TESTBLÄTTCHEN FUR ANTIBIOGRAMME KARTUSCHE MIT 50 TESTBLATTCHEN Bestimmung der empfindlichkeit gegen antibiotika

Ähnliche Dokumente
TESTBLÄTTCHEN FUR ANTIBIOGRAMME KARTUSCHE MIT 50 TESTBLATTCHEN BESTIMMUNG DER EMPFINDLICHKEIT GEGEN ANTIBIOTIKA

smarter diagnostics Produkt- und Preisliste Nr. 4

Produkt- und Preisliste

SARI 1

Situation im Antibiotikaverbrauch und Erregerresistenz in der Humanmedizin

The Abnormal Flag (Field 8) is N = normal, A = abnormal, AA = very abnormal

Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung Kapitel 7

Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung Kapitel 6

Bekanntmachung des Robert Koch-Instituts

Empirische antibiotische Therapie bei schwerer Sepsis

Antibiotikatherapie - Grundlagen

Erregerhäufigkeit bei akuter bakterieller Meningitis

Antibiotika-Empfindlichkeit von HWI-Erregern

Antibiotika. Definition. Bedeutung. Substanzen, die den Infektionserreger, aber nicht den Makroorganismus schädigen. (Paul Ehrlich: Magische Kugel )

Kommentar zum Ringversuch B9 Mikrobiologie

Gramnegative multiresistente Erreger eine unterschätzte Gefahr

Bedeutung, Behandlung, Prophylaxe

Übersicht der getesteten Antibiotika

ANTIBIOGRAMME - Interpretationshilfe -

Laboratoriumsmedizin Dortmund Dr.med.Eberhard und Partner Abteilung MIKROBIOLOGIE ( /

Rationaler Antibiotikaeinsatz. in Zeiten zunehmender Antibiotikaresistenz. Auswahlkriterien für die Zusammenarbeit mit dem Mikrobiologen

LA GRANDE BOUFFE. Wie lange, soll was, womit behandelt werden? Katia Boggian Leitende Ärztin Infektiologie/Spitalhygiene

RESISTENZBESTIMMUNGEN schnell wachsender Bakterien (Agardiffusionstest)

Dosierung parenteraler ß-Laktame: Welche klinischen Vorteile bieten höhere Dosen und die kontinuierliche Infusion?

M. Mielke, N.-O. Hübner, RKI

EUCAST in der Umsetzung

Antibiotikamanagement und multiresistente Erreger Welches Antibiotikum wofür? Aufgabe der Krankenhaushygiene: Übertragung im Krankenhaus verhindern!

Material und Methoden

Antibiotika im ambulanten Bereich. Verordnungszahlen vor dem Hintergrund von Empfehlungen

Antibiotikaresistenz bei gramnegativen Bakterien

Aktuelle Daten zur Resistenzsituation bei Bakterien gegenüber Antibiotika

Mathias W. Pletz Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene

MVZ Dr. Eberhard & Partner Dortmund - 1

Fragebogen SPLEEN OFF

Resistenzreport Med. chem. Labor Dr. Mustafa, Dr. Richter OG Abteilung für Mikrobiologie. Zusammenfassung der lokalen Resistenzdaten

Aktuelle Antibiotikaresistenz- Daten für das Bundesland Salzburg

ESBL, AmpC & Co. Beta-Lactamasen in Enterobacteriaceae

Übersicht Antibiotika

Kommentar zum Ringversuch B9 Mikrobiologie

Die kleine Keimkunde: Mehr zu dem Thema auf

Leitsätze der Antibiotikatherapie

MRSA und Wunden. - Einführung in die Thematik - Priv.-Doz. Dr. med. Joachim Dissemond

Multiresistente Erreger. Welche sollen es denn diesmal sein? Stäbchen? Kokken? Spiralen?

Resistenzreport 2014 Zusammenfassung der Resistenzdaten

Resistenzbericht 2014

BD Sensi-Disc Testblättchen zur Empfindlichkeitsprüfung

Vom Antibiogramm zur Wahl eines Antibiotikums

Antibiotikaresistenz Wie ernst ist die Lage?

UNIVERSALINSTRUMENT ANTIBIOTIKUM?

Einleitung. Abstract. Material und Methoden. Bakterienisolate DIAGNOSTIK

Import von ESBL und Carbapenemase- bildendenden Enterobacteriaceae nach Deutschland durch Reisende

Therapie von Harnwegsinfektionen

Antibiotikaresistenz und Therapieoptionen bei Harnwegsinfektionen

Aktuelles zum Thema Antibiotika

ESBL heißt jetzt MRGN Neues über multiresistente gramnegative Erreger. Prof. Dr. C. Wendt

BBL Gebrauchsfähiges Plattenmedium für die Empfindlichkeitsprüfung von Neisseria gonorrhoeae GC II Agar with IsoVitaleX Enrichment

Keimspektrum bei HWI

Hygiene in der Arztpraxis

Aerobe gramneg. Bakterien. Moraxella catarrhalis. Pneumonie Angina, Erysipel N. gonorrhoeae Genital-, Beckeninfekte, Arthritis Pneumonie, Meningitis

Antibiotikaresistenz: Haltung der Ärzte, der Bevölkerung und Surveillance

Initialtherapie bei HNO-Infektionen

Multiresistente Bakterien. Was bedeuten sie für uns?

Resistenzbericht 2015

Max von Pettenkofer-Institut für Hygiene und Medizinische Mikrobiologie Außenstelle Großhadern. Béatrice Grabein

Ulkus als Quelle resistenter Erreger. O. Janata DSP

Antibiotika in der Schwangerschaft

BVL-Report 9.5 Berichte zur Resistenzmonitoringstudie. Resistenzsituation bei klinisch wichtigen tierpathogenen Bakterien 2011/2012

FLORIAN THALHAMMER UNIVERSITÄTSKLINIK FÜR INNERE MEDIZIN I K l i n i s c h e A b t e i l u n g f ü r I n f e k t i o n e n & T r o p e n m e d i z i

Diagnostik und Therapie der Pneumonie

Aktuelles zur Antibiotikaresistenz - das Problem aus humanmedizinische Sicht

Inhaltsverzeichnis.

Nachweis antibiotikaresistenter Escherichia coli - Stämme aus Klärschlamm unter Berücksichtigung der verschiedenen Klärschlammbehandlungsverfahren

Leitthema Antibiotikaresistenz. Universität, Düsseldorf 3 Praxis für Allgemeinmedizin, Ahlen

Rationale und rationelle Antibiotika-Therapie

Fallvignette. Antibiotika bei Zystitis: Stellenwert der ESBL Bakterien? Welche Zusatzinformationen benötigen Sie um einem HWI zu diagnostizieren?

Pharmakologie Zahnmedizin Lokalanästhetika-Antiinfektiva J. Donnerer, 2009

Der bakteriologische Ringversuch: Auf dem Weg zu EUCAST und neuer RiliBÄK Stefan Ziesing, Sebastian Suerbaum

Einführung der EUCAST Antibiotikarichtlinien durch die schweizerischen Laboratorien: mikrobiologische und klinische Implikationen

Multiresistente gramnegative Erreger - mikrobiologische und hygienische Aspekte. Dr. Uwe Lang Facharzt für Mikrobiologie Facharzt für Hygiene

RESISTENZBERICHT 2009 Resistenzverhalten von Bakterien und Pilzen gegenüber Antibiotika und Antimykotika

Antibiotika-Resistenz: Aktuelle Herausforderungen in der Veterinärmedizin

Eingeschränkte Nierenfunktion [GFR 30 ml/min] Dosierungsinterval. Erhaltungsdosis

MULTIRESISTENTE GRAMPOSITIVE UND GRAMNEGATIVE ERREGER. Dr. O. Janata FA für Infektionskrankheiten Hygieneteam des DSP Wien

Empirische Antibiotikatherapie. π am Zuger Kantonsspital

10 Antibiotikatherapie der wichtigsten Infektionen bei Kindern und Erwachsenen

1 Einleitung. 1.1 Antibiotika in der Chirurgie

Empirische Antibiotikatherapie. π am Zuger Kantonsspital

N O. Betalaktam-Ring. Penizilline. Carbapeneme. Cephalosporine. Gram negative Resistenzkeime. Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen

Antibiotikatherapie Nicht ohne ABS

Surveillance, Ausbruchsanalyse und Prävention von Infektionen mit Antibiotika-resistenten Bakterien. Osamah Hamouda Abteilung Infektionsepidemiologie

Surveillance und Häufigkeit multiresistenter Erreger im KISS

Monitoring von Resistenzen in der Humanmedizin. Tim Eckmanns Robert Koch-Institut

Validierung der Flüssigkulturmedien für die mikrobiologische Kontrolle gemäß Ph. Eur

Carbapenemresistenz bei Gram-negativen Bakterien Hype oder reale Bedrohung?

Antibiotika Therapie

Antibiogramme ab 1. Januar 2004

Interdisziplinärer rer Workshop MRSA. Keime beim DFS. Dr. Thomas Mertes MVZ Labor Koblenz

:13

7-DISC DISPENSER 50294

Transkript:

TESTBLÄTTCHEN FUR ANTIBIOGRAMME KARTUSCHE MIT 50 TESTBLATTCHEN Bestimmung der empfindlichkeit gegen antibiotika 2016/11 1- KLINISCHE BEDEUTUNG Die Testblättchen werden zur semiquantitativen Bestimmung der in-vitro-empfindlichkeit von schnell wachsenden Bakterien und mehrerer komplexer Spezies gegen Antibiotika im Agardiffusionstest verwendet. Diese Methode beruht auf einem standardisierten Verfahren, das von der WHO (1) veröffentlicht und als gemeinsamer Standard von CLSI (2, 3), CA-SFM (4) und EUCAST (5) angepasst wurde (er wird regelmäßig überprüft). Die Richtlinien zum Anlegen des Antibiogramms und der Interpretation der Ergebnisse entnehmen Sie den neuesten CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) Dokumenten. 2- TESTPRINZIP Die mit definierten Antibiotika-Konzentrationen imprägnierten Papierblättchen werden auf die Oberfläche eines entsprechenden Mediums (A) aufgebracht, das zuvor mit einem kalibriertem Inokulum (A) einer frischen Reinkultur des zu testenden Bakterienstammes beimpft wurde. Nach der Inkubation (A) werden die Petri-Schalen überprüft, die Hemmhöfe um die Testblättchen gemessen und für die Bestimmung der Empfindlichkeit (resistent,mäßig empfindlich,empfindlich...) mit den kritischen Werten (A) für die verschiedenen getesteten Antibiotika verglichen. Der Durchmesser der Hemmhöfe ist proportional zur Empfindlichkeit des getesteten Bakterienstammes. (A) gemäß den aktuellen Richtlinien CLSI (2, 3) CA-SFM (4) EUCAST (5). 3- INHALT DER TESTPACKUNG Die Testblättchen von Bio-Rad haben einen Durchmesser von 6,5 mm und sind aus hochwertigem Filterpapier. Sie sind jeweils exakt mit den definierten Konzentrationen an Antibiotika imprägniert. Die Testblättchen sind durch einen Code, der aus 1 bis 3 Buchstaben besteht und auf jede Seite des Blättchens aufgedruckt ist, deutlich gekennzeichnet (siehe Tabelle 1). Die Testblättchen von Bio-Rad werden in Kartuschen mit jeweils 50 Testblättchen in wasserdichten Packungen mit Trockenmittel verpackt geliefert. Tabelle 1 : Testblättchen von Bio-Rad für das Antibiogramm KONZENTRATION DER SYMBOL PACKUNGSGRÖSSE Art.-NR. TESTBLÄTTCHEN Amikacin AKN30 66148 Amoxicillin 25 µg AMX25 66138 Amoxicillin + Clavulanic Acid 2/1 µg 20/10 µg AUG3 AMC30 66680 66178 Ampicillin 2 µg 10 µg API2 AMP10 67288 66128 Ampicillin + Sulbactam 10/10 µg SAM20 67018 Azithromycin 15 µg AZM15 67008 Aztreonam ATM30 66928 Bacitracin 10 IU (1) BCT130 66158 Carbenicillin 100 µg CRB100 66198 1

KONZENTRATION DER SYMBOL PACKUNGSGRÖSSE Art.-NR. TESTBLÄTTCHEN Cefaclor CEC30 67498 Cefalexin CXN30 66208 Cefamandole FAM30 66238 Cefazolin CZN30 66258 Cefepime FEP30 66098 Cefixime 5 µg 10 µg FIX5 CFM10 67588 66418 Cefoperazone 75 µg CFP75 CPZ30 67618 66298 Cefoperazone + Sulbactam 75/ SCF105 66734 Cefotaxime 5 µg COX5 CTX30 67718 66368 Cefotetan CTT30 66428 Cefoxitin FOX30 66228 Cefpirome CPO30 66468 Cefpodoxime 10 µg CPD10 66918 Cefprozil CPR30 66488 Cefsulodin CFS30 66938 Ceftaroline 5 µg CPN5 68658 Ceftazidime 10 µg CZD10 CAZ30 67298 66308 Ceftibuten CTB30 67638 Ceftriaxone CRO30 66188 Cefuroxime CXM30 66358 Cephalothin CEF30 66218 Chloramphenicol CHL30 66278 Ciprofloxacin 5 µg CIP5 68648 Clarithromycin 15 µg CLR15 67058 Clindamycin 2 µg CMN2 66328 Colistin 10 µg 50 µg COL10 CST50 67268 66348 Doripenem 10 µg DOR10 67348 Doxycycline DOX30 66388 Ertapenem 10 µg ETP10 67518 Erythromycine 15 µg ERY15 66448 Flumequine UBN30 68918 Fosfomycin 50 µg 200 µg FSF50 FOS200 66458 67658 Fusidic Acid 10 µg FAD10 66518 Gentamicin 10 µg 10 IU (15 µg) GMN10 GMI15 GME30 66608 66548 67318 Gentamicin (high load) 120 µg 500 µg HLG120 GEN500 67598 66578 Imipenem 10 µg IPM10 66568 Isepamicin ISP30 66838 Kanamycin KMN30 66618 Kanamycin (high load) 1 mg KAN1 66628 Levofloxacin 5 µg LVX5 66858 Lincomycin 15 µg LCN15 66678 Linezolid 10 µg LIN10 67878 Linezolid LZD30 67388 Mecillinam 10 µg MEC10 66768 Meropenem 10 µg MEM10 67048 Metronidazole 4 µg MTR4 68908 Mezlocillin 75 µg MZN75 66708 Minocycline MNO30 66728 Moxalactam MOX30 66698 Moxifloxacin 5 µg MXF5 67098 Mupirocin 5 µg MUP5 67088 200 µg PUM200 67078 Nalidixic Acid NAL30 68618 Neomycin 30 IU NEO30 66748 Netilmicin 10 µg NTM10 NET30 67798 66758 2

KONZENTRATION DER SYMBOL PACKUNGSGRÖSSE Art.-NR. TESTBLÄTTCHEN Nitrofurantoin 100 µg NFE100 67328 Nitrofurantoin 300 µg FTN300 68678 Nitroxolin 20 µg NIT20 68778 Norfloxacin 10 µg 5 µg NXN10 NOR5 66338 68238 Ofloxacin 5 µg OFX5 68938 Oleandomycin 15 µg OLE 66818 Oxacillin 1 µg 5 µg OXC1 OXA5 66888 66848 Oxolinic Acid 10 µg OAD10 68628 Pefloxacin 5 µg PEF5 68228 Penicillin 1 IU 6 µg (10 IU) PNG1 PEN10 67788 67218 Pipemidic Acid 20 µg PIM20 68638 Piperacillin 75 µg 100 µg PIL30 PIP75 PIR100 68478 67258 67228 Piperacillin + Tazobactam 30/6 µg 75/10 µg 100/10 µg PTZ36 PPT85 TZP110 67338 66498 67238 Polymixin 300 IU (50 µg) PXB300 67248 Pristinamycin 15 µg PTN15 67278 Quinupristin-Dalfopristin 15 µg QDF15 67528 Rifampicin 5 µg RIF5 RAM30 66648 67308 Sparfloxacin 5 µg SPX5 66538 Spectinomycin 100 µg SPT100 68798 Spiramycin 100 µg SPN100 67378 Streptomycin 10 µg SMN10 67418 Streptomycin (high load) 300 µg 500 µg HLS300 STR500 67608 67428 Sulphonamides 300 µg 200 µg SSS300 SUL200 67578 68408 Teicoplanin TEC30 68948 Telithromycin 15 µg TEL15 67538 Temocillin TEM30 66068 Tetracycline TET30 67448 Ticarcillin 75 µg TIC75 67458 Ticarcillin + Clavulanic Acid 75/10 µg TCC85 67468 Tigecycline 15 µg TGC15 67398 Tobramycin 10 µg TMN10 TOB30 67488 67358 Trimethoprim + Sulfamethoxazole 1.25/23.75 µg SXT25 68898 Trimethoprim 5 µg TMP5 68888 Vancomycin 5 µg VNC5 VAN30 67828 68928 4- LAGERUNG Das Verfalldatum gilt ausschließlich für TestBlättchen aus intakten Kartuschen, die gemäß den Anweisungen des Herstellers aufbewahrt werden. Das Verfallsdatum und die Seriennummer sind auf jeder Verpackung (Kartusche und Packung) angegeben. Die Kartuschen müssen in ihren Verpackungen an einem trockenen Ort bei einer Temperatur zwischen +2 C und +8 C aufbewahrt werden. Die Packung muss vor dem Öffnen Raumtemperatur (18-30 C) erreicht haben. Nach Anwendung der TestBlättchen müssen die nicht verwendeten Kartuschen wieder zwischen +2 C und +8 C aufbewahrt werden. Die TestBlättchen nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Verwenden Sie Kartuschen, die länger als 8 Stunden bei Raumtemperatur (18-30 C) aufbewahrt wurden erst, nachdem Sie überprüft haben, ob die Werte noch innerhalb des akzeptablen Bereiches liegen (6). Entsprechen die mit den TestBlättchen und Kontroll-Bakterienstämmen erzielten Hemmhöfe nicht den Spezifikationen, muss das Verfahren überprüft werden; dieser Fehler kann auf das TestBlättchen, das Inokulum, die Beimpfung des Mediums oder auf andere Faktoren zurückzuführen sein. Verbleibt die Kartusche nach der Auslieferung im Lager, muss sie bei +2-8 C an einem trockenen Ort mit Trockenmittel aufbewahrt werden. Die Haltbarkeit von TestBlättchen,die in den Kartuschen in einem Dispenser gelagert werden (gemäss Empfehlung mit einem 3

Trockenmittel) wurde unter Routinebedingungen mit sechs Wochen ermittelt, mit Ausnahme der mit dem Zeichen markierten Antibiotika-Teststreifen, deren Stabilität unter der Woche im Inneren dieses Zeichens angegeben ist. 5- BENÖTIGTE, JEDOCH NICHT MITGELIEFERTE MATERIALIEN Blättchendispenser: 6-7 Blättchen Art.-Nr. 50294 12-16 Blättchen Art.-Nr. 50295 Kulturmedium (gemäß den aktuellen Richtlinien (CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) )) Reagenzien Bakterienstämme für die Qualitätskontrolle Trübungsstandard,entsprechend einem Mac Farland 0,5-Standard Laborausstattung zum Anlegen eines Antibiogramms im Agardiffusionstest 6- VORSICHTSMASSNAHMEN Beachten Sie die aktuellen Richtlinien (CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) ). Beachten Sie stets die aktuellen Methoden und Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz vor mikrobiologischen Gefahren. Nach der Verwendung die Kulturen und alle kontaminierten Materialien sterilisieren. 7- TESTDURCHFÜHRUNG Proben: Für direkt mit biologischen Proben durchgeführten Tests dürfen keine TestBlättchen verwendet werden. Beachten Sie die aktuellen Richtlinien (CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) ) hinsichtlich der Vorbereitung des Inokulums aus einer frischen Reinkultur. Beachten Sie die von CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) empfohlene Anleitung bei der Ausführung aller Schritte des Antibiogramms und der Interpretation ebnisse: CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) Cempfehlen standardisierte Verfahren zur Vorbereitung des Inokulums, der Beimpfung der Petri-Schalen, der Auswahl und der Anordnung der TestBlättchen sowie der Inkubationstemperatur und -zeit. Darüber hinaus sollten stets die GLP-Richtlinien beachtet werden. 8- INTERPRETATION DER ERGEBNISSE Die Durchmesser der Hemmhöfe exakt ausmessen und mit den kritischen Durchmessern der aktuellen Richtlinien CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) vergleichen. Jedem Mikroorganismus ist eine Kategorie (mäßig resistent, empfindlich oder nicht empfindlich...) in Funktion des erzielten Durchmessers und des kritischen Durchmessers für das getestete Antibiotikum zugeordnet. Diese Kriterien der klinischen Kategorisierung gemäß kritischer Durchmesser werden regelmäßg von CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) überprüft. 9- TESTEIGENSCHAFTEN / QUALITÄTSKONTROLLE Die Testeigenschaften der Antibiotika -TestBlättchen werden mittels folgender Teststämme systematisch kontrolliert: - Escherichia coli ATCC 25922 - Staphylococcus aureus ATCC 25923 - Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 - Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 - Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 - Haemophilus influenzae ATCC 49247 - Enterococcus faecalis ATCC 33186 - Clostridium perfringens ATCC 13124 - Enterococcus faecalis ATCC 29212 - Clostridium sporogenes ATCC 19404 In Tabelle 2 sind die Akzeptanzgrenzen für die im Agardiffusionstest für die Referenzstämme erzielten Durchmesser der Hemmhöfe angegeben: Konzentration der TestBlättchen Standard E. coli ATCC 25922 Akzeptabler Durchmesser (mm) Qualitätskontrollgrenzen S. aureus ATCC 25923 P. aeruginosa ATCC 27853 Amikacin CLSI 19-26 20-26 18-26 Amoxicillin 25 µg Intern 19-25 Amoxicillin + Clavulanic Acid 20/10 µg CLSI 18-24 28-36 Ampicillin 10 µg CLSI 16-22 27-35 Ampicillin + Sulbactam 10/10 µg CLSI 19-24 29-37 Azithromycin 15 µg CLSI 21-26 Aztreonam CLSI 28-36 23-29 Bacitracin 10 UI Intern 17-22 Carbenicilin 100 µg CLSI 23-29 18-24 Cefaclor CLSI 23-27 27-31 Cefalexin Intern 15-21 22-28 Cefamandole CLSI 26-32 26-34 S. pneumoniae ATCC 49619 H. influenzae ATCC 49247 4

Konzentration der TestBlättchen Standard E. coli ATCC 25922 Akzeptabler Durchmesser (mm) Qualitätskontrollgrenzen S. aureus ATCC 25923 P. aeruginosa ATCC 27853 Cefazolin CLSI 21-27 29-35 Cefepime CLSI 31-37 23-29 24-30 Cefixime 10 µg Intern 26-30 Cefixime 5 µg CLSI 23-27 Cefoperazone Intern 26-30 23-28 21-25 Cefoperazone 75 µg CLSI 28-34 24-33 23-29 Cefoperazone + Sulbactam 75/ Intern 27-33 23-30 Cefotaxime CLSI 29-35 25-31 18-22 Cefotetan CLSI 28-34 17-23 Cefpirome Intern 29-35 26-32 23-29 Cefpodoxime 10 µg CLSI 23-28 19-25 Cefprozil CLSI 21-27 27-33 Cefsulodin Intern 20-28 25-32 Ceftazidime CLSI 25-32 16-20 22-29 Ceftibuten CLSI 27-35 Ceftriaxone CLSI 29-35 22-28 17-23 Cefuroxime CLSI 20-26 27-35 Cephalothin CLSI 15-21 29-37 Chloramphenicol CLSI 21-27 19-26 Ciprofloxacin 5 µg CLSI 30-40 22-30 25-33 Clarithromycin 15 µg CLSI 26-32 Clindamycin 2 µg CLSI 24-30 Colistin 10 µg CLSI 11-17 11-17 Colistin 50 µg CA-SFM 17-22 Doxycycline CLSI 18-24 23-29 Ertapenem 10 µg CLSI 29-36 13-21 Erythromycine 15 µg CLSI 22-30 Flumequine Intern 25-31 Fosfomycin 50 µg CA-SFM 24-35 Fosfomycin 200 µg CLSI 22-30 25-33 Fusidic acid 10 µg CA-SFM 29-34 Gentamicin 10 µg CLSI 19-26 19-27 17-23 Gentamicin 10 UI CA-SFM 22-26 24-28 16-22 Imipenem 10 µg CLSI 26-32 20-28 Isepamicin Intern 21-26 17-23 16-23 Kanamycin CLSI 17-25 19-26 Levofloxacin 5 µg CLSI 29-37 25-30 19-26 Lincomycin 15 µg CA-SFM 25-29 Linezolid CLSI 25-32 Mecillinam 10 µg CLSI 24-30 Meropenem 10 µg CLSI 28-34 29-37 27-33 Mezlocillin 75 µg CLSI 23-29 19-25 Minocycline CLSI 19-25 25-30 Moxalactam CLSI 28-35 18-24 17-25 Moxifloxacin 5 µg CLSI 28-35 28-35 17-25 Mupirocin 5 µg Intern 18-26 Mupirocin 200 µg CLSI 29-38 Nalidixic Acid CLSI 22-28 Neomycin 30 UI Intern 17-23 18-27 Netilmicin CLSI 22-30 22-31 17-23 Nitrofurantoin 300 µg CLSI 20-25 18-22 Nitroxolin 20 µg Intern 15-22 Norfloxacin 5 µg Intern 26-33 13-23 20-27 Norfloxacin 10 µg CLSI 28-35 17-28 22-29 S. pneumoniae ATCC 49619 H. influenzae ATCC 49247 5

Konzentration der TestBlättchen Standard E. coli ATCC 25922 Akzeptabler Durchmesser (mm) Qualitätskontrollgrenzen S. aureus ATCC 25923 P. aeruginosa ATCC 27853 S. pneumoniae ATCC 49619 H. influenzae ATCC 49247 Ofloxacin 5 µg Intern 25-32 21-28 14-20 Oleandomycin 15 µg Intern 19-28 Oxacillin 5 µg CA-SFM 27-34 Oxacillin 1 µg CLSI 18-24 Oxolinic Acid 10 µg Intern 22-30 Pefloxacin 5 µg CA-SFM 29-35 26-29 Penicillin 6 µg CLSI 26-37 Pipemidic Acid 20 µg Intern 22-30 Piperacillin 100 µg CLSI 24-30 25-33 Piperacillin 75 µg Intern 24-33 Piperacillin + Tazobactam 75/10 µg Intern 22-29 24-31 24-33 Piperacillin + Tazobactam 100/10 µg CLSI 24-30 27-36 25-33 Polymixin 300 UI CLSI 13-19 Pristinamycin 15 µg CA-SFM 27-32 Quinupristin-Dalfopristin 15 µg CLSI 21-28 19-24 15-21 Rifampicin 5 µg CLSI 26-34 Rifampicin CA-SFM 34-39 Sparfloxacin 5 µg CLSI 30-38 27-33 21-29 Spectinomycin 100 µg Intern 19-25 Spiramycin 100 µg Intern 18-26 Streptomycin 10 µg CLSI 12-20 14-22 Sulfonamides 300 µg CLSI 24-34 Sulfonamides 200 µg Intern 17-27 Teicoplanin CLSI 15-21 Telithromycin 15 µg CLSI 27-33 17-23 Temocillin Intern 17-23 Tetracycline CLSI 18-25 24-30 Ticarcillin 75 µg CLSI 24-30 21-27 Ticarcillin + Clavulanic Acid 75/10 µg CLSI 24-30 29-37 20-28 Tigecycline 15 µg CLSI 20-27 20-25 23-29 Tobramycin 10 µg CLSI 18-26 19-29 20-26 Trimethoprim 5 µg CLSI 21-28 19-26 Trimethoprim + Sulfamethoxazole 1,25/23,75 µg CLSI 23-29 24-32 Vancomycin CLSI 17-21 Für die Kontrollgrenzen (internes Standards oder CLSI) : Gentamicin 120 µg : E. faecalis ATCC 29212 (16-23 mm) Streptomycin 300 µg : E. faecalis ATCC 29212 (14-20 mm) Gentamicin 500 µg : S. aureus ATCC 25923 (30-34 mm) ; E. faecalis ATCC 29212 (18-28 mm) Kanamycin 1 mg : S. aureus ATCC 25923 ( 14 mm) ; E. faecalis ATCC 29212 (> 14 mm). Streptomycin 500 µg : S. aureus ATCC 25923 (24-28 mm) ; E. faecalis ATCC 29212 (14-25 mm). Metronidazole 4 µg : Clostridium perfringens ATCC 13124, Clostridium sporogenes ATCC 19404 15 mm Cefoperazone + Sulbactam 75 / : E. coli ATCC 35218 (24-30 mm) Mupirocin 200 µg : S. aureus ATCC BAA-1708 (6 mm) Temocillin : E. coli ATCC 35218 (22-28 mm) Haemophilus influenzae ATCC 10211 kann bei der Bestimmung der wachstums-fördernden Eigenschaften von HTM als zusätzlicher Kontrollstamm hilfreich sein. Trotz fehlender,verlässlicher Interpretationskriterien für die Ergebnisse im Agardiffuiosntest für S. pneumoniae gegenüber versch. Beta-Laktamen kann Streptococcus pneumonia ATCC 49619 als der Kontrollstamm angesehen werden, der für die Qualitätskontrolle für alle Streptococcus spp gleichermassen geeignet ist. Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 wird für den Test des Spectinomycin-TestBlättchens mit akzeptablen Durchmessern von 23 bis 29 mm empfohlen (CLSI). Ein evtl. Abbau der 1 µg Oxacillin Konzentration eines TestBlättchens wird am besten mit dem Kontrollstamm Staphylococcus aureus ATCC 25923 mit einem akzeptablen Durchmesser von 18 bis 24 mm ermittelt. 6

Gemäss den aktuellen EUCAST Richtlinien (Version V3.1, 2013), ist die Funktionsfähigkeit von AntibiotikatestBlättchen regelmässig mit Hilfe der nachfolgend aufgeführten Referenzstämme zu überprüfen : - Escherichia coli ATCC 25922 - Staphylococcus aureus ATCC 29213 - Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 - Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 - Enterococcus faecalis ATCC 29212 - Haemophilus influenzae NCTC 8468 Tab. 3 enthält die jeweiligen Grenzwerte für Hemmhofdurchmesser im Agardiffusionstest mit den genannten Referenzstämmen.. Konzentration der TestBlättchen E. coli ATCC 25922 Akzeptable Durchmesser (mm) bei der Qualitätskontrolle H. S. aureus P. aeruginosa S. pneumoniae influenzae ATCC 29213 ATCC 27853 ATCC 49619 NCTC 8468 E. faecalis ATCC 29212 Amoxicillin + Clavulanic Acid 2/1 µg 17-23 Ampicillin 2 µg 19-25 15-21 Cefotaxime 5 µg 25-31 29-35 Cefoxitin 23-29 24-30 Ceftaroline 5 µg 24-30 24-30 Ceftazidime 10 µg 23-29 21-27 Doripenem 10 µg 27-35 28-35 31-37 Gentamicin 12-18 Linezolid 10 µg 21-27 23-29 19-25 Netilmicin 10 µg 18-24 20-26 15-21 Nitrofurantoin 100 µg 17-23 18-24 Penicillin 1 IU 12-18 Piperacillin 21-27 Piperacillin + Tazobactam 30/6 µg 23-29 20-26 Tobramycin 12-18 Vancomycin 5 µg 17-23 10-16 10- QUALITÄTSKONTROLLE DES HERSTELLERS Alle hergestellten oder im Handel erhältlichen Reagenzien unterliegen einem umfassenden Qualitätssystem vom Empfang der Rohmaterialien bis zur Vermarktung des Produktes. Jede Charge unterliegt einer Qualitätskontrolle und wird nur für den Markt freigegeben, wenn die Akzeptanzkriterien erfüllt sind.die Produkt- und Kontrolldokumentation zu jeder einzelnen Charge wird in der Firma aufbewahrt. 11- GRENZEN DES VERFAHRENS Die klinische Einteilung der Bakterien (in resistent, mäßig resistent, empfindlich...) hängt manchmal von einem einzigen Millimeter ab. Dies entspricht einem üblichen Fehlerbereich in einem Labor. Es können andere Antibiotika als die in Tabelle 2 angegebenen verwendet werden. Antibiogramme, bei denen diese Antibiotika verwendet werden, sollten auf der Grundlage von Vorhandensein oder Abwesenheit eines definierten Hemmhofes interpretiert werden und sollten lediglich als qualitativ betrachtet werden, bis Interpretationszonen festgelegt wurden. Alle Zonendurchmesser sollten erfasst werden. Die Leistung des Tests hängt nicht nur von der Aktivität der TestBlättchen ab, sondern auch von Faktoren wie der Verwendung eines geeigneten Inokulums und geeigneter Kontrollstämme, von geeigneten und zuvor validierten Kulturmedien sowie von einer adäquaten Lagerung. Die endgültige Interpretation kann, wie bei allen Laborinterpretationen, nicht nur auf Basis der Ergebnisse eines einzelnen Tests erfolgen, sondern muss ggf. auch klinische Daten sowie biochemische, zytologische und immunologische Ergebnisse mit berücksichtigen. 7

12- LITERATUR 1. World Heath Organization Expert Committee on Biological Standardization. 1992. Technical report series 822. W.H.O., Geneva. 2. CLSI: Clinical and Laboratory Standards Institute. 2012. Approved standard M2-A11. Performance standards for antimicrobial susceptibility tests, 10th ed. CLSI, Wayne, Pa. 3. CLSI: Clinical and Laboratory Standards Institute. 2013. CLSI document M100-S23. Performance standards for antimicrobial susceptibility testing, 21th informational supplement, Wayne, Pa. 4. CA-SFM: Comité de l antibiogramme. 2013. French Society of Microbiology. 5. EUCAST: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing. EUCAST QC Tables V3.1. 2013. 6. V. Loncle-Provot, E. Keller, M.O. Gourdin, M.L. Garrigues. Etude de la stabilité des Blättchen antibiotiques dans les conditions d'utilisation en routine, 18th inter disciplinary meeting on anti-infectious chemotherapy, Paris, Dec.3/4 1998. Bio-Rad 3, boulevard Raymond Poincaré 92430 Marnes-la-Coquette France Tel. : +33 (0) 1 47 95 60 00 Fax : +33 (0) 1 47 41 91 33 2016/11 www.bio-rad.com 8