Helios Amper-Klinikum Dachau

Transkript

1 Helios Amper-Klinikum Dachau Dachau, Bei der Suche nach immer besseren Therapiemöglichkeiten für Krebspatienten kommt klinischen eine besondere Bedeutung zu. Im Onkologischen Zentrum Dachau ist derzeit die Teilnahme an folgenden möglich: Brustzentrum Dachau DETECT III Multizentrische, prospektiv randomisierte Phase III Studie zum Vergleich einer antineoplastischen Therapie allein versus einer antineoplastischen Therapie plus Lapatinib bei Patientinnen mit initial HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs und HER2-positiven zirkulierenden Tumorzellen. Patientinnen mit HER2-negativem Brustkrebs, bei denen im Verlauf Metastasen aufgetreten sind. Bei diesen Patientinnen wird mittels einer Blutprobe untersucht, ob HER2-positive zirkulierende Tumorzellen im Blut vorliegen. Es soll untersucht werden, ob bei oben genannten Patientinnen die Zugabe des Medikaments Lapatinib zusätzlich zur Standardtherapie (Chemotherapie und/oder Hormontherapie) zu einer Verlängerung des Überlebens führt. Metastasiertes Mamma-Ca. mit Her2neu-negativität in allen untersuchten Gewebeproben (Primär-TU oder Metastasen) Nachweis Her2neu-positiver zirkulierender Tumorzellen im Blut Indikation zu einer Standard Chemo- oder endokrinen Therapie die in Kombination mit Lapatinib zugelassen ist oder in klinischen evaluiert wird Bis zu 3 vorangegangene palliative Chemotherapielinien medikation: gestaltung: Studie. Lapatinib multizentrische, prospektiv randomisierte, zweiarmige Phase-III- Prof. Dr. Wolfgang Janni, Universitätsklinikum Ulm Registierung: EUDRACT-NR.: übersicht Cancer Center Seite 1 / 8

2 DETECT IV Multizentrische, prospektive, offene Phase II Studie bei Patientinnen mit HER-negativem metastasiertem Brustkrebs und persisitierenden HER2-negativen zirkulierenden Tumorzellen A: postmenopausale Patientinnen mit hormonrezeptorpositiven, HER2- negativen metastasiertem Brustkrebs mit HER2-negativen zirkulierenden Tumorzellen und Indikation für eine endokrine Standardtherapie. B: Patientinnen mit hormonrezeptorpositiven, HER2 negativen metastasiertem Brustkrebs und Indikation zur Chemotherapie oder Patientinnen mit triple-negativen metastasiertem Brustkrebs, jeweils beide mit HER2-negativen zirkulierende Tumorzellen. A: Evaluation der Effektivität des m-tor-inhibitors Everolimus zur Verhinderung des Krankheitsprogresses B: Evaluation der Effektivität von Eribulin zur Verhinderung des Krankheitsprogresses Metastasiertes Mammakarzinom, das einer Operation oder der Strahlentherapie allein nicht zugänglich ist Bestimmung des HER2-Status des primären Mammakarzinoms und/oder einer metastatischen Läsion. HER2-Negativität aller untersuchten Gewebeproben Nachweis zirkulierender Tumorzellen (CTCs) Negativer HER2-Status bei allen detektierten CTCs medikation: gestaltung: A: Everolimus B: Eribulin multizentrische, prospektive, offene Phase-II-Studie Prof. Dr. Tanja Fehm, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf Registrierung: EUDRACT-NR.: DETECT V Eine multizentrische, randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich einer Chemo- versus einer endokrinen Therapie in Kombination mit einer dualen HER2-gerichteten Herceptin (Trastuzumab)/ Perjeta (Pertuzumab)-Therapie bei Patientinnen mit HER2-positivem und hormonrezeptorpositivem metastasiertem Brustkrebs übersicht Cancer Center Seite 2 / 8

3 Patientinnen mit HER2-positivem und hormonrezeptorpositivem metastasiertem Brustkrebs Vergleich einer Chemo- versus einer endokrinen Therapie in Kombination mit einer dualen HER2-gerichteten Herceptin (Trastuzumab) /Perjeta (Pertuzumab-) Therapie Bestimmung des HER2-Status des primären Mammakarzinoms und/oder einer Metastase mit HER2-Positivität aller Gewebsproben Metastasiertes Mammakarzinom, das einer Operation oder Strahlentherapie alleine nicht zugänglich ist Nicht mehr als 2 vorrangegangenen Chemotherapielinien in der metastasierten Situation Tumorevaluation innerhalb von 4 Wochen vor randomisierung Echokardiografischer Nachweis einer linksventrikulären Ejaktionsfraktion (LVEF) 50% zu beginn medikation: gestaltung: Trastuzumab/ Pertuzumab und Chemotherapie oder Trastuzumab/ Pertuzumab und endokriner Therapie multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie Prof. Dr. Jens Huober, Universitätsklinikum Ulm Registrierung: EudraCT-Nr.: MAM BA s Untersuchungen zu Auftreten, Häufigkeit und prognostischer Bedeutung vom Basaloiden Phänotyp beim invasiven Mammakarzinom Patienten mit basaloiden Phänotyp beim invasivem Mammakarzinom a) Identifikation desjenigen Markers, der den basaloiden Phänotyp am konstantesten und verlässlichsten bestimmt b) Prognostische Bedeutung eines immunmorphologisch bestimmten basaloiden Phänotyps im Vergleich zwischen tripel-negativen versus HR-positiven/HER-2-neu positiven Mammakarzinomen medikation: keine, retrospektive Analyse übersicht Cancer Center Seite 3 / 8

4 Prof. Dr. med. Dr. rer. hum. biol. Andreas Nerlich QS-OVAR Erhebung invasives epitheliales Ovarialkarzinom Patienten mit neu diagnostiziertem Ovarialkarzinom Qualitätssicherungsmaßnahmen zur Therapie des Ovarialkarzinoms in Deutschland medikation: keine, retrospektive Datenerhebung Auftraggeber: : AGO gruppe Darmzentrum Dachau Synchronous: Eine randomisierte, kontrollierte multizentrische Studie zum Einfluss der Resektion des Primärtumors vor Beginn einer Chemotherapie auf den Krankheitsverlauf beim synchron metastasierten Kolonkarzinom in der Palliativsituation Zielgruppe Patienten mit einem synchron metastasierten Kolonkarzinom in der Palliativsituation (UICC IV). ob die Entfernung des Darmtumors den Verlauf der Erkrankung bei Patienten mit Absiedlungen in anderen Organen günstig beeinflusst Wichtigste Einschlusskriterien: Erstdiagnose eines histologisch gesicherten Kolonkarzinoms und/oder hohen Rektumkarzinoms Synchrone Fernmetastasen ohne kurative Therapiemöglichkeiten Resektabler Primärtumor medikation: Entfernung des Darmtumors vor Beginn der Chemotherapie vs. unmittelbarer Beginn der Chemotherapie ohne vorherige Entfernung des Darmtumors übersicht Cancer Center Seite 4 / 8

5 gestaltung: Randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie mit zwei parallelen armen Prof. Dr. med. Jürgen Weitz, MSc, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität, Dresden registrierung: ISRCTN ida-studie Durch innovative Testverfahren Darmkrebs früher erkennen Patienten mit kolorektalem Karzinom Diagnostische Wertigkeit neuer Stuhl- und Bluttests zur frühzeitigen Erkennung von Darmkrebs Männer und Frauen zwischen Jahren, die erstmalig stationär wegen neu diagnostiziertem Darmkrebs in einem der zentren behandelt werden Medikation: keine Auftraggeber der Studie: Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) Fire 4.5 Randomisierte Studie zur Untersuchung von FOLFOXIRI plus Cetuximab oder FOLFOXIRI plus Bevacizumab als Erstlinientherapie des BRAF mutierten metastasierten kolorektalen Karzinoms Medikaments: Patienten mit BRAF mutiertem metastasierten kolorektalen Karzinoms Prospektive Untersuchung der Ansprechrate (ORR) nach RECIST unter einer Therapie mit FOLFOXIRI plus Cetuximab Lapatinib zusätzlich zur Standardtherapie (Chemotherapie und/oder Hormontherapie) Histologisch gesichertes Adenokarzinom des Kolons oder Rektums im übersicht Cancer Center Seite 5 / 8

6 medikation: UICC Stadium IV mit Metastasen. Metastasen primär nicht resektabel oder Patient lehnt Operation ab RAS - Wildtyp-Status (KRAS und NRAS Exone 2,3,4) des Tumors (nachgewiesen in Primärtumor oder Metastase) BRAF-V600E Mutation-positiver Tumor FOLFOXIRI plus Bevacizumab FOLFOXIRI plus wöchentlicher Gabe von Cetuximab gestaltung: Randomisierte Phase II-Studie Prof. Dr. Volker Heinemann, München Registrierung: EudraCT-No.: GABe Primärtherapie fortgeschrittener Follikulärer Lymphome bei Patienten die für eine Standard- Immunchemotherapie nicht in Frage kommen Patienten mit follikulärem Lymphom 18 Jahre, die aufgrund von Komorbiditäten und/oder Einschränkungen von Organfunktionen und/oder schlechtem Allgemeinzustand nicht einer Standard- Immunochemotherapie zugeführt werden können Ob die Kombination von Obinutuzumab/Bendamustin einer Obinutuzumab-Monotherapie bei Patienten mit eingeschränktem Allgemeinzustand hinsichtlich Antilymphom-Aktivität, Nebenwirkungen und Lebensqualität überlegen ist. Follikuläres Lymphom Grad 1, 2 oder 3A, Keine vorausgegangene Lymphomtherapie medikation: gestaltung: Auftraggeber: Arm A+B: Obinutuzumab Arm B: Bendamustin Prospektive, unverblindete, randomisierte, multizentrische, Phase III Studie Klinikum der Universität München Registrierung: EudraCT-No übersicht Cancer Center Seite 6 / 8

7 Viszral- und Thoraxchirurgie GASTRIPEC: Prospektive multizentrische Phase III-Studie zur zytoreduktiven Chirurgie mit hyperthermer intraperitonaler Chemoperfusion nach neoadjuvanter EOX-Chemotherapie beim Magenkarzinom inkl. AEG mit primärer peritonealer Metastasierung Patienten mit Peritoneal metastasiertem Magenkarzinom inkl. AEG Wirksamkeit der HIPEC Patienten mit Magenkarzinom inkl. AEG und bioptisch gesicherter Peritonealkarzinose ohne weitere Fernmetastasen ausgenommen Krukenberg-Tumore Peritoneales Staging mittels Laparoskopie und Einschätzung des Peritonealen Karzinose Index (PCI) mit der Möglichkeit einer mindestens 80%igen Tumor-massenreduktion im Rahmen einer zytoreduktiven Chirurgie medikation: Wenn HER 2 Status negativ oder unbekannt: EOX-Schema: Epirubicin, Oxaliplatin Capecitabin Wenn HER 2 Status positiv definiert als IHC 3+ oder IHC2+und ISH + CCT-Schema: Cisplatin, Capecitabin, Trastuzumab gestaltung: prospektive, multizentrische Phase III-Studie Auftraggeber: Charitè Berlin Registrierung: HEAT Eine randomisierte, zweiarmige, offene Studie zur adjuvanten Therapie bei Patienten mit R0/R1 reseziertem Pankreaskarzinom mit Gemcitabin vs. Gemcitabin plus Cisplatin in Kombination mit regionaler Hyperthermie Patienten mit reseziertem Pankreaskarzinom Verbesserung des klinischen Outcomes bei Patienten mit resektablem Pankreaskarzinom durch eine intensivierte adjuvante Therapie mit Gemcitabin, Cisplatin und regionaler Tiefenhyperthermie im Vergleich zur Standardtherapie übersicht Cancer Center Seite 7 / 8

8 Duktales Adenokarzinom des Pankreas Vorangegangene R0/R1 Resektion des Pankreas Keine vorangegangene oder begleitende Therapie medikation: A: Gemcitabin B: Gemcitabin + Cisplatin + regionale Hyperthermie gestaltung: Auftraggeber: multizentrisch, national, randomisiert Klinikum der Universität München Registrierung: Eudra-CT-Nr.: Kopf-Hals-Tumor-Zentrum TOP ROC -Studie Randomisierte, vergleichende Effektivitätsstudie von transoraler Operation gefolgt von Radio(chemo)-therapie versus primärer Radiochemotherapie bei Plattenepithelkarzinomen des Oropharynx (TopROC) Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Oropharynx die Effektivität einer transoral durchgeführten Chirurgie gefolgt von einer Risikoadaptierten adjuvanten Radio(chemo)therapie mit einer alleinigen primären Radiochemotherapie bei lokal fortgeschrittenen, aber transoral resektablen Oropharynxkarzinomen zu vergleichen Histologisch gesichertes Plattenepithelkarzinom des Oropharynx Transorale Spektabilität des Primärtumors medikation: Arm A: unmittelbare chirurgische Entfernung des Tumors sowie der ein- oder beidseitigen Halslymphknoten anschließend erfolgt eine Radio- bzw. kombinierte Radiochemotherapie Arm B: unmittelbar kombinierte Radiochemotherapie ohne vorherige Operation. Sollte nach abgeschlossener Radiochemotherapie weiterhin ein Tumor nachzuweisen sein, kann innerhalb von 12 Wochen nach Abschluss der Therapie eine zusätzliche Operation zur Tumorkontrolle erfolgen gestaltung: prospektive, 2-armige, open label, multicenter, randomisierte, kontrollierte, vergleichende Effektivitätsstudie Auftraggeber: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Registrierung: übersicht Cancer Center Seite 8 / 8