Offene Fragen im Strahlenschutz

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1 Offene Fragen im Strahlenschutz StrlSchV RöV DIN QS-RL SV-RL Ingo Lehmann, TÜV NORD Röntgentechnik Richtlinie für die technische Prüfung von Röntgeneinrichtungen und genehmigungsbedürftigen Störstrahlern - Richtlinie für Sachverständigenprüfungen nach der Röntgenverordnung (SV-RL) vom 09. Januar 2009 (Stand Version) Ziel: Bundeseinheitliche Durchführung der Sachverständigenprüfung von Röntgeneinrichtungen / Störstrahlern Umfang: 141(alt) 163 Seiten (neu) 1

2 Entwurf der DIN 6815 Medizinische Röntgenanlagen bis 300 kv Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes Nach Errichtung, Instandsetzung und wesentliche Änderung Wechselspiel: DIN Sachverständigen - Richtlinie Definition von Grenzwert (m), Messergebnis (M) und Messunsicherheit (u) M < m ± u Idee: Berücksichtigung der Messunsicherheit Problem: Praktische Absenkung oder Erhöhung der Grenzwerte Messung der Bildempfängereingangs- dosisleistung (Kinderkennlinie m =0.2 µgy/s) Rückstreueffekt ( ~30 %) 12. Mai 2011, 2. Berliner Strahlenschutzseminar im ukb Annahme: Messunsicherheit 30% Praktischer Grenzwert 0.26 µgy/s oder 0.14 µgy/s? Was ist mit der Unsicherheit im Messaufbau? 2

3 Jugend forscht bei Dosismessung - OPG Grenzwerterhöhung Planm eca Messwert K B 40 % < 5 µgy Anlage I 3, Ü 5 (8.3 µgy) 3

4 Entwurf der DIN 6815 Medizinische Röntgenanlagen bis 300 kv Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes Nach Errichtung, Instandsetzung und wesentliche Änderung Wechselspiel: DIN Sachverständigen - Richtlinie Definition von Grenzwert (m), Messergebnis (M) und Messunsicherheit (u) Messergebnis M < m < ± Grenzwert u Vorerst vom Tisch, aber nicht für immer!!! Idee: Berücksichtigung der Messunsicherheit Problem: Praktische Absenkung oder Erhöhung der Grenzwerte Noch keine Lösung - Kinderkennlinie E 21: Alternativ zur Forderung der Begrenzung der Bildempfängerdosisleistung auf 0,2 µgy/s kann eine pädiatrische Kennlinie mit reduzierter Einfallsdosisleistung** zugelassen sein! Ü 10: Bestandsgeräte (Inbetriebnahme vor dem ) ohne Begrenzung der Bildempfängerdosisleistung auf 0,2 µgy/s bzw. ohne Kinderkennlinie (siehe E21) dürfen nur noch bis zum zur Anwendung an Kindern genutzt werden. **Da ist nicht ganz klar, was das sein soll! Berliner Mai 2011, Strahlenschutzseminar 2. Berliner Strahlenschutzseminar im ukb, 26. April im 2012 ukb 4

5 Röntgensysteme am Beschleunigern Moderen Verfahren: IMRT Rapid Arc Problem: Fehlende Dosisanzeige am Röntgengerät Keine Inbetriebnahme des Röntgengerätes AK 66 StrlSchV - Schreiben an die Hersteller Verzögerung bei Inbetriebnahme eines Gerätes (NRW) Antwortschreiben von fast allen Herstellern zukünftig keine Inbetriebnahme von IGRT- Systemen ohne Anzeige der Strahlenexposition des Patienten Übergangfrist für Nachrüstung in einigen Bundesländern geplant Bitte um Rückmeldung bis Dezember Dezember 2011, 2011, Sitzung, SSK-A4 SSK-A4 5

6 Dosisabschätzung aus DFP-Messung (OBI) Relevante Dosis? im Vergleich zu 2 Gy Therapiedosis Cone beam Parameter Emin Matrix E max DPF Einfallsdosis Pelvis spot light kv/80 msvma msv x µgy m² 30.5 mgy High quality head kv/80 msvma msv x µgy m² 30.3 mgy Low dose head kv/10 msvma msv x µgy m² 1.9 mgy Konversionsfaktoren: Körperrumpf = 0.03 bis 0.34 msv/(gycm²) (E - effektive Dosis) Kopf = 0.01 bis 0.06 msv/(gycm²) Ausgelaufene Übergangsvorschrift für Messgrößen (H x ) nur nach 117 StrlSchV H*(10). ab 1. August 2011 bei Messungen der Ortsdosis und Ortsdosisleistung nach 67 zu verwenden. H*(10) Messgerät H x Messgerät, da keine Abschätzung der Personendosis notwendig ist? 6

7 Baulicher Strahlenschutz - Ersatzbeschleuniger Überwachungsbereich Effektive Dosis >1 msv/jahr möglich (max. 6 msv/jahr) Empfehlung : 1 msv/jahr im Schaltraum Schaltraum Messort der Ortsdosis Baulicher Strahlenschutz Schaltraum CT Kontrollbereich Effektive Dosis >6 msv/jahr möglich SOB - Schaltraum keine Empfehlung: 1 msv/jahr? Potsdam, 15. März 2011 SOB 7

8 8. Dezember 2011, 134. Sitzung, SSK-A4 Unsicherheit bezüglich der Rechtssicherheit? - Umbaukosten (StrlSchV/DIN ) Zusätzlicher Schwächungsfaktor:

9 Prüfung digitaler Mammographiegeräte Extremer Prüfaufwand bei digitaler Mammographie Ermittlung der Parenchymdosis CDMAM-Prüfung Änderung des 16 Abs. 2 der Röv Nach jeder Änderung der Einrichtung oder ihres Betriebes, welche Bildqualität oder die Höhe der Strahlenexposition nachteilig beeinflussen kann ist eine Abnahmeprüfung durch den Hersteller oder Lieferant.. fällig CDMAM - Zusatzprüfung Ein Beobachter, 4 von 5 Strukturen als KO - Kriterium PAS 1054 Abnahmenorm 9

10 PAS 1054 Prüfkörper Bestätigte Zweifel an der Qualität von Prüfkörpern Teleradiologie nach Röntgenverordnung Abnahmen des Teleradiologiesystems nach DIN Nacht-, Wochenend-, Feiertagsdienst und beim Vorliegen eines Bedürfnisses zur Patientenversorgung Abnahmenorm ist eigentlich Telefon schon jetzt überholt Arzt mit Kenntnissen und MTRA Radiologen am Befundungsmonitor Netzwerk 10

11 Einsatz von Elektronischen Personendosimetern in Strahlenschutzbereichen Nach diversen Studien (M. Borowski, Klinikum Braunschweig, J. Engelhardt, LPS und PTB,..) Einsatz vom EPD im Kontrollbereich in der Röntgendiagnostik erlaubt! Aber nach StrlSchV noch völlig ungelöst! Mein Fazit: Anforderungen an QS / SV Richtlinien, Normen - sachlich richtig, eindeutig und umsetzbar - Messmittel und Methoden verfügbar - Kosten/Nutzenaufwand berücksichtigen - verständlich (ohne zusätzliche Interpretationshilfe) Anwender (besonders MTRA), Sachverständige, Hersteller, Aufsichtsbehörden - müssen die Anforderungen verstehen und umsetzen können 11

12 Wir bitten um eine anregende Diskussion! Vorträge als PDF-Files Mai 2011, 2. Berliner Strahlenschutzseminar im ukb 12