Unverwechselbarkeit. Produkte. Resumee aus ISO-Sicht

Transkript

1 Resumee aus ISO-Sicht Die Internationale Standardisierungs Organisation definiert die weltweiten Standards für die automatische Datenerfassung mit Barcode, RF & Datenstrukturen. In den Spezifikationen, z. B. ISO Linearer Barcode & 2D Symbologien für Produktverpackungen sind GS und HIBC gleichermassen enthalten. Die GS-Struktur bietet sich an, wenn eine kurze Zweitnummer zur Produktreferenz gebildet werden soll oder Drittnummern bei weiteren Packungsgrössen). ISO Linear & 2D-Barcode für Produkteverpackungen Heinrich Oehlmann DIN NA , HIBC TC Berlin 30. uli 2009, Die HIBC-Struktur bietet sich an, wenn die Produktreferenz gleich dem Barcode sein soll (gleiche Produktreferenz auf allen Packungsebenen). Der Barcode ist der Datenträger. ISO/IEC 547 CE 28 und ISO/IEC 6022 DATAMATRIX sind die verbreitetsten Symbologien für Rückverfolgbarkeitsdaten im westlichen Raum, in Asien CE 28 und QR-Code. Die ISO&IEC-Symbologien werden von einem Scanner in interoperabler Weise erfasst. RF soll Barcode ergänzen, daher gelten die gleichen Datenstrukturen. Resumee aus HIBC-Sicht Der Healthcare Barcode (HIBC) ist seit ca. 20 ahren im Einsatz und bietet die automatische Datenerfassung der Produkt und Rückverfolgungsdaten, besonders für Medizinprodukte. Die Pflege des HIBC und die Integration in die ISO-Standards wird durch den Verband HIBCC mit Europasekretariat EHIBCC duchgeführt. Es werden ausschliesslich die Interessen der Mitglieder vertreten. Diese sind es, höchstmögliche Sicherheit bei grösstmöglichem Rationalisierungsgrad zu erreichen. Grösstmögliche Sicherheit bis hin zum Patient ist selbst bei zweizeiligem Code gegeben, wie es bei keiner anderen Codestruktur der Fall ist (Prüfcharakter Mod. 43 plus Verbindunsprüfung zwischen mehereren Codezeilen). ISO Datenstrukturen für unverwechselbare Identifikation per BARCE (& RF) weltweit Grösstmögliche Rationalisierung ist für alle Anwendungen gegeben, wo Zweitnummernkreise vermieden werden sollen. Der HIBC bietet Kapazität für originale Produktreferenzen von bis zu 8 alphanumerischen Stellen plus die variablen Daten Die Verankerungen von HIBC in den ISO-Standards: a) Teil von ISO b) Der Verband EHIBCC ist Vergabestelle für unikate Firmencodes nach ISO/IEC 549 c) Das führende Zeichen im Code ist ISO-geschützt und zusätzliche im DIN V66403 Systemidentifikatoren zur Gewärleistung der Interoperabilität registriert (neben GS, PZN, etc.) d) Verwendung der ISO-Symbologien von Barcode & RF (Code 28, Datamatrix, etc) Unverwechselbarkeit Produkte

2 Transporteinheiten Produktverpackungen Das Problem Die Lösung Beispiele ist die Lösung Ein Code für Alles? oder Alles Unikate? Das Scenario einer Nummer Barcode, 2D & RF sind millionenfach sicher, aber Nummernkreise können überlappen ? oder aber werden geschützt... 2

3 Schutz von Nummernkreisen, ja, aber wie? Bennung Firma Nummer Wer kann Unverwechselbarkeit weltweit regeln? Benennung Firmencode Nr. = unverwechselbar ANSI, AFNOR, BSI, CSNI, DIN, DS, IBN, ISC, KATS, NEN, ON, SAC, SAI, SIS, SCC, I,... (3) uni ISO Plenary ISO stellt weltweite Unverwechselbarkeit sicher Aerospace, Automotive, Chemie, Electronic, Handel&Konsum, Healthcare, Maschinenbau, Transport,... ISO/IEC TC /SC 3 3

4 C S P P A R T A B C 2 3 C C S C A B C A B C Benennung Firmencode Nr. = unverwechselbar Wie funktioniert s ? Codestrukturen für die Eindeutigkeit DIN V66403 listet die Systemidentifikatoren Systemidentifikatoren Applikations/Datenidentifikatoren Registrierte Firmencodes Registrierstellen ENTIFIKATOR = benannter Code ISO/IEC 548 GS Application Identifiers & ASC Data Identifiers DI s ISO/IEC 548 Identifikatoren Identifikatoren benennen die Datenelemente für alle Ebenen eindeutig: xxxx Unique Transport Unit unikate Transportnr. II ]C00xxx GS-AI -SSCC 25BBxxx Returnable Container II ]C8003xx GS-AI - GRAI 25Sxxx Unikate II ]C8004xxx GS-AI Hxxx -- Worker 25Pxxx Agency/Company/Product II Exxx -- Company/Product/expiry/Charge FNC 0xxxx GTIN Kxxx Auftrags-Referenz Lxxx Location =HIBC FNC=GS ORDER C S A B C A B C ASC Data Identifiers & EAN Application Identifiers ISO/IEC 548 Der registrierte Firmencode Health Industry Barcode Structure AI/DI & IAC/CIN & schützt die eigene Nummer 4

5 C C C C C www2.nen.nl/getfile?docname=96579 Auszug-Vergabestellen für unikate Company, bzw Labeler - Codes Registered Issuing Agency Codes-IAC : CEFIC Chemical Industries Association D - Dun & Bradstreet GS (vormals EAN Intl.) EDIFICE European Electronic Industries Association EUROFER EHIBCC European Health Industries Association FIATA International Transport Services Association IPDEC/CII ETTE Universal Postal Union UPU,......usw. Komplette Liste siehe Internet Link : FNC und IAC 0-9 Company WOLK ATM IRON BEGO D00 www2.nen.nl/getfile?docname=96579 A: CEN Normierte Hierarchie der Unverwechselbarkeit... jeder Firma ihren unikaten Firmencode ISO B: NEN C: Issuing Agency ISO/IEC 5459 D: Company E: Item Transport Units Returnables Products Items Datenkapazitäten Die Standards setzen die Regeln für Interoperabilität, aber die Issuing Agencies bestimmen die Struktur: Issuing Agency IAC CIN length a/n ITEM Shipment CEFIC D&BR GS EHIBCC ETTE 25S 25S S 25S 2 CHEM EMED Firmencode GS & EPC <8 Vergabestelle Issuing Agency Daten- Identifikator Code der Vergabestelle Registrierte Company IAC GS: 3 bis 5 Ziffern IAC, HIBC, etc.: 8, 20,.. ISO: max 50 ISO: max 35 EHIBCC ist eine zertifizierte Registrierstelle nach ISO/IEC 5459 für unikate Companycodes alphanumerisch für Firma und Produkt Rolle eines CIN * Dispatch advise Company: Smith LIC: S32 Wahser Screws G Parts X26597 Unverwechselbarkeit von Produkt bis Lieferschein 2 *Registrierte Company Code nach ISO/IEC

6 Health Industry Barc Code HIBC beginnt mit 0-9 UT VIB etc. 3 bis 8 Stellen SI CIN Artikel a/n / Variable Check Beispiel HIBC mit Systemidentifkator () Datamatrix ISO/IEC 6022 für HIBC 0-9 UT VIB etc. SI CIN Artikel a/n / Variable Check oder Linearer Code 28 ISO/IEC 547 sind Optionen Unikates Instrument mit verkürztem Code Unikate SerienNr. (25S) IAC PA 0-9 UT VIB 25SE E999 Company Code - Code EHIBCC Health Care 25S - DI Eindeutige Siehe DIN 6640 UIM... gleiche Lösung: unikates Komponent in der Elektronikindustrie UT VIB 0-9 Etc. DI IAC CIN 25S IBM Datamatrix ISO/IEC 6022 mit Data Identifier UIM Unique Identification Mark... D - U Projekt: Unique Identification mit unikater : 00% ISO konform 98% Data Identifiers &TEI s 2% GS Application s 6

7 IAC PA 0 9 UT VIB FNC Option GS 28 Struktur für Zweitnummernkreise SI AI IAC CIN ]C Code 28 ISO/IEC 547 Beispiel ProduktApplication Identifier(AI) Beispiel AI Data Content UCC/EAN Application Identifiers 00 Serial Shipping Container Code (SSCC - Transport Unit) n2n8 0 Global Trade Item Number (GTIN) Fixed Measure (f.k.a. SCC-4) n2n4 02 GTIN of trade items contained in a logistic unit (Must be used with AI 37) n2n4 0 Batch or Lot Number n2an...20 (*) Production Date (YYMMDD) n2n6 2 (*) Due Date (YYMMDD) n2n6 3 (*) Packaging Date (YYMMDD) n2n6 5 (*) Minimum Durability Date (YYMMDD) (f.k.a Best Before / Quality) n2n6 7 (*) Maximum Durability Date (YYMMDD) (f.k.a Use By / Safety) n2n6 20 Product Variant n2n2 2 Serial Number n2an HIBCC - Quantity, Date, Batch, and Link n2an...29 FNC 23 (**) Lot Number (Transitional Use) n3n Quantity 8004 Global Individual Asset Identifier (GIAI) n4an ]C GS Struktur Frage: Ist Doppelnummerierung rationell? Produkt REF: stellig (Katalog?) im GS Code: stellig Beispiel: Firma markiert ihre Produkte, Lieferungen, nach ISO in GS oder HIBC Struktur Firmencodes: und Produktnummer: 5487, Transportnummer: T HIBC GS Produktreferenz : Zweitreferenz Verpackung Verpackung Transporteinheit T Produkt, Verpackung, Packungsgrösse 2, Transporteinheit Ein oder n Produktcode/s Produkt: in GS Struktur a) Beschriftung Per GS: b) Productcode Produkt, 3 Referenzen c) Packung , etc. 3 GS: , , Text: Ref.: Beispiel: Firma nun in CE 28, ISO/IEC 547 Verpackung Produktnummer: , Transportnummer: Losnummer: Verpackung 2 Transportetikett Beispiele Produkt , 0235,... Beispiel Stück Beispiel 25 Stück HIBC : /$ /$ GS : ]C [C & weiterer Artikelcode in HIBC: ,2 Per HIBC: Produkt, Referenz Produkt: Bei HIBC Referenz, bei GS 3 Referenzen 7

8 ISO ISO BEISPIEL: Produkt mit GS=4 Referenzen, mit HIBC= Referenz Auswahlkriterien nach Standard: Z.B. für 5, 3 und 20 Stellen Zusätzliche Interoperabilität GS HIBC korrespondieren Health Industry Barcode Structure Die Nutzung der gegebenen Barcode Standards sind fürs HOSPITAL, Labor, Arzt mit höchsten Anforderungen nicht nur erforderlich, sondern auch höchst effektiv : sicher &Documentation: PATIENT Supplies Services Consignement stock Therapy Laboratory Diagnostics OP Reports Administration Inventory Rycling etc. Food consumable news paper recycling...ls Med Devices Hospital Report Report Report Was ist Wann- What is Where EDIFACT HL 7 XML services...r r r Insurances interoperabel flexibel validierbar: ASC (ISO/IEC) Eurocode (DIN) GS (ISO/IEC) HIBC (ISO/IEC) ISBT (DIN) PZN Die Türkei verlangt... HÜAP Data Bank Medical Products 8

9 HÜAP Screen HÜAP Screen Eingabemaske der HÜAP-Datenbank die Lösung Demonstration Ein ISO für Alles mit eindeutigen Nummernkreisen EBGO HIBC-Mitglied Artikel bis 3St. Check Rückverfolgungsdaten: Verfall, Losnr. 9

10 Heinrich Oehlmann DIN NA AC ISO/IEC TC /SC 3 EHIBCC TC EDIFICE TC