Spezielle Forderungen TS Was kommt auf uns zu? Kurze Grundlageninformation der Forderungen der TS 16949 Autor: Thomas Heuser
Thomas Heuser Maschinenbautechniker Selbständig seit 1994 Beauftragter Auditor der DQS Qualitätsmanager + Auditor Fachkraft für Arbeitssicherheit Umweltbetriebsprüfer Tel. +49 5221 346 910 2
Grundlegende Anforderungen Kundenforderungen: z.b. Daimler Special Terms, VW Formel Q + PVs MSA (Messsystemanalyse) SPC (Statistische Prozesskontrolle) Zertifizierungsregeln TS Forderungen Tel. +49 5221 346 910 3
Grundsatzgedanke NULL Fehler! Termingerecht NULL Fehler bedeutet, Hauptverantwortlich ist immer der eigentliche Fehlerverursacher. Tel. +49 5221 346 910 4
Zertifizierungsvorgaben Kein Zertifikat bei Abweichungen Auditorenwechsel spätesten nach 3 Jahren Witnessaudit muss zugelassen werden Angabe der Kunden Kein Eskalationsstatus bei Kunden Liste interner Auditoren Tel. +49 5221 346 910 5
MSA Messsystemanalysen (MSA) gehen über die Prüfmittelüberwachung hinaus MSA gibt die Fähigkeit des Messmittel für den Einsatzzweck wieder Für alle Messmittel müssen Messsystem analysen durchgeführt werden Tel. +49 5221 346 910 6
SPC Statistische Prozesskontrolle weist die Fähigkeit von Fertigungsprozessen nach Die Fähigkeit ist abhängig von der Toleranzgröße und der Streuung des Prozesses. Die Prozessfähigkeit muss nachgewiesen werden. Für den Nachweis gelten spezielle Berechnungsgrundlagen und Methoden Tel. +49 5221 346 910 7
Norm: Dokumentation Eine zeitgerechte Prüfung der Kunden- Dokumente (technische Vorgaben) sollte unverzüglich durchgeführt werden und muss innerhalb von zwei Arbeitswochen erfolgen Tel. +49 5221 346 910 8
Norm: Verantwortung der Leitung Die oberste Leitung muss die Produktrealisierungsprozesse und unterstützende Prozesse bewerten um deren Wirksamkeit und Effizienz sicherzustellen. Tel. +49 5221 346 910 9
Norm: Verantwortung der Leitung die oberste Leitung muss Qualitätsziele und geeignete Bewertungskriterien (Kennzahlen) festlegen, die in den Geschäftsplan aufgenommen werden und der Entfaltung der Qualitätspolitik dienen Tel. +49 5221 346 910 10
Norm: Verantwortung und Befugniss Führungskräfte mit Verantwortung/Befugnis für Korrekturmaßnahmen müssen bei n.i.o.- Produkten/ -Prozessen informiert werden Personal mit Verantwortung für Produktqualität muss die Befugnis haben, die Produktion anzuhalten Q-Verantwortliches Personal in allen Schichten Tel. +49 5221 346 910 11
Norm: Beauftragter für Kunden Die oberste Leitung muss Personal mit Verantwortung und Befugnis benennen, um sicherzustellen, dass Kundenforderungen berücksichtigt werden bei: der Auswahl von besonderen Merkmalen der Festlegung von Qualitätszielen und entsprechender Schulung der Festlegung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen der Produktentwicklung Tel. +49 5221 346 910 12
Norm: Managementbewertung Bewertung zusätzlich qualitätsbezogene Verluste Bewertung als Bestandteil des Prozess zur ständigen Verbesserung Eingaben für die Managementbewertung müssen eine Analyse der tatsächlichen und potentiellen Ausfälle in der Gebrauchsphase und deren Einfluss auf die Qualität, Sicherheit und Umwelt enthalten Tel. +49 5221 346 910 13
Norm: Personelle Ressourcen Personal mit Verantwortung für Produktentwicklung muss fähig sein die Entwicklungsanforderungen zu erfüllen und notwendige Werkzeuge und Methoden beherrschen Tel. +49 5221 346 910 14
Norm: Personelle Ressourcen Die Organisation muss für das Personal Ausbildung am Arbeitsplatz durchführen für alle neuen oder geänderten Arbeitsgänge, die einen Einfluss auf die Produktqualität haben (das gilt auch für befristet eingestelltes oder vertraglich beauftragtes Personal) Prozess zur Motivation der Mitarbeiter Messung des Bewusstseins des Personals bzgl. Bedeutung der Tätigkeit und Erreichung der Qualitätsziele Tel. +49 5221 346 910 15
Norm: Infrastruktur bereichsübergreifende Werks-, Anlagen- und Einrichtungsplanung Optimierung von Materialfluss und Nutzung der vorhandenen Flächen Notfallpläne für Ereignisse wie Unterbrechungen der Energieversorgung, Arbeitskräftemangel, Ausfall von wichtigen Betriebsmitteln und Feldbeanstandungen Tel. +49 5221 346 910 16
Norm: Kundenbezogene Prozesse Festlegung, Dokumentation und Lenkung besonderer Merkmale Untersuchung der Herstellbarkeit incl. Risikoanalyse Informationen an Kunden müssen in der festgelegten Sprache und dem festgelegtem Format (CAD, EDV- Datenaustausch,...) übermittelt werden Tel. +49 5221 346 910 17
Norm: Beschaffung Beschaffte Produkte und Materialien müssen geltende behördliche Vorschriften erfüllen Die Organisation muss das QM-System des Lieferanten mit dem Ziel entwickeln, dass der Lieferant die Anforderungen dieser Technischen Spezifikation erfüllt Falls nicht anders vom Kunden festgelegt, müssen Lieferanten der Organisation durch eine akkreditierte Zertifizierungsstelle nach ISO 9001:2000 zertifiziert sein Wenn mit Kunden vereinbart, müssen die Bezugsquellen vom Kunden freigegeben sein Tel. +49 5221 346 910 18
Norm: Produktion Erstellen von Produktionslenkungsplänen (Control Plan) Verifizieren der Einrichtvorgänge Umsetzen einer vorbeugenden und vorausschauenden Instandhaltung Einführen eines Werkzeugmanagements Erstellen eines Produktionsplanes kundeneigene Werkzeuge, Produktions- und Prüfmittel dauerhaft kennzeichnen (Eigentumsverhältnisse müssen erkennbar sein) Tel. +49 5221 346 910 19
Norm: Produktion Der Produktzustand im Lager muss regelmäßig beurteilt werden Lagerbestandssystem verwenden, um Lagerumschlagszeiten zu optimieren veraltete Produkte wie fehlerhafte Produkte lenken FIFO Tel. +49 5221 346 910 20
Norm: Messmittel Beurteilung von Messsystemen - Für jede Art von Messsystemen statistische Untersuchungen zur Analyse der Streuung der Messergebnisse durchführen - Die angewendeten Methoden und Annahmekriterien müssen denen in den Referenzhandbüchern des Kunden entsprechen - Andere analytische Methoden und Annahmekriterien dürfen mit Genehmigung des Kunden angewendet werden Interne Laboratorien müssen Bestandteil der QM- Dokumentation sein und ein festgelegtes Arbeitsgebiet haben Externe Laboratorien müssen akkreditiert sein oder einen Nachweis besitzen, dass sie den Kundenanforderungen genügen Tel. +49 5221 346 910 21
Norm: Messen, Analyse, Verbesserung Für jeden Prozess geeignete statistische Methoden bei der Q-Vorausplanung im Produktionslenkungsplan festlegen Statistische Grundbegriffe wie Streuung, Lenkung (Beherrschung), Prozessfähigkeit und Überregelung von Prozessen müssen in der gesamten Organisation verstanden und benutzt werden Tel. +49 5221 346 910 22
Norm: Messen, Analyse, Verbesserung für neue Produktionsprozesse müssen Prozessanalysen zur Verifizierung der Prozessfähigkeit durchgeführt werden Prozessfähigkeit (gemäß Kundenvorgabe) überwachen Reaktionspläne für nicht fähige oder nicht beherrschte Merkmale festlegen Tel. +49 5221 346 910 23
Norm: Messen, Analyse, Verbesserung vollständige Maß- und Funktionsprüfung gemäß Kundenvorgabe für aussehensabhängige Teile sicherstellen von: - angemessene Ressourcen incl. Beleuchtung - Referenzmuster - Instandhaltung von Referenzmustern und Beurteilungsmitteln - Befähigung der Mitarbeiter überprüfen Tel. +49 5221 346 910 24
Norm: Messen, Analyse, Verbesserung Trends der Qualitäts- und Betriebsleistung müssen mit den Geschäftszielen verglichen werden und ev. Maßnahmen eingeleitet werden Aushänge von Diagrammen über die Ergebnisse Tel. +49 5221 346 910 25
Norm: Kundenzufriedenheit Zufriedenheit des Kunden muss durch ständige Bewertung der Leistung der Realisierungsprozesse überwacht werden Tel. +49 5221 346 910 26
Norm: Verbesserung Problemlösungsmethoden gemäß Kundenvorgaben anwenden Ergriffene Maßnahmen auf ähnliche Prozesse und Produkte anwenden Analyse reklamierter Produkte Zeit für Analyseprozess minimieren Tel. +49 5221 346 910 27
Norm: Interne Audits System-, Prozess- und Produktaudits müssen durchgeführt werden alle Prozesse und alle Schichten sind zu auditieren bei Fehlern oder Kundenbeschwerden muss Audithäufigkeit erhöht werden Auditoren müssen qualifiziert sein nach ISO/TS 16949 zu auditieren Tel. +49 5221 346 910 28
Norm: fehlerhafte Produkte fehlerverdächtige und ungekennzeichnete Produkte sind als fehlerhaft einzustufen bei fehlerhafter Lieferung muss der Kunde umgehend informiert werden Nachgearbeitete Produkte sind erneut zu verifizieren (Arbeitsanweisungen notwendig) Tel. +49 5221 346 910 29
Haben Sie noch Fragen? Vielen Dank für die Aufmerksamkeit! Tel. +49 5221 346 910 30