten Dauer der Temperaturgrenzverletzungen. Alle relevanten Informationen sind jederzeit bequem verfügbar. Damit können schnell und sicher die richtigen Massnahmen eingeleitet und die nötigen Entscheidungen getroffen werden. Intelligente Entscheidungshilfe! Genaue Messung der Temperatur und Zeit Die Q-tag CLm doc Geräte gehören zu der Familie der hochpräzisen, elektronischen Temperaturmonitoren. Sie werden 100% kalibriert und weisen eine Messgenauigkeit von +/- 0.5 C auf (optional +/- 0.2 C). Die Temperaturmessungen können im Minutentakt über die gesamte Überwachungszeit erfolgen. Selbst wenn eine Alarm-

5 limite überschritten wurde und der Q-tag CLm doc bereits Alarm anzeigt, kumuliert er jede weitere Temperaturgrenzverletzung und zeigt die Gesamtzeit im Display an. Für die genaue Zeitmessung ist ein eingebauter Quarz verantwortlich. NIST/ILAC rückverfolgbar! Präzise wie ein Schweizer Uhrwerk! Auslesen der Daten ohne Software via USB Sobald der Q-tag CLm doc via USB an einen PC oder Mac angeschlossen wird, erstellt er eine PDF/A- und eine ASCII-Datei. Dank der elektronischen Signatur können die Rohdaten verifiziert werden und sind mit den FDA-Vorschriften 21 CFR Part 11 konform. Sicher und bedienerfreundlich! Archivierung und Management der Dokumente Die im Gerät generierten ASCII- und PDF/A-Dateien können via zurück an den Versender übermittelt werden. Dieser kann die Qualitätsüberprüfung, Analyse und Speicherung der Dateien organisieren. Die Daten können umgewandelt oder direkt in bestehende Rapporte, ERP- oder Data-Management-Systeme eingelesen werden. Somit werden die Informationen direkt und automatisch dem entsprechenden Versand und Produkten zugeordnet. Kostensparend organisiert! Effizient und wirtschaftlich Trotz all ihrer vielfältigen Informationen und dem hohen Qualitätsstandard sind die Geräte der Q-tag CLm doc Familie zu einem äusserst attraktiven Preis erhältlich. Keine weiteren Kosten für eine zusätzliche Software. Rapporte können an bestehende Formate oder ERP-Systeme angepasst werden. Durch das Einbinden von geeigneten Alarmparametern (Temperatur und Zeit) können falsche Alarme verhindert werden. Das spart kostbare Zeit bei der Analyse von nicht relevanten Temperaturgrenzverletzungen. Reduktion der Betriebskosten!

6 Generiertes ASCII- und PDF/A-Dokument Sobald ein Gerät der Q-tag CLm doc Familie via USB an einem PC oder Mac angeschlossen wird, erscheint ein PDF/A- und ein ASCII-Dokument mit den gemessenen Temperatur- und Zeitdaten. Das übersichtliche PDF/A-Dokument inklusive Temperaturverlaufskurve zeigt sämtliche Resultate, wie Datum/Uhrzeit des Start-/Stopp-Vorgangs, Alarmüberschreitung usw. Somit erhalten Sie auf einen Blick alle relevanten Daten und Resultate einer Temperaturüberwachungsperiode und können diese einfach via versenden oder in einem Ordner elektronisch ablegen (siehe Beispiel rechts). Des Weiteren können die Daten (PDF/A- oder ASCII-Datei) direkt in ein bestehendes ERP- oder ein sonstiges Data-Management- System eingelesen und der Prozess der Archivierung und Nachverfolgung so weit als möglich automatisiert werden. Read-Out document of the Q-tag CLm doc Q-tag CLm doc Identification Number: BAAB00414_ Alarm status Alarm Transport duration Alarm Total number of measurements Alarm Configuration Status Date (dd.mm.yyyy) Time (GMT) Duration 1: Single Event above 45.0 C for 3min OK 2: Single Event above 25.0 C for 3min ALARM :33 58min 3: Single Event above 8.0 C for 1h ALARM :30 1h 15min 4: Accumulated below 2.0 C for 1h ALARM :52 2h 37min 5: Single Event below 0.0 C for 3min ALARM :56 2h 32min Log Result Temperature Date (dd.mm.yyyy) Time (GMT) Start date and time :59 Stop date and time :34 Highest temperature C :34 Lowest temperature C :46 MKT +5.0 C Average temperature +3.9 C Q-tag CLm doc is manufactured by Q-tag AG Switzerland 1/2 Read-Out document of the Q-tag CLm doc Q-tag CLm doc Identification Number: BAAB00414_ T C C C Mit Hilfe einer Gratissoftware kann die digitale Signatur der beiden Files (PDF/A und ASCII) überprüft und verifiziert werden, was eine Sicherstellung der Rohdaten bestätigt (konform mit den FDA- Vorschriften 21 CFR Part 11) C C +0.0 C C C C t Q-tag CLm doc is manufactured by Q-tag AG Switzerland 2/2

7 Applikationen Datenselektion, Messung auf den Punkt gebracht Die Q-tag CLm doc Familie verfügt über einen Datenspeicher zwischen bis Messpunkten. Die patentierte Speichermethode beschränkt sich auf die Aufzeichnung der wichtigsten Abweichungen, bei einer Messdifferenz grösser als +/- 0.5 C. Mit dem Q-tag CLm doc L können Sie übrigens Ihre ganz individuellen Messintervalle definieren. Auf den Punkt gebracht: Mehr Speicherplatz, verlängerte Betriebsdauer und alle relevante Daten auf einen Blick, dargestellt in einem übersichtlichen PDF/A- Rapport mit Temperaturverlaufskurve. Q-tag easy go, Konfigurations-Software Mit der kostenlosen Software Q-tag easy go erhalten Sie die volle Flexibilität über die Programmierung Ihrer Q-tag CLm doc Geräte. Bis zu 99 verschiedene Konfigurationsprofile können individuell auf Ihre Güter abgestimmt und im «easy go» hinterlegt werden. Jedes Profil kann separat einem Tab zugewiesen werden. Innerhalb kürzester Zeit können Sie nun die vorprogrammierten Konfigurationen dem jeweiligen Gerät der Q-tag CLm doc Familie zuweisen, währenddem Ihre Ware versandbereit gemacht wird. Sie möchten individuelle Informationen den Konfiguration-Tabs zuweisen wie z. B. eine AWB Nummer? Mit der Software easy go können Sie all dies ganz einfach in einem Textfeld hinterlegen, um jederzeit den Überblick zu behalten. Kostenlose Software unter Betriebssystem: Windows, Apple und Linux Q-tag verifier Software, Datenkontrolle Kostenlose Software zur Prüfung der Richtigkeit Ihrer Q-tag CLm doc Daten. Die PDF/A- oder ASCII-Datei, mit den gesammelten Daten, kann mit dieser Software überprüft werden. Vergewissern Sie sich, dass keine Manipulation der Rohdaten stattgefunden hat und Sie im Besitz der Originaldaten sind. Konform mit den FDA- Vorschriften 21 CFR Part 11. Kostenlose Software unter Betriebssystem: Windows, Apple und Linux Daten-Management-Software Speichern und verwalten Sie Ihre gesammelten Daten zentral auf der online Plattform smartview. Hier können Sie Ihre Daten filtern, organisieren und analysieren. Sie brauchen keine zusätzliche Software, um «smartview» auf Ihrem PC oder Mac zu installieren. Alles was Sie benötigen, ist ein Internetzugang und aus Sicherheitsgründen eine persönliche Registrierung. Schon nach wenigen Minuten haben Sie weltweit Zugriff auf die wichtigsten Daten Ihrer Sendungen. Dieser automatisierte Workflow hilft Ihnen dabei, mehr Zeit für das Wesentliche zu haben. Temperaturabweichungen werden mittels einer vollautomatisch generierten -Nachricht an eine vordefinierte Person oder Personengruppe versandt. Eine individuelle Lösung ganz auf Ihre Bedürfnisse angepasst oder eine Verbindung an Ihr bestehendes ERP-System; gerne prüfen wir für Sie die Möglichkeiten.

8 Technische Spezifikationen der Q-tag CLm doc Familie Gerätetyp Anwendung Techn. Daten Einsatzbereich Absatzmärkte Hardware Q-tag CLm doc Der Clevere Internationale Lieferkette Pharma-, Kosmetik-, Chemie- und Lebensmittelindustrie sowie Gartenbau (Pflanzen) und Händler von verderblichen Gütern Aussenmasse (L x B x H) 95 x 55 x 10 mm Grösse der LCD-Anzeige 25 x 19 mm Gewicht 40 g Lagerkonditionen -30 C bis +60 C / -22 F bis +140 F (Gerät nicht aktiviert) Betriebstemperatur -30 C bis +55 C / -22 F bis +131 F Alarmtemperaturbereich -30 C bis +55 C, in 0.1 C Erhöhungen / -22 F bis +131 F Alarmlimiten Bis zu 5 individuell programmierbare Alarmlimiten Intervall der Temperaturmessung Jede Minute Messgenauigkeit der Temperatur +/- 0.5 C typ. (-5 C bis +30 C) Optional Version +/- 0.2 C (-5 C bis +30 C), +/- 0.9 F typ. (+23 F bis +86 F) Optional Version +/- 0.4 C, (+23 F bis +86 F) Speicherplatz Punkte (Datenselektierung*) Schutzklasse IP64 Betriebsdauer Bis zu 365 Tage Ablaufdatum auf Etikette aufgedruckt Batterielaufzeit Bis zu 2 Jahre Aktivierung Start-Abbrechlasche knicken oder Start-/Stopp-Knopf Stopp Konfiguration Stopp-Abbrechlasche knicken oder Start-/Stopp-Knopf Voreingestellt durch Berlinger & Co. AG oder Selbstkonfiguration mit der Software easy go Software Vergrössern Sie das technische Spezifikationenblatt unter: Format Originaldokument Gratissoftware zum Verifizieren der PDFund ASCII-Datei Kompatibilität mit smartview NIST/ILAC Kalibrierungszertifikat PDF- und ASCII-Datei (kann somit auch in viele ERP-Systeme eingelesen werden) JAVA / Die Software überprüft die digitale Signatur der ASCII- und PDF-Dateien. Konform mit den FDA-Vorschriften 21 CFR Part 11. Software stimmt mit den Richtlinien von GAMP 5 überein. Ja Ja * Siehe Kapitel «Applikationen». / ** PDF report -90 C / -130 F bis +25 C / +77 F sichtbar. ASCII Datei zeichnet ganze Betriebst

9 Q-tag CLm doc R / LR Der Rentable Q-tag CLm doc L Der Ausdauernde Q-tag CLm doc D Der Coole Transporte innerhalb einer Organisation Internationale oder inländische Lieferketten Trockeneis- und Tiefkühlsendungen Pharma-, Kosmetik-, Chemie- und Lebensmittelindustrie sowie Gesundheitswesen, Gartenbau (Pflanzen) Pharma-, Kosmetik-, Chemie- und Lebensmittelindustrie sowie Gartenbau (Pflanzen) und Händler von verderblichen Gütern Pharmaindustrie, klinische Studien, Gesundheitswesen Mensch und Tier, Organtransporte (Chirurgie) 95 x 55 x 10 mm 95 x 55 x 10 mm 95 x 55 x 20 mm 25 x 19 mm 25 x 19 mm 25 x 19 mm 40 g 40 g 55 g -30 C bis +60 C / -22 F bis +140 F -30 C bis +60 C / -22 F bis +140 F -30 C bis +60 C / -22 F bis +140 F -30 C bis +55 C / -22 F bis +131 F -30 C bis +55 C / -22 F bis +131 F -85 C bis +55 C** / -121 F bis +131 F** -30 C bis +55 C, in 0.1 C Erhöhungen / -22 F bis +131 F -30 C bis +55 C, in 0.1 C Erhöhungen / -22 F bis +131 F -80 C bis +20 C / -112 F bis +68 F Bis zu 5 individuell programmierbare Alarmlimiten Bis zu 5 individuell programmierbare Alarmlimiten Bis zu 5 individuell programmierbare Alarmlimiten R: Jede Minute / LR: Adaptierbar 1 bis 60 Minuten Adaptierbar 1 bis 60 Minuten Jede Minute +/- 0.5 C typ. (-5 C bis +30 C), Optional Version +/- 0.2 C (-5 C bis +30 C) +/- 0.9 F typ. (+23 F bis +86 F) Optional Version +/- 0.4 C, (+23 F bis +86 F) +/- 0.5 C typ. (-5 C bis +30 C) Optional Version +/- 0.2 C (-5 C bis +30 C) +/- 0.9 F typ. (+23 F bis +86 F) Optional Version +/- 0.4 C, (+23 F bis +86 F) +/- 1.8 C typ. (-85 C bis -40 C) +/- 0.5 C typ. (überhalb) +/- 3.2 F typ. (-121 F bis -40 F) +/- 0.9 F typ. (überhalb) R Punkte (Datenselektierung*) / LR Punkte Punkte Punkte (Datenselektion*) IP64 IP64 IP64 Bis zu 365 Tage Ablaufdatum auf Etikette aufgedruckt Bis zu 365 Tage Ablaufdatum auf Etikette aufgedruckt 30 Tage Bis zu 2 Jahre Bis zu 2 Jahre Bis zu 2 Jahre (30 Tage Betrieb bei -85 C / -121 F). Start-Knopf oder gemäss automatischem Start anhand der Konfiguration Start-Knopf oder gemäss automatischem Start anhand der Konfi- Start-Knopf mit Software easy go guration mit Software easy go Stopp-Knopf oder gemäss vorprogrammierter Stopp-Zeit Stopp-Knopf oder gemäss vorprogrammierter Stopp-Zeit Stopp-Knopf Voreingestellt durch Berlinger & Co. AG oder Selbstkonfiguration mit der Software easy go Voreingestellt durch Berlinger & Co. AG oder Selbstkonfiguration mit der Software easy go Voreingestellt durch Berlinger & Co. AG PDF- und ASCII-Datei (kann somit auch in viele ERP-Systeme eingelesen werden) JAVA / Die Software überprüft die digitale Signatur der ASCII- und PDF-Dateien. Konform mit den FDA-Vorschriften 21 CFR Part 11. Software stimmt mit den Richtlinien von GAMP 5 überein. PDF- und ASCII-Datei (kann somit auch in viele ERP-Systeme eingelesen werden) JAVA / Die Software überprüft die digitale Signatur der ASCII- und PDF-Dateien. Konform mit den FDA-Vorschriften 21 CFR Part 11. Software stimmt mit den Richtlinien von GAMP 5 überein. PDF- und ASCII-Datei (kann somit auch in viele ERP-Systeme eingelesen werden) JAVA / Die Software überprüft die digitale Signatur der ASCII- und PDF-Dateien. Konform mit den FDA-Vorschriften 21 CFR Part 11. Software stimmt mit den Richtlinien von GAMP 5 überein. Ja Ja Ja Ja Ja Ja emperatur auf. Änderungen vorbehalten

10 Täglich setzen wir uns mit Leidenschaft für Qualität ein. «Qualitätsmanagement ist für uns kein Selbstzweck, sondern die Grundlage unserer täglichen Arbeit.» Andrea Berlinger-Schwyter (President) Die Berlinger & Co. AG fühlt sich seit der ersten Stunde dazu verpflichtet und war schon immer bestrebt, die Kundenanforderungen nicht nur zu erfüllen, sondern für den Kunden darüber hinaus einen Mehrwert zu generieren. Mit Produkten und Dienstleistungen, die überzeugen und stets halten, was sie versprechen. Mit unseren Kunden pflegen wir eine enge Partnerschaft und haben jederzeit ein offenes Ohr für ihre Wünsche, die wir mit Flexibilität und Kreativität erfüllen. «Immer ein Schritt voraus» ist auch in Qualitätsbelangen unsere gelebte Firmenphilosophie. Umwelt Lieferanten Personal Produkte Unsere aktuellsten Zertifikate finden Sie unter:

11 Weitere hochpräzise, zuverlässige Temperaturüberwachungssysteme: Q-tag CLm doc USB Multi-Alarm-Überwachung von Transport und Lagerung. Q-tag CLm doc L Langzeit USB Multi-Alarm- Überwachung von Transport und Lagerung. Q-tag CLm doc R / LR Wiederstartbare USB Multi- Alarm-Überwachung des Transports. Q-tag CLm doc D USB Multi-Alarm-Überwachung von Trockeneissendungen. Q-tag Quad Multi-Alarm-Überwachung von Transport und Lagerung. Q-tag CLm Multi-Alarm-Überwachung von Transport und Lagerung. Freeze-tag Überwachung des Gefrierpunkts. Fridge-tag 2 Überwachung der Lagerung mit USB-Anschluss.

12 Berlinger & Co. AG Mitteldorfstrasse Ganterschwil Switzerland Brunner Pharma AG Reggenschwilerstrasse Mörschwil Switzerland Tel. +41 (0) Fax +41 (0) info@berlinger.ch Tel Fax info@brunnerpharma.ch