Vorwort... 5 Abkürzungsverzeichnis... 13 1. 1.1. Ausgangspunkt und Problemstellung... 21 Gegenstand, Aufbau und Zielsetzung... 23 1.2. Abgrenzung des Untersuchungsgegenstandes... 25 2. Risikomanagement in Krankenanstalten... 27 2.1. Warum Risikomanagement in Krankenanstalten?... 31 2.2. Allgemeine Grundlagen, Terminologie und Begriffe... 36 2.2.1. Normative Grundlagen ONR 49000ff:2014... 36 2.2.2. Zur rechtlichen Verbindlichkeit von Normen... 37 2.2.3. Exkurs: Sonstige relevante Normenwerke... 38 2.2.3.1. ICH Quality Risk Management Q9... 38 2.2.3.2. EN ISO 14971:2012... 38 2.2.3.3. ISO 15224:2012... 39 2.2.3.4. ÖNORM S 2410:2010... 39 2.2.4. Wesentliche Grundbegriffe... 39 2.3. Risikomanagementsystem und Risikomanagementprozess... 41 2.3.1. Risikomanagementsystem... 42 2.3.1.1. Plan... 43 2.3.1.2. Do (Risikomanagementprozess)... 45 2.3.1.2.1. Wesentliche Methoden der Risikobeurteilung... 50 2.3.1.2.1.1. Top-down-Analyse (Szenarioanalyse)... 50 2.3.1.2.1.2. Bottom-up-Ansatz (FMEA)... 52 2.3.1.2.1.3. Indikatormethoden (CIRS)... 52 2.3.1.2.1.4. Schadensfallanalyse... 53 2.3.1.2.1.5. HACCP... 55 2.3.1.3. Check (Systemüberwachung)... 55 2.3.1.4. Act... 56 2.3.1.5. Notfall-, Krisen- und Kontinuitätsmanagement... 56 2.3.1.6. Dokumentation... 57 2.3.2. Risikokultur... 58 2.4. Entstehung eines Schadens... 60 2.5. Risiko als Chance... 68 2.6. Umsetzung in der Praxis... 69 3. Rechtliches Umfeld und Organisation... 75 3.1. Die rechtliche Situation in Krankenanstalten... 75 3.1.1. Europarechtliche Grundlagen... 75 3.1.2. Verfassungsrechtliche Grundlagen... 77 3.1.3. Krankenanstaltenrechtliche Grundlagen... 79 3.1.3.1. Begriffsdefinition der Krankenanstalt... 79 3.1.3.2. Betriebsformen... 82 3.1.3.3. Versorgungsstufen und Leistungsumfang... 82 3.1.3.4. Versorgungsauftrag... 83 3.1.3.5. Universitätskliniken... 84 3.1.3.6. Angliederungsverträge... 84 7
3.1.3.7. Exkurs: Das Belegspital... 84 3.1.4. Innere Organisation... 85 3.1.4.1. Anstaltsordnung... 85 3.1.4.2. Kollegiale Führung... 88 3.1.4.3. Ärztlicher Dienst... 89 3.1.4.3.1. Ärztlicher Leiter... 89 3.1.4.3.2. Organisation des ärztlichen Dienstes... 90 3.1.4.3.3. Konsiliarärztliche Tätigkeiten... 91 3.1.4.4. Pflegedienst... 91 3.1.4.5. Verwaltung... 92 3.1.4.6. Weitere wesentliche Funktionen... 93 3.1.4.6.1. Hygiene... 93 3.1.4.6.2. Technischer Sicherheitsbeauftragter (TSB)... 94 3.1.4.6.3. Arzneimittelkommission... 94 3.1.4.6.4. Anstaltsapotheken und Arzneimittelvorrat... 94 3.1.4.6.5. Blutdepots... 95 3.1.4.6.6. Qualitätssicherung... 95 3.1.4.6.6.1. Personalbedarfsplanung... 96 3.1.4.6.6.2. Gesundheitsqualitätsgesetz (GQG)... 96 3.1.4.6.6.3. Krankenanstalten-Finanzierung... 99 3.1.4.6.6.4. Patientencharta... 99 3.1.4.6.6.5. Sonstige wesentliche Qualitätssicherungsmaßnahmen... 100 3.1.4.6.7. Risikomanagement... 100 3.1.4.6.8. Psychologische Betreuung und psychotherapeutische Versorgung... 100 3.1.4.6.9. Sonstige... 101 3.1.5. Die Behandlung... 101 3.1.5.1. Rechtliche Grundlage des Behandlungsverhältnisses... 101 3.1.5.1.1. Wesentliche Pflichten aus dem Behandlungsvertrag... 102 3.1.5.1.2. Wesentliche Organisationspflichten... 105 3.1.5.1.3. Wesentliche Pflichten des Patienten... 106 3.1.5.2. Aufklärung... 107 3.1.5.3. Dokumentation... 111 3.1.5.4. Verschwiegenheitspflicht... 112 3.1.5.5. Arbeitsteiliges Zusammenwirken... 113 3.1.6. Sanitäre Aufsicht... 114 4. Individuelle haftungsrechtliche Verantwortlichkeit und Verbandsverantwortlichkeit in Krankenanstalten... 117 4.1. Zivilrechtliche Verantwortlichkeit... 117 4.1.1. Krankenanstaltenträger... 117 4.1.1.1. Schaden... 118 4.1.1.2. Rechtswidrigkeit... 118 4.1.1.3. Verschulden... 119 4.1.1.4. Kausalität... 120 4.1.1.5. Umfang des Schadenersatzes... 121 4.1.1.6. Haftung medizinischer Berufsgruppen Gehilfenhaftung... 124 4.1.1.7. Regresse Legalzessionen... 124 4.1.1.8. Haftpflichtversicherung... 125 4.1.1.9. Verjährung... 125 8
4.1.2. Belegarztsystem... 126 4.1.3. Konsiliararzt... 127 4.1.4. Sonderfall Universitätskliniken... 127 4.2. Strafrechtliche Verantwortlichkeit... 128 4.2.1. Der Begriff der Heilbehandlung... 129 4.2.2. Der Behandlungsfehler unter dem Aspekt der Fahrlässigkeitsdogmatik... 130 4.2.2.1. Objektiv sorgfaltswidriges Verhalten... 130 4.2.2.2. Objektive Zurechnung des Erfolgs... 131 4.2.2.2.1. Kausalzusammenhang... 131 4.2.2.2.2. Adäquanzzusammenhang... 131 4.2.2.2.3. Risikozusammenhang... 131 4.2.2.2.4. Rechtmäßiges Alternativverhalten... 132 4.2.2.3. Subjektive Sorgfaltswidirgkeit... 132 4.2.2.4. Zumutbarkeit rechtmäßigen Alternativverhaltens... 133 4.2.2.5. Der Strafausschließungsgrund des 88 Abs 2 Z 3 StGB... 133 4.2.3. Eigenmächtige Heilbehandlung... 134 4.3. Verbandsverantwortlichkeit... 135 4.3.1. Der Verband... 135 4.3.2. Die Verbandsverantwortlichkeit... 136 4.3.3. Entscheidungsträger und Mitarbeiter... 138 4.3.4. Das Sanktionssystem des VbVG... 140 4.4. Konfliktbereinigung... 142 5. Fallbeispiele aus der Praxis... 145 5.1. Jochbeinbruch nach Patientenübergabe zwischen Rettungsdienst und Krankenanstalt... 145 5.1.1. Sachverhalt... 145 5.1.2. Risikobeurteilung Einflussfaktoren... 146 5.1.2.1. Menschliche Faktoren... 146 5.1.2.2. Technische Faktoren... 147 5.1.2.3. Organisatorische Faktoren... 147 5.1.2.4. Patientenbezogene Faktoren... 147 5.1.3. Maßnahmen zur Risikobewältigung... 147 5.1.4. Rechtliche Erwägungen... 148 5.1.5. Verfahrensausgang... 150 5.2. Vergessenes Bauchtuch im Rahmen einer Sectio... 150 5.2.1. Sachverhalt... 150 5.2.2. Risikobeurteilung Einflussfaktoren... 152 5.2.2.1. Menschliche Faktoren... 152 5.2.2.2. Technische Faktoren... 152 5.2.2.3. Organisatorische Faktoren... 153 5.2.2.4. Patientenbezogene Faktoren... 153 5.2.3. Maßnahmen zur Risikobewältigung... 153 5.2.4. Rechtliche Erwägungen... 154 5.2.5. Verfahrensausgang... 155 5.3. Luftröhrenriss im Belegspital... 155 5.3.1. Sachverhalt... 155 5.3.2. Risikobeurteilung Einflussfaktoren... 156 5.3.2.1. Menschliche Faktoren... 156 9
5.3.2.2. Technische Faktoren... 156 5.3.2.3. Organisatorische Faktoren... 157 5.3.2.4. Patientenbezogene Faktoren... 157 5.3.3. Maßnahmen zur Risikobewältigung... 157 5.3.4. Rechtliche Erwägungen... 158 5.3.5. Verfahrensausgang... 159 5.4. Irrtümliche Geburtseinleitung in Folge Verwechslung zweier fremdsprachiger Schwangerer... 160 5.4.1. Sachverhalt... 160 5.4.2. Risikobeurteilung Einflussfaktoren... 161 5.4.2.1. Menschliche Faktoren... 161 5.4.2.2. Technische Faktoren... 162 5.4.2.3. Organisatorische Faktoren... 162 5.4.2.4. Patientenbezogene Faktoren... 162 5.4.3. Maßnahmen zur Risikobewältigung... 162 5.4.4. Rechtliche Erwägungen... 163 5.4.5. Verfahrensausgang... 164 5.5. Tod nach Medikamentenverwechslung... 165 5.5.1. Sachverhalt... 165 5.5.2. Risikobeurteilung Einflussfaktoren... 166 5.5.2.1. Menschliche Faktoren... 166 5.5.2.2. Technische Faktoren... 167 5.5.2.3. Organisatorische Faktoren... 167 5.5.2.4. Patientenbezogene Faktoren... 167 5.5.3. Maßnahmen zur Risikobewältigung... 167 5.5.4. Rechtliche Erwägungen... 168 5.5.5. Verfahrensausgang... 169 5.6. Seitenverwechslung bei Hüftoperation... 169 5.6.1. Sachverhalt... 169 5.6.2. Risikobeurteilung Einflussfaktoren... 170 5.6.2.1. Menschliche Faktoren... 170 5.6.2.2. Technische Faktoren... 171 5.6.2.3. Organisatorische Faktoren... 171 5.6.2.4. Patientenbezogene Faktoren... 171 5.6.3. Maßnahmen zur Risikobewältigung... 171 5.6.4. Rechtliche Erwägungen... 172 5.6.5. Verfahrensausgang... 173 5.7. Tod nach Seitenverwechslung bei einer Lungenpunktion.. 173 5.7.1. Sachverhalt... 173 5.7.2. Risikobeurteilung Einflussfaktoren... 174 5.7.2.1. Menschliche Faktoren... 174 5.7.2.2. Technische Faktoren... 174 5.7.2.3. Organisatorische Faktoren... 174 5.7.2.4. Patientenbezogene Faktoren... 174 5.7.3. Maßnahmen zur Risikobewältigung... 175 5.7.4. Rechtliche Erwägungen... 175 5.7.5. Verfahrensausgang... 176 5.8. Tod nach möglicher Fehlintubation... 176 5.8.1. Sachverhalt... 176 10
5.8.2. Risikobeurteilung Einflussfaktoren... 177 5.8.2.1. Menschliche Faktoren... 177 5.8.2.2. Technische Faktoren... 177 5.8.2.3. Organisatorische Faktoren... 178 5.8.2.4. Patientenbezogene Faktoren... 178 5.8.3. Maßnahmen zur Risikobewältigung... 178 5.8.4. Rechtliche Erwägungen... 179 5.8.5. Verfahrensausgang... 180 5.9. Eierstockentfernung im Rahmen eines Kaiserschnitts... 180 5.9.1. Sachverhalt... 180 5.9.2. Risikobeurteilung Einflussfaktoren... 181 5.9.2.1. Menschliche Faktoren... 181 5.9.2.2. Technische Faktoren... 182 5.9.2.3. Organisatorische Faktoren... 182 5.9.2.4. Patientenbezogene Faktoren... 182 5.9.3. Maßnahmen zur Risikobewältigung... 182 5.9.4. Rechtliche Erwägungen... 183 5.9.5. Verfahrensausgang... 184 5.10. Tod eines Kindes im Rahmen der Geburt... 184 5.10.1. Sachverhalt... 184 5.10.2. Risikobeurteilung Einflussfaktoren... 185 5.10.2.1. Menschliche Faktoren... 186 5.10.2.2. Technische Faktoren... 186 5.10.2.3. Organisatorische Faktoren... 186 5.10.2.4. Patientenbezogene Faktoren... 186 5.10.3. Maßnahmen zur Risikobewältigung... 186 5.10.4. Rechtliche Erwägungen... 187 5.10.5. Verfahrensausgang... 188 5.11. Nichtweiterleitung eines malignen Befundes an den Hausarzt... 188 5.11.1. Sachverhalt... 188 5.11.2. Risikobeurteilung Einflussfaktoren... 189 5.11.2.1. Menschliche Faktoren... 189 5.11.2.2. Technische Faktoren... 190 5.11.2.3. Organisatorische Faktoren... 190 5.11.2.4. Patientenbezogene Faktoren... 190 5.11.3. Maßnahmen zur Risikobewältigung... 190 5.11.4. Rechtliche Erwägungen... 191 5.11.5. Verfahrensausgang... 191 6. Ergebnis, Schlussbetrachtung und Ausblick... 193 Quellenverzeichnis... 199 Schrifttumsverzeichnis... 199 Sonstige Normenwerke... 208 Entscheidungsregister... 209 Entscheidungen des OGH... 209 Rechtssätze des OGH... 211 Entscheidungen des VfGH... 212 Entscheidungen des VwGH... 212 11
Entscheidungen des EuGH... 212 Entscheidungen des OLG Graz... 212 Entscheidungen des LG für Strafsachen Graz... 213 Entscheidungen des LG für Strafsachen Leoben... 213 Entscheidungen des LG für Strafsachen Klagenfurt... 213 Entscheidungen des LG für Strafsachen Wien... 213 Ermittlungsverfahren der StA Graz... 213 Entscheidungen des LG für Zivilrechtssachen Graz... 213 Entscheidungen des BG Leoben... 213 Entscheidungen des BG Judenburg... 213 Vorträge... 213 Zeitungsartikel... 214 Gesprächsverzeichnis... 214 Sonstiges... 214 Gesetzesmaterialien... 214 Verzeichnis der Quellen aus dem Internet... 215 Abbildungsverzeichnis... 216 Index... 217 12