Anlage VII. zum Abschnitt M der Arzneimittel-Richtlinie. Regelungen zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem)

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1 Anlage VII zum Abschnitt M der Arzneimittel-Richtlinie Regelungen zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem)

2 Teil A Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) gemäß 129 Absatz 1a Satz 1 SGB V 3 Teil B Von der Ersetzung durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel ausgeschlossene Arzneimittel gemäß 129 Absatz 1a Satz 2 SGB V 24

3 Teil A Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) gemäß 129 Absatz 1a Satz 1 SGB V Die nach der Liste der Standard Terms des European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care (EDQM) bezeichneten Darreichungsformen sind nach den in dieser Anlage zusammengestellten Hinweisen im Sinne des 129 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1 SGB V in Verbindung mit 4 Absatz 1 d) zweiter Spiegelstrich des Rahmenvertrags über die Arzneimittelversorgung nach 129 Absatz 2 SGB V austauschbar. Weitere, in der Anlage nicht aufgeführte Bezeichnungen von Darreichungsformen sind von dieser Regelung erfasst, soweit sie den definitorischen Voraussetzungen der in der Anlage aufgeführten Standard Terms entsprechen. Wirkstoff Acebutolol Acebutolol hydrochlorid Acemetacin Acetylcystein Acetylcystein Acetylcystein Acetylsalicylsäure Acetylsalicylsäure Acetylsalicylsäure DL-Lysin(acetylsalicylat)/DL- Lysin(acetoxybenzoat) Aciclovir Aescin Rosskastaniensamen- Trockenextrakt Alendronsäure Alfacalcidol, dispers Lutschtabletten Brausetabletten Granulat im Beutel, fluessige Anwendung Pulver im Beutel, fluessige Anwendung Trinktabletten Lösung zur Herstellung eines Sirups Kautabletten, magensaftresistent Granulat im Beutel Brausetabletten Pulver im Beutel, fluessige Anwendung Weichkapseln 3

4 Allopurinol Allopurinol + Benzbromaron Alpha-Liponsäure Ambroxol Ambroxol hydrochlorid Ambroxol Ambroxol hydrochlorid Ambroxol Ambroxol hydrochlorid Ambroxol Ambroxol hydrochlorid Amisulprid Amitriptylin Amitriptylinoxid Amitriptylin hydrochlorid Amitriptylin Amitriptylinoxid Amitriptylin hydrochlorid Amoxicillin Amoxicillin-3-Wasser Amoxicillin Amoxicillin-3-Wasser Amoxicillin Amoxicillin + Clavulansäure überzogene 1/0,2 Lutschpastillen Pastillen Lutschtabletten Brausetabletten Pulver im Beutel, fluessige Anwendung Trinktabletten Lösung Saft Sirup Tropfen Tropflösung überzogene Retardfilmtabletten Oblongtabletten Brausetabletten Granulat im Beutel, fluessige Anwendung Trinktabletten Granulat zur Herstellung einer Pulver zur Herstellung einer Suspension Pulver zur Herstellung einer Suspension 4

5 Amoxicillin + Clavulansäure Ampicillin Ampicillin-3-Wasser Aripiprazol Atenolol Azathioprin Azithromycin Beclometason Benzbromaron Bezafibrat Bezafibrat Bisoprolol Bisoprolol hemifumarat Bisoprolol + Hydrochlorothiazid Bisoprolol hemifumarat Bromhexin Bromhexin hydrochlorid Bromhexin Bromhexin hydrochlorid Budesonid Butylscopolaminium Butylscopolaminiumbromid Calciumcarbonat + Colecalciferol Pulver zur Herstellung einer Suspension Nasenspray, Suspension überzogene überzogene Retarddragees Retardfilmtabletten Lacktabletten 1/2,95 überzogene Lösung Saft Tropfen Tropflösung Nasenspray, Suspension überzogene Kautabletten Brausetabletten Brausegranulat 5

6 Calcium dobesilat Calcium dobesilat Calcium dobesilat-monohydrat Captopril + Hydrochlorothiazid Captopril + Hydrochlorothiazid Carbamazepin Carbimazol Carvedilol Cefaclor Cefaclor Cefadroxil Cefadroxil Cefadroxil-1-Wasser Cefalexin Cefalexin Cefalexin-1-Wasser Cefixim Cefixim Cefpodoxim Cefuroxim 1/0,5 1/1 Pulver zur Herstellung einer Suspension Granulat zur Herstellung einer Pulver zur Herstellung einer Suspension Granulat zur Herstellung einer Tablette zur Herstellung einer Granulat zur Herstellung einer Pulver zur Herstellung einer Suspension Granulat zur Herstellung einer Pulver zur Herstellung einer Suspension Granulat zur Herstellung einer 6

7 Cefuroxim Cefuroxim axetil Cetirizin Cetirizin Cetirizin Cetirizin dihydrochlorid Chlordiazepoxid Chloroquin Chloroquin phosphat Chlorprothixen Chlorprothixen hydrochlorid Cimetidin Cinnarizin Clarithromycin Clindamycin Clodronsäure, Dinatriumsalz Clodronsäure, Dinatriumsalz-4- Wasser Clomipramin Clomipramin hydrochlorid Clonidin Clonidin hydrochlorid Clonidin Clonidin hydrochlorid Codein Colestyramin überzogene Sirup Tropfen, Lösung überzogene überzogene Granulat zur Herstellung einer überzogene überzogene Depotperlongetten Tropfen, Lösung Granulat zur Herstellung einer Pulver zur Herstellung einer Suspension 7

8 Cromoglicinsäure Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz Cyproteronacetat + Ethinylestradiol Desloratadin Desloratadin Desmopressin Diclofenac Diclofenac Diclofenac natrium Diclofenac Dienogest + Ethinylestradiol Dihydralazin Dihydralazin sulfat Dihydralazin sulfat-2,5-wasser Dihydroergotamin Dihydroergotamin mesilat Dihydroergotamin Dihydroergotamin mesilat Dihydroergotoxin mesilat Dihydroergotoxin mesilat Granulat im Beutel, fluessige Anwendung Pulver im Beutel, fluessige Anwendung überzogene Nasenspray, Lösung Tropfen, Lösung Retarddragees, schnell SL-, schnell Brausetabletten magensaftresistente magensaftresistente Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Herstellung einer überzogene Weichkapseln überzogene Lösung Tropfen Tropflösung 8

9 Dihydroergotoxin mesilat Dihydroergotoxinmethansulfonat Co-dergocrinmesilat Diltiazem Diltiazem hydrochlorid Diltiazem Diltiazem hydrochlorid Dimenhydrinat Diphenhydramin Diphenhydramin hydrochlorid Dipyridamol Disopyramid Disopyramid Disopyramid dihydrogenphosphat Domperidon Domperidon maleat Donepezil Doxepin Doxycyclin Doxylamin Doxylamin succinat Duloxetin Lösung Tropfen Tropflösung Retardfilmtabletten überzogene Kaudragees Kaugummi überzogene überzogene Schmelzfilm überzogene Weichkapseln magensaftresistente 9

10 Eisen(II)sulfat Erythromycin Erythromycin Erythromycin stinoprat Erythromycin Erythromycin ethylsuccinat Escitalopram Esomeprazol Estradiol Estradiol + Norethisteron Estramustin Estriol Ethambutol Ethambutol dihydrochlorid Etilefrin Etilefrin hydrochlorid Etilefrin Etilefrin hydrochlorid Etilefrin Etilefrin hydrochlorid Exemestan Famotidin magensaftresistente Weichkapseln überzogene, magensaftresistent mit Stinoprat Granulat zur Herstellung einer magensaftresistente magensaftresistente überzogene überzogene Lösung Tropfen Tropflösung überzogene Plaettchen 10

11 Fenofibrat Fluconazol Flunarizin Flunitrazepam Fluoxetin Fluphenazin Fluphenazin dihydrochlorid Flupirtin Flurazepam Flurazepam Flurazepam monohydrochlorid Fluvastatin Folsäure Fosfomycin Furosemid Furosemid + Spironolacton Furosemid + Spironolacton Gabapentin mit modifizierter Wirkstofffreisetzung, mikronisiert mit modifizierter Wirkstofffreisetzung, mikronisiert zur Herstellung einer überzogene Lacktabletten Granulat zur Herstellung einer Lösung Pulver zur Herstellung einer Lösung, retardiert 1/2,5 Lacktabletten 1/5 Lacktabletten 11

12 Glyceroltrinitrat Haloperidol Hydromorphon Hydrotalcit Hydroxyzin Hydroxyzin dihydrochlorid Hymecromon Ibuprofen Ibuprofen Ibuprofen lysin Ibuprofen Ibuprofen Ibuprofen lysin Ibuprofen Ibuprofen Imatinib Imipramin Imipramin hydrochlorid Indapamid Indapamid-0,5-Wasser Indometacin Irbesartan Irbesartan + Hydrochlorothiazid Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Tropfen, Lösung, retardiert (Applikationshäufigkeit 2 x täglich) Kautabletten Pastillen überzogene Kautabletten Weichgelatinekapseln überzogene Brausetabletten Granulat im Beutel, fluessige Anwendung Trinktabletten Retardfilmtabletten SL- Sirup überzogene 12

13 Isosorbid dinitrat Isosorbid dinitrat Isosorbid mononitrat Isotretinoin Itraconazol Ketoprofen Ketoprofen Ketotifen Lactulose Lamotrigin Lansoprazol Levetiracetam Levodopa + Benserazid Levomepromazin Levomepromazin maleat Lisinopril Lisinopril-2-Wasser Sublingualtabletten Retarddragees Retarddragees Weichkapseln SL- Granulat im Beutel, fluessige Anwendung Pulver im Beutel, fluessige Anwendung Brausetabletten Trinktabletten Tablette zur Herstellung einer magensaftresistente 13

14 Loperamid Loperamid Loratadin Lorazepam Lormetazepam Macrogol Elektrolyte (Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid) Magaldrat Magaldrat Mebeverin Mebeverin hydrochlorid Meclozin Meclozin dihydrochlorid Melperon Melperon Melperon hydrochlorid Memantin Memantin Meprobamat Mesalazin Brausetabletten Kautabletten Lyophilisat Weichkapseln Tropfen, Lösung Expidettäfelchen Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Kautabletten Lutschtabletten Gel im Beutel Gel im Beutel, Stick-Pack Suspension im Beutel überzogene überzogene überzogene überzogene Retardgranulat im Beutel Retardgranulat im Beutel, magensaftresistent 14

15 Metamizol Metamizol natrium Metamizol natrium-1-wasser Metamizol Metformin Metformin hydrochlorid Methyldopa Methylergometrin Methylergometrin hydrogenmaleat Metoclopramid Metoclopramid dihydrochlorid-1- Wasser Metoclopramid hydrochlorid Metoclopramid hydrochlorid-1- Wasser Metoclopramid Metoprolol Metoprolol tartrat Metronidazol Minocyclin Minocyclin hydrochlorid Minocyclin hydrochlorid-2- Wasser Mirtazapin Moclobemid Mometason Montelukast Morphin Tropfen, Lösung Liquidum Lösung Tropfen Tropflösung Tropfen, Lösung Lacktabletten überzogene Nasenspray, Suspension 15

16 Morphin Mycophenolatmofetil Naftidrofuryl Naproxen Naproxen Naproxen natrium Nicergolin Nifedipin Nifedipin Nitrendipin Nitrofurantoin Norethisteron Norethisteron acetat Norfenefrin Norfenefrin hydrochlorid Norfenefrin Norfenefrin hydrochlorid Nystatin, retardiert (Applikationshäufigkeit 2 x täglich), retardiert, magensaftresistent überzogene Manteltabletten SL- Rapid- SL- überzogene Weichkapseln überzogene überzogene Retarddragees Liquidum Lösung Tropfen Tropflösung überzogene 16

17 Olanzapin Omega-3-Säuren-ethylester 90 Omeprazol Omeprazol Omeprazol magnesium Ondansetron Opipramol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol + Codein Paroxetin Paroxetin hydrochlorid Paroxetin hydrochlorid-anhydrat Paroxetin hydrochlorid- Hemihydrat Paroxetin mesilat Penicillamin Pentaerythrityl tetranitrat Pentoxifyllin Pentoxifyllin überzogene Weichkapseln, magensaftresistent, magensaftresistent Magensaftresistente Pellets in, magensaftresistent Schmelzfilm überzogene Brausetabletten Granulat im Beutel, fluessige Anwendung Pulver im Beutel, fluessige Anwendung Sirup überzogene überzogene Retarddragees Retardfilmtabletten 17

18 Perazin Perazin dimalonat Phenoxymethylpenicillin Phenoxymethylpeniclillin kalium Phenoxymethylpenicillin Kalium Phenylbutazon Pilocarpin Pilocarpin hydrochlorid Pilocarpin nitrat Piracetam Piracetam Piroxicam Piroxicam Piroxicam betadex Pravastatin Promethazin Promethazin teoclat Promethazin hydrochlorid Propafenon Propafenon hydrochlorid Propiverin überzogene Granulat zur Herstellung einer Lösung Granulat zur Herstellung einer Granulat Pulver zur Herstellung einer Lösung Pulver zur Herstellung einer Suspension überzogene Augengel Augensalbe Granulat im Beutel, fluessige Anwendung Trinkampullen Brausetabletten Granulat im Beutel, fluessige Anwendung Trinktabletten überzogene überzogene überzogene 18

19 Propranolol Propranolol hydrochlorid Propranolol Propranolol hydrochlorid Propyphenazon Pyrazinamid Pyridogstigmin bromid Pyridoxin Pyridoxin hydrochlorid Ramipril Ramipril + Hydrochlorothiazid Ranitidin Ranitidin hydrochlorid Ribavirin Rifampicin Risperidon Risperidon Rivastigmin Roxithromycin Saccharomyces boulardii Salbutamol Salbutamol sulfat Selegilin Selegilin hydrochlorid Simvastatin Lacktabletten Lacktabletten Lacktabletten überzogene überzogene, überzogene Schmelzfilm 19

20 Sotalol Sotalol hydrochlorid Spironolacton Sucralfat Sucralfat Aluminium Ion Sulfasalazin Sulpirid Sumatriptan Tamoxifen Tamoxifen dihydrogencitrat Tamsulosin Telmisartan + Hydrochlorothiazid Telmisartan Terbutalin Terbutalin sulfat Tetracyclin Tetracyclin hydrochlorid Tetrazepam Theophyllin Thiamazol Thioridazin Thioridazin hydrochlorid überzogene Kautabletten Granulat im Beutel, fluessige Anwendung Suspension im Beutel, magensaftresistent überzogene, retardiert Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung, retardiert überzogene 20

21 Tiaprid Ticlopidin Ticlopidin hydrochlorid Tilidin + Naloxon Tolterodin Topiramat Tramadol Tramadol Tramadol Tramadol Tramadol Tramadol hydrochlorid Triacylglycerollipase Pankreas-Pulver (Schwein) Triacylglycerollipase Pankreas-Pulver (Schwein) Triacylglycerollipase Pankreas-Pulver (Schwein) Tropfen, Lösung, retardiert Tropfen, Lösung, retardiert (Applikationshäufigkeit 2 x täglich), retardiert (Applikationshäufigkeit 1 x täglich) Brausetabletten Trinktabletten Magensaftresistente, polydisperse Mikrotabletten in Magensaftresistente, polydisperse Pellets in Beuteln Magensaftresistente, polydisperse Pellets in Magensaftresistentes, polydisperses Granulat in Beuteln Magensaftresistente, monolithische Dragees Magensaftresistente, monolithische überzogene Granulat im Beutel Triamteren + Hydrochlorothiazid 1/0,5 Trimethoprim + Sulfamethoxazol Synonym: Co-trimoxazol 1/5 Saft Sirup 21

22 Trimethoprim + Sulfamethoxazol Synonym: Co-trimoxazol Trimipramin Trimipramin hydrogenmaleat Trimipramin Trospium chlorid Troxerutin Tryptophan Ursodeoxycholsäure Venlafaxin Venlafaxin Verapamil Verapamil hydrochlorid Verapamil Verapamil hydrochlorid Vincamin Xantinol nicotinat Xylometazolin Xylometazolin hydrochlorid Zolmitriptan 1/5 Tropfen, Lösung überzogene überzogene, retardiert Lacktabletten überzogene Retarddragees Retarddragees Retardfilmtabletten Eindosispipetten Nasendosierspray Nasengel Nasenloesung Nasenspray Nasentropfen 22

23 Zopiclon 23

24 Teil B Von der Ersetzung durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel ausgeschlossene Arzneimittel gemäß 129 Absatz 1a Satz 2 SGB V Arzneimittel, die einen in der Anlage gelisteten Wirkstoff in einer der aufgeführten Darreichungsformen enthalten, dürfen nicht gemäß 129 Absatz 1 Satz 1 Nr. 1b SGB V in Verbindung mit dem Rahmenvertrag nach 129 Absatz 2 SGB V durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel ersetzt werden. Weitere, in der Anlage nicht aufgeführte Bezeichnungen von Darreichungsformen sind von dieser Regelung erfasst, soweit sie den definitorischen Voraussetzungen der in der Anlage aufgeführten Standard Terms entsprechen. Wirkstoff Betaacetyldigoxin Darreichungsformen Buprenorphin Transdermale Pflaster mit unterschiedlicher Applikationshöchstdauer (z.b. bis zu 3 bzw. bis zu 4 Tage) dürfen nicht gegeneinander ersetzt werden. Carbamazepin Ciclosporin Ciclosporin Digitoxin Digoxin Hydromorphon Levothyroxin-Natrium Levothyroxin-Natrium + Kaliumiodid (fixe Kombination) Oxycodon Phenobarbital Weichkapseln mit unterschiedlicher täglicher Applikationshäufigkeit (z.b. alle 12 bzw. 24 Std.) dürfen nicht gegeneinander ersetzt werden. mit unterschiedlicher täglicher Applikationshäufigkeit (z.b. alle 12 bzw. 24 Std.) dürfen nicht gegeneinander ersetzt werden. 24

25 Phenprocoumon Phenytoin Primidon Tacrolimus Valproinsäure (auch als Natriumvalproat und Valproinsäure in Kombination mit Natriumvalproat) 25