Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger Änderung des Erstattungskodex

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1 Freigabe zur Abfrage: Verlautbarung Nr.: 48/016 Amtliche Verlautbarung der österreichischen Sozialversicherung im Internet Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger er Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger verlautbart gemäß 31 Abs. 8 ASVG: 138. Änderung des Erstattungskodex er Erstattungskodex, Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 110/004, zuletzt geändert durch die Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 7/016, wird wie folgt geändert: (), (3), N P Zeichenerklärung = ie Aufnahme der Arzneispezialität in den Erstattungskodex beschränkt sich auf die in der Klam angegebene Menge an Originalpackungen, die maximal abgegeben werden dürfen (z. B.: 0 g () Maximalmenge Packungen zu je 0 g). Erfolgt keine Angabe, darf nur eine Packung abgegeben werden. = Facharzt/Fachärztin für Haut und Geschlechtskrankheiten ie Aufnahme der Arzneispezialität in den Grünen Bereich des Erstattungskodex bezieht sich auf eine oder mehrere ärztliche Fachgruppen. Nach gesicherter iagnostik und Vorliegen eines Therapiekonzeptes durch den angegebenen Facharzt/die angegebene Fachärztin kann die Verordnung auch durch einen Arzt/eine Ärztin für Allgemeinmedizin erfolgen. Medizinisch indizierte fachärztliche Kontrollen müssen jedoch regelmäßig angegebenen Facharzt/von der angegebenen Fachärztin durchgeführt werden. Für Verordnungen außerhalb dieser Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chefund kontrollärztlichen ienstes einzuholen. Facharzt/Fachärztin für Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie und Psychiatrie oderpsychiatrie und Neurologie oderneurologie und Psychiatrie oder Kinder und Jugendpsychiatrie ie Aufnahme der Arzneispezialität in den Grünen Bereich des Erstattungskodex bezieht sich auf eine oder mehrere ärztliche Fachgruppen. Nach gesicherter iagnostik und Vorliegen eines Therapiekonzeptes durch den angegebenen Facharzt/die angegebene Fachärztin kann die Verordnung auch durch einen Arzt/eine Ärztin für Allgemeinmedizin erfolgen. Medizinisch indizierte fachärztliche Kontrollen müssen jedoch regelmäßig angegebenen Facharzt/von der angegebenen Fachärztin durchgeführt werden. Für Verordnungen außerhalb dieser Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chefund kontrollärztlichen ienstes einzuholen. = ie Arzneispezialität ist nur für die angegebenen Voraussetzungen in den jeweiligen Bereich des Erstattungskodex aufgenommen. as Vorliegen der angegebenen Voraussetzungen muss verordnenden Arzt/von der verordnenden Ärztin durch den Verk am Rezept bestätigt werden. Für Verordnungen außerhalb der angegebenen Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chef und kontrollärztlichen ienstes einzuholen. = Arzneispezialitäten, welche ohne Einschränkung den strengen Abgabebestimmungen für Suchtgifte unterliegen. A. Grüner Bereich des Erstattungskodex A1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Grünen Bereich des Erstattungskodex: Arzneispezialität Menge OP ATCCode dung num Entschei Verfahrens AirFluSal Forspiro 50 mcg/ 50 mcg einzeldosiertes Plv. zur Inh. Mittelschweres bis schweres Asthma mit nächtlichen Anfällen 60 Hb R03AK Abschnitt IV/ von 8

2 Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 48/ Änderung des Erstattungskodex EKO AirFluSal Forspiro 50 mcg/ 500 mcg einzeldosiertes Plv. zur Inh. Mittelschweres bis schweres Asthma mit nächtlichen Anfällen; PatientInnen mit COP mit FEV1 unter 60 % des Normwertes und wiederholten Exazerbationen (mehr als 1x pro Jahr) nach Erstverordnung durch PulmologInnen Arileto 10 mg Tabl. Arileto mg Tabl. Arileto 30 mg Tabl. Aripiprazol "G.L." 10 mg Tabl. Aripiprazol "G.L." mg Tabl. Aripiprazol "G.L." 30 mg Tabl. 60 Hb R03AK Abschnitt IV/3414 N05AX Abschnitt IV/3443 N05AX Abschnitt IV/3444 N05AX Abschnitt IV/3445 N05AX Abschnitt IV/3446 N05AX Abschnitt IV/3447 N05AX Abschnitt IV/3448 Candesartan "Arcana" 4 mg Tabl. C09CA Abschnitt IV/3475 Candesartan "Arcana" 8 mg Tabl. C09CA Abschnitt IV/3476 Candesartan "Arcana" 16 mg Tabl. Candesartan "Arcana" 3 mg Tabl. Ciscutan 30 mg Kaps. Isotretinoin ist stark teratogen. ie vor, während und 4 Wochen nach der Behandlung schwanger werden könnten, kontraindiziert (Schwangerschaft ausschließen). Clarithromycin "Actavis" 500 mg Retardtabl. Clopidogrel "Sandoz" 75 mg Zur Hemmung der Thrombozytenaggregation, wenn ASS nicht ausreichend oder kontraindiziert ist vormals Grelidohex 75 mg Zul.Nr Austausch mit Zul.Nr C09CA Abschnitt IV/3477 C09CA Abschnitt IV/ BA Abschnitt IV/ St. J01FA Abschnitt IV/347 B01AC Abschnitt IV/ von 8

3 Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 48/ Änderung des Erstattungskodex EKO NP NP uloxetin "Genericon" 30 mg magensaftresistente Hartkaps. uloxetin "Genericon" 60 mg magensaftresistente Hartkaps. Eplerenon "ratiopharm GmbH" 5 mg Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer ysfunktion, wenn Spironolacton aufgrund endokriner Nebenwirkungen (Hirsutismus, Gynäkomastie) nachweislich nicht vertragen wurde Zul.Nr Austausch mit Zul.Nr Eplerenon "ratiopharm GmbH" 50 mg Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer ysfunktion, wenn Spironolacton aufgrund endokriner Nebenwirkungen (Hirsutismus, Gynäkomastie) nachweislich nicht vertragen wurde Zul.Nr Austausch mit Zul.Nr Levofloxacin "Krka" 50 mg Levofloxacin "Krka" 500 mg nur bei schweren Infektionen bzw. bei Infektionen mit atypischen Erregern Oprymea,6 mg Retardtabl. N06AX Abschnitt IV/3470 N06AX Abschnitt IV/3469 C03A Abschnitt IV/3449 C03A Abschnitt IV/ St. J01MA Abschnitt IV/ St. 14 St. J01MA Abschnitt IV/3466 N04BC Abschnitt IV/346 Oprymea 3, mg Retardtabl. N04BC Abschnitt IV/3463 Raloxifen "Stada" 60 mg Postmenopausale Patientinnen mit Knochenbruchkrankheit (Osteoporose) mit hohem Frakturrisiko oder vorhergegangenen Frakturen nach inadäquatem Trauma Spiolto Respimat,5 mcg/,5 mcg Inh.lsg. COP ab GOL Grad B nach Erstverordnung durch PulmologInnen Zoreeda 5 mcg/15 mcg pro osis ruckgasinh. Susp. Mittelschweres bis schweres Asthma mit nächtlichen Anfällen Zoreeda 5 mcg/50 mcg pro osis ruckgasinh. Susp. Mittelschweres bis schweres Asthma mit nächtlichen Anfällen 8 St. G03XC Abschnitt IV/ Hb R03AL Abschnitt IV/34 10 Hb 10 Hb R03AK Abschnitt IV/3405 R03AK Abschnitt IV/ von 8

4 Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 48/ Änderung des Erstattungskodex EKO A. Änderung der Verwendung von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: rensnum Verfah Arzneispezialität Menge OP ATCCode Ciscutan 5 mg Kaps. Isotretinoin ist stark teratogen. ie vor, während und 4 Wochen nach der Behandlung schwanger werden könnten, kontraindiziert (Schwangerschaft ausschließen) Ciscutan 10 mg Kaps. Isotretinoin ist stark teratogen. ie vor, während und 4 Wochen nach der Behandlung schwanger werden könnten, kontraindiziert (Schwangerschaft ausschließen) Ciscutan 0 mg Kaps. Isotretinoin ist stark teratogen. ie vor, während und 4 Wochen nach der Behandlung schwanger werden könnten, kontraindiziert (Schwangerschaft ausschließen) Ciscutan 40 mg Kaps. Isotretinoin ist stark teratogen. ie vor, während und 4 Wochen nach der Behandlung schwanger werden könnten, kontraindiziert (Schwangerschaft ausschließen) 10BA Abschnitt VII/ BA Abschnitt VII/ BA Abschnitt VII/ BA Abschnitt VII/1770 A3. Änderung der Verwendung Überführung Gelben in den Grünen Bereich des Erstattungskodex: rensnum Verfah Arzneispezialität Menge OP ATCCode iabetalan mg Tabl. wenn mit Metformin keine ausreichende Blutzuckereinstellung erreicht wird iabetalan 30 mg Tabl. wenn mit Metformin keine ausreichende Blutzuckereinstellung erreicht wird iabetalan 45 mg Tabl. wenn mit Metformin keine ausreichende Blutzuckereinstellung erreicht wird A10BG Abschnitt VVW/336 A10BG Abschnitt VVW/337 A10BG Abschnitt VVW/ von 8

5 Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 48/ Änderung des Erstattungskodex EKO A4. Änderung der Packungsgröße von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: rensnum Verfah Arzneispezialität Menge OP ATCCode Bisoprolol comp "ratiopharm" Streichung der Pkg. C07BB Abschnitt VIII/9544 A5. Änderung der Bezeichnung von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: rensnum Verfah Arzneispezialität Menge OP ATCCode Retarpen,4 Mio IE Plv. und Lsgm. zur Herst. einer Inj.susp. vormals Retarpen,4 Mega IE Trockenstechamp. m. Susp.mittel J01CE A6. Streichung von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: Arzneispezialität Menge ATCCode dung num Entschei Verfahrens Clopidogrel "Sandoz" 75 mg Zur Hemmung der Thrombozytenaggregation, wenn ASS nicht ausreichend oder kontraindiziert ist Zul.Nr Austausch mit Zul.Nr B01AC Abschnitt V STR/556 Eplerenon "ratiopharm" 5 mg Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer ysfunktion, wenn Spironolacton aufgrund endokriner Nebenwirkungen (Hirsutismus, Gynäkomastie) nachweislich nicht vertragen wurde Zul.Nr Austausch mit Zul.Nr Eplerenon "ratiopharm" 50 mg Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer ysfunktion, wenn Spironolacton aufgrund endokriner Nebenwirkungen (Hirsutismus, Gynäkomastie) nachweislich nicht vertragen wurde Zul.Nr Austausch mit Zul.Nr Felodipin "ratiopharm" retard 5 mg 5 von 8 C03A C03A C08CA Abschnitt VIII/9545 ISMN "Hexal" 40 mg Tabl. C01A Abschnitt VIII/9444 Moviflex Gel 40 g M0AC Abschnitt VIII/9566 Pilocarpin Puroptal 1 % Augentropf. 10 g 1 g = 30 Tr. S01EB Abschnitt VIII/934

6 Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 48/ Änderung des Erstattungskodex EKO Ropinirol "ratiopharm" mg Retardtabl. Ropinirol "ratiopharm" 4 mg Retardtabl. Ropinirol "ratiopharm" 8 mg Retardtabl. N04BC Abschnitt VIII/9546 N04BC Abschnitt VIII/9547 N04BC Abschnitt VIII/9548 Tolura 0 mg Tabl. 8 St. C09CA Abschnitt VIII/ B. Gelber Bereich des Erstattungskodex B1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Gelben Bereich des Erstattungskodex: Arzneispezialität Menge OP ATCCode Sevela "Sandoz" 800 mg Verfahrensnum 180 St. V03AE Abschnitt IV/3478 Hyperphosphatämie bei erwachsenen ialysepatientinnen ab 18 Jahren, wenn Therapiealternativen aus dem Grünen Bereich (ATCCode V03AE, ausgenommen V03AE01) aufgrund von Kontraindikationen, insbesondere Calcifizierung und Hypercalcämie, nicht angewendet werden können. B. Streichung von im Gelben Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: Arzneispezialität Menge OP ATCCode FEIBA 5 E/ml Plv. und Lsgm. zur Herst. einer Inf.lsg. 500 E Verfahrensnum B0B Abschnitt V STR/555 Eine Kostenübernahme ist möglich in der Indikation angeborene oder erworbene Hemmkörperhämophilie. iagnosestellung und regelmäßige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. ambulanz. Incivo 375 mg 168 St. J05AE Abschnitt VIII/9457 Zur Behandlung erwachsener PatientInnen mit chronischer Hepatitis C (CHC) Infektion Genotyp 1 in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin für 1 Wochen bei therapienaiven und vorbehandelten PatientInnen mit Relapse mit nicht nachweisbarer HCVRNA in Woche 4 und 1 weitere 1 Wochen Therapie mit Peginterferon alfa und Ribavirin (Gesamttherapiedauer 4 Wochen) bei therapienaiven PatientInnen und vorbehandelten PatientInnen mit Relapse mit nachweisbarer HCVRNA in Woche 4 oder Woche 1, sowie bei vorbehandelten PatientInnen mit vorherigem partiellem Ansprechen und bei NullRespondern weitere 36 Wochen Therapie mit Peginterferon alfa und Ribavirin (Gesamttherapiedauer 48 Wochen) ie Indikationsstellung und Therapieüberwachung muss durch einen Arzt/eine Ärztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis C erfolgen. HCVRNATest in Woche 4 und 1 zur Festlegung der Gesamtbehandlungsdauer; ie Therapie ist sofort abzusetzen: wenn in Woche 4 die HCVRNA größer IE/ml oder wenn in Woche 1 die HCVRNA größer IE/ml ist. Bei früheren NullRespondern: wenn bei der zusätzlichen Testung zwischen Woche 4 und Woche 1 die HCVRNA größer IE/ml ist. 6 von 8

7 Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 48/ Änderung des Erstattungskodex EKO C. Roter Bereich des Erstattungskodex C1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Roten Bereich des Erstattungskodex: Arzneispezialität Menge ATCCode uloxetin "Stada" 60 mg magensaftresistente 14 St. N06AX Tabl. 8 St. Respreeza 1000 mg Plv. u. Lsgm. B0AB zur Herst. einer Inf.lsg. Arixtra 1,5 mg/0,3 ml Inj.lsg. Fertigspr. 7 St. B01AX Eade 0 mcg Inj.lsg. Fertigpen C01CA St. Eade 300 mcg Inj.lsg. Fertigpen C01CA St. Eade 500 mcg Inj.lsg. Fertigpen C01CA St. Ringerlsg. 500 ml "Medipharm" B05BB Plastikinf.fl. Trigelan 50 mg/1 mg/00 mg N04BA St. Trigelan 100 mg/5 mg/00 mg N04BA St. Trigelan 0 mg/37,5 mg/00 mg N04BA St. Trigelan 00 mg/50 mg/00 mg N04BA St. Berinert 00 IE Plv. u. Lsgm. zur B06AC Nephrotrans 500 mg magensaftresistente 100 St. A0AH Weichkaps. 500 St. Nephrotrans 840 mg magensaftresistente 100 St. A0AH Weichkaps. 500 St. Tagrisso 40 mg L01XE Tagrisso 80 mg L01XE Elocta 50 I.E. Plv. u. Lsgm. zur B0B Elocta 500 I.E. Plv. u. Lsgm. zur B0B Elocta 1000 I.E. Plv. u. Lsgm. zur B0B Elocta 00 I.E. Plv. u. Lsgm. zur B0B Elocta 000 I.E. Plv. u. Lsgm. zur B0B Elocta 3000 I.E. Plv. u. Lsgm. zur B0B Linezolid "Pfizer" 600 mg J01XX Zykadia 0 mg Hartkaps. 0 St. L01XE Medikinet retard 0 mg Hartkaps. N06BA Medikinet retard 30 mg Hartkaps. Medikinet retard 40 mg Hartkaps. N06BA N06BA von 8

8 Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 48/ Änderung des Erstattungskodex EKO Medikinet retard 50 mg Hartkaps. Medikinet retard 60 mg Hartkaps. uloxetin "Stada" 30 mg magensaftresistente Tabl. 14 St. 8 St. N06BA N06BA N06AX C. Änderung der Bezeichnung von im Roten Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: rensnum Verfah Arzneispezialität Menge ATCCode Rasagilin HCS 1 mg Tabl. vormals Rasagilin "Krka" 1 mg Tabl. 14 St. 8 St. N04B C3. Streichung von im Roten Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: Arzneispezialität Menge ATCCode Cinryze 500 E Plv. u. Lsgm. zur Verfahrensnum St. B06AC Abschnitt IV/3343 * ie Aufnahmen der Arzneispezialitäten in den Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgten ex lege mit dem Zeitpunkt des Vorliegens des vollständigen Antrags, wenn ein Antrag auf Aufnahme in den Grünen oder Gelben Bereich des Erstattungskodex gestellt wurde. ie Änderung der Bezeichnung der Arzneispezialität Retarpen,4 Mio. IE Plv. und Lsgm. zur Herst. einer Inj.susp. (vormals Retarpen,4 Mega IE Trockenstechamp. m. Susp.mittel) erfolgte auf Grund des aktuellen Standes der Fachinformation Juli. ie Änderung der Bezeichnung der Arzneispezialität Rasagilin HCS 1 mg Tabl. (vormals Rasagilin "Krka" 1 mg Tabl.) erfolgte auf Grund des aktuellen Standes der Fachinformation März 016. ie Streichung der Arzneispezialität Cinryze 500 E Plv. u. Lsgm. zur aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte, weil das vertriebsberechtigte Unternehmen von seinem Recht, eine Beschwerde beim Bundesverwaltungsgericht nach 351h ASVG gegen die des Hauptverbandes der österreichischen Sozialversicherungsträger 8. Februar 016, wonach die ebengenannte Arzneispezialität aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex zu streichen ist, innerhalb der in Abs 3 leg cit normierten Frist einzubringen, keinen Gebrauch machte. Für den Hauptverband: RabKoller Hagenauer 8 von 8

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