Nur vom Betreiber auszufüllen:

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1 Nur vom Betreiber auszufüllen: Anlage zum Antrag auf Genehmigung zur Ausführung und Abrechnung von Leistungen der Röntgendiagnostik Arztstempel / Adresse / Unterschrift Als Nachweis zur Erfüllung der Anforderungen an die apparative Ausstattung füge ich gemäß Anlage I einen Gerätenachweis, ausgefüllt von der betreuenden Gerätefirma mit den erforderlichen technischen Angaben, bei. Die Röntgen -Einrichtung ist mein Eigentum und steht in meiner Praxis. Die Röntgen -Einrichtung ist mein Eigentum und befindet sich in meinem ausgelagerten Praxisteil. Standort des Gerätes: Die Röntgen -Einrichtung wird in Apparategemeinschaft mit der Praxis: genutzt Standort des Gerätes: Eigentümer des Gerätes: Die Röntgen -Einrichtung wird in Apparategemeinschaft mit dem Krankenhaus: genutzt Standort des Gerätes: Eigentümer des Gerätes: Da sich das von mir genutzte Gerät nicht an meinem Praxissitz befindet, beantrage ich die Nutzung an einem ausgelagerten Praxisteil.

2 Nur vom Gerätehersteller auszufüllen Gerätenachweis Mammographie Anlage zum Antrag auf Genehmigung zur Ausführung und Abrechnung von Leistungen der Mammographie Arztstempel / Adresse Angaben über die Röntgerichtung (entsprechend den Anwendungsklassen der Anlage I der Vereinbarung kurative Mammographie der KBV vom 01. Januar 2007) Klasse VII Aufnahmen der weiblichen und männlichen Brust (Mammographie nach der Nr EBM) Hersteller Bauhr Aufnahmegerät: Mammographieeinrichtung mit analogem Bildempfänger (Film-Folien-System) Mammographieeinrichtung mit digitalem Bildempfänger (Speicherfolien-System, integriertes System) Generator: Konvertergenerator, Gleichspannungsgenerator Röhrenspannung mindestens von kv regelbar

3 Brennfleck Brennfleck-Nennwert 0,3 bei analogen Systemen Brennfleck-Nennwert 0,4 bei digitalen Systemen Orts- und Kontrastauflösungsvermögen Die Anforderungen nach der Richtlinie für Sachverständigenprüfungen nach der Röntgenverordnung (SV-RL) und Qualitätssicherungs-Richtlinie (QS-RL) für analoge Bildempfänger sind erfüllt Die Anforderungen nach Nr. 8.1 PAS 1054 für digitale Bildempfänger sind erfüllt Ausfall von Detektorelementen, Artefakte Die herstellerübergreifenden Anforderungen bei integrierten Systemen nach Nr PAS 1054 werden erfüllt. Maximaler Wert für den Unbestimmtheitsindex 0,15 Prozent, empfohlen 0,075 Prozent Die Prüfung auf Artefaktfreiheit bei Film-Folien-Systemen nach Nr DIN V wurde durchgeführt. Die Prüfung auf Artefaktfreiheit bei Speicherfolien-Systemen und integrierten Systemen nach Nr PAS 1054 wurde durchgeführt. Strahlenqualität Die Möglichkeit der Anpassung der Strahlenqualität an Kompressionsdicke oder gewebliche Zusammensetzung der Mamma durch Kombinationen von Röhrenspannung, Anoden- oder Filtermaterialien ist gegeben. Geometrie Der Abstand Brennfleck-Bildempfänger beträgt 600 mm. Die Beleuchtung des Strahlenfeldes auf dem Buckytisch ist möglich. Reproduzierbare Einstellung (z.b. durch Einrastung, Markierung, Skala) der üblichen Projektionen (insbesondere cranio-caudal, medio-lateral-oblique) ist möglich.

4 Strahlendosis Die Anforderungen an die mittlere Parenchymdosis nach Nr PAS 1054 sind erfüllt. Anzeige und Dokumentation der Einfalldosis oder Anzeige und Dokumentation von Kompressionsschichtdicke, Röhrenspannung, Röhrenstrom-Zeit-Produkt, Anoden-Filter-Materialien zur Ermittlung der Einfalldosis ist gegeben. Kompression Die Kompression ist mit wählbarer Kompressionskraft und Kraftanzeige möglich. Die Kompressionsvorrichtung ist passend für das gewählte Bildformat bzw. Brustgröße. Fußschaltung der Kompression ist vorhanden. Belichtungsautomatik Belichtungsautomatik nach dem Prinzip der Dosismessung in oder hinter der Bildempfängerebene. Verschiebbarer Detektor hinter dem Film-Folien-System oder hinter dem Speicherfolien-System. Die Lage des Detektors muss erkennbar sein. Bei integrierten Systemen kann der Bildempfänger zur Dosismessung verwendet werden. Die Funktion der Belichtungsautomatik erfolgt nach Nr DIN V bzw PAS Schwärzungskorrekturschalter bei Film-Folien-Systemen. Sicherheitsabschaltung und Grenzzeitschalter. Die Möglichkeit der freien Wahl der Einstellwerte bei der Aufnahme ist gegeben.

5 Streustrahlenraster Bewegter Streustrahlenraster (Laufraster), der speziell für die Mammographie konzipiert ist, passend für das gewählte Bildformat. Bei integrierten Systemen mit Zeilendetektor kann auf das Raster verzichtet werden. Bei integrierten Systemen mit Flächendetektor können spezielle Standraster verwendet werden. Bildformat Die Brust muss in der gewählten Projektion mit einer einzigen Aufnahme adäquat dargestellt werden. Das Bildformat 18 1 x 24 1 cm 2 oder größer wird vorgehalten. Die Möglichkeit zur Einblendung bei Formatwechsel ist gegeben. Bildempfänger Speziell für die Mammographie konzipierte Systeme. Mammateilaufnahmen (Nr EBM) Aufnahmegerät: mit Zusatzeinrichtung für Mammateilaufnahmen (Zielaufnahmen, Vergrößerungstechnik) Mammographieeinrichtung mit analogem Bildempfänger (Film-Folien-System) Mammographieeinrichtung digitalem Bildempfänger (Speicherfolien-System, integriertes System) Generator: Konvertergenerator, Gleichspannungsgenerator Röhrenspannung mindestens von kv regelbar Brennfleck Brennfleck-Nennwert 0,15 bei Vergrößerungsaufnahmen

6 Brennfleck-Nennwert 0,3 bei analogen Systemen bei Zielaufnahmen ohne Vergrößerung Brennfleck-Nennwert 0,4 bei digitalen Systemen bei Zielaufnahmen ohne Vergrößerung Geometrie Reproduzierbare Einstellung (z.b. durch Einrastung, Markierung, Skala) der üblichen Projektionen (insbesondere cranio-caudal, medio-lateral-oblique) ist möglich. Bei Vergrößerungsaufnahmen: Mindestens ein reproduzierbar einstellbarer Vergrößerungsfaktor zwischen 1,5 und 2,0.. Bei Zielaufnahmen: Einblendung. Belichtung Die Möglichkeit der freien Wahl der Einstellwerte bei der Aufnahme ist gegeben. Filmbetrachtungsgerät: Hersteller: Bauhr: Eigentümer: Standort:

7 Alternator: Die Anforderungen nach DIN sind erfüllt. Zusätzlich zu den Anforderungen in DIN ist bei Verwendung von Film-Folien-Systemen eine Leuchtdichte zwischen und cd/m 2 erreichbar. Die Möglichkeit der Einblendung auf das gewählte Bildformat ist gegeben. Die Betrachtungsfläche ist so bemessen, dass der Vergleich bei der Befundung von vier Mammographieaufnahmen im verwendeten Bildformat möglich ist. Bildwiedergabegerät Zwei nebeander stehende Monitore, welche die Anforderungen nach DIN V erfüllen, dieselbe Größe und Pixelmatrix haben und im Maximalkontrast und der maximalen Leuchtdichte um nicht mehr als 10 Prozent differieren. Bildschirmdiagonale mindestens 21 Zoll bei Kathodenstrahlröhren oder entsprechende Größe bei Flachbildschirmen. Anzahl der ansteuerbaren Pixel mindestens im Bereich von x (5 Megapixel- Monitore). Die Bilddarstellungs-Software zur Darstellung von Mammographieaufnahmen an zwei Monitoren hat insbesondere folgende Standarddarstellungen zu ermöglichen: gleichzeitige Darstellung von vier Mammographieaufnahmen gleichzeitige Darstellung der gesamten Mammographieaufnahme als Übersichtsbild Darstellung von Ausschnitten der Mammographieaufnahme in voller Auflösung, d. h. ein Pixel des Bildempfängersystems entspricht einem Pixel des Bildwiedergabegerätes

8 In den Standarddarstellungen soll der Bereich des Brustparenchyms in allen gleichzeitig dargestellten Mammographieaufnahmen bzw. Ausschnitten automatisch in geeigneter Leuchtdichte (ca. 50 bis 100 cd/m 2 ) und bestmöglicher Ausnutzung des Kontrasts dargestellt werden. Lupen- und Verschiebefunktionen, Funktionen zur Kontrast- und Helligkeitseinstellung (z.b. Fenstereinstellung). Betrachtungsbedingungen Die Anforderungen an die Betrachtungsbedingungen zur Befundung von Durchsichtbildern nach DIN sind erfüllt. Die Anforderungen an die Betrachtungsbedingungen zur Befundung am Bildwiedergabegerät nach DIN V sind erfüllt. Bei örtlicher Nähe von Filmbetrachtungsgerät und Bildwiedergabegerät sind die Betrachtungsbedingungen nach Nr PAS 1054 einzuhalten. Datenverarbeitung bei digitalen Mammographieaufnahmen Bildverarbeitung Die verwendeten Bildverarbeitungsalgorithmen, insbesondere Filterungen, beeinträchtigen nicht die Sichtbarkeit von medizinisch relevanten Befunden, z. B. Verdichtungsherde oder Mikroverkalkungen. Eine Doppelprozessierung, d. h. die erneute Prozessierung eines Bilddatensatzes, der für die Bilddarstellung bereits einer Bildverarbeitung unterworfen wurde, darf nicht durchgeführt werden. Nichtlineare Operationen, z. B. Umwandlungstabelle, werden in angemessener Bit-Tiefe ( 10 bit) durchgeführt. Datentransfer Die Anforderungen nach Nr PAS 1054 werden erfüllt.

9 Datenspeicherung Es sind Rohdaten (z. B. DICOM Images for Processing) einschließlich der verwendeten Bildverarbeitung oder die zur Befundung verwendeten Bilddaten (z. B. DICOM Images for Presentation) zu speichern. Die Anforderungen nach Nr PAS 1054 werden eingehalten. Verwendete Komprimierungsverfahren sind im diagnostisch relevanten Bildbereich mathematisch verlustfrei. Hamburg, den Firmenstempel Unterschrift Bitte zurücksenden an: Kassenärztliche Vereinigung Hamburg Qualitätssicherung Humboldtstraße Hamburg