Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: PhytoLab GmbH & Co. KG Dutendorfer Straße 5-7, Vestenbergsgreuth Prüfungen in den Bereichen: physikalische, physikalisch-chemische, chemische, visuelle, mikroskopische, mikrobiologische und molekularbiologische Untersuchungen von pflanzlichen Lebensmitteln, pflanzlichen pharmazeutischen Rohstoffen, pharmazeutischen Zubereitungen und Arzneimitteln verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Innerhalb der mit */** gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Prüflaboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, *) die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet. **) die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Prüfverfahren gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Innerhalb der mit *** gekennzeichneten Akkreditierungsbereiche ist dem Prüflaboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen gestattet. Das Prüflaboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 18

2 1 Pflanzliche Lebensmittel 1.1 Physikalische, physikalisch-chemische und chemische Untersuchungen Gravimetrische Bestimmung der Trockensubstanz * DIN DIN USP 36 <731> Untersuchung von Tee - Bestimmung des Massenverlustes (Gravimetrie) von ungemahlenem Tee bei 103 C (Abweichung: auch in anderen ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln, nur Einzelbestimmung) Untersuchung von Tee - Herstellung einer gemahlenen Probe mit definierter Trockenmasse (Gravimetrie) (Abweichung: auch in anderen ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln, nur Einzelbestimmung) Loss on drying (Abweichung: in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Titrimetrische Bestimmung des Wassergehaltes * Ph. Eur. 8.5, Methode A 2015 Ph. Eur. 8.0, Halbmikrobestimmung von Wasser, Karl-Fischer-Methode (Abweichung: auch in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Mikrobestimmung von Wasser - coulometrische Titration (Abweichung: auch in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Bestimmung des Wassergehaltes mittels Destillation * ISO Ph. Eur. 8.0, Spices and condiments - Determination of moisture content - Entrainment method Bestimmung von Wasser durch Destillation (Abweichung: auch in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 18

3 1.1.4 Bestimmung des ätherischen Öls mittels Wasserdampfdestillation * DIN EN ISO Ph. Eur. 8.0, Gewürze, würzende Zutaten und Kräuter - Bestimmung des ätherischen Ölgehaltes (Wasserdampfdestillationsverfahren) (Abweichung: Bestimmung des Massenverlustes (Gravimetrie) von ungemahlenem Tee bei 103 C nach DIN 10800: , PV (Methode ), Adaption der Destillationszeiten und Einwaagen an Ph.Eur., auch in anderen ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Gehaltsbestimmung des ätherischen Öls in Drogen (Wasserdampfdestillation) (Abweichung: Angabe in % m/v, bezogen auf die getrocknete bzw. wasserfreie Droge, auch in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Radioaktivitätsbestimmung mittels Gammaspektrometrie PV Bestimmung der Gesamtradioaktivität, ausgedrückt als CS-137- Äquivalente (Gammaspektrometrie, Natriumjodid-Detektor) in Photometrische Bestimmung von Inhaltsstoffen und Rückständen ** DIN ISO DIN EN PV Bestimmung von charakteristischen Substanzen von grünem und schwarzem Tee - Teil 1: Gesamt-Polyphenolgehalt in Tee - Colorimetrisches Verfahren mit Folin-Ciocalteu-Reagenz (Abweichung: auch in anderen ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Fettarme Lebensmittel; Bestimmung von Dithiocarbamat- und Thiuramdisulfid-Rückständen - Teil 3: UV-Spektralphotometrisches Xanthogenat-Verfahren (Abweichung: nur in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Bestimmung der Gesamtflavonoide (colorimetrisch mit Folin- Ciocalteu Reagenz), in Schwarz- und Grüntee Prüfung auf Identität und Reinheit mittels Dünnschichtchromatographie ** PV Prüfung auf Identität mittels Dünnschichtchromatographie bei Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 18

4 PV PV Prüfung auf Identität aus dem ätherischen Öl mittels Dünnschichtchromatographie bei Prüfung auf Reinheit mittels Dünnschichtchromatographie bei Bestimmung von Inhaltsstoffen und organischen Kontaminanten mittels Flüssigchromatographie mit Standarddetektoren (UV, Fluoreszenz) ** Ph. Eur. 8.0/0277 Süßholzwurzel Ph. Eur. 8.6/1523 Ginsengwurzel 2015 PV PV PV PV PV PV Glycyrrhizinsäure, bezogen auf die getrocknete Droge (HPLC-UV) in Süßholzwurzel (Abweichung: in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Ginsenoside Rg 1 und Rb 1, bezogen auf die getrocknete Droge (HPLC-UV) in Ginsengwurzel (Abweichung: in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Bestimmung von Cumarin (HPLC-UV) in Zimt und Zimtextrakten Gehaltsbestimmung (HPLC-UV) von Ginsenosiden, berechnet als Rg1 und Rb1 in Ginsengextrakt Identifizierung und Bestimmung von Aflatoxin B1, B2, G1 und G2 (HPLC-Fluoreszenz) in (Matrixgruppe I) Identifizierung und Bestimmung von Aflatoxin B1, B2, G1 und G2 (HPLC-Fluoreszenz) in (Matrixgruppe II) Identifizierung und Bestimmung von Aflatoxin B1, B2, G1 und G2 (HPLC-Fluoreszenz) in (Matrixgruppe III) Identifizierung und Bestimmung von Ochratoxin A (HPLC-Fluoreszenz) in Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 18

5 1.1.9 Bestimmung von Inhaltsstoffen, organischen Kontaminanten und Pflanzenschutzmittelrückständen mittels Flüssigchromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie ** ASU L PV PV PV PV PV Untersuchung von Lebensmitteln - Bestimmung von Pestizidrückständen in pflanzlichen Lebensmitteln - GC-MS und/oder LC- MS/MS nach Acetonitril-Extraktion/Verteilung und Reinigung mit dispersiver SPE (QuEChERS) (Abweichung: nur LC-MS/MS, Einwaage reduziert, Extraktionsgemisch aus Acetonitril/ Methanol, Chromatographie abgeändert, nur in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Bestimmung von Nikotin (LC-MS/MS) in ausgewählten pflanzlichen Produkten Bestimmung von Phenoxyalkancarbonsäuren (LC-MS/MS) in ausgewählten Bestimmung von Acrylamid (LC-MS/MS) in ausgewählten pflanzlichen Produkten Bestimmung von Ochratoxin A, bezogen auf die Trockensubstanz, (LC-MS/MS) in Bestimmung von Pyrrolizidinalkaloiden und deren N-Oxiden (LC-MS/MS) in Bestimmung von Inhaltsstoffen, organischen Kontaminanten und Pflanzenschutzmittelrückständen mittels Gaschromatographie mit Standarddetektoren (FID, FPD, ECD, NPD, MS) ** DIN EN ISO ASU L Tierische und pflanzliche Fette und Öle - Bestimmung des Gehaltes an technischem Resthexan (Abweichungen: Anpassung an Stand der Technik, Probenvorbereitung und Messung (Headspace), nur in pflanzlichen Fetten und Ölen) Untersuchung von Lebensmitteln - Modulare Multimethode zur Bestimmung von Pflanzenschutzmittelrückständen in Lebensmitteln (Abweichung: Eingrenzung auf Bausteine D1, D2, E1, E2, E3, E6, E7, E9, nur in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 18

6 ASU L ASU L ASU L Ph. Eur. 8.0/0405 Pfefferminzöl PV PV PV PV PV PV PV Untersuchung von Lebensmitteln - Bestimmung von Estragol im Teeaufguss mittels GC-MS (Abweichung: Einwaage und Extraktionsvolumen verringert, Einpunktkalibrierung; auch in Extraktgemischen aus mehreren Komponenten) Untersuchung von Lebensmitteln - Bestimmung von Estragol in Aufgüssen aus Fenchel und anderen teeähnlichen Erzeugnissen - GC-MS-Verfahren (Abweichung: Aufgusszubereitung auch nach Spezifikationsvorgabe, Einpunktkalibrierung) Untersuchung von Lebensmitteln - Gaschromatographische Bestimmung von Ethylenoxid und 2-Chlorethanol in Gewürzen (Abweichung: 6-Punkt Kalibrierung mit int. Standard 1-Brom-2- Propanol, auch in anderen ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Prüfung auf Reinheit (GC) über Öl-Komponenten in Pfefferminzöl (Abweichung: auch in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Prüfung auf Identität (GC) über Komponenten im ätherischen Öl bei Ethanolgehalt (GC) in flüssigen Bestimmung von Komponenten (GC) im ätherischen Öl in ausgewählten Bestimmung von Pflanzenschutzmittelrückständen: Glyphosat und Aminomethylphosphonsäure (AMPA) mittels GC-MS in ausgewählten Bestimmung von Pflanzenschutzmittelrückständen: Phenylharnstoffe und deren Aniline mittels GC-MS in ausgewählten pflanzlichen Produkten Bestimmung von Phosphin (Headspace-GC) in ausgewählten Probenvorbereitung für die Bestimmung von polycyclischen aromatischen Kohlenwasserstoffen (PAKs) mittels GC-MS in Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 18

7 PV PV PV PV Bestimmung von polycyclischen aromatischen Kohlenwasserstoffen (PAKs) mittels GC-MS in Bestimmung von polycyclischen aromatischen Kohlenwasserstoffen (PAKs) bezogen auf den Fettgehalt mittels GC-MS in Kakao Bestimmung von Restlösemitteln (Headspace-GC) in % in ausgewählten Bestimmung von Restlösemitteln (Headspace-GC) in mg/kg in Bestimmung von organischen Kontaminanten und Pflanzenschutzmittelrückständen mittels Gaschromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie ** ASU L PV Untersuchung von Lebensmitteln - Modulare Multimethode zur Bestimmung von Pflanzenschutzmittelrückständen in Lebensmitteln (Abweichung: Eingrenzung auf Baustein D4, Messung mit GC-MS/MS, nur in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Screening von Pflanzenschutzmittelrückständen (GC-MS/MS) in Bestimmung von Elementen mittels Atomabsorptionsspektrometrie * Ph. Eur. 8.2, Schwermetalle in pflanzlichen Drogen und Drogenzubereitungen; Blei, Cadmium, Quecksilber und Nickel mittels AAS (Abweichung: auch in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Bestimmung von Anionen und Elementen mittels Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma ** DIN EN Lebensmittel - Bestimmung von Elementspuren - Bestimmung von Iod mit der ICP-MS (Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma) (Abweichung: Aufschluss in Mikrowelle statt Trockenschrank, Probenfiltration mit C18 Säulchen statt Membranfiltern, Kalibrierbereich nach unten und nach oben erweitert, nur in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 18

8 Ph. Eur. 8.2, PV PV PV Bestimmung von Blei, Cadmium, Quecksilber (ICP-MS) in pflanzlichen Drogen und Drogenzubereitungen (Abweichung: auch für andere Elemente als die in der Monographie genannten und in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Bestimmung von anorganischem Bromid, berechnet als Bromid- Ion (ICP-MS) in Bestimmung von Aluminium (ICP-MS) in ausgewählten pflanzlichen Produkten Bestimmung von Natrium (ICP-MS) in mg/kg in ausgewählten Bestrahlungsnachweis von silikatmineralienhaltigen Produkten mittels Thermolumineszenzverfahren *** DIN EN Lebensmittel - Thermolumineszenzverfahren zum Nachweis von bestrahlten Lebensmitteln, von denen Silikatmineralien isoliert werden können (Abweichung: nur in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) 1.2 Bestimmung von Bakterien, Pilzen und Hefen mittels kultureller mikrobiologischer Verfahren ** ISO ISO/TS Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren zur Zählung von Hefen und Schimmelpilzen - Koloniezähltechnik - Teil 2: Erzeugnisse mit einer Wasseraktivität gleich oder kleiner als 0,95 (Abweichung: Erstverdünnung in Pepton-Pufferlösung, Plattengussverfahren mit 1 ml Probelösung, nur in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Milch und Milcherzeugnisse - Nachweis von Enterobacter sakazakii (Abweichung: Benennung als Cronobacter spp., Prüfung von 10 g bzw. 100 g Probe, Bestätigung typischer Kolonien mit API, in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 18

9 DIN ISO DIN ISO DIN EN ISO Ph. Eur PV Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zählung von Enterobacteriaceae - Teil 1: Nachweis und Zählung mittels MPN-Technik mit Voranreicherung (Abweichung: nur qualitativer Nachweis, Prüfung von 1 g, 10 g bzw. 100 g Probe, nur in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zählung von Enterobacteriaceae - Teil 2: Koloniezähltechnik (Abweichung: nur in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren zur Zählung von präsumtivem Bacillus cereus - Koloniezählverfahren bei 30 C (Abweichung: nur in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Mikrobiologische Prüfung pflanzlicher Arzneimittel zum Einnehmen (Abweichung: für Escherichia coli: flüssiges Medium mit Caseinund Sojapepton mit 10 g Probe versetzt; für Salmonellen: Pepton- Pufferlösung auch mit 125 g bzw. 250 g Probe versetzt; auch in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Vorbereitung von Proben ausgewählter pflanzlicher Produkte zur anschließenden mikrobiologischen Untersuchung 1.3 Molekularbiologische Bestimmung von Bakterien mittels PCR * DIN PV Mikrobiologie von Lebensmitteln, Futtermitteln und Umweltproben - Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zum Nachweis von pathogenen Mikroorganismen in Lebensmitteln - Verfahren zum Nachweis von Salmonellen (Abweichung: Prüfung von 10 g, 25 g, 125 g, 250 g bzw. 750 g Probe, nur in ausgewählten pflanzlichen Lebensmitteln) Vorbereitung von Proben ausgewählter pflanzlicher Produkte zur anschließenden mikrobiologischen Untersuchung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 18

10 1.4 Visuelle Untersuchungen Bestimmung des Aussehens mittels einfacher visueller Untersuchungen ** PV PV Prüfung auf Identität mittels einfacher visueller Untersuchungen (makroskopisch, Lupe) bei ausgewählten pflanzlichen Rohstoffen und Monoprodukten Prüfung auf Identität mittels einfacher visueller Untersuchungen (makroskopisch, Lupe) bei ausgewählten pflanzlichen Mischungen Prüfung auf Identität mittels Mikroskopie PV Prüfung auf Identität mittels Mikroskopie bei ausgewählten 2 Pflanzliche pharmazeutische Rohstoffe, pharmazeutische Zubereitungen und Arzneimittel 2.1 Physikalische, physikalisch-chemische und chemische Untersuchungen Gravimetrische Bestimmung der Trockensubstanz ** Ph. Eur. 8.0, Ph. Eur. 8.0, USP 36 <731> HAB H PV Trocknungsverlust (Gravimetrie), Verfahren d) Trocknungsverlust (Gravimetrie) von Extrakten Loss on drying Bestimmung des Trockenrückstandes (Gravimetrie) flüssiger Substanzen Bestimmung des Trockenrückstands (Gravimetrie) glykolischer Extrakte Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 18

11 2.1.2 Titrimetrische Bestimmung des Wassergehaltes * Ph. Eur. 8.5, Methode A 2015 Ph. Eur. 8.0, Halbmikrobestimmung von Wasser, Karl-Fischer-Methode Mikrobestimmung von Wasser - coulometrische Titration Bestimmung des Wassergehaltes mittels Destillation * ISO Ph. Eur. 8.0, Spices and condiments - Determination of moisture content - Entrainment method (Abweichung: auch in pflanzlichen pharmazeutischen Rohstoffen) Bestimmung von Wasser durch Destillation Bestimmung des ätherischen Öls mittels Wasserdampfdestillation * DIN EN ISO Ph. Eur. 8.0, Gewürze, würzende Zutaten und Kräuter - Bestimmung des ätherischen Ölgehaltes (Wasserdampfdestillationsverfahren) (Abweichung: Bestimmung des Massenverlustes (Gravimetrie) von ungemahlenem Tee bei 103 C nach DIN 10800: , PV (Methode ), Adaption der Destillationszeiten und Einwaagen an Ph.Eur., auch in ausgewählten pflanzlichen pharmazeutischen Rohstoffen) Gehaltsbestimmung des ätherischen Öls in Drogen (Wasserdampfdestillation) (Abweichung: Angabe in % m/v, bezogen auf die getrocknete bzw. wasserfreie Droge) Radioaktivitätsbestimmung mittels Gammaspektrometrie PV Bestimmung der Gesamtradioaktivität, ausgedrückt als CS-137- Äquivalente (Gammaspektrometrie, Natriumjodid-Detektor) in Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 18

12 2.1.6 Photometrische Bestimmung von Inhaltsstoffen und Rückständen ** DIN EN Ph. Eur. 8.3/0206 Sennesblätter Ph. Eur. 8.3/0207 Alexandriner-Sennesfrüchte Ph. Eur. 8.0/1261 eingestellter Sennesblätter- Trockenextrakt PV Fettarme Lebensmittel; Bestimmung von Dithiocarbamat- und Thiuramdisulfid-Rückständen - Teil 3: UV-Spektralphotometrisches Xanthogenat-Verfahren (Abweichung: auch in ausgewählten pflanzlichen pharmazeutischen Rohstoffen) Hydroxyanthracen-Glykoside, berechnet als Sennosid B, bezogen auf die getrocknete Droge (Spektral-Photometrie) in Sennesblättern Hydroxyanthracen-Glykoside, berechnet als Sennosid B, bezogen auf die getrocknete Droge (Spektral-Photometrie) in Alexandriner- Sennesfrüchten Hydroxyanthracen-Glykoside, berechnet als Sennosid B, bezogen auf den getrockneten Extrakt (Spektral-Photometrie) in eingestelltem Sennesblätter-Trockenextrakt (Abweichung: ohne Bezug auf den getrockneten Extrakt) Bestimmung der Gesamtflavonoide (colorimetrisch mit Folin- Ciocalteu Reagenz), in Schwarz- und Grüntee Prüfung auf Identität und Reinheit mittels Dünnschichtchromatographie ** PV PV PV Prüfung auf Identität mittels Dünnschichtchromatographie bei Prüfung auf Identität aus dem ätherischen Öl mittels Dünnschichtchromatographie bei Prüfung auf Reinheit mittels Dünnschichtchromatographie bei Bestimmung von Inhaltsstoffen und organischen Kontaminanten mittels Flüssigchromatographie mit Standarddetektoren (UV, Fluoreszenz) ** Ph. Eur. 8.0/0277 Süßholzwurzel Glycyrrhizinsäure, bezogen auf die getrocknete Droge (HPLC-UV) in Süßholzwurzel Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 18

13 Ph. Eur. 8.6/1523 Ginsengwurzel 2015 PV PV PV PV PV PV Ginsenoside Rg 1 und Rb 1, bezogen auf die getrocknete Droge (HPLC-UV) in Ginsengwurzel Bestimmung von Cumarin (HPLC-UV) in Zimt und Zimtextrakten Gehaltsbestimmung (HPLC-UV) von Ginsenosiden, berechnet als Rg1 und Rb1 in Ginsengextrakt Identifizierung und Bestimmung von Aflatoxin B1, B2, G1 und G2 (HPLC-Fluoreszenz) in (Matrixgruppe I) Identifizierung und Bestimmung von Aflatoxin B1, B2, G1 und G2 (HPLC-Fluoreszenz) in (Matrixgruppe II) Identifizierung und Bestimmung von Aflatoxin B1, B2, G1 und G2 (HPLC-Fluoreszenz) in (Matrixgruppe III) Identifizierung und Bestimmung von Ochratoxin A (HPLC-Fluoreszenz) in Bestimmung von Inhaltsstoffen, organischen Kontaminanten und Pflanzenschutzmittelrückständen mittels Flüssigchromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie ** ASU L PV PV PV PV Untersuchung von Lebensmitteln - Bestimmung von Pestizidrückständen in pflanzlichen Lebensmitteln - GC-MS und/oder LC- MS/MS nach Acetonitril-Extraktion/Verteilung und Reinigung mit dispersiver SPE (Abweichungen: nur LC-MS/MS, Einwaage reduziert, Extraktionsgemisch aus Acetonitril/Methanol, Chromatographie abgeändert, auch in ausgewählten pflanzlichen pharmazeutischen Rohstoffen) Bestimmung von Anisatin (LC-MS/MS) in Sternanis und Sternanisprodukten Bestimmung von Nikotin (LC-MS/MS) in ausgewählten pflanzlichen Produkten Bestimmung von Phenoxyalkancarbonsäuren (LC-MS/MS) in Bestimmung von Acrylamid (LC-MS/MS) in ausgewählten pflanzlichen Produkten Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 13 von 18

14 PV PV Bestimmung von Ochratoxin A, bezogen auf die Trockensubstanz (LC-MS/MS) in Bestimmung von Pyrrolizidinalkaloiden und deren N-Oxiden (LC-MS/MS) in Bestimmung von Inhaltsstoffen, organischen Kontaminanten und Pflanzenschutzmittelrückständen mittels Gaschromatographie mit Standarddetektoren (FID, FPD, ECD, NPD, MS) ** DIN EN ISO ASU L ASU L ASU L Ph. Eur. 8.0/0405 Pfefferminzöl Tierische und pflanzliche Fette und Öle - Bestimmung des Gehaltes an technischem Resthexan (Abweichungen: Anpassung an Stand der Technik, Probenvorbereitung und Messung (Headspace), nur in pflanzlichen Fetten und Ölen, auch in ausgewählten pflanzlichen pharmazeutischen Rohstoffen) Untersuchung von Lebensmitteln - Modulare Multimethode zur Bestimmung von Pflanzen-schutzmittelrückständen in Lebensmitteln (Abweichung: Eingrenzung auf Bausteine D1, D2, E1, E2, E3, E6, E7, E9, auch in ausgewählten pflanzlichen pharmazeutischen Rohstoffen) Untersuchung von Lebensmitteln - Bestimmung von Estragol im Teeaufguss mittels GC-MS (Abweichung: Einwaage und Extraktionsvolumen verringert, Einpunktkalibrierung; auch in Extraktgemischen aus mehreren Komponenten, auch in ausgewählten pflanzlichen pharmazeutischen Rohstoffen) Untersuchung von Lebensmitteln - Bestimmung von Estragol in Aufgüssen aus Fenchel und anderen teeähnlichen Erzeugnissen - GC-MS-Verfahren (Abweichung: Aufgusszubereitung auch nach Spezifikationsvorgabe, Kalibrierung, auch in ausgewählten pflanzlichen pharmazeutischen Rohstoffen) Prüfung auf Reinheit (GC) über Öl-Komponenten in Pfefferminzöl Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 14 von 18

15 Ph. Eur. 8.0/1153 Sternanis PV PV PV PV PV PV PV PV PV PV Bestimmung von trans-anethol (GC) im ätherischen Öl von Sternanis (Abweichung: Methanol anstatt Xylol) Prüfung auf Identität (GC) über Komponenten im ätherischen Öl bei Ethanolgehalt (GC) in flüssigen Bestimmung von Komponenten (GC) im ätherischen Öl in ausgewählten Bestimmung von Pflanzenschutzmittelrückständen: Glyphosat und Aminomethylphosphonsäure (AMPA) mittels GC-MS in Bestimmung von Pflanzenschutzmittelrückständen: Phenylharnstoffe und deren Aniline mittels GC-MS in ausgewählten pflanzlichen Produkten Bestimmung von Phosphin (Headspace-GC) in ausgewählten Probenvorbereitung für die Bestimmung von polycyclischen aromatischen Kohlenwasserstoffen (PAKs) mittels GC-MS in Teeaufgüssen Bestimmung von polycyclischen aromatischen Kohlenwasserstoffen (PAKs) mittels GC-MS in Teeaufgüssen Bestimmung von Restlösemitteln (Headspace-GC) in % in ausgewählten Bestimmung von Restlösemitteln (Headspace-GC) in mg/kg in Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 15 von 18

16 Bestimmung von organischen Kontaminanten und Pflanzenschutzmittelrückständen mittels Gaschromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie ** ASU L PV Untersuchung von Lebensmitteln - Modulare Multimethode zur Bestimmung von Pflanzenschutzmittelrückständen in Lebensmitteln (Abweichung: Eingrenzung auf Baustein D4, Messung mit GC- MS/MS, auch in ausgewählten pflanzlichen pharmazeutischen Rohstoffen) Screening von Pflanzenschutzmittelrückständen (GC-MS/MS) in Bestimmung von Elementen mittels Atomabsorptionsspektrometrie * Ph. Eur. 8.2, Schwermetalle in pflanzlichen Drogen und Drogenzubereitungen; Blei, Cadmium, Quecksilber und Nickel mittels AAS Bestimmung von Anionen und Elementen mittels Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma ** DIN EN Ph. Eur. 8.2, PV PV Lebensmittel - Bestimmung von Elementspuren - Bestimmung von Iod mit der ICP-MS (Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma) (Abweichung: Aufschluss in Mikrowelle statt Trockenschrank, Probenfiltration mit C18-Säulchen statt Membranfiltern, Kalibrierbereich nach unten und nach oben erweitert, auch in ausgewählten pflanzlichen pharmazeutischen Rohstoffen) Bestimmung von Blei, Cadmium, Quecksilber (ICP-MS) in pflanzlichen Drogen und Drogenzubereitungen (Abweichung: auch für andere Elemente als die in der Monographie genannten) Bestimmung von anorganischem Bromid, berechnet als Bromid- Ion (ICP-MS) in Bestimmung von Aluminium (ICP-MS) in ausgewählten pflanzlichen Produkten Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 16 von 18

17 Bestrahlungsnachweis von silikatmineralienhaltigen Produkten mittels Thermolumineszenzverfahren *** DIN EN Lebensmittel - Thermolumineszenzverfahren zum Nachweis von bestrahlten Lebensmitteln, von denen Silikatmineralien isoliert werden können (Abweichung: auch in ausgewählten pflanzlichen pharmazeutischen Rohstoffen) 2.2 Bestimmung von Bakterien, Pilzen und Hefen mittels kultureller mikrobiologischer Verfahren ** ISO Ph. Eur. 8.0, Ph. Eur. 8.0, PV Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren zur Zählung von Hefen und Schimmelpilzen - Koloniezähltechnik - Teil 2: Erzeugnisse mit einer Wasseraktivität gleich oder kleiner als 0,95 (Abweichung: Erstverdünnung in Pepton-Pufferlösung, Plattengussverfahren mit 1 ml Probelösung, auch in ausgewählten pflanzlichen pharmazeutischen Rohstoffen) Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte: Nachweis spezifizierter Mikroorganismen (Abweichung: nur für ausgewählte Keime; bei Pseudomonas aeruginosa und Staphylococcus aureus: flüssiges Medium mit Casein- und Sojapepton auch mit 10 g Probe versetzt, Erstverdünnung auch in Pepton-Pufferlösung) Mikrobiologische Prüfung pflanzlicher Arzneimittel zum Einnehmen (Abweichung: für Escherichia coli: flüssiges Medium mit Caseinund Sojapepton mit 10 g Probe versetzt; für Salmonellen: Pepton- Pufferlösung auch mit 125 g bzw. 250 g Probe versetzt) Vorbereitung von Proben ausgewählter pflanzlicher Produkte zur anschließenden mikrobiologischen Untersuchung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 17 von 18

18 2.3 Molekularbiologische Bestimmung von Bakterien mittels PCR * DIN PV Mikrobiologie von Lebensmitteln, Futtermitteln und Umweltproben - Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zum Nachweis von pathogenen Mikroorganismen in Lebensmitteln - Verfahren zum Nachweis von Salmonellen (Abweichung: Prüfung von 10 g, 25 g, 125 g, 250 g bzw. 750 g Probe, auch in ausgewählten pflanzlichen pharmazeutischen Rohstoffen) Vorbereitung von Proben ausgewählter pflanzlicher Produkte zur anschließenden mikrobiologischen Untersuchung 2.4 Visuelle Untersuchungen Bestimmung des Aussehens mittels einfacher visueller Untersuchungen ** PV PV Prüfung auf Identität mittels einfacher visueller Untersuchungen (makroskopisch, Lupe) bei ausgewählten pflanzlichen Rohstoffen und Monoprodukten Prüfung auf Identität mittels einfacher visueller Untersuchungen (makroskopisch, Lupe) bei ausgewählten pflanzlichen Mischungen Bestimmung des Aussehens mittels Mikroskopie PV Prüfung auf Identität mittels Mikroskopie bei ausgewählten verwendete Abkürzungen: ASU Amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren nach 64 LFGB DIN Deutsches Institut für Normung e. V. EN Europäische Norm HAB Homöopathisches Arzneibuch ISO International Organization for Standardization TS Technical Specification Ph. Eur. Pharmacopoea Europaea PV Prüfvorschrift (Hausverfahren) PhytoLab GmbH & Co. KG USP United States Pharmacopeia Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 18 von 18