Evaluationsstudie DMP DIABETES

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1 Evaluationsstudie DMP DIABETES Effektivität des österreichischen DMP Therapie aktiv hinsichtlich der Verbesserung von Stoffwechselkontrolle, Risikoprofil und leitliniengerechter Versorgung Erste Ergebnisse Andreas C. Sönnichsen 1, Andreas Rinnerberger 1, Henrike Winkler 1, Peter Kowatsch 3, Gert Klima 4, Bernhard Fürthauer 5, Raimund Weitgasser 2,3,6 1 Institut für Allgemein-, Familien- und Präventivmedizin, Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg, 2 Univ.Klinik für Innere Medizin I der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität Salzburg, St.Johanns Spital- SALK, 3 Arbeitskreis Vorsorgemedizin Salzburg (AVOS), 4 Steiermärkische Gebietskrankenkasse, 5 Österreichische Gesellschaft für, 6 Österreichische Diabetes Gesellschaft

2 Hintergrund: Effekte von DMPs in RCTs oder Quasi-RCTs Zahl der RCTs Zahl der RCTs mit Effektnachweis Interventionen auf Arzt-Ebene bzgl. Disease Control Fortbildung der Ärzte Feedback an Ärzte Reminders an Ärzte (25%) 2 (5%) Interventionen auf Arzt-Ebene bzgl. Leitlinienkonformität Fortbildung der Ärzte Feedback an Ärzte Reminders an Ärzte (33%) 1 (5%) Interventionen auf Patienten-Ebene Schulung Reminder (35%) 4 (57%) Weingarten et al.: BMJ 22; 325:925

3 Verbesserungen des HbA1c-Wertes durch DMPs systematische Übersicht alle Studientypen Norris et al., Am J Prev Med 22;22:15

4 Endpunkt-RCT DMP Diabetes mellitus über 6 Jahre Endpunkte Endpunkt DMP (n=649) Kontrollen (n=614) p Gesamtmortalität 33,3 33,9,82 Retinopathie 12, 13,6,55 Myokardinfarkt 3,4 4,6,4 Apoplex 4, 4,,95 Olivarius et al., BMJ 21;323:97

5 Endpunkt-RCT DMP Diabetes mellitus über 6 Jahre Surrogat-Parameter Parameter DMP (n=649) Kontrollen (n=614) p Syst. RR ,4 HbA1c 8,5 9,,1 Cholesterin 6, 6,1,12 Kreatinin 89 91,84 Albuminurie > 15mg/l 22,5 % 3,8 %,4 Olivarius et al., BMJ 21;323:97

6 Facit. Die Sinnhaftigkeit von DMP ist bis heute umstritten..die (deutschen) Programme sind vor Beginn nicht pilotiert worden, und auch von der gesetzlich vorgeschriebenen Regelevaluation ist kein belastbarer Wirksamkeitsnachweis zu erwarten..nach dem internationalen Stand der Bewertung von Studienmethodiken kann Evidenz für die Wirksamkeit eines DMP nur aus einer randomisierten kontrollierten Studie gewonnen werden. Beyer et al. ZaeFQ 26;1:355

7 RCT zur Evaluation des DMP Diabetes in Österreich 1. Studiendesign: Cluster-randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie 2. Praxenrekrutierung: 98 von 275 Arztpraxen im Bundesland Salzburg 3. Cluster-Randomisierung auf Bezirksebene 48 Interventionspraxen SL 5 Kontrollpraxen 4. Prüfpopulation und Rekrutierung: konsekutiv alle Typ 2 Diabetiker Patienten, - 84 Kontrollgruppe Interventionsgruppe 5. Rekrutierungszeitraum: SR Pinzgau Flachgau Tennengau Pongau Lungau

8 Intervention, Beobachtungsdauer und Zielkriterien DMP Therapie aktiv - Ärztefortbildung (12 Std.) - Patientenschulung (9 Std. in 4 Modulen) - Dokumentation (einheitlicher Doku-Bogen) - Therapiezielvereinbarung - Patienten- und Arzt-Reminder Beobachtung für mindestens ein Jahr Zielkriterien: HbA1c, Indikatoren der Prozessqualität, kardiovaskuläre Risikofaktoren, Lebensqualität

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11 Basisdaten p <,5 Raucher Komplikationen Intervention (n=649) Kontrolle (n=84)

12 Basisdaten % Jahre kg/m² HbA1c Alter BMI Intervention Kontrolle

13 Basisdaten Cholesterin HDL LDL Triglyceride RR sys Intervention Kontrolle

14 Ergebnisse Rekrutierte Patienten: 1494 Drop outs vor Erhebung der Basisdaten: 5 Patienten at baseline: 1489 Durchschnittliche Studiendauer: 44 ± 64 Tage Lost to follow up: - Intervention: 36 - Kontrolle: 52 Per protocol Analyse: 141 (94,1%) - Intervention: 613 (94,5%) - Kontrolle: 788 (93,8%)

15 Ergebnisse: HbA1c p <,1 p <,26 7,5 7,4 7,3 7,2 7,1 7 6,9 6,8 6,7 Ausgangs-HbA1c End-HbA1c,45,4,35,3,25,2,15,1,5 HbA1c-Abnahme Intervention Kontrolle

16 Ergebnisse: HbA1c p <,26,45,4,35,3,25,2,15,1,5 HbA1c-Abnahme Intervention Kontrolle

17 Ergebnisse: HbA1c % Intervention Kontrolle HbA1c < 7,%

18 Ergebnisse: systolischer RR p <,1 mmhg mmhg p <, , , , , ,5 136 Ausgangs-RR End-RR 3 2,5 2 1,5 1,5 RR-Abnahme Intervention Kontrolle

19 Ergebnisse: systolischer RR % p =, RR syst. < 14 mmhg Intervention Kontrolle

20 Ergebnisse: % mit Schulung, HbA1c- Kontrolle, Augen- und Fußuntersuchung % p <,1 p <,1 Schulung Augenunters. p <,1 HbA1c-Kontrolle p <,1 Intervention Kontrolle

21 Ergebnisse: Medikamentöse Therapie % ohne Med. Metformin Statin Intervention Kontrolle

22 Ergebnisse: HbA1c-Senkung in Abhängigkeit von der Teilnahme an der Schulung %,6,5 p =,2 p =,3,4,3,2,1 mit Schulung ohne Schulung Alle DMP Kontrolle

23 Conclusio Das DMP Therapie aktiv zeigt deutliche Effekte auf die Prozessqualität der Versorgung geringe Effekte auf die Ergebnisqualität (Surrogatparameter) DMPs tragen substantiell dazu bei, die Versorgungsqualität von motivierbaren Patienten zu verbessern. Gesundheitsökonomische Effekte und Outcome-Effekte werden in nicht randomisierten Studien wahrscheinlich überschätzt