Multichannel Verification System (Mehrkanal-Verifizierungssystem)

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1 MVS Mutichanne Verification System (Mehrkana-Verifizierungssystem)

2 Steigern Sie die Quaität Ihres Liquid Handings durch eine einfache und zuverässige Verifizierung Ist die Handhabung kritischer Voumina mit Ihrem Pipettiersystem exakt und präzise? Wüssten Sie, wenn dies nicht der Fa wäre? In vieen Laboren gehören automatisierte Pipettiersysteme zur notwendigen Grundausstattung. Zur Erhöhung deren Produktivität und Nutzen ist es wichtig zu verstehen, wie einzene Schritte des Pipettiervorganges die Güte der durchgeführten Assays beeinfussen. Dies git insbesondere für die Übertragung kritischer Sovoumina. Es besteht ein direkter Zusammenhang zwischen den einzenen Schritten beim Pipettieren von kritischen Voumina und der Richtigkeit der Assays sowie der sich daran anschießenden Auswertung der Versuchsergebnisse. Sind die tatsächich übertragenen Voumina bei den einzenen Schritten eines Assays unbekannt, sind damit beispiesweise auch die Konzentrationen der Komponenten in der Testösung unbekannt. Dies kann zu unzuverässigen Ergebnissen, Verzögerungen oder zu unnötigen Mehrkosten führen. Der Einsatz des MVS von Arte zur Überprüfung der Funktionstüchtigkeit Ihrer Pipettiersysteme kann Probemen vorbeugen, die Produktivität im Labor steigern und Vertrauen in die Richtigkeit der Daten schaffen.

3 Ein enormer Vortei des MVS ist, dass mit nur einer Messung geichzeitig Genauigkeit und Präzision bestimmt werden. Das MVS ist einfach zu handhaben und ereichtert die regemäßige Verifizierung. In unseren Laboren ist der Unterschied deutich zu spüren, sowoh im Hinbick auf die Effizienz as auch im Hinbick auf das Vertrauen in die Datenquaität. Ingenieur für Assaynentwickung Führendes Kinisches Referenzabor MVS Mutichanne Verification System Benötigt nur wenige Minuten Erfordert keine besonderen Quaifikationen Spart Zeit und Arbeitsaufwand Minimiert die Stistandszeiten der Pipettierer Nutzen Sie die Vorteie dieser hochwertigen Technoogie Universe einsetzbar Leistungsverifizierung für jedes Liquid Handing System, jeden Pipettierer oder Dispenser mit bis zu 384 Kanäen. Einfacher as andere Methoden Anders as im Fae der Gravimetrie sind Kontroen der Umgebungsparameter nicht erforderich. Es besteht keine Notwendigkeit, Lösungen vorzubereiten oder, wie bei anderen photometrischen Methoden, Standardkurven zu ersteen. Präzision und Genauigkeit bei jeder Pipettenspitze In einer Messung werden mittes ratiometrischer Photometrie mit zwei Farbstoffen für jede Pipettenspitze geichzeitig die Präzision (Reproduzierbarkeit der Voumenübertragung) und die Genauigkeit (Übereinstimmung von übertragenem Voumen und Sovoumen) bewertet, sebst wenn das Voumen nur 10 n beträgt. Standardisierte Ergebnisse Die nachweisbare Rückführung der Messergebnisse auf SI-Einheiten gemäß NIST (Nationa Institute of Standards and Technoogy, Bethesda, Maryand, USA), gewähreistet einheitiche Messungen und ermögicht einen direkten Vergeich der Ergebnisse von verschiedenen Anwendern, Methoden und Pipettiersystemen unabhängig von Bauweise, Mode, Hersteer oder Ort der Messung. Einfache Integration Die Vaidierung vor Ort und Anwenderschuungen durch Mitarbeiter von Arte gewähreisten eine effiziente Inbetriebnahme des MVS und eine nahtose Integration in Ihre Arbeitsabäufe.

4 Das MVS ermögicht Ihnen Die Messung von Voumenübertragungen benutzerspezifischer Lösungen, wie wasserhatiger oder nicht-wasserhatiger Lösungen (z. B. Dimethysufoxid, DMSO) Die Beurteiung der einzenen Schritte bei Verdünnungsreihen Die nahtose Integration mit Pipettierrobotern für die prozessbegeitende Quaitätskontroe Vereinfachtes Scae-up und Methodentransfer Die Feheridentifizierung und behebung bei Tests und Methoden Die Gewähreistung der Reproduzierbarkeit von Pattenkopien Die Überwachung sämticher kritischer Sovoumina während eines Assays oder eines Prozesses Den direkten Vergeich der Abnahmetests von neuen Pipettiersystemen beim Hersteer mit jenen am Standort des Endanwenders Die Festegung der Baseine-Performance jedes Pipettiersystems Die Verringerung des Verbrauchs von teuren oder setenen Reagenzien Die Entwickung, Optimierung und Vaidierung von Pipettiermethoden Die Verifizierung von dispensierten Sovoumina in aen Behätern, Röhrchen, V-Boden- oder nicht optisch-karen Mikrotiterpatten Die Auswirkungen von wiederhoter Verwendung der Pipettenspitzen auf die Leistung des Pipettiersystems zu überprüfen Die Überprüfung der Funktionstüchtigkeit des Pipettiersystems vor und nach der Wartung Die Bewertung der Funktionstüchtigkeit des Pipettiersystems mit verschiedenen Pipettenspitzen Die Beurteiung und Verbesserung der Pipettierkompetenz Ihrer Mitarbeiter und viees mehr

5 Für uns ist das MVS so wirkungsvo, wei es unkompiziert, standardisiert und absout sicher ist das betrifft aes, von den Barcodes bis zu der Tatsache, dass die Probeösungen vorbereitet und gebrauchsfertig sind. Es ist für uns intern, aber auch für unsere Kunden, eine unkompizierte Verifizierungsmethode. Anwendungseiter Hersteer automatisierter Pipettiersysteme Einfache Voumenverifizierung mit automatischer Berichtersteung. 1. Dispensieren der Lösungen Probeösung und Verdünnungsmitte in eine Verifizierungspatte geben und mischen. 2. Ausesen der Patte Absorptionswerte mit dem Patten-Reader ausesen. 3. Statusbericht Die Ergebnisse zeigen die Leistungseigenschaften des Pipettiersystems. Protokoidentifizierung, Datum- / Zeitstempe, Testkriterien Bestätigung der Rückführung der Messergebnisse auf SI-Einheiten (durch nationae Normae von NIST), einschießich Spezifikationen des MVS Gesamteistung des Pipettiersystems reativ zu den benutzerdefinierten Toeranzgrenzen Genauigkeits- und Präzisionswerte für jede Pipettenspitze Voumenangabe für jedes We der Patte Ergebnisse außerhab der Toeranzgrenzen werden farbich hervorgehoben Der gesamte Bericht beinhatet außerdem Batchnummern aer verwendeten Materiaien, Verfasdaten, eektronische Unterschriften, Bemerkungen usw.

6 Einzigartige Komponenten des MVS... Kaibrierpatte Die Kaibrierpatte wird zum tägichen Abgeich im Patten-Reader eingesetzt und stet die Verbindung für die Rückführung der Messergebnisse auf nationae Normae (durch NIST) und zum Internationa System of Units (SI) her. Die Patte besteht aus Neutragas und fünf versiegeten Küvetten, die Lösungen mit den geichen Farbstoffen enthaten, aus denen auch die Probeösungen hergestet werden. Absorptionsmessungen der Kaibrierpatte werden mit dem Barcode vergichen, der die Absorptionswerte für die einzenen Küvetten enthät. Diese wurden im Arte Labor mithife eines Referenz-Spektraphotometers gemessen, weches mit Gebrauchsnormaen kaibriert wurde, die auf nationae Normae (NIST) rückführbar sind. Verifizierungspatten Für jedes hergestete Batch erfogt eine eingehende Charakterisierung der räumichen und technischen Eigenschaften der Verifizierungspatten. Dadurch ist es Arte mögich, die bei der Verwendung von Patten zur Voumenüberprüfung bedingte Messungenauigkeit zu minimieren. Die Bodendurchmesser (D) und die Kegewinke der Seitenwände (q) aer Wes aus einer statistisch repräsentativen Menge an Patten werden mittes Messverfahren ermittet, die auf nationae Normae rückführbar sind. Diese Batch-spezifischen Informationen werden in den Barcodes gespeichert. Probeösungen Die MVS-Probeösungen werden anhand strenger Toeranzwerte hergestet, um die Einheitichkeit von Batch zu Batch zu gewähreisten. Die Probeösungen werden in verschiedenen Konzentrationen geiefert, um sebst Voumina von edigich 10 n messen zu können. θ D Signastärke Hoch Niedrig MVS Gravimetrie Das MVS bietet akkurate Messeistungen, die mit anderen Methoden, wie der Gravimetrie, nicht zu erzieen sind. Je geringer das Sovoumen, desto höher ist die eingesetzte Farbstoffkonzentration der entsprechenden Probeösung. Auf diese Weise beibt die notwendige Absorptionssignastärke für eine akkurate Messung erhaten. Niedrig Sovoumen Hoch

7 Wir haben das MVS ausgewäht, wei es uns aufgrund der NIST-Rückführung der Messergebnisse und der 21 CFR Part 11 konformen Software ermögicht, die cglp-initiativen einzuhaten. Außerdem können wir unsere Laborstandorte wetweit mithife einer einzigen Technoogie zur Kaibrierung unserer gesamten automatisierten Pipettiersysteme standardisieren. Leitender Wissenschafter Mutinationaes Pharmaunternehmen...und ratiometrische Photometrie mit zwei Farbstoffen geben absoutes Vertrauen und ermögichen effektive Kontroe. Das MVS setzt einzigartige Komponenten und ratiometrische Photometrie mit zwei Farbstoffen zur Leistungsbestimmung des Pipettiersystems bei der Voumenübertragung ein. Das im Test befindiche Pipettiersystem füt eine Probeösung, die sowoh einen roten as auch einen bauen Farbstoff enthät, in die charakterisierte Verifizierungspatte. Die Wes werden durch Hinzugeben einer nicht-quantitativen Menge eines Verdünnungsmittes (Diuent), das den bauen Farbstoff in der geichen Konzentration wie die Probeösung enthät, auf ein Arbeitsvoumen aufgefüt. Mit dem Lambert-Beerschen Gesetz wird der Zusammenhang zwischen der gemessenen Absorption (A) der Lösung bei einer gegebenen Weenänge (), dem moaren dekadischen Extinktionskoeffizienten (ε ) bei Weenänge, der Farbstoffkonzentration (c) und der Schichtdicke (d) der Lösung hergestet: A = ε dc. Die Konzentration und der moare dekadische Extinktionskoeffizient werden in dem inearen dekadischen Absorptionskoeffizienten a zusammengefasst. Dessen Wert ist im Barcode jeder Lösung abgeegt und wird durch fogende Geichung ausgedrückt: a = ε c. Für die Bestimmung des Probevoumens in jedem einzenen We werden drei Berechnungen vorgenommen: 1. Der baue Farbstoff mit dem inearen dekadischen Absorprionskoeffizienten a 730 bei 730 nm wird zur Bestimmung der Schichtdicke (d) verwendet: d = A 730 /a Auf der Grundage dieser Schichtdicke berechnet das MVS das gesamte Füssigkeitsvoumen (V T ) eines Wes unter Verwendung der Pattendimensionen q und D, die auf dem Barcode der Patte enthaten sind. 3. Mithife der ratiometrischen Geichung des Lambert- Beerschen Gesetzes wird das Voumen der Probeösung (V S ) aus dem Gesamtvoumen (V T ), den bekannten inearen dekadischen Absorptionskoeffizienten ( a 520 und a 730 ) und den vom Patten-Reader gemessenen Absorptionswerten (A 520 und A 730 ) berechnet: Dieses Ergebnis ist unabhängig vom Voumen des hinzugegebenen Verdünnungsmittes. Ratiometrische Photometrie mit zwei Farbstoffen Lichtquee Fiter 520 nm 730 nm V S (Probevoumen) d (Schichtdicke) V T (Gesamtvoumen) In jedes We wird die Probeösung dispensiert (inks). Anschießend wird jedes We mit Verdünnungsmitte aufgefüt (Mitte) und die Lösungen werden in der Patte gemischt. Die Absorptionswerte der beiden Farbstoffe werden gemessen (rechts) und das Probevoumen wird, wie oben beschrieben, berechnet. A 520 A 730 Detektor

8 Arte ist wetweit führend in der Quaitätssicherung von Liquid Handing. Seit 1982 haben sich Arte Systeme im tägichen Gebrauch in Tausenden pharmazeutischen, kinischen, forensischen, akademischen und umwetanaytischen Laboren, sowie Laboren des Gesundheitswesens und öffentichen Einrichtungen bewährt. Diese führenden Labore verassen sich auf die Arte Technoogie, um ihre Ziee hinsichtich Quaität, Produktivität und Einhatung von Richtinien zu erfüen. ISO 9001-zertifiziert US PATENTE EUROPÄISCHE PATENTE DE GB FR Weitere Patente sind angemedet Trust Your Resuts. Today. Hauptsitz in USA 25 Bradey Drive, Westbrook, Maine 04092, USA te: fax: emai: Kontaktinformation für Deutschand, Österreich und Schweiz te: +49 (0) fax: +49 (0) emai: 19A5805A