Onkologisches Zentrum Studienliste Stand 06/2018

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1 Kolon Rektum/Kolon Rektum/Kolon Lunge Magen/Ösophagus ; Pneumologie ColoPredict plus Kolon Ca - Register AIO-KRK 0212 (PanaMa) 1st line Therapie Kolorektal Ca, metastasiert MODUL Erhaltungstherapie bei Kolorektal Ca, metastasiert TRK-0115 (Primus) snsclc VARIANZ Prospektives und retrospektives molekulares Register bei Patienten mit Kolon Ca im Stadium II-III bei Erstdiagnose. In der Studie wird die Wirksamkeit von Panitumumab plus 5-FU / FA in der Erhaltungstherapie, nach einer Induktionsbehandlung von 12 Wochen mit FOLFOX6 und Panitumumab, im Vergleich zu 5-FU / FA allein beurteilt. Explorative Wirksamkeitsziele dieser Studie sind die Beurteilung des progressionsfreien Überlebens nach den modifizierten RECIST-Kriterien bei Patienten, die mit MPDL3280A (anti-pd L1 Antikörper) behandelt wurden, sowie weitere Ziele bezüglich unterschiedlicher Biomarker. Es wird die Wirksamkeit von Pembrolizumab versus Plazebo in der Erhaltungstherapie bei Patienten mit metastasiertem snsclc untersucht. Vorhersage von Ansprechen oder Resistenz durch Indentifizierung von Biomarkern beim Adenokarzinom des Magens und gastroösophagealen Übergangs und zielgerichteter Therapie mit Tastuzumab. 02/ / / /2015 Prozessverantwortlicher: Qualitätsmanagement Seite: 1 von 8

2 Magen/Ösophagus Akute myeloische Chronische myeloische Myeloproliferativer Neoplasie Akute lymphatische AIO-YMO-0111 (MATEO) Magen/Ösophagus CA, metastasiert AMLCG Register CML VI Register MPN Register GMALL Register Akute lymphatische Nach 12 Wochen Chemotherapie wird untersucht ob eine Deeskalation mit S-1 (oral) genauso wirksam ist, wie eine Weiterführung der Chemotherapie. Datenerfassung möglichst aller Patienten, die in Kliniken der Studiengruppe in Deutschland behandelt werden oder nicht. Die Datenauswertung soll neue Erkenntnisse zu Diagnostik, Behandlung und Nachsorge der AML bringen und möglichst schnell Patienten mit dieser Erkrankung zugutekommen. Epidemiologische Studie zur Versorgung von Patienten mit chronisch myeloischer. Langjährige Dokumentation der Behandlung. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Registerstudie, bei der zusätzlich Biomaterialproben (Blut und Knochenmark) zur Erstellung einer Datenbank gesammelt werden bei Patienten mit Myeloproliferativer Neoplasie. Das Ziel des GMALL-Registers ist die Erfassung von Daten zur Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL bei Patienten ab 18 Jahre 03/ / / / /2010 Prozessverantwortlicher: Qualitätsmanagement Seite: 2 von 8

3 Chronisch lymphatische Chronisch lymphatische Chronisch lymphatische Morbus Waldenström CLL Register CLL 12 chronisch lymphatische CLL R3 chronisch lymphatische, Rezidiv EWMC-1 1st line Therapie ohne obere Altersgrenze in der klinischen Routine, unabhängig davon, ob der Patient innerhalb einer klinischen Therapiestudie behandelt wird oder nicht. Langzeit Nachbeobachtung von Patienten mit CLL, B-Pll, T-PLL, SLL, T/NK-LGL und Richter Transformation. In dieser Studie wird die Effektivität und Sicherheit von oral verabreichtem Ibrutinib oder Placebo bei unbehandelten CLL Patienten mit Binet Stadium A, die ein erhöhtes Risiko für einen frühen Krankheitsfortschritt haben, untersucht. Beurteilung der Effektivität und Sicherheit der beiden Immunchemotherapie- Regime, Fludarabin/Cyclophos-phamid + GA101 und Bendamustin + GA101 bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CLL. Im Rahmen dieser europäischen Studie soll prospektiv randomisiert geprüft werden, ob eine zusätzliche Gabe von Bortezomib s.c. zu einer milden Immunchemotherapie, bestehend aus Rituximab, Cyclophosphamid und 02/ / / /2014 Prozessverantwortlicher: Qualitätsmanagement Seite: 3 von 8

4 Mantelzell-Lymphom B-Zell-Lymphom Follikuläres Lymphom Nuklearmedizin GLSG MCL R2 elderly DSHNHL Optimal>60 ALTERNATIVE Primärtherapie des Follikulären Lymphoms Dexamethason, von Vorteil ist. Primäres Ziel dieser Studie ist zu beurteilen, ob die zusätzliche Gabe von Lenalidomid zur Rituximab- Erhaltungstherapie das progressionsfreie Überleben (PFS) im Vergleich zur Standard Rituximab-Erhaltungstherapie, nach Ansprechen auf die Induktions- Chemotherapie bei älteren Patienten 60 Jahre mit Mantelzell-Lymphom, die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind, verbessert. Ziel der Studie für ältere Patienten mit aggressiven B-Zell-Lymphom ist eine Verbesserung der Therapieergebnisse und Verminderung der Nebenwirkungen durch eine optimierte Gabe des Antikörpers Rituximab, Einsatz von liposomalen Vincristin und eventuelle Therapiereduzierung je nach FDG-PET-Befund. Analyse der Wirksamkeit einer chemotherapiefreien Kombination von einem Antikörper und einem Bruton-Tyrosin-Kinase-Inhibitors bei Patienten mit unbehandeltem Follikulären Lymphom mit hoher Tumorlast. 09/ / /2016 Prozessverantwortlicher: Qualitätsmanagement Seite: 4 von 8

5 Chronisch Lymphatische Hodgkin-Lymphom Chronische lymphatische Kolon Malignes Lymphom CLLRUmbrella1 Rezidivtherapie bei chronisch Lymphatischer GHSG HD 21 Primärtherapie des fortgeschrittenen Morbus Hodgkin CLL 13 Primärtherapie einer Chronischen SAKK 41/13-Aspirin IVML-Integrierte Versorgung maligne Lymphome Analyse der Sicherheit und Wirksamkeit einer 11/2016 chemotherapiefreien Kombination eines Bruton-Throsine Kinase- Inhibitor und ATP-Inhibitor +/- einem Antikörper bei Patienten mit chronisch Lymphatischer. Therapieoptimierungs-Studie bei Erstdiagnose eines fortgeschrittenen 09/2016 Hodgkin-Lymphoms mit einer Standardtherapie oder einer neuen Variante. Zeigen sich nach der Induktionstherapie noch Lymphomreste folgt evtl. noch eine Strahlentherapie. Ein Vergleich von 4 Kombinationstherapien bei Patienten mit 01/2017 unbehandelter chronisch lymphatischer. Ergänzende Aspirinbehandlung bei Kolon-Karzinom Plazebo-Kontrolliert. 03/2017 Datensammlung von Patienten mit malignem Lymphom nach einem 11/2013 Studienprotokoll oder deren Standardtherapie. Akute lymphatische Kolorektales Karzinom GMALL 08/2013 BEACON-ARRAY Therapieoptimierung für Patienten mit akuter lymphatischer oder lymphoblastischen Lymphom. Bewertung der Sicherheit/Verträglichkeit/Effektivität 06/ /2017 Prozessverantwortlicher: Qualitätsmanagement Seite: 5 von 8

6 Rektumkarzinom Follikuläre Lymphome HNO HNO; Hämatologie, Onkologie, dreier Therapien für Patienten mit BRAF-mutiertem metastasiertem kolorektalem Karzinom. AIO-KRK-0214 Kombinationschemotherapie von 2 Kombinationstherapien als neoadjuvante Behandlung von Patienten mit Rektumkarzinom. GABe 2016 Proimärtherapie fortgeschrittener follikulärer Lymphome bei Patienten, die für eine Standardtherapie nicht in Frage kommen. ELDORANDO Für ältere comorbide oder Cisplatin- Patienten/ungeeignete Patienten im Rezidiv oder in der Metastasierung. HNO HNO; Strahlentherapie Direkht-Studie Deintensivierung der Radiotherapie bei ausgewählten Patienten mit Kopf-Hals-Karzinom in der adjuvanten Situation. HNO HNO; Strahlentherapie NPC-2016 Eine multizentrische Erfassung für Krebserkrankungen im Nasen- Rachenraum bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Mamma Strahlentherapie HYPOSIB-Studie Multizentrische Phase-III-Studie beim Mammakarzinom: Hypofraktionierte Strahlentherapie mit integriertem Boost versus Standard-Fraktionierung Vergleich einer Standard- Strahlentherapie beim Mammakarzinom mit einer hypofraktionierten Strahlentherapie. Hirnmetastasen Strahlentherapie Hipporad Kognitive Testung bei Ganzhirnbestrahlung von Hirnmetastasen mit und ohne 06/ / / / / /2016 Prozessverantwortlicher: Qualitätsmanagement Seite: 6 von 8

7 Hippocampusschonung. Hirntumore Strahlentherapie TIGER-TTField Studie zur Anwendung von TTFields in der klinischen Routine, bei Patienten mit einem neu diagnostizierten Glioblastom (GBM) in Deutschland. Prostatakarzinom Strahlentherapie, PCO-Studie Ergebnisqualität beim lokal Urologie begrenzten Prostatakarzinom. Mamma Nuklearmedizin Wilex (WX-671 und Capecitabin) Die Wilex-Studie untersucht die Wirksamkeit der Kombinationstherapie des oral verabreichbaren Arzneimittelkandidaten MESUPRON (WX-671) in Verbindung mit dem Chemotherapeutikum Capecitabine (Xeloda ) bei Patienten mit metastasiertem, HER2-Rezeptornegativem Brustkrebs. Untersucht wird die Wirksamkeit der Kombinationstherapie von WX-671 und Capecitabine im Vergleich zur Capecitabine-Einzeltherapie. Primärer Endpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben. Die Studie untersucht die Gesamtüberlebensrate und dient dem Vergleich der objektiven Ansprechrate bzw. von Sicherheit und Verträglichkeit Im Rahmen der Studie wird in der Klinik für Nuklearmedizin eine Knochenszintigrafie durchgeführt. Prozessverantwortlicher: Qualitätsmanagement Seite: 7 von 8 05/2018

8 Prostatakarzinom Urologie Lebensqualitätsstudie Prostatakarzinom Hierbei handelt es sich um eine Untersuchung zur Lebensqualität bei Patienten mit Prostatakarzinom, die Fragebogenunterstützt durch das Prostatakarzinomzentrum durchgeführt wird. Prostatakarzinom Urologie PRONOUNCE Hormontherapie bei Patienten mit Prostatakarzinom. Niere Urologie Torisel /Sutent /Inlyta STAR- Therapie mit Torisel Sutent oder TOR Inlyta bei metastasierendem Nierenzellkarzinom in Planung Lunge Pneumologie HoT-PE Phase IV Prospektive, multizentrische, einarmige Phase IV-Management (Kohorten-) Studie, Patienten mit akuter, risikoarmer Lungenembolie, die für eine frühe Entlassung und ambulante Behandlung geeignet sind. Prozessverantwortlicher: Qualitätsmanagement Seite: 8 von 8