Nur vom Hersteller/Vertreiber auszufüllen Gewährleistungsgarantie

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1 HAUPTSTELLE Ansprechpartner/in Sabine Fink / Beatrix Sydon Abteilung für Qualitätssicherung Telefon 0211 / / Düsseldorf Telefax 0211 / / / sabine.fink@kvno.de beatrix.sydon@kvno.de Anlage 1 zum Antrag kurative Mammographie - Mammographiegerät - I. Persönliche Daten: I. a) Benutzer des Gerätes: Anschrift: I. b) Eigentümer des Gerätes: Standort des Gerätes: BSNR: wenn bereits bekannt) Nur vom Hersteller/Vertreiber auszufüllen Gewährleistungsgarantie Mammographie-Systembezeichnung:... Baujahr:... Hersteller/Vertreiber:... Die Röntgenanlage wurde/wird am... installiert. Es handelt sich um ein analoges System digitales System: Speicherfolien Vollfeldgerät Wichtiger Hinweis: Die Zentrale Radiologie-Kommission kann nur dann eine positive Empfehlung abgeben, wenn alle geforderten Angaben gemacht werden. Stand Seite 1 von 6

2 A. Technischer Datenbogen 1. Anlage I (Mammographie EBM Nr ) 1.1 Aufnahmegerät Mammographieeinrichtung mit analogem Bildempfänger (Film-Folien-System) mit digitalem Bildempfänger (Speicherfolien-System, integriertes System) 1.2 Generator Konvertergenerator, Gleichspannungsgenerator. Röhrenspannung mindestens von kv regelbar. 1.3 Brennfleck analoges System: 0,3 mm digitales System: 0,4 mm 1.4 Orts- und Kontrastauflösungsvermögen 1.5 Ausfall von Detektorelementen, Artefakte s. gesonderten Datenbogen (Anlage 2 Angaben zur Bildbetrachtung) Prüfung auf Artefaktfreiheit bei Film-Folien-Systemen nach Nr DIN V , Speicherfolien und integrierte Systeme s. gesonderten Datenbogen (Anlage 2 Angaben zur Bildbetrachtung) 1.6 Strahlenqualität Möglichkeiten der Anpassung der Strahlenqualität an Kompressionsschichtdicke oder gewebliche Zusammensetzung der Mamma durch geeignete Kombinationen von Röhrenspannung, Anoden- oder Filtermaterialien. 1.7 Geometrie Abstand Brennfleck-Bildempfänger 600 mm. Beleuchtung des Strahlungsfeldes auf dem Buckytisch. Reproduzierbare Einstellung (z. B. durch Einrastung, Markierung, Skala) der üblichen Projektionen (z. B. cranio-caudal, medio-lateral-oblique). Stand: Seite 2 von 6

3 1.8 Strahlendosis Anforderungen an mittlere Parenchymdosis nach Nr PAS Anzeige und Dokumentation der Einfallsdosis oder Anzeige und Dokumentation von Kompressionsschichtdicke, Röhrenspannung, Röhrenstrom-Zeit-Produkt, Anoden-Filter-Materialien zur Ermittlung der Einfallsdosis. 1.9 Kompression Kompression mit wählbarer Kompressionskraft und Kraftanzeige Kompressionsvorrichtung passend für gewähltes Bildformat bzw. Brustgröße. Fußschaltung der Kompression Belichtungsautomatik Belichtungsautomatik nach dem Prinzip der Dosismessung in oder hinter der Bildempfängerebene. Verschiebbarer Detektor hinter dem Film-Folien-System oder hinter dem Speicherfolien-System. Die Lage des Detektors muss erkennbar sein. Bei integrierten Systemen kann der Bildempfänger zur Dosismessung verwendet werden. Funktion der Belichtungsautomatik nach Nr DIN V bzw PAS Schwärzungskorrekturschalter bei Film-Folien-Systemen. Sicherheitsabschaltung und Grenzzeitschalter. Möglichkeit der freien Wahl der Einstellwerte bei der Aufnahme Streustrahlenraster Bewegtes Streustrahlenraster (Laufraster), das speziell für die Mammographie konzipiert ist, passend für gewähltes Bildformat. Bei integrierten Systemen mit Zeilendetektor kann auf Raster verzichtet werden. Bei integrierten Systemen mit Flächendetektor können spezielle Standraster verwendet werden. Stand: Seite 3 von 6

4 1.12 Bildformat Die Brust muss in der gewählten Projektion mit einer einzigen Aufnahme adäquat dargestellt werden. Bildformat 18 ± 1 x 24 ± 1 cm² Bei größerem Bildformat als 18 x 24 ist die Möglichkeit zur Einblendung bei Formatwechsel gegeben 1.13 Bildempfänger Speziell für die Mammographie konzipierte Systeme Bildbetrachtung - gesonderter Datenbogen Datenverarbeitung bei digitalen Mammographieaufnahmen - gesonderten Datenbogen - Stand: Seite 4 von 6

5 2. Anlage I (Mammateilaufnahmen EBM Nr ) 2.1 Aufnahmegerät Mammographieeinrichtung mit analogem Bildempfänger (Film- Folien-System) oder digitalem Bildempfänger (Speicherfolien- System, integriertes System) mit Zusatzeinrichtung für Mammateilaufnahmen (Zielaufnahmen, Vergrößerungsaufnahmen). 2.2 Generator s Brennfleck Brennfleck-Nennwert 0,15 bei Vergrößerungsaufnahmen. Bei Zielaufnahmen ohne Vergrößerung gilt: Brennfleck-Nennwert 0,3 bei analogen Systemen Brennfleck-Nennwert 0,4 bei digitalen Systemen 2.4 Geometrie Reproduzierbare Einstellung (z. B. durch Einrastung, Markierung, Skala) der üblichen Projektionen (z. B. cranio-caudal, mediolateral-oblique). Bei Vergrößerungsaufnahmen: mind. ein reproduzierbar einstellbarer Vergrößerungsfaktor zwischen 1,5 und 2,0. Bei Zielaufnahmen: Einblendung. Vergrößerungsfaktor:. 2.5 Belichtung Möglichkeit der freien Wahl der Einstellwerte bei der Aufnahme 2.6 Datenverarbeitung bei digitalen Mammographieaufnahmen s. gesonderten Datenbogen Punkt 1.15 Stand: Seite 5 von 6

6 B. Gewährleistungsgarantie Hiermit wird ausdrücklich versichert, dass das umseitig aufgeführte Gerät mit der Bezeichnung die gesetzlichen Vorgaben z. B. Röntgenverordnung und der dazu erlassenen Richtlinien und die Anforderungen nach der Vereinbarung von Qualitätssicherungsmaßnahmen nach 135 Abs. 2 SGB V zur kurativen Mammographie (Mammographie-Vereinbarung) in Verbindung mit den entsprechenden Übergangsvorschriften erfüllt. (Ort, Datum) (Stempel und Unterschrift des Hersteller/Vertreibers) Stand: Seite 6 von 6