Agenda. Hans-Werner Bothe Neurochirurgie - Philosophie

Transkript

1 Agenda o Selbstbestimmtes versus instrumentualisiertem Menschenbild o Geschichte ethischer Beratung bei Forschung am Menschen o Rechtliche Rahmenbedingungen für Ethik-Kommissionen o Ethische Prinzipien der biomedizinischen Forschung o EK als Behörde und Beratungsinstitution

2 1968 Ad hoc Committee of the Harvard Medical School: The Definition of Brain Death as new Criterion for Death Journal of the American Medical Association JAMA 1968, 205 (6),

3 Ethik-Kommission Von der gemütlichen Kaffeerunde interessierter Hochschullehrer zur Genehmigungsbehörde mit hoheitlichen Aufgaben

4 1978 Gründung Ethik-Kommission Ärztekammer Westfalen-Lippe* und der Medizinischen Fakultät der Westfälischen Wilhelms-Universität * föderales Organisationsprinzip für Ethik-Kommissionen

5 There is no ought from a be David Hume (Schottischer Philosoph ) Zusammensetzung von Ethik-Kommissionen o Experten empirischer Wissenschaften o Experten normativer Wissenschaften o Politikwissenschaften o Patientenvertreter

6 Aufgabe von Ethik-Kommissionen Patienten- und Probandenschutz Hoheitlicher Auftrag: Interessen* des Souveräns *empirische Sozialforschung

7 Ethik-Kommissionen wägen widerstreitende Artikel des GG gegeneinander ab o Art. 1 Abs. 1 : Die Würde des Menschen ist unantastbar. o Art. 2 Abs. 2: Jeder hat das Recht auf Leben und (körperliche) Unversehrtheit. o Art. 5 Abs. 3: Kunst und Wissenschaft, Forschung und Lehre sind frei.

8 Ethische Prinzipien der Forschung am und mit Menschen

9 Randomisation Prinzip bei Studien mit Zufallszuteilung der Probanden (Friedman, 1987) Principle of equipoise

10 Prinzipien (bio)ethischer Bewertung (Beauchamp und Childress, 1977) o Respect for autonomy o Non-maleficence (nil nocere) o Beneficence (aegroti salus maxima lex) o Justice (Gleichheit und Gerechtigkeit)

11 Koordinatensysteme ethischer Evaluation o Wissenschaftliche Qualität o Nutzen-Risiko-Abwägung o Kosten-Nutzen-Ratio

12 Rechtsstellung von Ethik-Kommissionen o Genehmigungsbehörde o Beratungsinstitution

13 Antragsarten MPG

14 Antragsarten AMG MPG MPG

15 Antragsarten AMG MPG MPG Genehmigungsbehörde

16 Antragsarten BO AMG MPG MPG Genehmigungsbehörde

17 Antragsarten BO AMG Beratungsinstitution MPG MPG Genehmigungsbehörde

18 Antragsarten BO AMG Beratungsinstitution MPG MPG Genehmigungsbehörde Beratung von Ärzten ( 15 BO): o o o Experimentelle Studien Beobachtungsstudien Studien mit Biomaterial Beratung von Nichtärzten (freiwillig): o o Nichtmedizinische Studien Feldforschung mit personenbezogenen Daten

19 Antragsarten BO AMG Beratungsinstitution Beratung von Ärzten ( 15 BO): o o o Experimentelle Studien Beobachtungsstudien Studien mit Biomaterial MPG MPG Genehmigungsbehörde Beratung von Nichtärzten (freiwillig): o o Nichtmedizinische Studien Feldforschung mit personenbezogenen Daten

20 Sammlungen mit personenbezogenen Daten o Register o Biodatenbanken

21 Gefährdung des Grundrechts Informationelle Selbstbestimmung

22 Risiken für Probanden und Patienten in Sammlungen mit personenbezogenen Daten o Bedrohte Informiertheit der Probanden o Bedrohte Freiwilligkeit von Probanden o Bedrohte Einwilligung von Probanden o Bedrohte Vertraulichkeit (interne und externe Angriffe) o Bedrohung durch unerwünschtes Wissen o Zentralisierung und lange Speicherdauer o Zugriff durch Dritte (Arbeitgeber, Versicherung, Strafverfolgung*) * Strafverfolgung nur dann nicht möglich, wenn Verantwortung für personenbezogene Daten bei Ärzten liegt.

23 Notwendige Differenzierung von Biodatenbanken o Biobanken mit Versorgungsauftrag o Biobanken mit Forschungsauftrag

24 Zum Schluss noch einmal A und W normativer Diskurse: There is no ought from a be!

25

26 Vorteile im Zusammenhang mit der ehrenamtlichen Tätigkeit in einer Ethik-Kommission

27 o Umfassende Kenntnis der Forschungslandschaft o Ständige Weiterbildung in modernem Studiendesign o Politische Gestaltungsmöglichkeiten auf allen Ebenen o Regelmäßiger, interdisziplinärer Diskurs mit allen Fakultäten