OMNISPAN MENISKUS- REFIXATIONSSYSTEM Herausragende Festigkeit, niedriges Profil

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1 OMNISPAN MENISKUS- REFIXATIONSSYSTEM Herausragende Festigkeit, niedriges Profil Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. OPERATIONSTECHNIK

2 OMNISPAN MENISKUS-REFIXATIONSSYSTEM Das OMNISPAN Meniskusrefixationssystem von DePuy Synthes Mitek Sports Medicine wurde für die optimale All- Inside-Meniskusrefixation entwickelt. Das System besteht aus einer niedrigprofiligen Nadel, die mit zwei PEEK Backstop-Implantaten und hochreissfestem orthopädischem ORTHOCORD -Nahtfaden vorgeladen ist. Die Implantate werden mit dem Applikator des OMNISPAN Systems eingebracht. Keine harten Komponenten auf der Meniskusoberfläche: Das OMNISPAN System hinterlässt keine harten Komponenten auf der Meniskusoberfläche, die in Kontakt mit den Gelenkflächen der Femurkondylen kommen können. Selbst der Knoten befindet sich an der Meniskusrückseite. Auf der Meniskusoberfläche verbleiben lediglich zwei niedrigprofilige ORTHOCORD-Nahtschlingen # 2/0. Ausgezeichnete Festigkeit¹: Tests belegen die überragende Fixationsstabilität des OMNISPAN Systems gegenüber den All-Inside-Systemen des Mitbewerbs. Die Belastbarkeitstests wurden an Schweinemenisken durchgeführt. Bis Versagen hielt das OMNISPAN System einer einmaligen Zugbelastung (Tabelle 1) von über 177 N stand und einer zyklischen Zugbelastung (Tabelle 2) von 204 N.¹ Geringere Masse postoperativ: Der hochreißfeste ORTHOCORD-Faden # 2/0 besteht zu 55% aus resorbierbarem PDS * und zu 45% aus hochmolekulargewichtigem Polyethylen. Nach vollständiger Resorption des PDS-Anteils verbleibt deutlich weniger Fremdmaterial im Meniskus. Aktive Einbringung: Mit dem OMNISPAN System Applikator kann der Operateur aktiv entscheiden, wann und wo er die Backstop-Implantate letztendlich hinter dem Meniskus einbringt ohne Anschlag oder Reibung. Tabelle 1 Einmalige Zugbelastung bis Versagen¹ ** OMNISPAN System 177 ULTRA FAST-FIX MAXFIRE CROSSFIX Newton (N) Tabelle 2 Zyklische Zugbelastung bis Versagen¹ ** OMNISPAN System 204 ULTRA FAST-FIX 110 MAXFIRE 132 CROSSFIX Newton (N) 2 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine OMNISPAN System Operationstechnik

3 OPERATIONSTECHNIK Meniskusrefixationssystem Das OMNISPAN Meniskusrefixationssystem besteht aus einem im Rahmen eines Patienteneingriffs wiederverwendbaren Applikator und Meniskusnadeln mit vorgeladenen Implantaten in den Ausführungen 0 (gerade), 12 und Die für die jeweilige Situation optimal geeignete Nadel auswählen. Den Verriegelungshebel oben am Applikator des OMNISPAN Systems nach oben drücken, um die Kupplung zu öffnen (Abbildung 1). Abb. 1 2 Das proximale Ende der Meniskusnadel auf die Kupplung drücken, bis die Nadel hörbar einrastet (Abbildung 2). Abb. 4 Abb. 2 3 Den Verriegelungshebel schließen, um die Nadel am Applikator zu sichern (Abbildung 3). Abb. 3 4 Die Nadel stets mit dem Schlitz nach oben am Applikator befestigen (Abbildung 4). 5 Den im Lieferumfang des Applikators enthaltenen formbaren Transplantat-Retraktor verwenden, um zu verhindern, dass sich Implantate und Nahtfaden beim Einbringen in den Gelenkraum in Weichteilgewebe oder dem Hoffa schen Fettkörper verfangen. Sobald die Implantate in den Gelenkraum eingebracht sind, den formbaren Transplantat-Retraktor entfernen (Abbildung 5). Abb. 5 6 TIPP: Bei Reparaturen des posterioren Meniskusdrittels jeweils durch das Arthroskopieportal der betroffenen Seite eingehen. Bei Reparaturen des mittleren und anterioren Meniskusdrittels durch das Arthroskopieportal der gegenüberliegenden Seite eingehen. Abb. 6 Lateral Posterior Medial Lateral Portal Medial Portal Anterior OMNISPAN System Operationstechnik DePuy Synthes Mitek Sports Medicine 3

4 Operationstechnik 7 Die Nadel bis auf die gewünschte Tiefe in das Meniskusgewebe einbringen. Die Silikonhülse der Nadel fungiert bei etwa 13 mm Einbringungstiefe als «sanfter» Anschlag. Zudem sind an der Nadel des OMNISPAN Systems bei 10 mm, 15 mm (Doppellinie) und 20 mm Lasermarkierungen angebracht (Abbildung 7). Abb mm 15 mm 10 mm 20 mm 8, 9 Sobald die gewünschte Insertionstiefe erreicht ist, den großen dunkelgrauen Hebel am Applikator betätigen, um das erste Implantat an der Rückseite des Meniskus zu platzieren (Abbildungen 8 und 9). HINWEIS: Beim Abfeuern des Implantats und während das Implantat durch das Gewebe dringt ist ein leichter Rückstoß spürbar. Dagegen halten, damit die Nadel nicht verrutscht, bevor das Implantat platziert ist. 10 Die Nadel aus dem Gewebe ziehen. Dabei den großen grauen Hebel gedrückt halten, damit der Nahtfaden nicht zurück in die Nadel gelangt und das zweite Implantat in Position verbleibt. Die Nadelspitze unter Visualisierung aus dem Meniskusgewebe ziehen, um sicherzustellen, dass das zweite Implantat seine korrekte Position beibehält (Abbildung 10). Abb. 9 Abb. 8 Abb Zum Laden des zweiten Implantats den kleinen roten Abzug drücken, bis ein Klicken anzeigt, dass das zweite Implantat in seine Startposition transportiert wird (Abbildung 11). Falls erforderlich den roten Abzug mehrmals betätigen, um sicherzustellen, dass das zweite Implantat in die Abschussposition transportiert wird. Abb Das zweite Implantat im Abstand von 6 10 mm zum ersten Implantat positionieren. Je nach Ruptur eignen sich für die Refixation horizontale, vertikale oder schräge Konfigurationen. Die Nadel auf die gewünschte Insertionstiefe einbringen und den großen dunkelgrauen Hebel betätigen, um das zweite Implantat an der Rückseite des Meniskus zu platzieren (Abbildung 12). Abb DePuy Synthes Mitek Sports Medicine OMNISPAN System Operationstechnik

5 13 Den Hebel freigeben und Applikator und Nadel aus dem Gelenkraum entfernen (Abbildung 13). Abb , 15, 16 Das freie Nahtfadenende möglichst senkrecht zur Reparatur halten und leicht daran ziehen, um die erste sich bewegende Schlinge zu identifizieren. Diese Nahtschlinge mit dem Tasthaken erfassen. An der Schlinge ziehen, bis die andere Schlinge eng an der Meniskusoberfläche anliegt. Den Tasthaken entfernen und das freie Nahtende spannen, um die zweite Schlinge festzuziehen. Manipulieren, bis die Nahtschlingen mit der gewünschten Spannung an der Meniskusoberfläche anliegen (Abbildungen 14, 15 und 16). Abb. 15 Abb , 18 Je nach Verletzung weitere Implantate einbringen. Abschließend alle freien Nahtenden abschneiden. Dazu den Mitek Sports Medicine Arthroskopischen Pusher/ Cutter vorschieben, bis er bündig auf der Reparaturoberfläche sitzt. Den Nahtfaden leicht unter Spannung halten und den silbernen Auslöser am Pusher/Cutter betätigen, um den Faden abzuschneiden. Für alle Nahtfäden wiederholen (Abbildungen 17 und 18). Abb. 17 Abb Meniskusrefixation mit vertikaler, horizontaler und schräger Naht (Abbildung 19). Abb. 18 Abb. 19 OMNISPAN System Operationstechnik DePuy Synthes Mitek Sports Medicine 5

6 WEITERE INSTRUMENTE FÜR DIE MENISKUSREFIXATION Meniskusraspel, abgewinkelt, Schnittebene Meniskusraspel, abgewinkelt, Schnittebene Meniskusraspel, gerade, Schnittebene 90, kalibriert ORTHOCORD-Faden # 2/0 (drei separate Stränge) mit Meniskusnadel Meniskus-Tasthaken CHIA PERCPASSER Fadentransporter Arthroskopischer Pusher/Cutter ORTHOCORD-Faden # 2/0 mit 2 vorgeladenen Meniskusnadeln DePuy Synthes Mitek Sports Medicine OMNISPAN System Operationstechnik

7 BESTELLINFORMATION OMNISPAN System Applikator m/transplantat-retraktor, formbar OMNISPAN Meniskusrefixationssystem 0 (gerade) OMNISPAN Meniskusrefixationssystem OMNISPAN Meniskusrefixationssystem Arthroskopischer Pusher/Cutter Meniskusraspel, abgewinkelt, Schnittebene Meniskusraspel, abgewinkelt, Schnittebene Meniskusraspel, gerade, Schnittebene 90, kalibriert Meniskus-Tasthaken Meniskus-Tiefenmesslehre ORTHOCORD-Faden # 2/ mit 2 vorgeladenen Meniskusnadeln ORTHOCORD-Faden # 2/0 (drei separate Stränge) mit Meniskusnadel CHIA PERCPASSER Fadentransporter (5/Box) ** PDS ist ein Warenzeichen der Ethicon, Inc. ** ULTRA FAST-FIX ist eine eingetragene Marke von Smith & Nephew, MAXFIRE ist eine eingetragene Marke von Biomet Sports Medicine und CROSSFIX ist eine eingetragene Marke von Cayenne Medical. ¹ A. Barber, Arthroscopy, September OMNISPAN System Operationstechnik DePuy Synthes Mitek Sports Medicine 7

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