Quality Technology Improvement. Dedicated to bring Advances in Life Science by Data Management and Software

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1 Quality Technology Improvement Dedicated to bring Advances in Life Science by Data Management and Software

2 INHALT 1. evimed 2. Das esystem und seine Module 3. Ihr Nutzen 4. evimed Services 2

3 evimed 3

4 evimed evimed Gründung evimed: 2009 Unternehmenszweck: Entwicklung, Bereitstellung und Vertrieb von medizinischen Informationsdiensten und -systemen Unternehmensziel: Effizienzsteigerung in klinischen Studien durch passgenaues Datenmanagement und Software 4

5 Das esystem 5

6 Das esystem die Herausforderung Die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien in angemessener Zeit und höchster Qualität ist entscheidend für den Erfolg von Pharmaunternehmen Aufgrund fehlender Patienten werden derzeit trotz hohen Aufwandes mehr als 60% aller Studien nicht oder verspätet abgeschlossen 1) 2) Die bestehenden Methoden der Patientenrekrutierung reichen nicht mehr aus, um den Rekrutierungsprozess effizient und kostensparend in vorgegebener Zeit abzuwickeln Die Auswahl der geeigneten Prüfzentren sowie Parameter ist entscheidend für den Studienerfolg 1) Campbell MK, Snowdon C, Francis D, et al. Recruitment to randomised trials: strategies for trial enrollment and participation study. The STEPS study. Health Technol Assess 2007; 11: iii, ix ) Dilts DM, Sandler AB. Invisible barriers to clinical trials: the impact of structural, infrastructural, and procedural barriers to opening oncology clinical trials. J Clin Oncol 2006; 24:

7 Das esystem die Lösung Das esystem der evimed unterstützt den Studienmarkt elektronisch und datenbasiert bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien mit ex-ante Analysen zum Durchführungspotential von Studien in verschiedenen Prüfzentren Simulationen mit verschiedenen Parametern, um das Patientenpotential darstellen zu können automatisierter und passgenauer Patientenrekrutierung strukturierter Dokumentation und Studienüberwachung interaktiver Arzt-Patienten-Kommunikation Auswertungen und Analysen in Echtzeit sowie Studienfindern für Patienten Die Module espa und erec bieten innovative Lösungen zur maßgeschneiderten, schnellen Identifizierung von potentiellen Patienten auf Basis der realen Ein- und Ausschlusskriterien Die Module emon und ethm erlauben eine effektive Dokumentation, Kommunikation und Auswertung der Studienergebnisse sowie eine Steigerung der Therapietreue und Retention Ermöglicht wird dies durch eine einzigartige Datenmatching-Software und ein integriertes Datenmanagement mit Funktionalität zwischen allen marktgängigen Systemen sowie Zugang zu evimeds zentraler Studiendatenbank e = elektronisch, SPA = Studienpotentialanalyse, REC = Rekrutierung, MON = Monitoring, THM = Therapiemodul, KIS = Klinikinformationssystem, AIS = Arztinformationssystem, TDS = Tumordokumentationssystem 7

8 Pharmaindustrie Studien CRO Studiendatenbank evimed Importtools evimed Patientendaten (KIS-, AIS-, TDS-Systeme) Kliniken, Prüfzentren, Arztpraxen Patienten Das esystem Feasibility Monitoring Documentation espa emon ethm erec Identifikation Studienteilnehmer e = elektronisch, SPA = Studienpotentialanalyse, REC = Rekrutierung, MON = Monitoring, THM = Therapiemodul, KIS = Klinikinformationssystem, AIS = Arztinformationssystem, TDS = Tumordokumentationssystem 8

9 Das esystem die Module espa (elektronische Studienpotentialanalyse) liefert schnelle, valide und zuverlässige Ergebnisse zum Durchführungspotential einer Studie in einem Prüfzentrum. Dabei kann eine beliebige Anzahl an Studien mit beliebig vielen Patientenparametern über einen beliebigen Zeitraum analysiert werden. erec (elektronische Rekrutierung) ermöglicht die effiziente, zügige Rekrutierung von Patienten unter Ausschöpfung des vollen Potentials. Über die Implementierung des erec Moduls in die am Markt installierten Informationssysteme (KIS, AIS, TDS) erhalten Ärzte direkt bei der Anamnese eine Information, ob der Patient ggf. in eine Studie passt. emon (elektronisches Monitoring) hilft Sponsoren, studienbegleitenden Instituten und medizinischem Personal bei der strukturierten und schrittweisen Dokumentation und Überwachung von Studien. ethm (elektronisches Therapiemodul) ist eine Anwendung zur Verbesserung der Arzt-Patienten-Kommunikation für klinische Studien. Transparenz, Interaktivität, Information, Sicherheit, Therapietreue und Retention werden wirkungsvoll erhöht. e = elektronisch, SPA = Studienpotentialanalyse, REC = Rekrutierung, MON = Monitoring, THM = Therapiemodul, KIS = Klinikinformationssystem, AIS = Arztinformationssystem, TDS = Tumordokumentationssystem 9

10 Das esystem esystem die Module espa erec emon ethm Prüfarzt Sponsor CRO A B C Studienplanung Klinische Studie 10

11 esystem Alleinstellungsmerkmale Einzigartige Datenmatching-Software und integriertes Datenmanagement für klinische Studien mit Funktionalität zwischen allen marktgängigen Systemen Datenbasierte Identifikation der am besten für eine Studie geeigneten Prüfzentren Valide Ergebnisse zum Durchführungspotential von Studien in kürzester Zeit Schnelle und zuverlässige elektronische Identifikation potentieller Studienteilnehmer Maßgeschneiderte Auswertungen und Analysen in Echtzeit Netzwerk relevanter Marktteilnehmer Umfangreiches Produktportfolio sowie unbegrenzte weltweite Skalierung der Software Anerkennung Alleinstellungsmerkmal bei Pharma, CRO und KIS-/AIS-/TDS-Herstellern Prozesskenntnis und Erfahrung schnittstellenübergreifend im elektronischen Datenmanagement klinischer Studien AIS = Arztinformationssystem, KIS = Klinikinformationssystem, TDS = Tumordokumentationssystem, CRO = Clinical Research Organisations 11

12 espa Dashboard/Auswertung Beispiel Studie A Studie A 12

13 Ihr Nutzen 13

14 esystem Nutzen Pharma Prüfzentren CRO Patienten Effizientere Studienresultate Planungssicherheit Analyse der Eignung einer Einrichtung für eine Studie Identifikation passender Prüfzentren für eine Studie Time to market Abruf und Analysen in Echtzeit Schnelle Patientenrekrutierung Geringer Administrationsaufwand, Entlastung Überblick über alle Studien im Haus Umsatz- und Effizienzsteigerung, mehr Drittmittel Optimale Ausschöpfung des Patientenpotentials Identifikation passender Studien Abruf und Analysen in Echtzeit Schnelle, effektive Rekrutierung Umsatzsteigerung Steigerung der Attraktivität bei Sponsoren und Kunden Effizienzsteigerung Optimierung Datenfluss und Berichtswesen Effektivere Kooperation entlang der Value Chain Abruf und Analysen in Echtzeit Effektive Rekrutierung und Monitoring Personalisierte Medizin Modernste Therapie Effektivere Behandlung durch Verfügbarkeit Daten Optimale Betreuung Chance auf Heilung Möglichkeit der Kommunikation in Echtzeit Gezieltere Ansprache erhöht Chance auf Rekrutierung Kostenreduzierung Zeit- und Kostenreduzierung Zeit- und Kostenreduzierung Schnelle, gezielte Information Höchste Qualität (z.b. durch gesteigerte Therapietreue) Qualitätssteigerung, reduziertes Haftungsrisiko Qualitätssteigerung, reduziertes Haftungsrisiko Steigerung der Therapietreue Effizienzsteigerung in klinischen Studien durch passgenaues Datenmanagement 14

15 evimed Services 15

16 evimed Services Zusätzlich bietet evimed seinen Kunden auf Wunsch folgende Services in Kooperation mit ausgewählten Partnern an: Biometrics Clinical Monitoring Clinical Writing Clinical Data Management Project Management Quality Management Safety Surveillance 16