METABOLITEN IM GRUND- UND TRINKWASSER

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1 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF-METABLITE

2 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF-METABLITE IMPRESSUM Medieninhaber und Herausgeber: BUDESMIISTERIUM FÜR LAD- UD FRSTWIRTSCHAFT, UMWELT UD WASSERWIRTSCHAFT Stubenring 1, 1010 Wien Gesamtkoordination: Dr. Robert Fenz (BMLFUW, Abt. IV/3), Dr. Michael Stemmer (AGES, Institut für Pflanzenschutzmittel) AutorInnen: Dr. Albert Bergmann, DI Katharina Böhm, Dr. Tamara Coja, DI Dr. Ingrid Langer, DI Peter Ledolter (AGES, Institut für Pflanzenschutzmittel) Unter Mitarbeit von: Dr. Roland Grossgut (AGES, Integrative Risikobewertung, Daten, und Statistik), Dr. obert Inreiter (AGES, Hydroanalytik) Druck: Gedruckt nach der Richtlinie Druckerzeugnisse des Österreichischen Umweltzeichens. Zentrale Kopierstelle des BMLFUW, UW-r Alle Rechte vorbehalten. Wien, Dezember

3 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF-METABLITE DAKSAGUG Das Projektteam möchte sich ganz herzlich bei nachfolgenden Institutionen für die finanzielle Unterstützung des Projekts bedanken: Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft (BMLFUW) Bundesministerium für Gesundheit (BMG) Land iederösterreich Land berösterreich Land Steiermark Land Burgenland Österreichische Vereinigung für das Gas- und Wasserfach (ÖVGW)

4 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF-METABLITE IHALTSVERZEICHIS 1 Zusammenfassung Summary Einleitung Grundlagen und Prinzip der Bewertung Auswahl von PSM-Wirkstoff-Metaboliten, für die eine Bewertung hinsichtlich biologischer und humantoxikologischer Relevanz vordringlich erscheint Datenbasis Bewertung von PSM-Wirkstoff-Metaboliten hinsichtlich ihrer biologischen Relevanz Bewertung von PSM-Wirkstoff-Metaboliten hinsichtlich ihrer humantoxikologischen Relevanz und allfällige Ableitung humantoxikologisch maximal tolerierbarer Konzentrationen (MTK) im Grund- und Trinkwasser Ergebnisse und Diskussion Alachlor Atrazin Azoxystrobin Bromoxynil Captan Chloridazon Chlorthalonil Chlortoluron Clothianidin Cyflufenamid Dimethachlor Dimethenamid-P Flazasulfuron Fluazifop-P Flufenacet Fluopicolid Fluoxastrobin Flurtamon Folpet Glyphosat Isoproturon Isoxaben Mancozeb Metalaxyl-M Metamitron Metazachlor Metribuzin icosulfuron Pethoxamid Picoxystrobin Propazin Quinmerac S-Metolachlor Sulcotrion

5 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF-METABLITE 5.35 Tembotrion Terbuthylazin Thiacloprid Thiamethoxam Tolylfluanid Topramezon Trifloxystrobin Triflusulfuron-methyl Tritosulfuron Metaboliten ohne eindeutige Wirkstoff-Zuordnung Amino-4-Methoxy-6-Methyl-1,3,5-Triazin Chlor-1,3,5-Triazin-2,4-Diamin (Atrazin-Desethyl-Desisopropyl) ,5,6-Trichlor-2-Pyridinol (TCP) Ausblick Literatur Anhang Anhang I: Einstufung und Kennzeichnung von PSM-Wirkstoffen und deren Auswirkung auf die humantoxikologische Relevanzbewertung von Metaboliten Anhang II: Harmonisierte humantoxikologische Einstufung und Kennzeichnung sowie ADI-Werte der in diesem Bericht behandelten PSM-Wirkstoffe Anhang III: Relevante Endpunkte für die humantoxikologische Bewertung der in diesem Bericht behandelten PSM-Wirkstoff-Metaboliten Anhang IV: ADI- und MTK-Werte sämtlicher zurzeit in Österreich zugelassener/genehmigter Wirkstoffe

6 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF-METABLITE 1 ZUSAMMEFASSUG Im Zuge des Projekts Bewertung von Metaboliten von Pflanzenschutzmittelwirkstoffen hinsichtlich ihrer biologischen und humantoxikologischen Relevanz und Ableitung humantoxikologisch tolerierbarer Konzentrationen im Grund- und Trinkwasser (Akronym: RelMet) der Österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES) wurden mit Fertigstellung des nun vorliegenden Endberichts 99 Metaboliten von in Summe 55 Pflanzenschutzmittel(PSM)-Wirkstoffen entsprechend dem EU-Leitfadendokument SAC/221/ hinsichtlich ihrer biologischen und humantoxikologischen Relevanz im Grund- und Trinkwasser bewertet. Drei dieser Metaboliten können mehreren Muttersubstanzen zugeordnet werden. achfolgende vier Kriterien wurden zur Auswahl von PSM-Wirkstoff-Metaboliten, für die eine Bewertung hinsichtlich biologischer und humantoxikologischer Relevanz vordringlich erscheint, herangezogen: 1. Funde > 0,1 µg/l in Grundwasser-Messstellen gemäß Gewässerzustandsüberwachungsverordnung (GZÜV), i. B. GZÜV-Sondermessprogramm 2010 (BMLFUW/UBA, 2011); 2. Berechnungen/Schätzungen von Jahresmittelausträgen > 0,1 µg/l über das grundwassernahe Sickerwasser bei ungünstigen Boden- und Witterungsbedingungen gemäß dem georeferenzierten Expositionsmodel GeoPEARL-Austria (BMLFUW/AGES/BAW, 2012); 3. Sehr hohe Inverkehrbringung des Wirkstoffes in Österreich (> 50 t im Bezugsjahr 2012); 4. Metabolit ist ein Untersuchungsparameter in der von der BMG Codex-Unterkommission Trinkwasser vorgeschlagenen Liste von PSM-Wirkstoff-Metaboliten, die künftig im Zuge der Kontrolle (TWV) zu untersuchen sind (Stand ovember, 2014). Zusätzlich enthält dieser Endbericht die Bewertungsergebnisse zu sämtlichen Metaboliten von PSM-Wirkstoffen, für die die AGES vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG) bislang um eine Bewertung hinsichtlich ihrer humantoxikologischen Relevanz gebeten wurde. Die Bewertung der biologischen und humantoxikologischen Relevanz von PSM-Wirkstoff-Metaboliten basiert im Wesentlichen auf Daten, die im Zuge der EU-Wirkstoffbewertung von Antragstellern eingereicht werden und in einem gemeinschaftlichen Peer-Review-Verfahren unter Einbezug von Experten sämtlicher EU-Mitgliedsstaaten und der Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) eingehend evaluiert werden. Hinsichtlich biologischer (pestizider) Aktivität im Sinne der Muttersubstanz sind nach derzeitigem Bewertungsstand 20 PSM-Wirkstoff-Metaboliten als relevant zu bewerten, wobei 14 dieser Metaboliten aufgrund fehlender oder unzureichender Daten vorsorglich als biologisch relevant erachtet werden. Lediglich die Metaboliten Atrazin-Desethyl, Atrazin-Desisopropyl, Isoproturon-Desmethyl, Metribuzin-Desamino, Terbuthylazin-Desethyl und Thiacloprid-Amid weisen nachweislich eine ähnliche biologische Aktivität wie die Muttersubstanz auf. Die verbleibenden 79 Metaboliten zeigen keine biologische Aktivität im Sinne der Muttersubstanz (Tabelle A). Der Metabolit 3,5,6-Trichlor-2-Pyridinol (TCP) ist ein gemeinsamer Metabolit der beiden Insektizide Chlorpyrifos und Chlorpyrifos-methyl sowie des Herbizids Triclopyr. Dieser Metabolit weist zwar keine insektizide Aktivität auf, zur Bewertung einer möglichen herbizide Aktivität fehlen zurzeit jedoch Daten. Die Bewertung der humantoxikologischen Relevanz ergab, dass 39 der 99 bewerteten PSM-Wirkstoff- Metaboliten aufgrund der vorliegenden Datenbasis zurzeit als relevant zu bezeichnen sind (Tabelle B). Für humantoxikologisch nicht-relevante Metaboliten wurden in Folge aus humantoxikologischer Sicht maximal tolerierbare Konzentrationen (MTK) im Grund- und Trinkwasser basierend auf der erlaubten Tagesdosis (Acceptable Daily Intake, ADI) des Metaboliten bzw. der Muttersubstanz abgeleitet. Diese MTK liegt für nichtrelevante Metaboliten im Bereich von 0,75 µg/l bis in Summe 2660 µg/l (Tabelle B). Die Bewertung der biologischen und im Besonderen der humantoxikologischen Relevanz sämtlicher PSM- Wirkstoff-Metaboliten gilt vorbehaltlich entsprechend der zur Verfügung stehenden Datenbasis und kann sich bei Vorliegen neuer Daten bzw. neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse ändern. Dementsprechend ist eine Aktualisierung der Bewertungsergebnisse in regelmäßigen Abständen unumgänglich. 1 Guidance document on the assessment of the relevance of metabolites in groundwater of substances regulated under Council Directive 91/414/EEC, SAC/221/2000, rev. 10 (final), 25. Februar 2003,

7 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Tabelle A: Bewertungsergebnisse von PSM-Wirkstoff-Metaboliten hinsichtlich ihrer biologischen Relevanz. Wirkstoff Wirktyp Metabolit Alias Alachlor Atrazin Herbizid Herbizid Biologisch relevant? Datengrundlage Alachlor-t-Sulfonsäure Metabolit 65, t-esa ein Entwurf des Bewertungsberichts - Alachlor-s-Sulfonsäure Metabolit 85, s-esa ein Entwurf des Bewertungsberichts - Alachlor-t-Säure Metabolit 70, t-a ein Entwurf des Bewertungsberichts - Alachlor-s-Säure Metabolit 78, s-a ein Entwurf des Bewertungsberichts - Atrazin-Desethyl DEA, G Ja Entwurf des Bewertungsberichts - Atrazin-2-Hydroxy AED, G ein Entwurf des Bewertungsberichts - Atrazin-Desisopropyl DIA, G Ja Zusätzlicher Studienbericht - Azoxystrobin Fungizid Azoxystrobin--Demethyl R234886, CyPM ein EFSA-Schlussfolgerung - Anmerkung Bromoxynil Herbizid 3,5-Dibrom-4-Hydroxybenzoesäure DBHA Ja - Keine Daten Captan Chloridazon Chlorpyrifos, Chlorpyrifos-methyl Chlorthalonil Fungizid Herbizid Tetrahydrophthalamsäure THPAM ein EFSA-Schlussfolgerung - Tetrahydrophthalimid THPI ein EFSA-Schlussfolgerung - Chloridazon-Desphenyl Metabolit B ein EFSA-Schlussfolgerung - Chloridazon-Methyldesphenyl Metabolit B1 ein EFSA-Schlussfolgerung - Insektizid, Akarizid 3,5,6-Trichlor-2-Pyridinol TCP ein EFSA-Schlussfolgerung zu Triclopyr - Fungizid Chlorthalonil-Sulfonsäure R ein Entwurf des Bewertungsberichts - R SDS ein Entwurf des Bewertungsberichts - Chlortoluron Herbizid Chlortoluron-Desmethyl - Ja - Keine Daten Chlortriazine, diverse Herbizide 6-Chlor-1,3,5-Triazin-2,4-Diamin Clothianidin Cyflufenamid Dimethachlor Insektizid Fungizid Herbizid 2-Chlor- 4,6-Diamino-1,3,5- Triazin, Atrazin- Desethyl-Desisopropyl, Simazin-Didesethyl, Diaminochlortriazin, DACT, MT20, G Ja - Keine Daten 1-Methyl-3-itroguanidin MG ein Entwurf des Bewertungsberichts - 2-itroguanidin TG ein Entwurf des Bewertungsberichts F1 - ein EFSA-Schlussfolgerung F6 - ein EFSA-Schlussfolgerung - Dimethachlor-Sulfonsäure ESA, CGA ein EFSA-Schlussfolgerung - Dimethachlor-Säure A, CGA ein EFSA-Schlussfolgerung - SY ein EFSA-Schlussfolgerung

8 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Tabelle A: Bewertungsergebnisse von PSM-Wirkstoff-Metaboliten hinsichtlich ihrer biologischen Relevanz. Wirkstoff Wirktyp Metabolit Alias Dimethenamid-P Flazasulfuron Herbizid Herbizid Biologisch relevant? Datengrundlage CGA ein EFSA-Schlussfolgerung - CGA ein EFSA-Schlussfolgerung - SY ein EFSA-Schlussfolgerung - CGA ein EFSA-Schlussfolgerung - Dimethenamid-P-Sulfonsäure M27 ein EFSA-Schlussfolgerung - Dimethenamid-P-Säure M23 ein EFSA-Schlussfolgerung - Anmerkung DTPU - ein Entwurf des Bewertungsberichts - DTPP - ein Entwurf des Bewertungsberichts - TPSA - ein Entwurf des Bewertungsberichts - Fluazifop-P Herbizid Compound X - ein EFSA-Schlussfolgerung - Flufenacet Fluopicolid Herbizid Fungizid Flufenacet-Sulfonsäure ESA, FE-Sulfonsäure, M2 ein Entwurf des Bewertungsberichts - Flufenacet-Säure A, FE-xalsäure, M1 ein Zusätzlicher Studienbericht - 2,6-Dichlorbenzamid BAM, M01 ein EFSA-Schlussfolgerung - M05 - ein EFSA-Schlussfolgerung - Fluoxastrobin Fungizid Fluoxastrobin-Deschlorphenyl M48 ein EFSA-Schlussfolgerung - Flurtamon Herbizid Trifluoressigsäure TFAA ein Zusätzlicher Studienbericht - Folpet Fungizid Phthalimid - Ja - Keine Daten Phthalsäure - Ja - Keine Daten Phthalamsäure - Ja - Keine Daten Glyphosat Herbizid Aminomethylphosphonsäure AMPA ein Entwurf des Bewertungsberichts - Isoproturon Herbizid Isoproturon-Desmethyl DM-IPU, M1 Ja Entwurf des Bewertungsberichts - Isoxaben Mancozeb Herbizid Fungizid Isoxaben-Hydroxy M01 ein EFSA-Schlussfolgerung - 2,6-Dimethoxybenzamid 2,6-DMBA ein EFSA-Schlussfolgerung - Ethylenthioharnstoff ETU Ja - Keine Daten Ethylendiisothiocyanatsulfid EBIS Ja - Keine Daten Ethylenharnstoff EU Ja - Keine Daten Metalaxyl-M Fungizid A CGA (Racemat) ein Zusätzlicher Studienbericht - Metamitron Herbizid Metamitron-Desamino DES ein EFSA-Schlussfolgerung Metazachlor Herbizid Metazachlor-Sulfonsäure ESA, BH479-8 ein EFSA-Schlussfolgerung - Metazachlor-Säure A, BH479-4 ein EFSA-Schlussfolgerung

9 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Tabelle A: Bewertungsergebnisse von PSM-Wirkstoff-Metaboliten hinsichtlich ihrer biologischen Relevanz. Wirkstoff Wirktyp Metabolit Alias Metribuzin icosulfuron Herbizid Herbizid Biologisch relevant? Datengrundlage Anmerkung BH ein EFSA-Schlussfolgerung - BH ein EFSA-Schlussfolgerung - BH ein EFSA-Schlussfolgerung - Metribuzin-Desamino M01, DA Ja Entwurf des Bewertungsberichts - Metribuzin-Diketo M02, DK ein EFSA-Schlussfolgerung - Metribuzin-Desamino-Diketo M03, DADK ein EFSA-Schlussfolgerung - AUS - ein EFSA-Schlussfolgerung - UCS - ein EFSA-Schlussfolgerung - ASDM - ein EFSA-Schlussfolgerung - Pethoxamid Herbizid Pethoxamid-Sulfonsäure Met-42 ein Entwurf des Bewertungsberichts - Picoxystrobin Fungizid Compound 3 I-QDK50, R ein Zusätzlicher Studienbericht - Propazin Herbizid Propazin-2-Hydroxy - ein Quinmerac S-Metolachlor Herbizid Herbizid EFSA-Schlussfolgerung zu Terbuthylazin, Entwurf des Bewertungsberichts zu Atrazin BH ein EFSA-Schlussfolgerung - BH ein EFSA-Schlussfolgerung - S-Metolachlor-Sulfonsäure S-Metolachlor-Säure ESA, CGA , Racemat: CGA A, CGA 51202, Racemat: CGA ein Entwurf des Bewertungsberichts - ein Entwurf des Bewertungsberichts - CGA ein Entwurf des Bewertungsberichts - CGA ein Zusätzlicher Studienbericht - CGA ein Entwurf des Bewertungsberichts - CGA ein Entwurf des Bewertungsberichts - CGA ein Entwurf des Bewertungsberichts - A ein Entwurf des Bewertungsberichts - Sulcotrion Herbizid 2-Chlor-4-Methylsulfonylbenzoesäure CMBA ein EFSA-Schlussfolgerung - Tembotrion Herbizid AE M6 ein EFSA-Schlussfolgerung - Terbuthylazin Herbizid Terbuthylazin-Desethyl GS 26379, MT1 Ja EFSA-Schlussfolgerung - Terbuthylazin-2-Hydroxy GS 23158, MT13 ein EFSA-Schlussfolgerung - Terbuthylazin-2-Hydroxy-Desethyl GS 28620, MT14 ein EFSA-Schlussfolgerung - LM1 Ammelid, GS 35713, MT24 ein EFSA-Schlussfolgerung

10 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Tabelle A: Bewertungsergebnisse von PSM-Wirkstoff-Metaboliten hinsichtlich ihrer biologischen Relevanz. Wirkstoff Wirktyp Metabolit Alias Thiacloprid Insektizid Biologisch relevant? Datengrundlage Anmerkung LM2 MT28 ein EFSA-Schlussfolgerung - LM3 - ein EFSA-Schlussfolgerung - LM4 GS ein EFSA-Schlussfolgerung - LM5 GS 16984, MT 23 ein EFSA-Schlussfolgerung - LM6 - ein EFSA-Schlussfolgerung - Thiacloprid-Sulfonsäure M30 ein Entwurf des Bewertungsberichts - Thiacloprid-Amid M02 Ja Zusätzlicher Studienbericht - Thiamethoxam Insektizid A ein Entwurf des Bewertungsberichts - Tolylfluanid Fungizid,-Dimethylsulfamid DMS Ja - Keine Daten Topramezon Herbizid M670H05 - ein Entwurf des Bewertungsberichts - Triazinylsulfonylharnstoffe, diverse Herbizide 2-Amino-4-Methoxy-6-Methyl-1,3,5- Triazin I-A4098, AE-F059411, CGA , -Demethyl- Triazinamin, M-1 Ja - Keine Daten Triclopyr Herbizid 3,5,6-Trichlor-2-Pyridinol TCP Ja EFSA-Schlussfolgerung Trifloxystrobin Fungizid Keine Daten zu herbizider Aktivität A Ja - Keine Daten A Ja - Keine Daten Triflusulfuron-methyl Herbizid Methylsaccharin I-W6725 ein EFSA-Schlussfolgerung - Tritosulfuron Herbizid 635M01 BH635-4 ein Entwurf des Bewertungsberichts - 635M03 BH635-3 ein Entwurf des Bewertungsberichts

11 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Tabelle B: Bewertungsergebnisse von PSM-Wirkstoff-Metaboliten hinsichtlich ihrer humantoxikologischen Relevanz sowie humantoxikologisch maximal tolerierbare Konzentrationen (MTK) nicht relevanter PSM-Wirkstoff-Metaboliten im Grund- und Trinkwasser. Wirkstoff Wirktyp Metabolit Alias Alachlor Atrazin Herbizid Herbizid Humantoxikologisch relevant? ADI (mg/ kg KG/ Tag) MTK a Alachlor-t-Sulfonsäure Metabolit 65, t-esa ein 0, Alachlor-s-Sulfonsäure Metabolit 85, s-esa Ja - - Alachlor-t-Säure Metabolit 70, t-a ein 0, Alachlor-s-Säure Metabolit 78, s-a Ja - - Atrazin-Desethyl DEA, G Ja - - Atrazin-2-Hydroxy AED, G ein 0,04 53 Atrazin-Desisopropyl DIA, G Ja - - Datengrundlage Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Atrazin, Berichte der US-EPA und WH Entwurf des Bewertungsberichts Atrazin, Berichte der US-EPA und WH Entwurf des Bewertungsberichts Atrazin, Berichte der US-EPA und WH Azoxystrobin Fungizid Azoxystrobin--Demethyl R234886, CyPM ein 0,2 267 EFSA-Schlussfolgerung Bromoxynil Herbizid 3,5-Dibrom-4-Hydroxybenzoesäure DBHA Ja - - Captan Chloridazon Chlorpyrifos, Chlorpyrifosmethyl Fungizid Herbizid Insektizid, Akarizid Entwurf des Bewertungsberichts Tetrahydrophthalamsäure THPAM ein EFSA-Schlussfolgerung 0,1 133 Tetrahydrophthalimid THPI ein EFSA-Schlussfolgerung Chloridazon-Desphenyl Metabolit B ein EFSA-Schlussfolgerung 0,1 133 Chloridazon-Methyldesphenyl Metabolit B1 ein EFSA-Schlussfolgerung 3,5,6-Trichlor-2-Pyridinol TCP Ja - - Chlorthalonil Fungizid Chlorthalonil-Sulfonsäure R ein 0,06 80 EFSA-Schlussfolgerung zu Triclopyr Entwurf des Bewertungsberichts Anmerkung ADI-Wert aus 90-Tage- Studie - ADI-Wert aus 90-Tage- Studie - - ADI-Wert aus chronischer Studie - ADI-Wert der Muttersubstanz - ADI-Wert der Muttersubstanz ADI-Wert der Muttersubstanz - ADI-Wert aus 90-Tage- Studie

12 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Tabelle B: Bewertungsergebnisse von PSM-Wirkstoff-Metaboliten hinsichtlich ihrer humantoxikologischen Relevanz sowie humantoxikologisch maximal tolerierbare Konzentrationen (MTK) nicht relevanter PSM-Wirkstoff-Metaboliten im Grund- und Trinkwasser. Wirkstoff Wirktyp Metabolit Alias Humantoxikologisch relevant? ADI (mg/ kg KG/ Tag) MTK a R SDS ein 0,5 666 Chlortoluron Herbizid Chlortoluron-Desmethyl - Ja - - Chlortriazine, diverse Clothianidin Cyflufenamid Dimethachlor Dimethenamid-P Flazasulfuron Herbizide Insektizid Fungizid Herbizid Herbizid 6-Chlor-1,3,5-Triazin-2,4-Diamin 2-Chlor- 4,6-Diamino-1,3,5- Triazin, Atrazin- Desethyl-Desisopropyl, Simazin-Didesethyl, Diaminochlortriazin, DACT, MT20, G Ja Methyl-3-itroguanidin MG ein 0, itroguanidin TG ein 0,02 26 Datengrundlage Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Atrazin und Simazin, EFSA- Schlussfolgerung zu Terbuthylazin, Berichte der US-EPA und WH Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts 149-F1 - ein EFSA-Schlussfolgerung 0, F6 - ein EFSA-Schlussfolgerung Anmerkung ADI-Wert aus mehreren Kurzzeitstudien - - ADI-Wert der Muttersubstanz ADI-Wert aus 90-Tage- Studie ADI-Wert der Muttersubstanz Dimethachlor-Sulfonsäure ESA, CGA Ja - - EFSA-Schlussfolgerung - Dimethachlor-Säure A, CGA Ja - - EFSA-Schlussfolgerung - SY Ja - - EFSA-Schlussfolgerung - CGA Ja - - EFSA-Schlussfolgerung - CGA Ja - - EFSA-Schlussfolgerung - SY Ja - - EFSA-Schlussfolgerung - CGA Ja - - EFSA-Schlussfolgerung - Dimethenamid-P-Sulfonsäure M27 ein Dimethenamid-P-Säure M23 ein DTPU - ein DTPP - ein 0, , Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts ADI-Wert der Muttersubstanz ADI-Wert der Muttersubstanz

13 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Tabelle B: Bewertungsergebnisse von PSM-Wirkstoff-Metaboliten hinsichtlich ihrer humantoxikologischen Relevanz sowie humantoxikologisch maximal tolerierbare Konzentrationen (MTK) nicht relevanter PSM-Wirkstoff-Metaboliten im Grund- und Trinkwasser. Wirkstoff Wirktyp Metabolit Alias Humantoxikologisch relevant? TPSA - ein ADI (mg/ kg KG/ Tag) MTK a Datengrundlage Entwurf des Bewertungsberichts Fluazifop-P Herbizid Compound X - ein 0,01 13 EFSA-Schlussfolgerung Flufenacet Fluopicolid Herbizid Fungizid Flufenacet-Sulfonsäure ESA, FE-Sulfonsäure, M2 ein Flufenacet-Säure A, FE-xalsäure, M1 ein 0,005 6,7 SCP-pinion In Analogie zu Flufenacet- Sulfonsäure 2,6-Dichlorbenzamid BAM, M01 ein 0,05 66 EFSA-Schlussfolgerung M05 - ein 0, EFSA-Schlussfolgerung Fluoxastrobin Fungizid Fluoxastrobin-Deschlorphenyl M48 ein 0, EFSA-Schlussfolgerung Flurtamon Herbizid Trifluoressigsäure TFAA Ja - - Folpet Fungizid Phthalimid - ein Entwurf des Bewertungsberichts EFSA-Schlussfolgerung Phthalsäure - ein 0,1 133 EFSA-Schlussfolgerung Phthalamsäure - ein EFSA-Schlussfolgerung Glyphosat Herbizid Aminomethylphosphonsäure AMPA ein 0,3 400 Isoproturon Herbizid Isoproturon-Desmethyl DM-IPU, M1 Ja - - Isoxaben Mancozeb Herbizid Fungizid Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Isoxaben-Hydroxy M01 ein 0,05 66 EFSA-Schlussfolgerung Anmerkung ADI-Wert der Muttersubstanz ADI-Wert der Muttersubstanz ADI-Wert aus chronischer Studie ADI-Wert der Muttersubstanz ADI-Wert der Muttersubstanz - ADI-Wert der Muttersubstanz ADI-Wert der Muttersubstanz - ADI-Wert der Muttersubstanz 2,6-Dimethoxybenzamid 2,6-DMBA ein - 0,75 EFSA-Schlussfolgerung - Ethylenthioharnstoff ETU Ja - - Ethylendiisothiocyanatsulfid EBIS Ja - - Ethylenharnstoff EU Ja - - Metalaxyl-M Fungizid A CGA (Racemat) Ja - - Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts

14 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Tabelle B: Bewertungsergebnisse von PSM-Wirkstoff-Metaboliten hinsichtlich ihrer humantoxikologischen Relevanz sowie humantoxikologisch maximal tolerierbare Konzentrationen (MTK) nicht relevanter PSM-Wirkstoff-Metaboliten im Grund- und Trinkwasser. Wirkstoff Wirktyp Metabolit Alias Humantoxikologisch relevant? ADI (mg/ kg KG/ Tag) MTK a Datengrundlage Metamitron Herbizid Metamitron-Desamino DES ein 0,03 40 EFSA-Schlussfolgerung Metazachlor Metribuzin icosulfuron Herbizid Herbizid Herbizid Metazachlor-Sulfonsäure ESA, BH479-8 ein Metazachlor-Säure A, BH479-4 ein BH ein 0, BH Ja - - BH Ja - - Metribuzin-Desamino M01, DA ein Bestätigende Informationen zur EFSA Schlussfolgerung Bestätigende Informationen zur EFSA Schlussfolgerung Bestätigende Informationen zur EFSA Schlussfolgerung Bestätigende Informationen zur EFSA Schlussfolgerung Bestätigende Informationen zur EFSA Schlussfolgerung EFSA-Schlussfolgerung Metribuzin-Diketo M02, DK ein 0, EFSA-Schlussfolgerung Metribuzin-Desamino-Diketo M03, DADK ein EFSA-Schlussfolgerung AUS - ein EFSA-Schlussfolgerung UCS - ein EFSA-Schlussfolgerung ASDM - ein EFSA-Schlussfolgerung Pethoxamid Herbizid Pethoxamid-Sulfonsäure MET-42 ein 0,01 13 Picoxystrobin Fungizid Compound 3 I-QDK50, R Ja - - Propazin Herbizid Propazin-2-Hydroxy - Ja - - Quinmerac S-Metolachlor Herbizid Herbizid Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Harmonisierte Einstufung der Muttersubstanz BH ein EFSA-Schlussfolgerung 0, BH ein EFSA-Schlussfolgerung S-Metolachlor-Sulfonsäure S-Metolachlor-Säure ESA, CGA , Racemat: CGA A, CGA 51202, Racemat: CGA ein 0,1 133 CGA ein - 0,75 ein Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Anmerkung ADI-Wert der Muttersubstanz ADI-Wert der Muttersubstanz - - ADI-Wert der Muttersubstanz ADI-Wert der Muttersubstanz ADI-Wert der Muttersubstanz - - ADI-Wert der Muttersubstanz ADI-Wert der Muttersubstanz

15 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Tabelle B: Bewertungsergebnisse von PSM-Wirkstoff-Metaboliten hinsichtlich ihrer humantoxikologischen Relevanz sowie humantoxikologisch maximal tolerierbare Konzentrationen (MTK) nicht relevanter PSM-Wirkstoff-Metaboliten im Grund- und Trinkwasser. Wirkstoff Wirktyp Metabolit Alias Sulcotrione Herbizid Humantoxikologisch relevant? ADI (mg/ kg KG/ Tag) MTK a CGA ein - 0,75 CGA ein - 0,75 CGA ein - 0,75 CGA ein - 0,75 A ein - 0,75 2-Chlor-4-Methylsulfonylbenzoesäure Datengrundlage Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts CMBA ein 0,2 266 EFSA-Schlussfolgerung Tembotrione Herbizid AE M6 ein 0,2 266 EFSA-Schlussfolgerung Terbuthylazin Thiacloprid Herbizid Insektizid Anmerkung ADI-Wert aus reproduktionstoxikologischer Studie ADI-Wert aus subchronischer Studie Terbuthylazin-Desethyl GS 26379, MT1 Ja - - EFSA-Schlussfolgerung - Terbuthylazin-2-Hydroxy GS 23158, MT13 Ja - - EFSA-Schlussfolgerung - Terbuthylazin-2-Hydroxy-Desethyl GS 28620, MT14 Ja - - EFSA-Schlussfolgerung - LM1 Ammelid, GS 35713, MT24 Ja - - LM2 MT28 Ja - - LM3 - Ja - - LM4 GS Ja - - LM5 GS 16984, MT 23 Ja - - EFSA-Schlussfolgerung, nationale Anträge EFSA-Schlussfolgerung, nationale Anträge EFSA-Schlussfolgerung, nationale Anträge EFSA-Schlussfolgerung, nationale Anträge EFSA-Schlussfolgerung, nationale Anträge LM6 - Ja - - EFSA-Schlussfolgerung - Thiacloprid-Sulfonsäure M30 Ja - - Thiacloprid-Amid M02 Ja - - Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts

16 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Tabelle B: Bewertungsergebnisse von PSM-Wirkstoff-Metaboliten hinsichtlich ihrer humantoxikologischen Relevanz sowie humantoxikologisch maximal tolerierbare Konzentrationen (MTK) nicht relevanter PSM-Wirkstoff-Metaboliten im Grund- und Trinkwasser. Wirkstoff Wirktyp Metabolit Alias Humantoxikologisch relevant? ADI (mg/ kg KG/ Tag) Thiamethoxam Insektizid A ein 0, Tolylfluanid Fungizid, Akarizid MTK a Datengrundlage Entwurf des Bewertungsberichts Anmerkung ADI-Wert der Muttersubstanz,-Dimethylsulfamid DMS Ja - - EFSA-Schlussfolgerung - Topramezon Herbizid M670H05 - Ja - - EFSA-Schlussfolgerung - Triazinylsulfonylharnstoffe, diverse Herbizid 2-Amino-4-Methoxy-6-Methyl- 1,3,5-Triazin I-A4098, AE-F059411, CGA , -Demethyl- Triazinamin, M-1 Ja - - Entwurf des Bewertungsberichts zu Iodosulfuron-methyl, Metsulfuron-methyl, Thifensulfuron-methyl, Triasulfuron und Prosulfuron, EFSA-Schlussfolgerung zu Chlorsulfuron, Prosulfuron und Tribenuron-methyl Triclopyr Herbizid 3,5,6-Trichlor-2-Pyridinol TCP Ja - - EFSA-Schlussfolgerung - Trifloxystrobin Triflusulfuronmethyl Tritosulfuron Fungizid A ein A ein 0,1 133 Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts Herbizid Methylsaccharin I-W6725 ein 0,04 53 EFSA-Schlussfolgerung Herbizid a 20 % ADI-Ausschöpfung, 5 kg Körpergewicht, 0,5 L/Tag (Säugling) (WH, 2011a) 635M01 BH635-4 ein 635M03 BH635-3 ein 0,06 80 Entwurf des Bewertungsberichts Entwurf des Bewertungsberichts - ADI-Wert der Muttersubstanz ADI-Wert der Muttersubstanz ADI-Wert der Muttersubstanz

17 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF-METABLITE Summary 2 SUMMARY Within the framework of the project Assessment of the relevance/non-relevance of metabolites of pesticides in ground- and drinking water with respect to biological activity and human toxicity and calculation of maximum allowable concentrations in drinking water (acronym: RelMet) of the Austrian Agency for Health and Food Safety (AGES), 99 metabolites of in total 55 active compounds were re-evaluated with respect to their biological and human toxicological relevance in ground- and drinking water following the EU guidance document SAC/221/ Among them are three metabolites which may derive from several different parent compounds. The following four criteria were applied to select metabolites for which a relevance assessment is considered of high priority: 1. Findings above 0.1 µg/l in national groundwater monitoring campaigns (in particular based on results of the special monitoring programme 2010 (BMLFUW/UBA, 2011)); 2. Calculated or estimated yearly average leaching concentrations above 0.1 µg/l in the groundwater under unfavourable soil and weather conditions applying the spatial exposure model GeoPEARL- Austria (BMLFUW/AGES/BAW, 2012); 3. High use rates in Austria (above 50 tons per year in 2012); 4. Metabolite is a parameter proposed by the Federal Ministry of Health to be regularly measured in the framework of the drinking water directive. The assessment of the biological and human toxicological relevance is primarily based on results of scientific studies which are provided by applicants in the framework of the evaluation of active substances in the EU and which are evaluated by experts from all EU member states and the European Food Safety Agency (EFSA) in a joint peer review process. Based on data available, 20 of the 99 metabolites investigated are currently considered to be biologically relevant. 14 of these 20 metabolites are precautionarily considered relevant owing to missing or incomplete data. Solely atrazine-desethyl, atrazine-desisopropyl, isoproturon-desmethyl, metribuzin-desamino and terbuthylazin-desethyl and thiacloprid-amid were shown to bearing a similar biological (pesticidal) activity in comparison to the parent compound. All other metabolites are considered to be non-relevant in terms of biological activity (Table A). Metabolite 3,5,6-trichloro-2-pyridinol (TCP) is a common metabolite of the two insecticides chlorpyrifos and chlorpyrifos-methyl and the herbicide triclopyr. Although the metabolite does not show insecticide activity its herbicide activity is still unknown. Based on the data available 39 metabolites of the 99 metabolites investigated are considered human toxicologically relevant (Table B). All other metabolites are currently considered human toxicologically nonrelevant. For these non-relevant metabolites compound specific maximum allowable concentrations (MAC) in ground- and drinking water in the range from µg/l (the latter representing the total sum for several metabolites of one active compound) were calculated based on the ADI (acceptable daily intake) derived from the metabolite or the parent compound (Table B). This evaluation may be subject to revision in case of new data or new scientific knowledge available. 2 Guidance document on the assessment of the relevance of metabolites in groundwater of substances regulated under Council Directive 91/414/EEC, SAC/221/2000, rev. 10 (final), 25. Februar 2003,

18 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Summary Table A: Evaluation of metabolites in ground- and drinking water with respect to their biological activity. Active compound Mode of action Metabolite Alias Biological relevant? Data source Remarks Alachlor Atrazine Herbicide Herbicide Alachlor-t-sulfonic acid Metabolite 65, t-esa o Draft assessment report - Alachlor-s-sulfonic acid Metabolite 85, s-esa o Draft assessment report - Alachlor-t-acid Metabolite 70, t-a o Draft assessment report - Alachlor-s-acid Metabolite 78, s-a o Draft assessment report - Atrazine-desethyl DEA, G Yes Draft assessment report - Atrazine-2-hydroxy AED, G o Draft assessment report - Atrazine-desisopropyl DIA, G Yes Additional study report - Azoxystrobin Fungicide Azoxystrobin--demethyl R234886, CyPM o EFSA-Conclusion - Bromoxynil Captan Chloridazon Chlorpyrifos, Chlorpyriphos-methyl Chlorothalonil Herbicide Fungicide Herbicide Insecticide, acaricide Fungicide 3,5-Dibromo- 4-hydroxybenzoic acid DBHA Yes - o data Tetrahydrophthalamic acid THPAM o EFSA-Conclusion - Tetrahydrophthalimide THPI o EFSA-Conclusion - Chloridazon-desphenyl Metabolite B o EFSA-Conclusion - Chloridazon-methyldesphenyl Metabolite B1 o EFSA-Conclusion - 3,5,6-Trichloro-2-pyridinol TCP o EFSA-Conclusion of triclopyr - Chlorothalonil-sulfonic acid R o Draft assessment report - R SDS o Draft assessment report - Chlorotoluron Herbicide Chlorotoluron-desmethyl - Yes - o data Chlorotriazines, various Herbicides 6-Chloro-1,3,5-triazine-2,4-diamine Clothianidin Cyflufenamid Dimethachlor Insecticide Fungicide Herbicide 2-Chloro- 4,6-diamino-1,3,5- triazine, atrazinedesethyl-desisopropyl, simazine-didesethyl, diaminochlorotriazine, DACT, MT20, G Yes - o data 1-Methyl-3-nitroguanidine MG o Draft assessment report - 2-itroguanidine TG o Draft assessment report F1 - o EFSA-Conclusion F6 - o EFSA-Conclusion - Dimethachlor-sulfonic acid CGA o EFSA-Conclusion - Dimethachlor-acid CGA o EFSA-Conclusion

19 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Summary Table A: Evaluation of metabolites in ground- and drinking water with respect to their biological activity. Active compound Mode of action Metabolite Alias Biological relevant? Data source Remarks SY o EFSA-Conclusion - CGA o EFSA-Conclusion - CGA o EFSA-Conclusion - SY o EFSA-Conclusion - CGA o EFSA-Conclusion - Dimethenamid-P Herbicide Dimethenamid-P-sulfonic acid M27 o EFSA-Conclusion - Dimethenamid-P-acid M23 o EFSA-Conclusion - DTPU - o Draft assessment report - Flazasulfuron Herbicide DTPP - o Draft assessment report - TPSA - o Draft assessment report - Fluazifop-P Herbicide Compound X - o EFSA-Conclusion - Flufenacet Herbicide Flufenacet-sulfonic acid FE-Sulfonic acid, M2 o Draft assessment report - Flufenacet-acid FE-xalate, M1 o Additional study report - Fluopicolide Fungicide 2,6-Dichlorobenzamide BAM, M01 o EFSA-Conclusion - M05 - o EFSA-Conclusion - Fluoxastrobin Fungicide Fluoxastrobin-deschlorphenyl M48 o EFSA-Conclusion Flurtamone Herbicide Trifluoroacetic acid TFAA o Additional study report Phthalimide - Yes - o data Folpet Fungicide Phthalic acid - Yes - o data Phthalamic acid - Yes - o data Glyphosate Herbicide Aminomethylphosphonic acid AMPA o Draft assessment report - Isoproturon Herbicide Isoproturon-desmethyl DM-IPU, M1 Yes Draft assessment report - Isoxaben Herbicide Isoxaben-hydroxy M01 o EFSA-Conclusion - 2,6-Dimethoxybenzamide 2,6-DMBA o EFSA-Conclusion - Ethylenethiourea ETU Yes - o data Mancozeb Fungicide Ethylenebisisothiocyanatsulfide EBIS Yes - o data Ethyleneurea EU Yes - o data Metalaxyl-M Fungicide A CGA (racemate) o Additional study report - Metamitron Herbicide Metamitron-desamino DES o EFSA-Conclusion - Metazachlor Herbicide Metazachlor-sulfonic acid BH479-8 o EFSA-Conclusion - Metazachlor-acid BH479-4 o EFSA-Conclusion

20 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Summary Table A: Evaluation of metabolites in ground- and drinking water with respect to their biological activity. Active compound Mode of action Metabolite Alias Biological relevant? Data source Remarks Metribuzin icosulfuron Herbicide Herbicide BH o EFSA-Conclusion - BH o EFSA-Conclusion - BH o EFSA-Conclusion - Metribuzin-desamino M01, DA Yes Draft assessment report - Metribuzin-diketo M02, DK o EFSA-Conclusion - Metribuzin-desamino-diketo M03, DADK o EFSA-Conclusion - AUS - o EFSA-Conclusion - UCS - o EFSA-Conclusion - ASDM - o EFSA-Conclusion - Pethoxamid Herbicide Pethoxamid-sulfonic acid Met-42 o Draft assessment report - Picoxystrobin Fungicide Compound 3 I-QDK50, R o Additional study report - Propazin Herbicide Propazin-2-hydroxy - o Quinmerac S-Metolachlor Sulcotrione Herbicide Herbicide Herbicide EFSA-Conclusion of terbuthylazine, draft assessment report of atrazine BH o EFSA-Conclusion - BH o EFSA-Conclusion - S-Metolachlor-sulfonic acid S-Metolachlor-acid ESA, CGA , Racemate: CGA A, CGA 51202, Racemate: CGA o Draft assessment report - o Draft assessment report - CGA o Draft assessment report - CGA o Additional study report - CGA o Draft assessment report - CGA o Draft assessment report - CGA o Draft assessment report - A o Draft assessment report - 2-Chloro- 4-methylsulfonylbenzoic acid CMBA o EFSA-Conclusion - Tembotrione Herbicide AE M6 o EFSA-Conclusion - Terbuthylazin Herbicide Terbuthylazin-desethyl GS 26379, MT1 Yes EFSA-Conclusion - Terbuthylazin-2-hydroxy GS 23158, MT13 o EFSA-Conclusion - Terbuthylazin-2-hydroxy-desethyl GS 28620, MT14 o EFSA-Conclusion - LM1 Ammelide, GS 35713, MT24 o EFSA- Conclusion

21 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Summary Table A: Evaluation of metabolites in ground- and drinking water with respect to their biological activity. Active compound Mode of action Metabolite Alias Biological relevant? Data source Remarks Thiacloprid Insecticide LM2 MT28 o EFSA-Conclusion - LM3 - o EFSA-Conclusion - LM4 GS o EFSA-Conclusion - LM5 GS 16984, MT 23 o EFSA-Conclusion - LM6 - o EFSA-Conclusion - Thiacloprid-sulfonic acid M30 o Draft assessment report - Thiacloprid-amide M02 Yes Additional study report - Thiamethoxam Insecticide A o Draft assessment report - Tolylfluanid Fungicide,-Dimethylsulfamide DMS Yes - o data Topramenzon Herbicide M670H05 - o Draft assessment report - Triazinylsulfonylureas, various Herbicides 2-Amino-4-methoxy-6-methyl-1,3,5- triazine I-A4098, AE-F059411, CGA , - Demethyltriazinamine, M-1 Yes - o data Triclopyr Herbicide 3,5,6-Trichloro-2-pyridinol TCP Yes EFSA-Conclusion Trifloxystrobin Fungicide o data with respect to herbicide activity A Yes - o data A Yes - o data Triflusulfuron-methyl Herbicide Methylsaccharin In-W6725 o EFSA-Conclusion - Tritosulfuron Herbicide 635M01 BH635-4 o Draft assessment report - 635M03 BH635-3 o Draft assessment report

22 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Summary Table B: Evaluation of metabolites in ground- and drinking water with respect to their toxicological relevance and maximum allowable concentrations (MAC) of non-relevant metabolites in ground- and drinking water. Active substance Alachlor Atrazine Mode of action Herbicide Herbicide Metabolite Alias Toxicological relevance? ADI (mg/kg body weight/d) MAC a Data source Alachlor-t-sulfonic acid Metabolite 65, t-esa o Draft assessment report Remarks ADI based on the 90-days study Alachlor-s-sulfonic acid Metabolite 85, s-esa Yes - - Draft assessment report - Alachlor-t-acid Metabolite 70, t-a o Draft assessment report ADI based on the 90-days study Alachlor-s-acid Metabolite 78, s-a Yes - - Draft assessment report - Atrazine-desethyl DEA, G Yes - - Atrazine-2-hydroxy AED, G o Atrazine-desisopropyl DIA, G Yes - - Draft assessment report of atrazine, evaluation reports of US-EPA and WH Draft assessment report of atrazine, evaluation reports of US-EPA and WH Draft assessment report of atrazine, evaluation reports of US-EPA and WH Azoxystrobin Fungicide Azoxystrobin--demethyl R234886, CyPM o EFSA-Conclusion - ADI based on 2-years study Bromoxynil Herbicide 3,5-Dibromo-4-hydroxybenzoicacid DBHA Yes - - Draft assessment report - Captan Chloridazon Chlorpyrifos, Chlorpyrifosmethyl Chlorothalonil Fungicide Herbicide Insecticide, acaricide Fungicide Tetrahydrophthalimide THPI o EFSA-Conclusion Tetrahydrophthalamic acid THPAM o EFSA-Conclusion Chloridazon-desphenyl Metabolite B o EFSA-Conclusion Chloridazon-methyldesphenyl Metabolite B1 o EFSA-Conclusion 3,5,6-Trichloro-2-pyridinol TCP Yes - - EFSA-Conclusion of triclopyr - Chlorthalonil-sulfonic acid R o Draft assessment report R SDS o Draft assessment report - ADI of parent substance ADI of parent substance ADI of parent substance ADI based on the 90-days study ADI based on several short-term studies Chlorotoluron Herbicide Chlortoluron-desmethyl - Yes - - Draft assessment report

23 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Summary Table B: Evaluation of metabolites in ground- and drinking water with respect to their toxicological relevance and maximum allowable concentrations (MAC) of non-relevant metabolites in ground- and drinking water. Active substance Chlorotriazines, various Clothianidin Cyflufenamid Dimethachlor Dimethenamid-P Flazasulfuron Mode of action Herbicides Insecticide Fungicide Herbicide Herbicide Herbicide Metabolite 6-Chloro-1,3,5-triazin-2,4-diamine Alias 2-Chloro-4,6-diamino- 1,3,5-triazine, atrazine-desethyldesisopropyl, simazine-didesethyl, diaminochlorotriazine, DACT, MT20, G Toxicological relevance? ADI (mg/kg body weight/d) MAC a Yes - - Data source Draft assessment report of atrazine and simazine, EFSA- Conclusion of terbuthylazine, evaluation reports of US-EPA and WH 1-Methyl-3-nitroguanidin MG o Draft assessment report 2-itroguanidin TG o Draft assessment report 149-F1 - o EFSA-Conclusion F6 - o EFSA-Conclusion Remarks - ADI of parent substance ADI based on the 90-days study Dimethachlor-sulfonicacid ESA, CGA Yes - - EFSA-Conclusion - Dimethachlor-acid A, CGA Yes - - EFSA-Conclusion - SY Yes - - EFSA-Conclusion - CGA Yes - - EFSA-Conclusion - CGA Yes - - EFSA-Conclusion - SY Yes - - EFSA-Conclusion - CGA Yes - - EFSA-Conclusion - Dimethenamid-P-sulfonic acid M27 o Draft assessment report Dimethenamid-P-acid M23 o Draft assessment report DTPU - o Draft assessment report DTPP - o Draft assessment report TPSA - o Draft assessment report Fluazifop-P Herbicide Compound X - o EFSA-Conclusion Flufenacet Herbicide Flufenacet-sulfonic acid FE-sulfonic acid, M2 o Flufenacet-acid FE-oxalate, M1 o SCP-pinion Analogous to flufenacet sulfonic acid ADI of parent substance ADI of parent substance ADI of parent substance ADI of parent substance ADI of parent substance

24 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Summary Table B: Evaluation of metabolites in ground- and drinking water with respect to their toxicological relevance and maximum allowable concentrations (MAC) of non-relevant metabolites in ground- and drinking water. Active substance Fluopicolide Mode of action Fungicide Metabolite Alias Toxicological relevance? ADI (mg/kg body weight/d) MAC a Data source 2,6-Dichlorbenzamid BAM, M01 o EFSA-Conclusion M05 - o EFSA-Conclusion Fluoxastrobin Fungicide Fluoxastrobin-deschlorphenyl M48 o EFSA-Conclusion Remarks ADI based on chronic study Flurtamone Herbicide Trifluoracetic acid TFAA Yes - - Draft assessment report - Folpet Fungicide Phthalimide - o EFSA-Conclusion Phthalic acid - o EFSA-Conclusion Phthalamic acid - o EFSA-Conclusion Glyphosate Herbicide Aminomethylphosphonic acid AMPA o Draft assessment report Isoproturon Herbicide Isoproturon-desmethyl DM-IPU, M1 Yes - - Draft assessment report - Isoxaben Mancozeb Herbicide Fungicide Isoxaben-hydroxy M01 o EFSA-Conclusion 2,6-Dimethoxybenzamid 2,6-DMBA o EFSA-Conclusion - Ethylenethiourea ETU Yes - - Draft assessment report - Ethylenebisisothiocyanatesulfid EBIS Yes - - Draft assessment report - Ethylenurea EU Yes - - Draft assessment report - Metalaxyl-M Fungizid A CGA (racemate) Yes - - Draft (renewal) assessment report Metamitron Herbicide Metamitron-desamino DES o EFSA-Conclusion Metazachlor Herbicide Metazachlor-sulfonic acid ESA, BH479-8 o Metazachlor-acid A, BH479-4 o BH o BH Yes - - Confirmatory data for EFSA-Conclusion Confirmatory data for EFSA-Conclusion Confirmatory data for EFSA-Conclusion Confirmatory data for EFSA-Conclusion ADI of parent substance ADI of parent substance ADI of parent substance ADI of parent substance ADI of parent substance - ADI of parent substance ADI of parent substance

25 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Summary Table B: Evaluation of metabolites in ground- and drinking water with respect to their toxicological relevance and maximum allowable concentrations (MAC) of non-relevant metabolites in ground- and drinking water. Active substance Metribuzin icosulfuron Mode of action Herbicide Herbicide Metabolite Alias Toxicological relevance? ADI (mg/kg body weight/d) BH Yes - - Metribuzin-desamino M01, DA o MAC a Data source Confirmatory data for EFSA-Conclusion EFSA-Conclusion Metribuzin-diketo M02, DK o EFSA-Conclusion Metribuzin-desamino-diketo M03, DADK o EFSA-Conclusion AUS - o EFSA-Conclusion UCS - o EFSA-Conclusion ASDM - o EFSA-Conclusion Pethoxamid Herbicide Pethoxamid-sulfonic acid MET-42 o Draft assessment report Picoxystrobin Fungizid Compound 3 I-QDK50, R Yes - - Draft assessment report - Propazin Herbicide Propazin-2-hydroxy - Yes - - Quinmerac S-Metolachlor Sulcotrione Herbicide Herbicide Herbicide Harmonised classification of parent substance BH o EFSA-Conclusion BH o EFSA-Conclusion S-Metolachlor-sulfonic acid S-Metolachlor-acid ESA, CGA , racemate: CGA A, CGA 51202, racemate: CGA o o Draft assessment report Draft assessment report CGA o Draft assessment report - CGA o Draft assessment report - CGA o Draft assessment report - CGA o Draft assessment report - CGA o Draft assessment report - A o Draft assessment report - 2-Chloro- 4-methylsulfonylbenzoic acid CMBA o EFSA-Conclusion Tembotrione Herbicide AE M EFSA-Conclusion Remarks - ADI of parent substance ADI of parent substance ADI of parent substance - ADI of parent substance ADI of parent substance ADI based on reproductive toxicity study Terbuthylazine Herbicide Terbuthylazine-desethyl GS 26379, MT1 Yes - - EFSA-Conclusion - ADI based on subchronic study

26 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Summary Table B: Evaluation of metabolites in ground- and drinking water with respect to their toxicological relevance and maximum allowable concentrations (MAC) of non-relevant metabolites in ground- and drinking water. Active substance Thiacloprid Mode of action Insecticide Metabolite Alias Toxicological relevance? ADI (mg/kg body weight/d) MAC a Data source Terbuthylazine-2-hydroxy GS 23158, MT13 Yes - - EFSA-Conclusion - Terbuthylazine-2-hydroxy-desethyl GS 28620, MT14 Yes - - EFSA-Conclusion - LM1 Ammelide, GS 35713, MT24 Yes - - LM2 MT28 Yes - - LM3 - Yes - - LM4 GS Yes - - LM5 GS 16984, MT 23 Yes - - EFSA-Conclusion, national applications EFSA-Conclusion, national applications EFSA-Conclusion, national applications EFSA-Conclusion, national applications EFSA-Conclusion, national applications LM6 - Yes - - EFSA-Conclusion - Thiacloprid-sulphonic acid M30 Yes - - Draft assessment report - Thiacloprid-amide M02 Yes - - Draft assessment report - Thiamethoxam Insecticide A o Draft assessment report Tolyfluanid Fungicide, Acaricide,-Dimethylsulfamide DMS Yes - - Draft assessment report - Topramezone Herbicide M670H05 - Yes - - EFSA-Conclusion - Triazinylsulfonylureas, various Herbicides 2-Amino-4-methoxy-6-methyl- 1,3,5-triazine I-A4098, AE-F059411, CGA , -Demethyltriazinamine, M-1 Yes - - Draft assessment report for iodosulfuron-methyl, metsulfuron-methyl, thifensulfuron-methyl, triasulfuron and prosulfuron, EFSA-Conclusion for chlorosulfuron, prosulfuron und tribenuron-methyl Triclopyr Herbicide 3,5,6-Trichloro-2-pyridinol TCP Yes - - EFSA-Conclusion - Trifloxystrobin Triflusulfuronmethyl Fungicide A o Draft assessment report A o Draft assessment report Herbicide Methylsaccharin I-W6725 o EFSA-Conclusion Remarks ADI of parent substance - ADI of parent substance ADI of parent substance

27 METABLITE IM GRUD- UD TRIKWASSER: BILGISCHE UD HUMATXIKLGISCHE RELEVAZ V PFLAZESCHUTZMITTELWIRKSTFF- METABLITE Summary Table B: Evaluation of metabolites in ground- and drinking water with respect to their toxicological relevance and maximum allowable concentrations (MAC) of non-relevant metabolites in ground- and drinking water. Active substance Tritosulfuron Mode of action Herbicide Metabolite a based on 20 % ADI consumption, 5 kg body weight, 0,5 L/day (bottle-fed infants)(wh, 2011a) Alias Toxicological relevance? ADI (mg/kg body weight/d) MAC a Data source 635M01 BH635-4 o Draft assessment report M03 BH635-3 o Draft assessment report Remarks ADI of parent substance