JC, Sarah Dräger

Transkript

1 JC, Sarah Dräger

2 Penicillin-Allergie

3 ABS-Ansatz

4

5 Observationsstudien schlechteres Outcome erhöhte in-hospital Mortalität längerer Spitalaufenthalt weniger effektive Zweitlinien Therapien Re-Hospitalisation für gleiche Infektion Mehr Nebenwirkungen unter Alternativ-AB häufiger Breitspektrum-AB Resistenzentwicklung

6 Idee Abklärung von dokumentierten Betalactam-Allergien Betalactam-Allergie-Hauttest (BLAST) = Pricktest NPW 97-99% bei Typ I Allergie Gezielte Testung nur von Patienten, denen die präferierte AB Therapie aufgrund dokumentierter BL Allergie vorenthalten wird

7 Studienziele 3 Ziele: 1. ABS-Strategie durch Pharmazeuten durchführbar? 2. Auswirkung von BLAST auf die präferierte BL- Therapie von Patienten mit Infektionskrankheiten? 3. Führt BLAST zu verbessertem klinischen Outcome?

8 Design Multizentrische, prospektive Studie Toronto, 3 Spitäler, Betten Jedes Spital: Infektiologe etabliertes ABS-Programm 2 Vollzeit-Pharmazeuten + 1 Dienst-Infektiologe 07/15 09/16 Gestaffelter Beginn der Intervention (3- Monatsabstand)

9 Training, Verantwortlichkeiten Team: 1 Pharmazeut, 1 Infektiologe Vorbereitung: Standard Erste Hilfe Massnahmen + CPR Injektionstraining Einführung Arzneimittelsicherheit Hands-on-training beim Allergologen

10 Patientenrekrutierung Rekrutiert durch Pharmazeut und Infektiologe Einschluss, wenn Schwere der dokumentierten BL-Allergie das Team davon abgehalten hat das präferierte BL zu verordnen Infektiologe: informed consent Pharmazeut: BLAST Ausschluss: Vorgeschichte mit schwerer non-ige vermittelten Reaktion (Fieber, Mukosaschädigung, Blasenbildung, Gelenksbeteiligung, Zytopenie, Nierenversagen) Dokumentierte IgE-vermittelte Reaktion innerhalb der letzten 3 Monate Austritt innerhalb 24h Fehlender Consent

11 BLAST Bei Einschluss: STOP von Antihistaminika BLAST neg BL-Gabe, 4h Überwachung (Pflege), wenn keine UAW Switch zur präferierten BL-Therapie Dokumentation in der Akte Aushändigung eines Schreibens mit negativem Testergebnis (für HA, Apotheker)

12 Ablauf Präferiert: Tazobac Gabe von Ciproxin nicht-präferiert Gabe von Meronem nicht-präferiert AB Therapie nach initialem Assessment war ausschlaggebend Gabe von Ciproxin Tazobac Meronem BLAST

13 Datensammlung Austrittsdatum UAW Re-Hospitalisation Ursache der Re-Hospitalisation «Delayed Komplikationen» der AB Therapie Verblindeter Datensammler

14 Outcome Primär: Anteil der Patienten, die durch die Intervention die präferierte AB-Therapie erhielten im Vergleich zur Baseline Sekundär: UAW in Zusammenhang mit AB Therapie Hospitalisationsdauer 30d infektions-assoziierte Re-Hospitalisation oder Tod Statistik Generalised estimating equation Model

15 Baseline Charakteristika P=0.01

16 Baseline Charakteristika P=0.01 P=0.2

17

18 64 ausgeschlossen wegen: - 8%: schwere non-ige-vermittelte Reaktion - 22%: dokumentierte IgE-vermittelte Reaktion - 34%: Austritt innerhalb 24h - 20%: kein Consent - 16%: non-präferierte wurde zur präferierte Therapie 85 Patienten negativ (94%) 85 tolerierten BL Therapie - 84 wurden auf präferiertetherapie umgestellt - 1 non-severe Rash Absetzen des BL

19 x3-50% P<0.002 P<0.002 P<0.001

20 Primäres Outcome P<0.01 OR: x 4.5 die präferierte BL Therapie zu bekommen in Interventionsgruppe

21 Sekundäres Outcome Kein Unterschied UAW in Zusammenhang mit AB Therapie (P=0.4) Hospitalisationsdauer 30d infektions-assoziierte Re-Hospitalisation oder Tod

22 Limitationen - Primäres Outcome (Anteil der Patienten, die durch die Intervention die präferierte AB-Therapie erhielten) war nicht standardisiert - 1. Ziel (Verbesserung des infektionsassoziierten klinischen Outcomes) nicht erreicht: Interventionsgruppe war zu klein, zu wenig Power - Auswirkung auf Kosten nicht erfasst - Auswirkung auf C.difficile nicht erfasst - Sensitivität Pricktest/NPW Sensitivität 70% (Typ I) Sensitivität 10-30% (Typ IV) Skin test concentrations for systemically administered drugs an ENDA/EAACI Drug Allergy Interest Group position paper, K. Brockow Allergy 68 (2013)

23 Zusammenfassung + BLAST=machbares ABS-Tool + Pharmazeuten und Infektiologen = gutes ABS- Team + spitalunabhängige Verbesserung + weniger Einsatz von Breitspektrum-AB + Vermerk in der Akte + Schreiben an den HA

24 Für uns ABS-Massnahme, die umsetzbar ist.