Audit-Bericht ISO 9001

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1 Audit-Art: 4. Wiederholungsaudit Audit-Grundlage / Standard / Ausgabedatum: ISO 9001:2008 ohne Produktentwicklung Handbuch / Revision / Datum 8; Audit-Zeitraum vor Ort (Solltermin): ( ) Unternehmen / Auftraggeber: MB Dokutec GmbH & Co. KG Straße / Postfach: Jahnstraße 102 PLZ / Ort: D Ravensburg Audit-Beauftragter: Frank Kämpfe Lead-Auditor / Auditor: Peter Buchner (pb) / Geltungsbereich: Erstellung von technischer Dokumentation Industriebranche (EA): EA 35, Datum Berichtserstellung: zugeordnete Unterlagen: Audit-Plan Audit-Aufzeichnungen Anlage zum Audit-Bericht: Maßnahmenliste mit Verbesserungspotenzial und positiven Aspekten Ergebnis des Audits: Nachaudit-Termin: Hinweis: Zertifikatserstellung empfohlen Ein Zertifizierungsaudit (Erst,- Überwachungs- oder Re-Zertifizierungsaudit) eines Managementsystems ist kein Audit zur Bestätigung der Einhaltung rechtlicher Bestimmungen (Compliance-Audit). (ISO 17021: 2011, ) Peter Buchner Leitender Auditor MB_Dokutec_GmbH-Auditbericht rtf Seite 1 von 5

2 1 Allgemeine Angaben 1.1 Durchführung des Audits Standort(e) Jahnstraße 102 D Ravensburg Adresse Typ Zentrale mit Produktion Die Dauer des Audits ist aus dem Auditplan ersichtlich. Die folgenden Ausschlüsse wurden im Rahmen des Audits überprüft und bestätigt: 7.3 Entwicklung, 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln 1.2 Typ des Zertifizierungsverfahrens Einzelzertifizierung 1.3 Charakteristik der Standorte im Geltungsbereich (Siehe Anlage zum Auditbericht) 1.4 Änderungen zum letzten Audit Es ergaben sich keine wesentlichen Änderungen in der Managementdokumentation. 2 Durchführung und Ergebnisse des Audits 2.1 Audit-Schwerpunkte und Zusammenfassung: Zertifiziergebiet Abweichungen Nebenabweichungen Verbesserungspotenziale ISO Zusammenfassende Gesamtbewertung der Normkapitel Titel 1) 4.1 Allgemeine Anforderungen Allgemeines QM-Handbuch Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen Verpflichtung der Leitung Kundenorientierung Qualitätspolitik Qualitätsziele Planung des QM-Systems Verantwortung und Befugnis Beauftragter der obersten Leitung 1 positiven Aspekte MB_Dokutec_GmbH-Auditbericht rtf Seite 2 von 5

3 Titel 1) Interne Kommunikation Allgemeines Eingaben für die Ergebnis der Bereitstellung von Ressourcen Allgemeines Kompetenz, Bewusstsein und Schulung Infrastruktur Arbeitsumgebung Planung der Produktrealisierung Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Kommunikation mit dem Kunden Beschaffungsprozess Beschaffungsangabe Verifizierung von beschafften Produkten Lenkung der Produktion/Dienstleistungserbringung Validierung der Prozesse Kennzeichnen und Rückverfolgbarkeit Eigentum des Kunden Produkterhaltung Allgemeines Kundenzufriedenheit Internes Audit Überwachung und Messung von Prozessen Überwachung und Messung von Produkten Lenkung fehlerhafter Produkte Datenanalyse Ständige Verbesserung Korrekturmaßnahmen Vorbeugungsmaßnahmen 1 Z_01 Verwendung der Zertifikate zur Werbung 1 Z_02 Qualifikation, berufliche Erfahrung und hierarchische Stellung der angetroffenen Mitarbeiter 1 Z_03 Kundenbeschwerden 1 Z_04 Gesetzliche und behördliche Anforderungen - Überprüfte Stichprobe(n) 1 Z_05 Korrekturmaßnahmen aus letztem Audit sind wirksam 1 Z_09 Sicherstellung einer fortlaufenden Betriebssteuerung und -lenkung 1 1) Z_1-n: Zusatzfragen aus übergeordneten Standards bzw. direkten Akkreditiererforderungen. Die ist wie folgt vorzunehmen: 1= alle Normforderungen erfüllt/wirksam, 2= Nebenabweichung (nicht kritische Abweichung/Feststellung, deren Korrekturmaßnahme beim nächsten Audit überprüft wird), 3= Abweichung (Nachaudit oder Einreichung neuer Unterlagen zu einem festgelegten Termin erforderlich) MB_Dokutec_GmbH-Auditbericht rtf Seite 3 von 5

4 Individuelle von Einzelaspekten Verwendung der Zertifikate zur Werbung aktuelles Geschäftspapier Gesetzliche und behördliche Anforderungen - Überprüfte Stichprobe(n) Keine gesetzlichen produktbezogenen Anforderungen an die Dienstleistung vorhanden 2.2 Zusammenfassende zur Wirksamkeit des Managementsystems Es wurde festgestellt, dass das Unternehmen über gut ein funktionierendes und wirksames Managementsystem verfügt, das von den Mitarbeitern beachtet wird. Das QM-System ist der Unternehmensgröße und der Geschäftstätigkeit gut angepasst. Das Handbuch und verschiedene Anweisungen wurde weiter aktualisiert. Der Auditor konnte sich von der Effektivität des implementierten Qualitätsmanagementsystems überzeugen. Die auditierten Bereiche waren ohne Beanstandung, Qualitätsaufzeichnungen in gutem Zustand und das System war bei den befragten Angestellten gut eingeführt und verstanden. Vorhandene Schwächen und Verbesserungspotenzial in Bezug auf die überprüften Managementsysteme sind, soweit vorhanden, zusammen mit den entsprechenden Korrekturmaßnahmen und deren Stand der Umsetzung in der Maßnahmenliste (siehe Anlage) zusammengefasst. Die Nebenabweichungen stellen, auch in ihrer Gesamtheit, die Wirksamkeit der überprüften Managementsysteme nicht in Frage. Besonders positive Aspekte der Managementsysteme sind ggf. ebenfalls in der Anlage mit aufgeführt. MB_Dokutec_GmbH-Auditbericht rtf Seite 4 von 5

5 3 Zusätzliche Bemerkungen 3.1 Informationspflicht Die Zertifizierungsstelle ist ohne Verzögerung über Sachverhalte zu informieren, die die Fähigkeit des Managementsystems beeinträchtigen könnte, weiterhin die Anforderungen der jeweiligen Normen zu erfüllen. Solche Sachverhalte sind z. B. signifikante Änderungen bezüglich: der Rechts- oder Organisationsform, der wirtschaftlichen oder der Besitzverhältnisse, Organisation und Management (z. B. Schlüsselpersonal in leitender Stellung, Entscheidungs- oder Fachpersonal), Kontaktadresse und Standorte, des vom zertifizierten Managementsystem erfassten Tätigkeitsfeldes und wesentlicher Veränderungen des Managementsystems und der Prozesse. 3.2 Termine Der Soll-Termin für das nächste Überwachungsaudit richtet sich jeweils nach dem letzten Tag des Zertifizierungsaudits bzw. Wiederholungsaudits. Das 1. Überwachungsaudit nach einer Erstzertifizierung darf nicht später als 12 Monate nach dem letzten Tag des Audits Stufe 2 liegen. Ansonsten beträgt der zulässige zeitliche Korridor -3/+1 Monat zu diesem Solltermin. Ist das nächste Audit ein Wiederholungsaudit, so sollte dieses rechtzeitig vor Ablauf des aktuellen Zertifikates stattfinden. Findet das Wiederholungsaudit erst nach dem Ablauf des aktuellen Zertifikates statt, so verkürzt sich die normale Laufzeit von 3 Jahren des neuen Zertifikates um den Zeitraum zwischen Ablauf des alten und Freigabe des neuen Zertifikates (Anschlusslaufzeit). Der genaue Audittermin wird rechtzeitig durch den Leitenden Auditor mit dem Audit- Beauftragten vereinbart. Zur Vorbereitung auf das nächste Audit sollte dem Leitenden Auditor die in Bezug auf die Umsetzung der geplanten Korrekturmaßnahmen ausgefüllte Maßnahmenliste (Anlage) rechtzeitig im Voraus übergeben werden. 3.3 Vertraulichkeit Sämtliche Berichte über das Zertifizierungsverfahren werden seitens der Zertifizierungsstelle vertraulich behandelt. Verteiler: Mitglieder des Audit-Teams Zertifizierungsstelle Auftraggeber Anlage: Maßnahmenliste Anlage zum Auditbericht MB_Dokutec_GmbH-Auditbericht rtf Seite 5 von 5