Einreichung und Überwachung Ihres Dossiers in REACH-IT

Transkript

1 Einreichung und Überwachung Ihres Dossiers in REACH-IT Javier SANCHEZ Registrierung& IT-Tools Webinar für federführende Registranten Geschäftsregeln 22. April 2010

2 Einreichung und Überwachung Ihres Dossiers in REACH-IT 2. Überwachung des Einreichungsstandes

3 Der federführende Registrant kann das federführende Dossier erst einreichen: wenn das Joint Submission Object erstellt worden ist. Ein Mitglied kann das Mitgliedsdossier erst einreichen: wenn das Joint Submission Object erstellt worden ist, die Mitgliedschaft bestätigt wurde und der federführende Registrant das federführende Dossier eingereicht und eine Registrierungsnummer erhalten hat (Anmerkung: dies wird in der nächsten Version von REACH-IT geändert).

4 Schritt 1: Wählen Sie Submit registration

5 Schritt 2: Wählen Sie den Dossiertyp

6 Schritt 2: Wählen Sie den Dossiertyp

7 Schritt 2: Wählen Sie den Dossiertyp

8 Schritt 3: Füllen Sie das Einreichungsformular aus Der Name der gemeinsamen Einreichung muss mit dem Namen IDENTISCH sein, der vom federführenden Registranten bei der Erstellung der gemeinsamen Einreichung angegeben wurde!

9 Schritt 4: Laden Sie Ihr Dossier hoch

10 Schritt 5: Prüfen und bestätigen Sie die Einreichung

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12 Einreichung und Überwachung Ihres Dossiers in REACH-IT 2. Überwachung des Einreichungsstandes

13 2. Überwachung des Einreichungsstandes Über das Ergebnis Ihrer Einreichung werden Sie über Ihre Meldebox informiert. Bei einer automatischen Zurückweisung aufgrund der Nichteinhaltung der Geschäftsregeln erhalten Sie diese Mitteilung:

14 2. Überwachung des Einreichungsstandes

15 2. Überwachung des Einreichungsstandes Wird ein Dossier aufgrund der Nichteinhaltung einer Geschäftsregel automatisch zurückgewiesen, finden Sie den Grund der Zurückweisung unter Submission Report.

16 2. Überwachung des Einreichungsstandes Wird ein Dossier aufgrund der Nichteinhaltung einer Geschäftsregel nach manueller Prüfung zurückgewiesen, erhalten Sie folgende Mitteilung:

17 2. Überwachung des Einreichungsstandes Wird eine Geschäftsregel des Dossiers nach manueller Prüfung zurückgewiesen, finden Sie den Zurückweisungsgrund in einem Schreiben von ECHA unter Annotations

18 2. Überwachung des Einreichungsstandes

19 Wird Ihr Dossier aufgrund der Nichteinhaltung von Geschäftsregeln zurückgewiesen Wird Ihr Dossier aufgrund der Nichteinhaltung von Geschäftsregeln zurückgewiesen, müssen Sie das Dossier korrigieren und erneut einreichen. Sie müssen das Dossier vollständig neu einreichen (geben Sie nicht an, dass Sie eine Aktualisierung einreichen, weil die Geschäftsregeln Ihres vorhergehenden Dossiers nicht eingehalten wurden). Nach einer Zurückweisung des Dossiers aufgrund der Nichteinhaltung der Geschäftsregeln können Sie das Dossier so oft erneut einreichen, wie es nötig sein sollte, aber achten Sie auf den Ablauf von Fristen...! Die ECHA kann das Dossier nur verarbeiten, wenn es genügend Basisinformationen enthält, d. h. das Dossier muss die Geschäftsregelprüfung bestehen.

20 Weitere Informationen Data Submission Manual 4 - How to Pass Business Rule Verification (Datenübermittlungshandbuch 2 - Wie besteht man die Geschäftsregelprüfung) ("Enforce Rules")

21 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!