Der korporativen Mitglieder der Deutschen Gesellschaft für Innere Medizin e.v.

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1 Herbstsymposium Der korporativen Mitglieder der Deutschen Gesellschaft für Innere Medizin e.v. Gefälschte Medikamente 22. Oktober 2008

2 Gefälschte Medikamente eine Gefahr für Mensch, Forschung und Industrie? Dr. med. Dipl.-Ing. Franz-Josef Wingen Sprecher der Korporativen Mitglieder der DGIM, Bayer Healthcare/Bayer Vital GmbH, Leverkusen

3 Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind weltweit etwa 10 Prozent aller Arzneimittel gefälscht. Der daraus resultierende Schaden für die Pharmaindustrie wird pro Jahr auf über 30 Milliarden US-Dollar geschätzt. Nicht in Geld auszudrücken ist der gesundheitliche Schaden, den die Menschen durch wirkungslose oder verunreinigte Arzneimittel davontragen. Arzneimittelfälschungen sind nicht nur in der Dritten Welt sondern auch hier zu Lande ein wachsendes Problem, 30% der Fälschungen werden bereits in den Industrienationen entdeckt.

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8 In: P4M Vortrag Schleißheimer Forum 12. Dezember 2007

9 In: Stiftung Warentest testvom

10 In: ABDA vom (

11 Was ist eine Arzneimittelfälschung? lschung? Als Fälschungen F bezeichnet die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der d internatonale Pharmaverband (IFPMA) Arzneimittel, die hinsichtlich ihrer Identit ität t und/oder Herkunft vorsätzlich oder in betrügerischer Absicht falsch gekennzeichnet sind. Vereinfach gesagt geht es vor allem um Arzneimittel, die so wie sie dem Patienten angeboten werden, entweder gar nicht oder nicht in der Form vom Originalhersteller stammen. Ausgenommen sind aber nachträgliche Veränderungen, soweit diese ordnungsgemäß und rechtmäß äßig erfolgten. Die Spanne reicht von Totalfälschungen, lschungen, die gänzlich vom Fälscher F hergestellt wurden, bis zu Originalprodukten, bei denen das d Verfallsdatum verlängert wurde. Beispiele für f r Arzneimittelfälschungen lschungen sind Medikamente, die Den richtigen Wirkstoff aber in zu niedriger oder in zu hoher Dosierung beinhalten Hinsichtlich des Verfallsdatums manipuliert wurden Keinen Wirkstoff aufweisen Einen anderen als den angegebenen Wirkstoff besitzen Mit gefälschten Verpackungen, Blistern und/oder Beipackzetteln angeboten werden oder Verunreinigungen enthalten aufgrund nicht qualitätsgerechter tsgerechter Herstellung

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13 In: P4M Vortrag Schleißheimer Forum 12. Dezember 2007

14 Medikamentenfälschung Manchmal kostet es das Leben Vor zwei Jahren nahmen in Panama 100 Menschen denselben Hustensaft - und starben. Die Arznei enthielt ein Frostschutzmittel, das Leber und Nieren vergiftet. Wer glaubt, in Europa sei man vor gefälschten Medikamenten sicher, irrt sich: Weltweit handelt es sich bei etwa zehn Prozent aller Pharmaka um Fälschungen. Stand: Viele Menschen bestellen ihre Medikamente online bei Versandapotheken im Ausland, weil es oft billiger ist. Und anonym ist es auch. Das wissen besonders Männer zu schätzen, die sich vor der Apothekerin keine Blöße geben wollen, wenn sie ihr Viagra-Rezept einlösen. Bestenfalls bekommen die Patienten ein perfektes Imitat zum Sonderangebot. Wenn sie Pech haben, zahlen sie mehr als für das Original und erhalten ein Medikament, das nur einen Bruchteil des Wirkstoffs enthält. "Wir hatten eine ganze Menge, wo überhaupt nichts enthalten war", sagt Ulrich Krötsch, Präsident der Bayerischen Landesapothekenkammer, nach einer Untersuchung gefälschter Produkte. In: BR-online

15 In: Süddeutsche Zeitung vom

16 In: Deutsche Apotheker Zeitung; 148. Jahrgang; vom ; Seite 51

17 In: Financial Times vom

18 Rechtliche Grundlagen in Deutschland Seit August 2004 stellt das deutsche Arzneimittelgesetz (AMG) die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die hinsichtlich ihrer Identität t oder Herkunft falsch gekennzeichnet sind (gefälschte Arzneimittel),, unter Strafe ( ( 95 Abs. 1 Nr. 3a i.v.m. 8 Abs. 1 Nr. 1a). In besonders schweren Fällen F (AMG 95 Abs. 3) ist die Strafe Freiheitsstrafe von einem Jahr bis zu zehn Jahren. Dies gilt beispielsweise, wenn der Täter T aus grobem Eigennutz für f r sich oder einen anderen Vermögensvorteile großen Ausmaßes erlangt (AMG 95 Abs. 3 Nr. 3). Der Versuch ( ( 95 Abs. 2) und fahrlässiges Handeln ( 95( Abs. 4 AMG sind ebenfalls strafbar.

19 Gefahr bei Kauf im Ausland In: Vorsicht Fälschung, Seite 13

20 In: Vorsicht Fälschung, Seite 14

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26 In: Vorsicht Fälschung, Seite 6

27 Deutsches Ärzteblatt, Jg. 105; Heft 39;

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29 Auswirkungen von Arzneimittel-Fälschungen Patient / Konsument Tod unerwünschte Wirkungen ausbleibende Heilung ausbleibende Wirkung Kosten Nicht-zugelassene Medikamente Anonymität Politik / Kostenträger Strafrecht, Kontrollorgane (Zoll, Polizei, Überwachungsbehörden) Folgekosten Arzneimittel- Fälschungen Vertrauen in Qualität der Beratung und Produkte Einkommensverluste da Selbstmedikation und Versandhandel Arzt / Apotheker Umsatzverluste Investition für Forschung Patentschutz missachtet Imageschaden Kontroll-Verlust über Produkte Marktrücknahme Pharmazeutische Industrie

30 Vielen Dank für f r Ihre Aufmerksamkeit

31 Back up

32 In: Statistics 2007 Die Arzneimittel industrie in Deutschland; VFA

33 In: Statistics 2008 Die Arzneimittel industrie in Deutschland; VFA