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1 OEE-Beratung von Fette Compacting Ganzheitliche Prozessoptimierung

2 Die Pharmaproduktion der Zukunft weltweit einheitliche Qualitätsstandards Der globale Pharmamarkt steht vor fundamen talen Veränderungen. Ging es in den Boom-Zeiten für Unternehmen vor allem darum, schneller zu wachsen als die Konkurrenz, sind Gegenwart und Zukunft durch einen intensiven internationalen Wettbewerb und Kostendruck geprägt. Diese Anforderungen werden noch weiter steigen. In aktuellen Studien 1 zeigen sich Entwicklungslinien für die pharmazeutische Industrie, die sich unmittelbar auf die Produktion auswirken: Patentkrise Zwischen 2009 und 2012 haben Medikamente mit einem Gesamtumsatz von 140 Milliarden US-Dollar ihren Patentschutz verloren. In den USA laufen zurzeit rund 80 Prozent der Patente aus. Der Anteil von Generika am Gesamtmarkt steigt in den kommenden Jahren auf mehr als 20 Prozent oder 400 Milliarden US-Dollar. Die Folge sind Gewinneinbußen, steigende Entwicklungskosten und die Verlagerung von F&E-Aktivitäten in die Emerging Markets. Wachstum in den Pharmerging Markets Länder wie China und Brasilien wachsen im Durchschnitt rund drei Mal schneller als der Weltmarkt. Die chinesische Regierung will bis zum Jahr 2020 eine Basis-Gesundheitsversorgung für mehr als 1,3 Milliarden Bürger etablieren. Bis 2020 soll der indische Markt ein Umsatz volumen von 50 Milliarden US-Dollar erreichen. In den Wachstumsmärkten ist Effizienz nicht mehr nur ein Mittel, um die Kosten zu sen ken, sondern Voraussetzung, um das Wachstum zu bewältigen. Gleichzeitig sind Pharmaunternehmen gefordert, ihre globale Supply Chain zu optimieren. Dabei stehen zunehmend vergleichbar mit der Automobilindustrie einzelne Produktionsstätten im Wettbewerb. 1 Quelle: PwC (Link: TECHNOLOGY steht für alle Angebote in der Tablettiertechnik von Tablettenpressen über Prozess Equipment bis hin zu Tablettierwerkzeugen. SERVICE umfasst alle Dienstleistungen rund um Maschinen und Anlagen, wie die Ersatzteilversorgung, die Anlagenmodernisierung und den Field Service. COMPETENCE ist der Oberbegriff für alle prozessbezogenen Dienstleistungen. Dazu gehören Trainingsangebote, Produkt versuche, Anwendungs- und OEE-Beratung sowie Engineering.

3 OEE-Beratung von Fette Compacting nutzen Sie das volle Potenzial Ihrer Anlagen Schritt für Schritt zur optimalen Performance Die OEE-Beratung findet in einer systematischen Abfolge aus Zieldefinition, Analyse, Planung, Umsetzung und Messung statt. Entsprechend der erhaltenen Daten werden die Ziele immer wieder überprüft und gegebenenfalls angepasst. 1. Zielsetzung Unsere OEE-Berater begleiten Sie bei diesem Prozess und stellen sicher, dass Ihre Anlagen eine optimierte Performance erreicht. 5. Messung 2. Analyse 4. Umsetzung 3. Planung Leistungsumfang der Fette Compacting OEE-Beratung Warenannahme Mischen Granulieren Abfüllen Lagerung Verpressung Dragieren Verpackung Kartonierung Lagerung Teil-OEE-Kompetenz Erweiterte OEE-Kompetenz OEE-Kernkompetenz

4 Verfügbarkeit Produktionszeit (365 Tage = 8760h) + Reinigungszeit + Rüstzeit + Ausfallzeit + Wartung und Inspektion = 52 % Auslastung (8760 h Leistung) Beeinflusst durch: + Produktionsgeschwindigkeit + Produkttransfer + Formatänderung + Handhabung = 58 % Verluste Produktqualität Materialverlust/ Merkmale: + Gewicht + Härte + Dicke + Abrieb + Optik = 95 % 52 % 58 % 95 % = OEE Level 29 % Beispiel einer OEE-Berechnung Bei der OEE-Analyse stützen wir uns auf vier Kernkomponenten, die wir analysieren und dementsprechend Empfehlungen ableiten. Diese vier Komponenten sind: Tool Management Maintenance Management Customized Training Production Excellence NUTZEN EINER OEE-ANALYSE + Neutrale Ermittlung und Bewertung der Gesamtanlageneffektivität + Kürzere Stillstands- und Umrüstzeiten + Identifikation von Engpässen + Höhere Maschinenverfügbarkeit + Bessere Anlagenauslastung + Höhere Produktqualität + Verbesserte Wirtschaftlichkeit des Produktionsprozesses Wichtig für das Verständnis der Methode ist zudem, dass die mittels OEE-Analyse erhobenen Kennzahlen keine Aussagen über die Leistungen einzelner Mitarbeiter zulassen. Die Werte dienen einzig dazu, Anlagen- und Prozessverluste zu ermitteln und dadurch die Wertschöpfung einer Anlage transparent zu machen. Nutzen der OEE-Analyse ist es, den Produktionsverantwortlichen eine nachvollziehbare Grundlage zu liefern, um Verbesserungspotenziale zu erkennen und fundierte Investitionsentscheidungen zu treffen. Excellence United Bereiche, in denen wir nicht unsere Kernkompetenz sehen, werden durch die Möglichkeit der Einbeziehung unserer Partner, der Excellence United, abgedeckt (Partner: Bausch + Ströbel, Glatt, Harro Höfliger und Uhlmann). Sollten Sie in Ihrem Unternehmen Maschinen besitzen, die nicht von einem unserer Partner stammen, wird entsprechendes Personal mit Fachkompetenz hinzugezogen. Excellence United ist eine strategische Allianz von Familienunternehmen des Spezialmaschinenbaus für die pharmazeutische Produktion. Jedes Unternehmen ist in seinem Bereich führend in Engineering, Prozessen und Verfahren.

5 Was versteht man unter Overall Equipment Effectiveness? Der Begriff Overall Equipment Effectiveness (OEE), oder übersetzt Gesamtanlageneffektivität (GAE), bezeichnet eine vom Japan Institute of Plant Maintenance erstellte Kennzahl. Diese hat sich in der Industrie als Maß für die Wertschöpfung einer Anlage etabliert. Der OEE-Wert ist als das Produkt folgender drei Faktoren definiert: + Anlagenverfügbarkeit + Maschinenleistung + Produkt- und Prozessqualität In einer vereinfachten Formel werden diese Faktoren miteinander multipliziert, wobei jeder Faktor den Ist- mit dem Soll-Zustand in Beziehung setzt: tatsächliche Verfügbarkeit OEE = geplante Verfügbarkeit tatsächliche geplante tatsächliche Qualität geplante OEE in der Pharmaproduktion Der durchschnittliche OEE-Level in der Pharmaproduktion liegt bei 30 %. Gründe für diese vergleichsweise geringe Gesamtanlageneffektivität sind: + instabiler Produktionsprozess bedingt durch die jeweiligen Eigenschaften des zu verpressenden Produktes + zu hohe plan- und unplanmäßige Ausfallzeiten der Anlagen + sehr hoher Reinigungs- und Rüstzeitaufwand der Anlagen Der Wertebereich der Faktoren, wie auch der gesamten Kennzahl, liegt zwischen 0 und 100 %. Das heißt, dass trotz relativ zufriedenstellender oder sogar sehr guter Einzelwerte die Gesamtanlageneffektivität niedrig sein kann. Genau hier setzt eine Operational Excellence Analyse (OEE) an. Die Bestandsaufnahme der Prozesse und Auswertung der Ergebnisse zeigen die Effizienzpotenziale und liefern konkrete Ansätze für Verbesserungen. Mögliche Ansätze, diese Produktionsleistung nachhaltig zu steigern, sind: + den Produktionsprozess in Bezug auf die Produkteigenschaften optimieren + neue Technologien einsetzen + Mitarbeiter qualifizieren + ein Risikomanagement zum Vorhalten von Ersatzteilen einführen Auf Basis einer OE-Analyse können diese Faktoren für die eigene Pharmaproduktion optimal justiert und zusammengeführt werden. OEE Kontakt bei Fette Compacting: Tel.: /12186 Fax: / consulting@fette-compacting.com

6 D Fette Compacting GmbH Grabauer Strasse Schwarzenbek Germany Phone Fax tablet@fette-compacting.com Fette Compacting America, Inc. 400 Forge Way Rockaway N.J USA Phone Fax sales@fetteamerica.com Fette Compacting America Latina Ltda. Av. Cambacica, 1200 módulo 10 Parque Imperador CEP Campinas / SP Brazil Phone/Fax contato@fette-compacting.com.br Fette Compacting Mexico, SA de CV Adolfo Prieto No Colonia Del Valle Sur Mexico, DF Mexico Phone tablet@fette-compacting.com Fette (Nanjing) Compacting Machinery Co., Ltd. 8 Phoenix Road Jiangning Development Zone Nanjing China Phone Fax fcn@fette-compacting.com Fette Compacting Machinery India Private Limited Sales Office A-301/302 Citi Point Co-op Society Premises Andheri-Kurla Road, J.B Nagar Andheri East, Mumbai Phone sales@fette-compacting.in Competence Centre: Plot No S 115, Phase III B Verna Industrial Estate Verna, Goa India Phone Fette Compacting Asia Pacific Pte Ltd. 1 Kim Seng Promenade #14-04 Great World City East Tower Singapore Singapore Phone Fax infoasiapacific@fette-compacting.com Fette Compacting Ibérica SL Calle Saturno Tres Cantos Spain Phone Fax fcib@fette-compacting.com ECOPAC A Fette Compacting and Uhlmann Company 1, Rue du Centre Noisy Le Grand France Phone Fax ecopac@ecopac.fr

OEE-Beratung von Fette Compacting Ganzheitliche Prozessoptimierung. www.fette-compacting.com

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