Strahlenschutz und Sicherheit. Qualitäts-Management-Handbuch

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1 Strahlenschutz und Sicherheit Qualitäts-Management-Handbuch

2 Umschlagbild Messen der Dosisleistung mit TELETECTOR. Kontakt Paul Scherrer Institut Dr. Sabine Mayer OFLC / U Villigen PSI, Schweiz sabine.mayer@psi.ch

3 Inhalt 5 1. Gemeinsam erreichbare Ziele 1.1. Qualitätspolitik 1.2. Messbare Ziele 6 2. Geltungsbereiche unserer akkreditierten Stellen 8 3. Inspektionsstelle SIS Geltungsbereich der Inspektionsstelle SIS Zertifikate der Inspektionsstelle SIS Kalibrierstelle SCS Geltungsbereich der Kalibrierstelle SCS Zertifikat der Kalibrierstelle SCS Prüfstelle STS Geltungsbereich der Prüfstelle STS Zertifikate der Prüfstelle STS Prüfstelle STS Geltungsbereich der Prüfstelle STS Zertifikate der Prüfstelle STS Nichtakkreditierte Dienstleistungs-Prozesse 7.1. Prozesse des Betriebsstrahlenschutzes 7.2. Prozesse der Kommunikation 7.3. Prozesse der Sicherheit Qualitäts-Management-System (QMS) 8.1. Dokumentations-Struktur Qualitätspolitik, Ziele und Strategie Organisatorische Kompetenz Fachtechnische Kompetenz 8.2. Audits und Begutachtungen 8.3. Kontinuierliche Verbesserung Aufzeigen der wesentlichen Messmittel Qualifikation aller Mitarbeiter 8.4. QM-Team 3

4 SWISS SWISS SWISS I O N I N S P E C T CALI B R AT I O N T E S T I N G ADR = The European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road ASI = Abteilung Strahlenschutz und Sicherheit des PSI BAG = Bundesamt für Gesundheit ENSI = Eidgenössisches Nuklearsicherheitsinspektorat ICRP = International Commission on Radiological Protection IRA = Institut de radiophysique METAS = Bundesamt für Metrologie und Akkreditierung NPL = National Physical Laboratory, UK PTB = Physikalisch-Technische Bundesanstalt Braunschweig PTW = Physikalisch-Technische Werkstätten Freiburg i.b. SAS = Schweizerische Akkreditierungsstelle SECO = Staatssekretariat für Wirtschaft StSG = Strahlenschutz-Gesetz StSV = Strahlenschutz-Verordnung 4

5 1. Gemeinsam erreichbare Ziele Basierend auf gesetzlichen und behördlichen Forderungen sind wir verpflichtet, qualitätsfördernde Massnahmen nach ISO/IEC 17020, und ISO 9001 zu ergreifen, durchzusetzen und aufrechtzuerhalten. Dies bedeutet, dass wir unsere Dienstleistungen konform zur Gesetzgebung sowie den behördlichen Anforderungen planen, durchführen, überprüfen und kontinuierlich verbessern Qualitätspolitik Die Institutsleitung unterstützt uns durch ihre Zielsetzungen darin, verantwortlich zu handeln, sich für anerkennenden Leistungsstandard einzusetzen, Führungskompetenz zu zeigen, eine hohe Sicherheitskultur zu leben, eine loyale Zusammenarbeit zu pflegen und die fachliche, persönliche und menschliche Entfaltung unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter zu ermöglichen. Dadurch sind wir motiviert, alle internen und externen Dienstleistungen mit folgenden nachweisbaren Merkmalen für unsere Kunden umzusetzen: Qualität im Sinne von hohem Erfüllungsgrad von Kundenerwartungen Fachkompetenz nach aktuellem Stand von Wissenschaft und Technik Termintreue für plangerechtes Zusammenarbeiten Relevante Problemlösung mit nachvollziehbaren Massnahmen 1.2. Messbare Ziele Die Abteilung Strahlenschutz und Sicherheit (ASI) verursacht keine sicherheitsrelevanten Ereignisse. Erstellt fehlerfreie Kalibrier- und Messberichte Erledigt termingerecht Aufträge Dr. Sabine Mayer Abteilungsleiterin Abteilung Strahlenschutz und Sicherheit Inkraftsetzung: Villigen PSI, den 1. Januar

6 2. Geltungsbereiche unserer akkreditierten Stellen Messen der Dosisleistung mit TELETECTOR. Dieses Qualitäts-Management-Handbuch (QMHB) ist hauptsächlich für den externen Gebrauch bestimmt und legt die Geltungsbereiche unserer akkreditierten Dienstleistungen dar. Dabei sind die Aufgaben von Inspektions-, Prüf- und Kalibrierstellen zu unterscheiden. Inspektionsstellen (SIS) beurteilen die Konformität von Dienstleistungs-Ergebnissen und interpretieren diese bezüglich den gesetzlichen Forderungen in Berichtsform (Ja-/Nein-Entscheidung). Prüfstellen (STS) und Kalibrierstellen (SCS) hingegen ermitteln durch Messungen Resultate und zeigen diese in Zertifikaten (Messwert, Einheit, Messunsicherheit) auf, jedoch ohne Interpretation der Messresultate bezüglich allfälliger gesetzlicher Forderungen. Unsere Dienstleistungen sind dokumentiert und mit einer verantwortlichen Person verknüpft. Die verantwortlichen Personen können dem beigefügten Verzeichnis des Geltungsbereichs entnommen werden. 6

7 Kontrolle der Raumluftüberwachung SINQ. Abteilungsleitung (ASI) SIS 034 QM-Verantwortlicher Gruppe Dosimetrie SIS 491 Sektion Messwesen Gruppe Eichstelle SIS SCS 075 Gruppe Radioanalytik STS 173 Gruppe Strahlenüberwachung Areal Ost SIS 034 Sektion Betriebsstrahlenschutz Gruppe Strahlenüberwachung Areal West SIS 034 Gruppe Expertisen und Support SIS 034 Gruppe Sicherheitszentrale Sektion Sicherheit Gruppe Gefahrguttransporte SIS

8 3. Inspektionsstelle SIS 034 Die Prozesse der Inspektionsstelle SIS 034 dienen der Gewährleistung des Schutzes von Mensch und Umwelt vor Gefährdung durch ionisierende Strahlung gemäss untenstehendem Geltungsbereich Geltungsbereich der Inspektionsstelle SIS 034 Dieser Geltungsbereich erstreckt sich über die unten aufgeführten Sektionen. Die Gesamtleitung der Inspektionsstelle liegt bei Frau Dr. Sabine Mayer. Die Stellvertretung übernimmt jeder Sek tionsleiter für seinen Bereich Zertifikate der Inspektionsstelle SIS 034 Die Sektion Messwesen garantiert Dienstleistungs-Qualität im: Eich-Zertifikat Die Sektion Betriebsstrahlenschutz garantiert Dienstleistungs-Qualität im: Messbericht radiologische Beurteilung Normen Zugelassene technische Bereiche Bemerkungen Sektion Messwesen StSV, 5. Kap. Art. 64 StMmV-Weisung StSV, 8. Kap. Art. 112 StMmV, EJPD StSV, 8. Kap. Art. 112 StMmV, EJPD Sektion Betriebsstrahlenschutz StSG, StSV KEG, KEV ENSI-Richtlinien Vertragliche Vereinbarungen mit NAZ und ENSI SDR, StSV, VUOS StSG, StSV ISO 2919, ISO 9978 Sektion Sicherheit StSG, StSV, KEG, KEV, ENSI-Richtlinien, GGBV, SDR, ADR, IATA, IAEA Eichen von Dosis- und Dosisleistungsmessgeräten für Photonen und Neutronen Eichen von Radonmessgeräten Beurteilung von passiven Radongasdetektoren durch Vergleichsmessungen Beurteilen der radiologischen Situation mittels stationären und mobilen Messmitteln Beurteilen der radiologischen Situation mittels mobilen Messmitteln im Rahmen von Pikett - ein sätzen (Aufnahme der lokalen radiologischen Situation zwecks aktiv-/inaktiv-freigabe von Materialien und Örtlichkeiten) Beurteilen der Transportfähigkeit beim Versenden und Empfangen innerhalb und zwischen den PSI Betriebsarealen von radioaktiven Materialien Zertifizieren und Freigabe von radioaktiven Quellen, die am PSI hergestellt werden Beurteilen der Transportfähigkeit beim Versenden/Empfangen von nationalen und internationalen Beförderungen radioaktiver Materialien Bestrahlen in Feldern, welche mit Normalmess geräten auf nationale Normale (PTW, PTB) rückverfolgbar sind. Photonen: Ionisationskammern Neutronen: Standardmessgerät Exposition in definierten Radongas-Luftgemischen, welche mit Normalmessgeräten auf Primärnormale (IRA, PTB, NPL) rückführbar sind. Exposition in definierten Radongas-Luftgemischen, welche mit Normalmessgeräten auf Primärnormale (IRA, PTB, NPL) rückführbar sind. γ- Spektrometrie y- + n- Dosisleistungsmessung β-, γ-aktivitätsmessung und α-, β-, γ-kontaminationsmessung Planung, Bergung, Aufnahme und Beurteilung der lokalen radiologischen Situation, Beratung der Einsatzleitung und Berichterstattung an die zuständige Behörde. Planung, Prüfung, Kontrolle und Dokumentation der innerbetrieblichen Transfer. Dichtheitsprüfung geschlossener Quellen Planung, Prüfung, Kontrolle und Durchführung von Beförderungen radioaktiver Stoffe, Beratung der involvierten Stellen, Berichterstattung an die zuständige Behörde und Beförderungsdokumentation. 8

9 Akkreditierungs-Urkunde der Inspektionsstelle SIS

10 4. Kalibrierstelle SCS 075 Die Kalibrierstelle kalibriert Strahlenschutzmessgeräte für Photonen-, Neutronen-, Alpha- und Betastrahlung Geltungsbereich der Kalibrierstelle SCS 075 Die Leitung der Kalibrierstelle liegt bei Herrn Dr. Eike Hohmann, dessen Stellvertreter ist Dr. Gernot Butterweck Zertifikat der Kalibrierstelle SCS 075 Der Leiter der Kalibrierstelle garantiert Dienstleistungs- Qualität im: Kalibrier-Zertifikat Kalibrieren eines Strahlenschutzmessgerätes. Strahlenart Quelle Messgrösse Messbereich Bestmögliche Messunsicherheit ± Photonen 137 Cs Äquivalentdosis 1,2 150 nsv/h... 1,5 μsv/h > 1,5 μsv/h... 5 Sv/h 5 % 3 % Bemerkungen 8 Quellen 60 Co Äquivalentdosis 1,2 15 μsv/h Sv/h 3 % 3 Quellen Röntgenanlage Äquivalentdosis 1,2 50 μsv/h msv/h 3 % 12 kev 250 kev Neutronen Am-Be Äquivalentdosis 1 22 μsv/h μsv/h 7 % 252 Cf Äquivalentdosis μsv/h... 8,1 msv/h 5 % 252 Cf (D 2O) Äquivalentdosis μsv/h... 1,1 msv/h 8 % α-,β-,γ-, x-strahler 241 Am 123 I 125 I 131 I 60 Co 137 Cs 40 K 133 Ba 152 Eu 239 Pu Aktivität 10 Bq kbq 10 % α-,β-,γ-, x-strahler 241 Am 14 C 99 Tc 36 Cl Sr/ 90 Y 55 Fe 129 I 57 Co 137 Cs 60 Co Aktivität pro Flächeneinheit 0,1 Bq/cm kbq/cm 2 10 % α-,β-,γ-, x-strahler 241 Am 137 Cs 60 Co 131 I 133 Ba 239 Pu 3 H Aktivität pro Volumeneinheit 0,1 Bq/m kbq/m 3 10 % α-strahler 222 Rn Radongaskonzentration Radongas- Exposition 200 Bq/m kbq/m 3 Bei 200 Bq/m 3 : 27% 3 Bei 10 kbq/m 3 : 3 % 3 5 kbqh/m ,1 MBqh/m 3 Bei 5 kbqh/m 3 : 27 % 3 Bei 1.1 MBqh/m 3 : 3 % 3 1 H p(10), H* (10) 2 H p(0.07), H (0.07) 3 Abhängig von der Radongaskonzentration Zur Kalibrierung von Radongasmessgeräten Zur Kalibrierung von passiven Radongasdetektoren 10

11 Akkreditierungs-Urkunde der Kalibrierstelle SCS075 Sektion Messwesen. 11

12 5. Prüfstelle STS 173 Das Analysieren von Proben bezüglich Radioisotope im Rahmen von Immissions-, Emissions- und Inkorporationsmessungen, sowie das Durchführen von Messungen für den operationellen PSI-Strahlenschutz gehört zu den Aufgaben der Radioanalytik Geltungsbereich der Prüfstelle STS 173 Die Leitung der Prüfstelle liegt bei Herrn Dr. Jost Eikenberg, dessen Stellvertreter ist Dr. Eike Hohmann Zertifikate der Prüfstelle STS 173 Der Leiter der Prüfstelle garantiert Dienstleistungs-Qualität im: Prüfbericht Arbeiten im Radioanalytiklabor. Tätigkeitsgebiet Messprinzip 2) Prüfverfahren Inkorporationsüberwachung: Urin, Stuhl Immissionsüberwachung: Luftfilter + Umweltproben, (Wasser, Boden, Gras) Emmissionsüberwachung der radioaktiven Abgaben an die Umgebung des PSI: Luftfilter und Aktivkohlekapseln in den Fortluftanlagen der kontrollierten Zonen und der Arbeitsbereiche des Typs A, B, C. Abwasserproben Flüssigkeitszintillationsmessung (LSC), α-spektrometrie α und γ- Spektrometrie, LSC-Messung, α/β- Proportionalzählung α-, X- und γ-spektrometrie, LSC-Messung, α/β-proportionalzählung in-vitro LSC-Methoden zum Nachweis von 3 H, 14 C, 90 Sr, α-total in Urin. Nuklidspezifische Methoden zum Nachweis von α-strahlern im Urin ( 210 Po, Aktiniden) und Stuhl (Aktiniden) 3 H und γ-direktmessungen, Separationsverfahren für reine α- und β-strahler ( 14 C, 90 Sr, 239 Pu, 241 Am) 3 H, β-, X- und γ-direktmessungen, Separationsverfahren für reine β-strahler und niederenergetische Photonenstrahler ( 3 H, 90 Sr, 35 S) Bei allen Verfahren ist die Validierung durch genormte Standard-Radionuklid-Lösungen und Ringversuche erfolgt. 2) Typ B: Optimierung festgelegter Prüfverfahren (Anpassung an Kundenwünsche, geänderte Normen) gestattet. 12

13 Akkreditierungs-Urkunde der Prüfstelle STS 173 Sektion Messwesen. 13

14 6. Prüfstelle STS 491 Das Ermitteln von Personendosen bei Exposition durch interne und externe Bestrahlung, die In-vivo Radioaktivitätsmessung sowie Umgebungsdosimetrie sind die Aufgaben der Dosimetriestelle Geltungsbereich der Prüfstelle STS 491 Die Leitung der Prüfstelle liegt bei Herrn Markus Boschung, dessen Stellvertreter ist Dr. Eike Hohmann. Auswertung von CR-39-Festkörperdetektoren Zertifikate der Prüfstelle STS 491 Der Leiter der Prüfstelle garantiert Dienstleistungs-Qualität im: Prüfbericht Tätigkeitsgebiet Messprinzip 2) Prüfverfahren Personendosimetrie bei Exposition durch externe Bestrahlung Personendosimetrie bei Exposition durch interne Bestrahlung In-vivo Radioaktivitätsmessung Personendosis mittels Thermolumineszenzoder «Direct Ion Storage»-Dosimeter für Photonen- und Betastrahlung Personendosis mittels CR-39-Festkörperdetektor für Neutronen Extremitätendosis mittels Thermolumineszenz- Dosimeter für Photonen- und Betastrahlung Personendosis mit Hilfe der Aktivität im ganzen Körper, in der Schilddrüse oder in den Ausscheidungen Aktivität im Körper mittels Ganzkörper-Zähler Aktivität in der Schilddrüse mittels Schilddrüsen-Monitor Messung der Personen-Tiefendosis H p(10) und Personen-Oberflächendosis H p(0.07) für Photonenund Betastrahlung Messung der Personen-Tiefendosis H p(10) für Neutronenstrahlung Messung der Personen-Oberflächendosis für Extremitäten H p(0.07) für Photonen- und Betastrahlung Strahlenschutzverordnung StSV SR Dosimetrieverodnung SR Anerkennungsverfügung des Eidgenössischen Nuklearsicherheitsinspektorats ENSI Ermittlung der effektiven Folgedosis E 50 Strahlenschutzverordnung StSV SR Dosimetrieverodnung SR Standardmodelle und Dosisfaktoren der ICRP Anerkennungsverfügung des Eidgenössischen Nuklearsicherheitsinspektorats ENSI In-vivo Ganzkörper-Direktmessung von γ-strahlern wie 137 Cs, 60 Co In-vivo Schilddrüsen-Direktmessung von 125 I, 123 I, 131 I Anerkennungsverfügung des Eidgenössischen Nuklearsicherheitsinspektorats ENSI Umgebungsdosimetrie Ortsdosis mittels Thermolumineszenz- Dosimeter für Photonenstrahlung und mittels CR-39-Festkörper- und Spaltspurdetektoren für Neutronen Messung der Umgebungs-Äquivalentdosis H*(10) für Photonen- und Neutronenstrahlung Interne Anweisungen für die Ortsdosimetrie 2) Typ B: Optimierung festgelegter Prüfverfahren (Anpassung an Kundenwünsche, geänderte Normen) gestattet 14

15 Akkreditierungs-Urkunde der Prüfstelle STS 491 Sektion Messwesen. 15

16 Wöchentliche Probenahme der Fortluftüberwachung. 16

17 7. Nichtakkreditierte Dienst leistungs-prozesse NFO-Einsatz. Alle nicht akkreditierten Prozesse sind hier kursiv dargestellt und nur durch das QM-System (ISO 9001) geführt. Sie werden aber im Rahmen von internen Audits jährlich stichprobenartig überprüft (interner Auditbericht). Alle anderen Prozesse befinden sich im Geltungsbereich der Akkreditierung (ISO/ IEC 17020; ISO/IEC 17025; ISO 9001) und werden von der Schweizerischen Akkreditierungsstelle (SAS), welche dem Staatssekretariat für Wirtschaft SECO) zugeordnet ist, periodisch überwacht (SAS-Begutachtungsbericht) Prozesse des Betriebsstrahlenschutzes Strahlenschutz-Planung Einteilung von Personal und Job- Dosimetrie 7.2. Prozesse der Kommunikation Periodische Berichterstattung (Jahres-, Quartalsberichte der ASI) Erstellen von Berichten und Expertisen Verwalten von Anträgen, Bewilligungen, Freigaben, Auflagen und Berichten in Zusammenarbeit mit den Aufsichtbehörden 7.3. Prozesse der Sicherheit Gefahrguttransporte Sicherung Vorbeugender Brand- und Explosionsschutz Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz Für nicht-akkreditierte Prozesse werden keine Zertifikate ausgestellt. 17

18 8. Qualitäts-Management- System (QMS) Unser QMS spiegelt unsere organisatorische und fachliche Kompetenz wider. Alle Dienstleistungsergebnisse werden transparent in Berichten bzw. Zertifikaten ausgewiesen. Allfällige Abweichungen und Reklamationen unserer Mitarbeiter, Kunden oder Aufsichtsbehörden werden in der Management-Datenbank erfasst und Massnahmen zur Prävention und Korrektur Schritt für Schritt dort dokumentiert. Zusammenfassend wird im ASI-Jahresbericht über die Zielerreichung und über die Wirksamkeit des Managementsystems bewertend berichtet. Verantwortlich für das Managementsystem ist Herr Heinrich Bährle Dokumentations- Struktur Die Dokumentation unserer Dienstleistungsprozesse ist in drei Ebenen (Pyramidenstruktur) geglie dert, dabei unterscheiden wir zwischen: Unser QM-Team Qualitätspolitik, Ziele und Strategie Leitlinien für unser Arbeiten Darlegung unseres Managementsystems Umgang mit unseren Ressourcen Zusammenarbeit mit unseren Partnern Umsetzung der ASI-Dienstleistungen Organisatorische Kompetenz Darstellung der Dienstleistungsprozesse im Flussdiagramm und deren organisatorische Randbedingungen in Verfahrensanweisungen Fachtechnische Kompetenz Darstellung der Prozessschritte in Prüf- und Arbeitsanweisungen Das gesamte Managementsystem steht allen Mitarbeitern online zur Verfügung. Dabei bilden die Programm-Module Dokumente und Daten, Prüfmittel, sowie das Meldesystem für Ab weichungen «Chancen zur Verbesserung» die wesentlichen Funktionen. Alle administrativen Informationen und Meldungen, sowie der Änderungsdienst für Dokumente erfolgen innerhalb kürzester Zeit mit der in der Datenbank integrierten -Funktion. 18

19 8.3. Kontinuierliche Verbesserung Gelebte Qualität kann sich nur im Rahmen eines Prozesses der kontinuierlichen Verbesserung weiterentwickeln. Deshalb werden alle Chancen zur Verbesserung fortlaufend gesammelt, im QM-Team diskutiert und durch entsprechende Massnahmen umgesetzt. Diese Umsetzungsmassnahmen sind in der QM-Datenbank dokumentiert und werden periodisch ausgewertet Aufzeigen der wesentlichen Messmittel Alle in unseren Dienstleistungsprozessen verwendeten Messmittel werden in den Fachgruppen Dosimetrie, Eichstelle, Radioanalytik und Betriebsstrahlenschutz vor dem jeweiligen Einsatz mittels Quicktest und periodisch mittels Funktionsprüfung auf Einsatzfähigkeit geprüft. Entsprechend den gesetzlichen Vorschriften werden alle Messmittel auch periodisch geeicht bzw. kalibriert. Jede Prüf-, Eichund Reparatur- Wartungstätigkeit ist in der Datenbank protokolliert. Periodisch wird der Verfügbarkeitsstatus der Messmittel überprüft. tabellarischer Übersicht Rechenschaft abgelegt werden. Jede Schulungsmassnahme wird bezüglich des Nutzens bewertet QM-Team Das QM-Team besteht aus allen Gruppen- und Sektionsleitenden, den internen Auditoren sowie dem QM-Verantwortlichen und dessen Stellvertretung. Es trifft sich in der Regel monatlich und verfasst ein Sitzungsprotokoll. Alle Traktanden sowie der Status der eingeleiteten Massnahmen sind via Management-Datenbank für alle Mitarbeiter online einsehbar Audits und Begutachtungen Zusätzlich zu den jährlich stattfindenden internen Audits durch ASI-Auditoren gibt es in der Regel jährliche Begutachtungen durch Fachexperten der Schweizerischen Akkreditierungsstelle (SAS). Nach Ablauf der 5-jährigen Akkreditierungsdauer findet erneut eine Begutachtung durch Fach experten statt Qualifikation aller Mitarbeiter Eine systematische Dokumentation unserer Schulungs- und Ausbildungsaktivitäten erfolgt ebenfalls durch unsere Management-Datenbank. Für jeden Mitarbeitenden wird ein Ausbildungsplan erfasst und evtl. auch ein vom Gesetzgeber vorgeschriebenes Ausbildungsprofil erstellt. Somit kann jederzeit über die geplanten und durchgeführten Kurse pro Mitarbeiter mittels 19

20 Paul Scherrer Institut :: 5232 Villigen PSI :: Schweiz :: Tel :: Fax :: QMS_Handbuch, 1/2014