Time-to-onset bei Transfusionsreaktionen

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1 Haemovigilance Workshop Bern, 26. Oktober 215 Time-to-onset bei Transfusionsreaktionen Lorenz Amsler, Markus Jutzi, Clinical Reviewer Haemovigilance, Abteilung Arzneimittelsicherheit Swissmedic Schweizerisches Heilmittelinstitut Hallerstrasse 7 3 Bern 9 Schweiz

2 Time-to-onset (Time-t.o.) Symptome der Transfusionsreaktion Transfusion Zeit 2

3 Fragestellungen Mögliche Hinweise für Überwachung des Patienten Initiale Dauerpräsenz? Frequenz der Vitalparameterkontrolle? Dauer der Überwachung? Differentialdiagnose der Transfusionsreaktion 3

4 Rahmen Differentialdiagose bei Transfusionreaktionen (TR) Risikofaktoren Symptome, Befunde Beginn: Time-to-onset, Abrupt oder Schleichend Ansprechen auf Therapie Produkt Abklärungen 4

5 Leitsymptome Fieber FNHTR Akute Hämolytische TR Bakterielle Kontamination (TRALI) Dyspnoe TACO TRALI Allergische TR TAD 5

6 Methodik Meldungen (214) Haemovigilance-Meldungen mit Angabe der Zeitpunkte: des Transfusionsbeginns des Reaktionsbeginns nur Meldungen mit high imputability (Zusammenhang mit der Transfusion wahrscheinlich oder sicher) Eingrenzung auf 24 Stunden (akute Transfusionsreaktionen) 6

7 Resultate: alle Fälle n=1223 Histogramm (Time-to-onset) Relative Häufigkeit Total Fälle : 5883 Akute TR mit Time-to-onset kalkulierbar: 2451 (42%) Davon die Hälfte mit High Imputability: n= Time-to-onset (Stunden) 24 7

8 Hämolytische TR (akut) 2.5 Histogramm (HTR) n=17 Häufigkeit 1.5 HTR Stunden 8

9 FNHTR Histogramm (FNHTR) n=444 Häufigkeit FNHTR Stunden *n alle (24h) 9

10 Allergische TR Histogramm (Allergisch) n=514 Häufigkeit Allergisch Stunden *n alle (24h) 1

11 Allergische TR, nur Grad 2-4 (ab schwerwiegend) 16 Histogramm (Time to onset Allergisch) n=51 Häufigkeit Time to onset Allergisch Stunden 11

12 TACO Histogramm (TACO) n=126 Häufigkeit TACO Stunden *n alle (24h) 12

13 TACO, nur Grad 2-4 (ab schwerwiegend) 2.5 Histogramm (Time to onset TACO) n=22 Häufigkeit 1.5 Time to onset TACO Stunden 13

14 Leitsymptom Dyspnoe: Allergisch versus TACO.2 Histogramme (Time to onset) Relative Häufigkeit Time to onset Allergisch TACO 14

15 Leitsymptom Dyspnoe: Allergisch versus TACO.2 Histogramme (Time to onset) Relative Häufigkeit Time to onset TACO Allergisch 15

16 Leitsymptom Dyspnoe: Allergisch versus TACO.2 Histogramme (Time to onset) Relative Häufigkeit Time to onset Allergisch TACO 16

17 Time-t.o. tabellarisch Type of TR Hypotensive TR Allergic TR TRALI Infection HTR FNHTR TAD TACO Other No. of cases st Quartile (minutes) Median (minutes) rd Quartile (minutes) FNHTR=Febrile Non-Haemolytic Transfusion Reaction, TACO=Transfusion Associated Circulatory Overload, HTR=Haemolytic Transfusion Reaction, TAD=Transfusion Associated Dyspnoea, TRALI=Transfusion Related Acute Lung Injury 17

18 Produktespezifisch: Allergisch.3 Histogramme (Time to onset).25 Relative Häufigkeit Time to onset FGP TK EK 18

19 Produktespezifisch: Allergisch.3 Histogramme (Time to onset).25.2 Relative Häufigkeit Time to onset FGP TK EK 19

20 Produktespezifisch: Allergisch.3 Histogramme (Time to onset).25.2 Relative Häufigkeit Time to onset FGP EK TK 2

21 Produktespezifisch: Allergisch.3 Histogramme (Time to onset).25.2 Relative Häufigkeit Time to onset EK TK FGP 21

22 Produktespezifisch: FNHTR.25 Histogramme (Time to onset).2 Relative Häufigkeit Time to onset FGP EK TK 22

23 Zusammenfassung Es gibt relativ grosse Überschneidungen bei den time-t.o. der einzelnen akuten TR. Klassierungen können aufgrund der time-t.o. alleine nicht vorgenommen werden. Die kürzeste time-t.o. haben die hypotensiven Transfusionsreaktionen Bei den TR mit dem Leitsymptom Dyspnoe haben die allergischen TR (und TRALI) die kürzeste time-t.-o. und TACO die längste Es gibt produktespezifische Unterschiede 23

24 Back-Up 24

25 HTR 2.5 Histogramm (HTR) Häufigkeit 1.5 HTR 25

26 Histogramm (Hypotensive TR) Hypotensive TR 6 Häufigkeit Hypotensive TR 26

27 2.5 Histogramm (Time to onset Hypotensive TR) Hypotensive Grad 2-4 (ab schwerwiegend) Häufigkeit 1.5 Time to onset Hypotensive TR 27

28 Histogramm (TAD) TAD 2 Häufigkeit TAD 28

29 Bakterielle Infektion 1 Histogramm (Infektion).8.6 Häufigkeit.4.2 Infektion 29

30 TRALI Histogramm (TRALI) Häufigkeit 1.5 TRALI 3