CE-Ready als Werkzeug im Konformitätsprozess

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1 PC-Force GmbH 2014

2 CE-Ready als Werkzeug im Konformitätsprozess Konformitätsprozess Risikobeurteilung Betriebsanleitung Vorbereitung zur Unterschrift Änderungskontrolle (CE- ChangeControl) Risikobeurteilung Regelwerkrecherche Grenzbestimmung Gefährdungsidentifizierung Gefährdungsbeschreibung für Gefahrenstellen/ Lebensphasen Erstrisikoeinschätzung Risikobewertung Maßnahmen zur Risikominderung Prüfkataloge/ Checklisten Verkettungsbetrachtung PC-Force GmbH

3 CE-Ready als Werkzeug im Konformitätsprozess Konformitätsprozess Risikobeurteilung Betriebsanleitung Vorbereitung zur Unterschrift Änderungskontrolle (CE- ChangeControl) Betriebsanleitung Informationsverarbeitung aus der Risikobeurteilung Grenzen Bestimmungsbemäße Verwendung, Fehlanwendung Gefahrenstellen Sicherheitshinweise Piktogramme Persönliche Schutzausrüstung Kopie EG-Erklärung CE-Kennzeichnung Informationshinweise Bilder- und Dokumente Tabellen Konfigurationsfunktionen PC-Force GmbH

4 CE-Ready als Werkzeug im Konformitätsprozess Konformitätsprozess Risikobeurteilung Betriebsanleitung Vorbereitung zur Unterschrift Änderungskontrolle (CE- ChangeControl) Vorbereitung zur Unterschrift Maßnahmenüberwachung CE-ToDoListe CE-Abnahmeprotokoll (Teil der Fertigungskontrolle) EG-Erklärung CE-Kennzeichnung - Druckfunktion PC-Force GmbH

5 CE-Ready als Werkzeug im Konformitätsprozess 1. Konformitätsprozess Risikobeurteilung Änderungskontrolle Prüfen, auf Wesentliche Änderung Risikobeurteilung der Änderung und Dokumentation der Änderung Betriebsanleitung Vorbereitung zur Unterschrift Änderungskontrolle (CE- ChangeControl) PC-Force GmbH

6 Einsatzgebiete Risikobeurteilungen Unvollständige Maschinen Maschinen Sonstige PC-Force GmbH

7 Leistungsmerkmale CE-Konformität von Maschinen / Anlagen Technische Dokumentation Effizienzsteigerung bei bestehender Technischer Dokumentation Minimierung des Arbeitsaufwandes und Reduzierung von Fehlerquellen durch Automatisierung Leichte Bestandspflege der Technischen Dokumentation über die Ausstellung der CE-Konformität hinaus Mehrbenutzer- und Netzwerkfähigkeit Elektronische Übergabe der Dokumentation möglich (herstellerübergreifend) PC-Force GmbH

8 Leistungsmerkmale Teilautomatisierte Erstellung von Betriebsanleitungen Textbausteinverwaltung Dokumentenmanagementsystem Automatisierte Erstellung der Abnahmeprotokolle Bildarchive je Maschine / Anlage Revisionssichere Verwaltung von Prüfdokumenten Betrachtung verketteter Maschinen und Anlagen Konformitätsüberwachung durch Change Control Zentrales Regelwerk- und Normenmanagement Schnellzugriff durch Dokumentenbarcodes PC-Force GmbH

9 Rahmenfunktionen Ergänzende Funktionen Kernfunktionen Schnellzugriff mit Barcode Etikettendruck Userverwaltung Rechteverwaltung PDF- Druckfunktionen Zugriffsbeschränkung CE-Change Contol Risikobeurteilung Techn. Platzart Techn. Platz Regelwerke Prüfkataloge Betriebsanleitung Contentverwaltung Rollenverwaltung Interaktive Hilfe Suchfunktionen Textbausteine Maßnahmen Erstellen der Technischen Dokumentation Verwalten der Technischen Dokumentation CE-Verwaltungsobjekte Überwachung von Änderungen Generieren der Betriebsanleitung Textbausteine Gefahrenbeschreibungen Fotogalerie PC-Force GmbH

10 Kernfunktion Risikobeurteilung Risikobeurteilung als iterativer Vorgang Risikominderung Technische Dokumentation Betriebsanleitung CE Konf. Erklären Anlage kennzeichnen Dokumentation des Weges nach EN ISO PC-Force GmbH

11 Projekt / Maschine Technischer Platz/ Hierarchie von Techn. Plätzen Gefährdungsidentifizierung Grenzen Übersicht der Normen & Vorschriften nach Stand und Typ Erkenntnisse aus Unfällen, Verletzungen usw. 8 Zuordnung der Gefährdung zu einer Lebensphase/ Betriebszustand & zu einer Gefahrenstelle 5 Risikoeinschätzung & Risikobewertung 4 4 Gefahrenstelle Lebensphase/ Betriebszustand Angewendete Normen zum Techn. Platz 10 9 Prüfkataloge Techn. Daten, zugelieferte Unterlagen, Zeichnungen usw. Sicherheitshinweis zum Restrisiko für Lebensphase Beseitungsstrategie zur Risikominderung Synopse alle bekannten Daten zu einer aktuellen Betriebsanleitung 11 6 CE-Konformität Ausreichende Sicherheit erreicht? Nein 7 Ja Ende Erkenntnisse aus Wartung, Betrieb, Reparatur, Störungen PC-Force GmbH

12 Unternehmensabhängige Zusammenarbeit Arbeitssicherheit Maschinentechnik Techn. Planung Fabrikbetrieb CE-KOORDINATOR CE-Team Elektrotechnik IT-Service Mitarbeiter vor Ort Lieferantenkooperationen PC-Force GmbH

13 Systematische Abarbeitung wie ein roter Faden PC-Force GmbH

14 Schnellzugriff mit Barcodescanner PC-Force GmbH

15 Listen Deckblätter Inhaltsverzeichnisse EG-Konformitätserklärungen Bilddokumentationen Maßnahmenlisten Abnahmeprotokolle Checklisten Betriebsanleitungen Etikettendruck Change Control PDF-Druckfunktionen PC-Force GmbH

16 Bilddokumentation / Archive Alle Bilddokumente eines Techn. Platzes können in der Fotogalerie angezeigt und auch in Form einer Bilddokumentation ausgegeben werden. PC-Force GmbH

17 Prüfdokumente PC-Force GmbH

18 Maschinenanlagen Bei der Verkettung werden die räumlich und funktional angrenzenden Maschinen / Anlagen auf mögliche Gefährdungen im Zusammenhang mit der eigentlich zu betrachteten Maschine analysiert. Verkettungen verwalten (Anlegen, Ändern, Löschen) Zu einem Techn. Platz können andere Techn. Plätze als Verkettung hinzugefügt werden, um davon ausgehende Gefährdungen betrachten zu können. Die Verkettung muss nur in einem Techn. Platz erfolgen, um in den beiden Verketteten sichtbar und wirksam zu werden. PC-Force GmbH

19 Betriebsanleitungen PC-Force GmbH

20 Betriebsanleitungen PC-Force GmbH

21 Abnahmeprotokolle PC-Force GmbH

22 Auszug Risikobeurteilung PC-Force GmbH

23 CE-To Do (Workflow) Überwachung Maßnahmenabarbeitung mit Erinnerungsfunktion PC-Force GmbH

24 Easy Change Control Change Controls zur Überwachung der CE-Konformität Änderungen an Maschinen und Anlagen werden dokumentiert Sicherheitsmaßnahmen aufgrund von Änderungen werden automatisch eingeleitet. PC-Force GmbH

25 Regelwerke und Normen verwalten Ein Regelwerk ist eine Richtlinie, eine Vorschrift oder eine Norm. Regelwerk verwalten (Anlegen, Ändern, Löschen) Nachfolgeregelwerke einem bestehenden Regelwerk zuordnen Nachfolgeregelwerke anzeigen Regelwerk mit Quelle (z.b. Website) verlinken Dokumente dem Regelwerk zuordnen Regelwerke können zentral gepflegt werden PC-Force GmbH

26 Step by Step 1. Techn. Platz / Maschine / Teilmaschine anlegen 2. Dokumente hochladen (z.b. Bilder, Zulieferdokumentation) 3. Regelwerke zuordnen (Normenrecherche) 4. Grenzen der Maschine festlegen 5. Gefährdungen identifizieren 6. Gefährdungen beschreiben Zuordnung von Gefahrenstellen und Lebensphasen Erstrisikoeinschätzung 7. Maßnahmen zur Gefährdungsbeseitigung 8. Verkettungen prüfen und erkannte Gefährdungen in Punkt 5 einfließen lassen 9. Betriebsanleitung erstellen 10. CE-To Liste, Überwachung der Abarbeitung der Maßnahmen 11. Abnahmeprotokoll 12. CE-Kennzeichnung generieren 13. EG-Konformitäterklärung generieren PC-Force GmbH

27 Dokumentationsordner Repräsentativ & funktionell PC-Force GmbH

28 Zusätzliche Sicherheit durch optionalen TAN-Generator (OATH-Standard) durch verschlüsselte Verbindungen (SSL) durch automatische Datensicherung durch selektive Rechteverwaltung durch automatische Updates durch redundante Systeme PC-Force GmbH