WICHTIGE UND HÄUFIGE NEBENWIRKUNGEN VON TRIFLURIDIN/TIPIRACIL

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1 WICHTIGE UND HÄUFIGE NEBENWIRKUNGEN VON TRIFLURIDIN/TIPIRACIL Trifluridin/Tipiracil (Markenname: Lonsurf ) ist eine verschreibungspflichtiges Medikament. Es wird unter anderem bei der Behandlung von Kolorektalkrebs eingesetzt, der bereits andere Körperteile befallen hat und zuvor mit Chemotherapie behandelt wurde. ALLGEMEINE HINWEISE ZUR IDENTIFIZIERUNG UND BEHANDLUNG DER NEBENWIRKUNGEN VON TRIFLURIDIN/TIPIRACIL: Nebenwirkungen von Trifluridin/Tipiracil können jederzeit nach Einnahme des Medikaments auftreten, aber sie sind in den ersten Behandlungswochen oft am schwersten. Es ist wichtig, während dieser Zeit genau auf Ihren Zustand zu achten und jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes oder von Körperfunktionen Ihrem Arzt/Ihrer Krankenschwester mitzuteilen. Es ist empfehlenswert, jedes Ihrer Symptome in einem täglichen Protokoll oder Tagebuch festzuhalten, damit Sie sehen, ob die Symptome nachlassen, stärker werden oder unverändert bleiben. Bitte bringen Sie diese Aufzeichnungen zu Ihren Folgeuntersuchungen mit, um sie mit Ihrem Arzt zu besprechen. Ihr Arzt kann möglicherweise regelmäßige Bluttests anordnen. Es ist wichtig, dass Sie die Behandlungstermine während der Einnahme dieses Medikaments immer einhalten. EINIGE SCHWERE NEBENWIRKUNGEN VON TRIFLURIDIN/TIPIRACIL UMFASSEN: Nebenwirkung Herabgesetzte Anzahl der weißen Blutkörperchen (Neutropenie) Herabgesetzte Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie) Nebenwirkung Einige Symptome, die auftreten könnten Erhöhte Infektionsgefahr. Symptome einer Infektion umfassen Fieber (Temperatur höher als F/38 C), Schüttelfrost, Schwitzen, grippeähnliche Symptome, starke Halsschmerzen, Kurzatmigkeit, Brennen oder Schmerzen beim Wasserlassen, ungewöhnlicher Scheidenausfluss oder -reizung, Rötung oder Schwellung oder Schmerzen am ganzen Körper, oder eine nicht heilende Wunde Müdigkeit, Schwäche, blasse Haut, unregelmäßiger Herzschlag, Kurzatmigkeit, Schwindel oder leichte Benommenheit, Brustschmerzen, kalte Hände und Füße oder Kopfschmerzen Herabgesetzte Anzahl der Thrombozyten (Thrombozytopenie) Schwere gastrointestinale Beschwerden Schwere Lungenbeschwerden Ausgeprägte und leichte Blutergüsse, Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Blut in Urin oder Stuhl oder Blutungen, die sich nicht stoppen lassen Bauchschmerzen, Blähbauch, Durchfall, Erbrechen, Dehydrierung, schwarzer Stuhl, Teerstuhl, lehmiger Stuhl, Stuhl mit Schleim oder Blut oder Darmverschluss Blutgerinnsel in der Lunge (Symptome umfassen starken Husten mit oder ohne Blut, Brustschmerzen, Schwindel); Vernarbung des Lungengewebes (Symptome umfassen Kurzatmigkeit, anhaltender trockener Husten, Müdigkeit, Gewichtsverlust und verminderter Appetit, Kolbenfinger, Fieber, Schüttelfrost, Nachtschweiß); Atemnot und Kurzatmigkeit mit oder ohne Husten oder Fieber, Schmerzen in Brust oder Beinen

2 SEHR HÄUFIGE NEBENWIRKUNGEN 1 von 10 Patienten oder mehr erleiden bei der Einnahme von Trifluridin/Tipiracil: Verminderten Appetit Durchfall, flüssigen Stuhl Herabgesetzte Anzahl der Thrombozyten Herabgesetzte Anzahl der roten Blutkörperchen Herabgesetzte Anzahl der weißen Blutkörperchen Übelkeit Müdigkeit, Schwäche, Erschöpfung Erbrechen Der Rest des Handouts befasst sich schwerpunktmäßig mit einigen dieser Nebenwirkungen. Es dient nicht dazu, umfassende Informationen zu diesen möglichen Nebenwirkungen zu vermitteln. Sprechen Sie sicherheitshalber mit Ihrem Arzt/Ihrer Krankenschwester über alle möglichen Nebenwirkungen, bevor Sie mit der Einnahme von Medikamenten beginnen. HERABGESETZTE ANZAHL DER WEISSEN BLUTKÖRPERCHEN (NEUTROPENIE) Mehr als zwei Drittel der Patienten, die Trifluridin/Tipiracil einnehmen, weisen eine Anzahl weißer Blutkörperchen auf, die unterhalb des Normbereiches liegt Bei über einem Drittel der Patienten ist die Anzahl der weißen Blutkörperchen deutlich erniedrigt Weiße Blutkörperchen sind wichtig für die Bekämpfung von Infektionen. Daher stellt eine niedrige Anzahl von weißen Blutkörperchen ein erhöhtes Infektionsrisiko dar Symptome einer Infektion umfassen: Fieber (Temperatur höher als /38 C), Schüttelfrost, Gliederschmerzen, Schnupfen, Halsschmerzen, Husten, Kurzatmigkeit, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen, nicht heilende Wunden * Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Krankenschwester umgehend, falls eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt Ihr Arzt/Ihre Krankenschwester wird Ihnen mindestens einmal monatlich Blut abnehmen, um vor jedem Trifluridin/Tipiracil-Behandlungszyklus, und bei Bedarf auch danach, die Anzahl Ihrer Blutkörperchen zu kontrollieren Ist die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen zu niedrig, so kann Ihr Arzt Ihre Trifluridin/Tipiracildosierung hinausschieben und Ihre Dosierung reduzieren oder die Häufigkeit der Dosierung verändern Ihnen könnte auch ein Medikament verschrieben werden, durch das Sie mehr weiße Blutkörperchen bilden Zur Verringerung des Infektionsrisikos waschen Sie oft Ihre Hände mit Seife und Wasser und verwenden Sie Desinfektionstücher zur Reinigung von Gegenständen, mit denen Sie in Berührung kommen Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, einschließlich Nagelhaut oder eingewachsener Nägel. Reinigen Sie Schnittwunden umgehend mit Wasser, Seife und einem Antiseptikum Meiden Sie große Menschenmengen und kranke Menschen Berühren Sie keine Tierabfälle und tragen Sie bei der Gartenarbeit Schutzkleidung Wenden Sie sich vor zahnärztlichen Eingriffen oder Impfungen an Ihren Arzt/Ihre Krankenschwester

3 HERABGESETZTE ANZAHL DER ROTEN BLUTKÖRPERCHEN (ANÄMIE) Mehr als drei Viertel der Patienten, die Trifluridin/Tipiracil einnehmen, weisen eine Anzahl von roten Blutkörperchen auf, die unterhalb des Normbereiches liegt Bei fast 1 von 5 Patienten ist die Anzahl von roten Blutkörperchen extrem gering Rote Blutkörperchen transportieren Sauerstoff in das Körpergewebe. Wenn Sie über zu wenige rote Blutkörperchen verfügen, erhält Ihr Körper nicht genug Sauerstoff, um richtig zu funktionieren Symptome umfassen: Müdigkeit, Schwäche, blasse Haut, unregelmäßiger Herzschlag, Kurzatmigkeit, Schwindel oder Benommenheit, Brustschmerzen, kalte Hände und Füße und Kopfschmerzen Ihr Arzt/Ihre Krankenschwester wird Ihnen mindestens einmal monatlich Blut abnehmen, um vor jedem Trifluridin/Tipiracil-Behandlungszyklus, und bei Bedarf auch danach, die Anzahl Ihrer Blutkörperchen zu kontrollieren Ihr Arzt kann eine Bluttransfusion anordnen, um die geringe Anzahl roter Blutkörperchen zu behandeln Sie werden auch auf Ihren Gesundheitszustand untersucht, um festzustellen, ob etwas anderes die geringe Anzahl Ihrer roten Blutkörperchen verursacht haben könnte (z. B. Eisen- oder Vitamin-B12-Mangel). Wenn ein anderer Grund gefunden wird, dann wird dieser bei Bedarf von Ihrem Arzt/Ihrer Krankenschwester behandelt Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Krankenschwester, wenn Symptome auftreten, die auf eine herabgesetzte Anzahl roter Blutkörperchen hinweisen Sehen Sie unten, wie Sie mit Ihrer Müdigkeit und Erschöpfung umgehen können, die mit der herabgesetzten Anzahl roter Blutkörperchen zusammenhängen könnten HERABGESETZTE ANZAHL DER THROMBOZYTEN (THROMBOZYTOPENIE) Wie häufig ist dies und wann tritt es üblicherweise auf? Bei fast der Hälfte der Patienten, die Trifluridin/Tipiracil einnehmen, kommt es zu einer herabgesetzten Anzahl von Blutplättchen Bei 1 von 20 Patienten ist diese Anzahl sehr gering Blutplättchen tragen zur Blutgerinnung bei. Bei einer herabgesetzten Anzahl von Blutplättchen besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko Symptome umfassen: Ausgeprägte und leichte Blutergüsse, Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Blut in Urin oder Stuhl und Blutungen, die sich nicht stoppen lassen Ihr Arzt/Ihre Krankenschwester wird Ihnen mindestens einmal monatlich Blut abnehmen, um vor jedem Trifluridin/Tipiracil-Behandlungszyklus, und bei Bedarf auch danach, die Anzahl Ihrer Blutplättchen zu kontrollieren Ist die Anzahl Ihrer Blutplättchen zu niedrig, so kann Ihr Arzt Ihre Trifluridin/Tipiracil-Dosierung hinausschieben und danach Ihre Dosis reduzieren Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch eine Transfusion von Blutplättchen verschreiben Zur Vermeidung einer Blutung verwenden Sie für die Rasur einen elektrischen Rasierer, kein Rasiermesser oder Einwegrasierer Meiden Sie Aktivitäten, durch die Verletzungen entstehen können wie Kontaktsportarten oder die Verwendung scharfer Werkzeuge Nehmen Sie kein Aspirin (Acetylsalicylsäure), Aleve (Naproxen), Motrin oder Advil (Ibuprofen) oder rezeptfreie Mittel ein, ohne vorher mit Ihrem Arzt/Ihrer Krankenschwester gesprochen zu haben, da durch diese Mittel das Risiko einer Blutung erhöht wird Verwenden Sie beim Zähneputzen eine weiche Zahnbürste und sprechen Sie vor der Mundhygiene mit Zahnseide oder der Verwendung von Zahnstochern mit Ihrem Arzt/Ihrer Krankenschwester

4 MÜDIGKEIT/ERSCHÖPFUNG Mehr als die Hälfte der Patienten leidet während der Einnahme von Trifluridin/Tipiracil unter Müdigkeit, die bei 1 von 14 Patienten stark ausgeprägt ist Müde Augen oder Beine, allgemeine Körpermüdigkeit, steife Schultern, herabgesetzte oder mangelnde Energie, Unfähigkeit zur Konzentration, Schwäche oder Unwohlsein, Langeweile oder mangelnde Motivation, Schlaflosigkeit, leichte Reizbarkeit, Nervosität, Angst oder Ungeduld Ihr Arzt/Ihre Krankenschwester kann beurteilen, ob andere Faktoren vorliegen, die neben der Trifluridin/Tipiracil-Behandlung zu Ihrer Müdigkeit beitragen und kann diese Faktoren entsprechend behandeln Beispielsweise könnte Ihre Müdigkeit durch eine zu geringe Anzahl roter Blutkörperchen verursacht werden (siehe hierzu Abschnitt weiter oberen zur geringen Anzahl roter Blutkörperchen) Sie können Sie möglicherweise auch für psychosoziale Interventionen an andere Spezialisten überweisen (beispielsweise einen Ernährungsberater oder einen Psychologen) Wenn Ihre Müdigkeit schwerwiegend ist und sich durch Änderungen Ihres Lebensstils nicht verbessern lässt, kann Ihr Arzt/Ihre Krankenschwester Ihnen Stimulantien verschreiben Kontaktieren Sie Ihr Ärzteteam, wenn bei Ihnen zwischen den Behandlungsterminen Erschöpfung auftritt oder sich der Zustand verschlimmert Versuchen Sie, mindestens 8 Stunden pro Nacht zu schlafen Bewahren Sie Ihre Energie für die Tagesaktivitäten, die Ihnen am wichtigsten sind Machen Sie leichte Sportübungen oder bleiben Sie aktiv Befolgen Sie diesbezüglich die Anweisungen Ihres Arztes Vermeiden Sie es, tagsüber zu schlafen oder schlafen Sie weniger als 1 Stunde, damit Sie nachts gut schlafen können Nehmen Sie sich Zeit für Freunde/Familie und andere angenehme Tätigkeiten Ernähren Sie sich gesund und halten Sie Nahrungsmittel vorrätig, die Sie einfach zubereiten können DURCHFALL Wie häufig und unter welchen Umständen tritt er auf? Fast 1 von 3 Patienten entwickeln bei der Einnahme von Trifluridin/Tipiracil Durchfall, der bei 1 von 30 Patienten schwer ist Durchfall kann definiert werden als das Auftreten von mehr als drei weichen/wässrigen Stuhlgängen pro Tag oder einer Anzahl von Stuhlgängen, die über Ihrem Normbereich liegt * Informieren Sie Ihren Arzt umgehend bei schwerem oder anhaltendem Durchfall. Ihr Arzt/Ihre Krankenschwester kann nach anderen Gründen für Ihren Durchfall suchen Sie können Medikamente zur Behandlung von Durchfall verschreiben Bei zu hohem Flüssigkeitsverlust müssen Sie möglicherweise behandelt werden

5 DURCHFALL Fortsetzung Passen Sie Umfang und Art der Mahlzeiten an, z. B.: - Essen Sie mehrere kleine Mahlzeiten pro Tag anstatt 2 oder 3 große Mahlzeiten - Probieren Sie leichte Kost wie Bananen, Reis, Apfelmus und Toast (auch bekannt als die BRAT-Diät) - Meiden Sie ballaststoffreiche und scharfe Speisen, Milchprodukte, Koffein und Alkohol Trinken Sie mindestens 8 Gläser Wasser, jedoch keine Heiß- oder Kaltgetränke Nehmen Sie nach Vorschrift Ihres Arztes/Ihrer Krankenschwester Medikamente gegen Durchfall ÜBELKEIT UND/ODER ERBRECHEN Wie häufig ist dies und wann tritt es üblicherweise auf? Fast die Hälfte der Patienten leidet bei der Einnahme von Trifluridin/Tipiracil unter Übelkeit, die bei 1 von 50 Patienten schwer ist Über 1 von 4 Patienten leidet unter Erbrechen und bei 1 von 50 ist dieses schwer * Informieren Sie Ihren Arzt umgehend bei Übelkeit, Erbrechen oder Bauchschmerzen, die stark sind oder anhalten Der Arzt/die Krankenschwester kann Ihnen Medikamente zur Linderung von Übelkeit und Erbrechen verschreiben Der beste Weg, Erbrechen vorzubeugen, besteht in der Vermeidung von Übelkeit Nehmen Sie täglich 5 oder 6 kleine Mahlzeiten anstatt 3 große zu sich Vermeiden Sie fettige, gebratene, süße, saure oder scharfe Speisen. Meiden Sie Essen, das Ihrer Meinung nach schlecht riecht oder schmeckt Vermeiden Sie Flüssigkeiten zu den Mahlzeiten Nehmen Sie Mahlzeiten und Getränke zu sich, die warm anstatt heiß und kühl anstatt kalt sind Legen Sie sich nicht unmittelbar nach dem Essen hin Wenn Sie fühlen, dass Sie sich übergeben müssen, atmen Sie tief und langsam Literaturverzeichnis Lee JJ, Chu E. Adherence, dosing, and managing toxicities with trifluridine/tipiracil (TAS-102). Clin Colorectal Canc. 2017;16(2): Taiho Oncology. Lonsurf Treatment Companion Zuletzt gesehen am 6. Juni 2018 Trifluridine and tipiracil summary of product characteristics. Zuletzt gesehen am 6.Juni 2018 White T, Larson H, Minnella A, Hochster HS. Metastatic colorectal cancer: Management with trifluridine/tipiracil. Clin J Oncol Nurs. 2017;21(2):E30-E37. Sie sollten sich immer von Ihrem Arzt ein klinisches Urteil und Anweisungen einholen.

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