Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten
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- Edith Siegel
- vor 5 Jahren
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1 Professionelle Aufbereitung von Medizinprodukten Bild Tourismus und Kongressmanagement Fulda Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten
2 Überblick Vorgaben Umgebungskontamination / Bedeutung für die Aufbereitung von MP Einflüsse auf die Umgebungsqualität Flächen-Kategorien Maßnahmen zur Sicherung der Umgebungsqualität Kontrollen der Umgebungsqualität DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 2
3 Vorgaben für die Umgebungsbedingungen- Beispiele Die Kontamination der Umgebung im Rahmen der Aufbereitung von MP muss soweit möglich vermieden werden KRINKO/BfArm- Empfehlung Anforderung an die Hygiene bei der Aufbereitung von MP Wenn die Bedingungen für die Arbeitsumgebung die Produktqualität beeinträchtigen können, muss die Organisation die Anforderungen an die Arbeitsbedingungen.. und die Verfahren für die Überwachung und Lenkung der Arbeitsbedingungen dokumentieren. DIN EN ISO Für die Dampfsterilisation: Kontrolle der Umgebung in der das Produkt hergestellt, zusammengesetzt und verpackt wird DIN EN ISO DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 3
4 Umgebungskontamination - Bedeutung für die Aufbereitung von MP Gefährdung für Mitarbeiter bei Umgang mit nicht desinfizierten Medizinprodukten (MP) - s. TRBA 250 betrifft PSA Kontamination der Umgebung und Bedeutung für Medizinprodukte Art Herkunft Bedeutung für MP Partikel Mikroorganismen Chemie Haare, Hautpartikel Abrieb/Schmutz: Tücher/Wäsche/MP Verpackungsmaterial, Räder, Schuhe Insekten Luft/Aerosole Haut inkl. Hände, Nase /Mund, Haare Tücher, Wäsche, Flächen Rückstände von Reinigungs- Desinfektionsmitteln, Pflegeprodukten Fremdkörper! Mikororganismen DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 4 Rekontamination keimarmer MP! Behinderung der Sterilisation? Rekontamination keimarmer MP! Gewebeverträglichkeit?
5 Einflüsse auf die Umgebungsqualität in einer AEMP - Beispiele Verfugung von Einbauten Zugänglichkeit für die Reinigung/Desinfektion Dichte Deckenöffnungen Glatte Flächen Spritzschutz Trennung RDG/Nassbereich und Pack-/Sterilisierbereich Trennung Pack-/Sterilisierbereich und Büro DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 5
6 Einflüsse auf die Umgebungsqualität in einer AEMP Glatte Flächen DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 6
7 Einflüsse auf die Umgebungsqualität in einer AEMP reine Bereitstellung von Kleidung oder Lagerung DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 7
8 Einflüsse auf die Umgebungsqualität in einer AEMP Vermeidung von Fremdeintrag - kein Zugang für Unberechtigte - kein Durchgang durch die AEMP - kein Eintrag von Insekten/Schädlingen DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 8
9 Maßnahmen zur Sicherung der Umgebungsqualität in einer AEMP - QUALITÄTSMANAGEMENT Berücksichtigung hygienischer Aspekte bei der Planung von - Räumen - deren Einrichtung - deren Qualität der Verarbeitung - Raum Klimatisierung Abnahme nach Baumaßnahmen durch Krankenhaushygieniker Berücksichtigung hygienischer Aspekte bzgl. - Arbeitsabläufe - Wegeführung DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 9
10 Einflüsse auf die Umgebungsqualität in einer AEMP- Beispiele Umgang mit Bereichskleidung Personalkleidung: - Hauben - saubere, trockene Kleidung - Armschutz?? Kein Einbringen von - Taschen/Speisen / Getränken - Transportverpackungen Umgang mit Schmutzquellen: - Abluftgitter - Abfallbehälter dichte Fenster Türen geschlossen halten Bilanz von Zu-und Abluftmengen DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 10
11 Flächen in einer AEMP - Kategorien Flächen - Art - horizontal/vertikal - nass/trocken - glatt/rau - leicht/schwer zugänglich für Reinigung/Desinfektion Flächen- Nutzung - Kontakt zu - Händen Rekontamination keimarmer MP! - Medizinprodukten - Arbeitsmitteln/Verpackungsmaterial - Abfall Wahrscheinlichkeit und Art der Kontamination der Flächen: - häufig - selten - sichtbar/unsichtbar DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 11
12 Maßnahmen zur Sicherung der Umgebungsqualität in einer AEMP - QUALITÄTSMANAGEMENT Hygienepläne für - Personalhygiene für Mitarbeiter der AEMP und für. - Ver-und Entsorgung von Kleidung - Ver-und Entsorgung von Arbeitsmaterial - Logistik der Medizinprodukte - Reinigungs-und Desinfektionsplan gem. Flächenkategorien - Umgang mit Putzutensilien Einweisung und Schulungen DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 12
13 Maßnahmen zur Sicherung der Umgebungsqualität in einer AEMP - QUALITÄTSMANAGEMENT Kontrollen Festlegung von Hygienebegehungen - Häufigkeit mit Terminvereinbarung? - Dokumentation - Verteiler Konzept zur Bewertung der Kontrollen - critical points - Bezug zu Hygieneplänen - Struktur- /Prozess- / Ergebnisqualität? - Bezug zu vorangegangen Begehungen Bearbeitung der Kontrollen WER? WANN? WIE? Konsequenzen? DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 13
14 Maßnahmen zur Sicherung der Umgebungsqualität in einer AEMP Hygienebegehungen - Beispiele Beobachtung - Verhalten des Personals - Arbeitsabläufe - Reinigungs- /Desinfektionsmaßnahmen - Transport und Lagerung - Beschaffenheit von Oberflächen / Nassbereiche / Schmutz? - Zugänglichkeit von Flächen für Reinigung/Desinfektion Befragung von Mitarbeitern Einsicht in Dokumentationen DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 14
15 Maßnahmen zur Sicherung der Umgebungsqualität in einer AEMP - QUALITÄTSMANAGEMENT Kontrollen Festlegung mikrobiologische Untersuchungen - Häufigkeit mit Terminvereinbarung? - critical points - Dokumentation auch des Zustands der untersuchten Fläche, - Art des Nährbodens - Umfang der Laborauswertung DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 15
16 Maßnahmen zur Sicherung der Umgebungsqualität in einer AEMP - QUALITÄTSMANAGEMENT Kontrollen Festlegung mikrobiologische Untersuchungen - critical points (Beispiele) : Abklatschuntersuchungen von - Arbeits- /Kontaktflächen - Händen - Bereichskleidung (Pack-und Sterilisierbereich) - keimarm aufbereiteten MP - Sterilverpackungen vor der Sterilisation - Putzutensilien - Ab- (Zu-)Luftöffnungen DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 16
17 Maßnahmen zur Sicherung der Umgebungsqualität in einer AEMP Mikrobiologische Kontrollen - Beispiele Konzept zur Bewertung der mikrobiologischen Kontrollen - WER? WANN? WIE? - Gesamtkeimzahl / Erregerdifferenzierung - Bezug zum Zustand der untersuchten Fläche und zum Reinigungs-und Desinfektionsplan - Referenzwertbildung Bearbeitung der Kontrollen WER? WANN? WIE? - Konsequenzen? DGSV Kongress 2018 / M.-Th. Linner /Umgebungsbedingungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Folie 17
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