8. Nürnberger Medizinprodukte- Konferenz 2019.

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Karin Ursler
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8. Nürnberger Medizinprodukte- Konferenz 2019. 24. 25.

1 8. Nürnberger Medizinprodukte- Konferenz Oktober 2019, Nürnberg

8. Nürnberger Medizinprodukte-Konferenz 2019. Expertentreff für Hersteller, Zulieferer, Inverkehrbringer sowie Behörden und Benannte Stellen. Informieren Sie sich anlässlich unserer 8.

2 8. Nürnberger Medizinprodukte-Konferenz Expertentreff für Hersteller, Zulieferer, Inverkehrbringer sowie Behörden und Benannte Stellen. Informieren Sie sich anlässlich unserer 8. Nürnberger Medizinproduktekonferenz am 24. und 25. Oktober 2019 über den aktuellen Stand der EU-Regularien, Gesetze und Normen der Medizintechnik und weitere aktuelle Brennpunktthemen. Tauschen Sie sich mit Experten von TÜV Rheinland, aus Behörden und aus der Medizinprodukteindustrie über praxisnahe Auslegung, Anwendung und Erfolgsmodelle zur effizienten Umsetzung aus. MIT DER TEILNAHME AN DER KONFERENZ... profitieren Sie vom Know-how führender Fachleute aus der Branche und informieren Sie sich über die Anwendung und praxisnahe Auslegung der Anforderungen der MDR. erfahren was Sie für eine erfolgreiche Umsetzung in Ihrem Unternehmen unbedingt beachten sollten. nutzen Sie Vorabendprogramm und Konferenztag als Plattform für Austausch und Diskussion im Fachkollegenkreis. TREFFEN SIE... Geschäftsführer, Fach- und Führungskräfte aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie (Hersteller, Zulieferer, Inverkehrbringer) u. a. aus den Bereichen F&E, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Projektmanagement, Produktmanagement, Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen Benannter Stellen und von Verbänden, Behördenvertreter, Beschäftigte aus Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Medizinprodukteindustrie.

VORABENDPROGRAMM, DONNERSTAG 24. OKTOBER 2019. 17.00 Uhr Begrüßung Petra Schätzlein-Maierl 17.

15 Uhr Aktueller Status mit der MDR aus Sicht einer Benannten Stelle Dr.

3 VORABENDPROGRAMM, DONNERSTAG 24. OKTOBER Uhr Begrüßung Petra Schätzlein-Maierl Uhr Einführung in das Thema und Moderation Bojan Milojevic Uhr Aktueller Status mit der MDR aus Sicht einer Benannten Stelle Dr. Wilma Hartung 18:05 Uhr QMS-Anforderungen der MDR und der ISO 13485:2016 Alexander Popp Uhr Kaffeepause Uhr Digitalisierung und die MDR Erleichterung für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement Michael Kania Uhr Ausklang Fachgespräche Netzwerken

4 KONFERENZPROGRAMM, FREITAG 25. OKTOBER Uhr Begrüßung Petra Schätzlein-Maierl Uhr Einführung ins Thema und Moderation Nina Robert Uhr Wirtschaftsakteure und Lieferketten in der Medizinprodukteindustrie unter der MDR Dr. Stefan Menzl Uhr Kaffeepause Uhr Ausgegliederte Prozesse und Wirtschaftsakteure der MDR aus Sicht einer Benannten Stelle Roland Gruber Uhr Technische Dokumentation unter der MDR Vorgehen und Strategie Praxisbeispiel aus Herstellersicht Anette Hornberger Uhr Die technische Dokumentation in der Hersteller Zulieferer-Konstellation unter der MDR Dr. Frank Baur Katharina von Struensee Uhr Risikobasierter Ansatz Praktische Ansätze für Prozesse und Verfahren (EN ISO 13485:2016 und (EU) Nr. 2017/745) Diana Hohage Uhr Kaffeepause Uhr UDI regulatorische Anforderungen und Umsetzung Jürgen Mehring Uhr Klinische Prüfungen für Produktzulassungen unter der MDR Dr. Nadine Leistner Uhr Verabschiedung und Ende der Konferenz Uhr Mittagspause

5 Top Referenten aus der Branche. Wichtige Infos. Dr. Frank Baur, Regulatory Affairs Manager, CeramTec GmbH, Plochingen Roland Gruber, Abteilungsleiter aktive Medizinprodukte, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Nürnberg Jürgen Mehring, Inhaber, Mehring Consulting, Ahlen Michael Kania, Founder meddevo.com Galenos Solutions GmbH, Bad Hersfeld Nina Robert, Vertriebsleitung Medical und Leitung Sales Support, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Köln Katharina von Struensee, Director Regulatory Affairs and Costumer Compliance, CeramTec GmbH, Plochingen Dr. Wilma Hartung, Geschäftsfeldleitung Medical Deutschland, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Köln Diana Hohage, Regulatory Affairs Manager, qtec Group, Lübeck Anette Hornberger, Head of Regulatory Affairs, Ursapharm Arzneimittel GmbH, Saarbrücken Dr. Nadine Leistner, Chief Scientific Officer, MEC-ABC, Aachen Dr. Stefan Menzl, Geschäftsführer, Qserve Group Deutschland GmbH, Karlsruhe Bojan Milojevic, Vertrieb Medical, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Köln TERMIN VERANSTALTUNGSORT TÜV Rheinland Akademie Tillystr Nürnberg IHRE INVESTITION 550,00 zzgl. MwSt. 654,50 inkl. 19 % MwSt. IHRE ANSPRECHPARTNERIN Esther Diener Tel esther.diener@de.tuv.com ANMELDUNG konferenzanmeldung@de.tuv.com Alexander Popp, Senior Consultant, Regular Services GbR, Germering

6 TÜV Rheinland Akademie GmbH Alboinstraße Berlin Tel Fax akademie.tuv.com k-643_08/19

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