STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0268

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1 Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2005 Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2005 Bioxexam AG Maihofstrasse 95a Postfach Luzern 6 Leiter: Candid Bucher MS-Verantwortlicher: Nathalie Amstein Telefon: mailto:mail@bioexam.ch Internet: Erstmals akkreditiert: Aktuelle Akkreditierung: bis Verzeichnis siehe: (Akkreditierte Stellen) Geltungsbereich der Akkreditierung ab Prüfstelle für mikrobiologische Untersuchungen in den Bereichen Pharmazeutika, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel sowie Umwelt und Hygiene (Betriebs-, Personal- und Spitalhygiene) Pharmazeutika und Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität Ph. Eur ; USP <71> Aerobe, mesophile Keime (TAMC) Hefen und Schimmelpilze (TYMC) Ph. Eur ; USP <61> Ph. Eur ; USP <61> Candida albicans Ph. Eur ; USP <62> Clostridien Ph. Eur ; USP <62> Escherichia coli Ph. Eur ; ; USP <62> Galletolerante gramnegative Bakterien Ph. Eur ; ; USP <62> Pseudomonas aeruginosa Ph. Eur ; USP <62> / M rsp/bgs 0268stsvz_deutsch 1/6

2 Salmonellen Ph. Eur ; ; USP <62> Staphylococcus aureus Ph. Eur ; USP <62> Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (Bioburden) Prüfung auf ausreichende Konservierung Prüfung auf Bakterien-Endotoxine (Festgel-Methode) Auswertung von Media Fills (Validierung aseptischer Abfüllprozesse) ISO Ph. Eur Ph. Eur ; USP <85> PIC/S, Dokument Nr , 2010 Hemmhofbestimmung ASM Kap. 68; AV Bestimmung der min. Hemmkonzentration und der min. bakteriziden Konzentration Kosmetika Aerobe, mesophile Keime ISO Hefen und Schimmelpilze ISO Spezifizierte und nicht spezifizierte Keime (qualitativ) Prüfung auf ausreichende Konservierung ASM Kap. 68/70-72 (mod.); AV ISO ISO Lebensmittel Probenahme SAS-Dok. Nr. 333.dw; HyV; LGV; AV Quantitative Verfahren Aerobe, mesophile Keime ISO und -2; GME Aerobe, mesophile Fremdkeime SLMB 1988 Kap. 56 / 7.03 Aerobe, mesophile Sporen Aerobe, thermophile Keime Aerobe, thermophile Sporen SLMB 1988 Kap. 56 / 7.02 (mod.); AV ISO und -2 (mod.); AV SLMB 1988 Kap. 56 / 7.02 (mod.); AV Anaerobe, mesophile Keime SLMB 1988 Kap. 56 / 7.04 Anaerobe, mesophile Sporen SLMB 1988 Kap. 56 / 7.05 (mod.); AV / M rsp/bgs 0268stsvz_deutsch 2/6

3 Anaerobe, thermophile Keime Anaerobe, thermophile Sporen Bacillus cereus (präsumtive) SLMB 1988 Kap. 56 / 7.04 (mod.); AV SLMB 1988 Kap. 56 / 7.05 (mod.); AV entspricht ISO 7932 Bifidobakterien SLMB 1996 Kap. 56 Clostridien, sulfitreduzierende Baumgart 2012 Kap. III.1.1.; AV Clostridium perfringens SLMB 1408 (mod.); AV Coliforme Keime Enterobacteriaceen ISO entspricht ISO 4832 Enterokokken SLMB 1406 (mod.); AV Escherichia coli ISO Listeria monocytogenes / Listeria spp. Milchsäurebakterien (mesophile) ISO entspricht ISO Pseudomonaden ISO (mod.); AV Staphylokokken, Koagulase-pos. (S. aureus) entspricht ISO Sulfitred. anaerobe Sporen GME (mod.); AV Qualitative Verfahren Bacillus cereus (präsumtive) ISO Campylobacter (thermotolerante) ISO Coliforme Keime ISO (mod.); AV Cronobacter spp. ISO/TS (mod.); AV Enterobacteriaceen ISO Escherichia coli ISO (mod.); AV ; GME Listeria monocytogenes / Listeria spp. Salmonellen entspricht ISO entspricht ISO 6579 bzw. GME / M rsp/bgs 0268stsvz_deutsch 3/6

4 Frittierfette bzw. -öle Bestimmung des polaren Anteils Food Oil Sensor (CAPSens 5000); GV Trink-, Mineral- und Prozesswasser Hygieneuntersuchungen Bestimmung der Keimzahl von Oberflächen Aerobe, mesophile Keime ISO und -2 Clostridium perfringens SLMB 1408 (mod.); AV Coliforme ISO 4832 (mod.); AV Enterokokken SLMB 1406 Escherichia coli ISO (mod.); AV Legionellen ISO Pseudomonas aeruginosa SLMB 1405 Abklatschverfahren ISO Abstrichverfahren ISO Spülverfahren ISO Luftkeimzahl-Bestimmung Impaktionsverfahren MBV MAS-100 Air Sampler; AV Badewasser Aerobe, mesophile Keime ISO und -2 Escherichia coli ISO (mod.); AV Legionellen ISO Pseudomonas aeruginosa SLMB 1405 Enterokokken SLMB 1406 Dialysewasser Aerobe, mesophile Keime ISO Produktionswasser (Pharmabereich) Bioindikatoren für Desinfektionsund Sterilisationsprozesse Aerobe, mesophile Keime (TAMC) Ph. Eur.: und Monografien Nr. 0008, 0169, 1927 und 2249 USP: <61> und <1231> Coliforme ISO 4832 (mod.); AV Enterokokken SLMB 1406 Escherichia coli ISO (mod.); AV Pseudomonas aeruginosa SLMB 1405 Wachstumsprüfung (qualitativ und quantitativ) Ph. Eur ; USP <55>; VHD / M rsp/bgs 0268stsvz_deutsch 4/6

5 Endoskope Mikrobiologische Prüfung der Aufbereitung von Endoskopen (Spüllösungen und Abstriche) RKI; AV Stuhlproben Campylobacter spp. ASM Kap. 53; AV Identifizierung von Mikroorganismen Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika Antimikrobielle Polymere Salmonellen ASM Kap. 35; AV Makroskopische und mikroskopische Identifizierung von Bakterien und Pilzen Biochemische Identifizierung von Bakterien Massenspektrometrische Identifizierung von Bakterien und Hefen bakterizide Wirkung (Basistest; Phase 1) fungizide/levurozide Wirkung (Basistest; Phase 1) bakterizide Wirkung (Phase 2 / Stufe 1) fungizide/levurozide Wirkung (Phase 2 / Stufe 1) Quantitativer Oberflächenversuch, bakterizide und fungizide Wirkung (Ph. 2 / St. 2) Hygienische Händedesinfektion (Phase 2 / Stufe 2) Desinfizierende Händewaschung (Phase 2 / Stufe 2) Bestimmung der antimikrobiellen Aktivität Mikroskopie, diverse Färbungen: AV ; CL Diverse traditionelle Verfahren: AV ; CL MALDI-Biotyper (Bruker Daltonik GmbH); AV EN 1040 EN 1275 EN 1276 EN 1650 EN EN 1500 EN 1499 ASTM E (mod.); AV / M rsp/bgs 0268stsvz_deutsch 5/6

6 Abkürzung ASM ASTM Baumgart EN GME Bedeutung J. Versalovic et al. (Hrsg.), Manual of Clinical Microbiology, 10. Auflage, ASM Press, Washington, DC, 2011 American Society for Testing and Materials J. Baumgart, B. Becker, R. Stephan (Hrsg.), Mikrobiologische Untersuchung von Lebensmitteln (Loseblatt-Sammlung), Behr's Verlag, Hamburg Europäische Norm Monografie Standardised Methods for the Testing of Edible Gelatin der GME (Gelatin Manufacturers of Europe) HyV Schweizerische Hygieneverordnung des EDI (SR ) ISO International Standardisation Organisation LGV Schweizerische Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung (SR ) Ph. Eur. PIC/S RKI SLMB TAMC TYMC USP VHD Pharmacopoea Europaea, aktuelle Ausgabe Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme Robert-Koch-Institut (Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention) Schweizerisches Lebensmittelbuch Total Aerobic Microbial Count Total Combined Yeasts and Moulds Count United States Pharmacopeia, aktuelle Ausgabe Vereinigung der Hygiene-Fachkräfte der Bundesrepublik Deutschland e.v. ( Checkliste hygienerelevanter Umgebungsuntersuchungen ) * / * / * / * / * / M rsp/bgs 0268stsvz_deutsch 6/6

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0268

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