Risikoadjustierter NPV als Grundlage für informiertes Handeln

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1 Risikoadjustierter NPV als Grundlage für informiertes Handeln BioTOP-Forum Dr. Matthias Kromayer Berlin, 25. Januar 2005

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4 tavia consulting berät als umsetzungsorientierte Strategie- Beratung die Entscheider von Hightech-Unternehmen tavia consulting ist: Eine strategische Topmanagement-Beratung Fokussiert auf Life-Sciences mit Schwerpunkt biopharmazeutische Industrie Unabhängig und eigentümergeführt Deutschlandweit operativ tavia consulting leistet: Beratung und Unterstützung bei Strategie, Planung und Change-Management Innovative, ganzheitliche und individuelle Lösungen für seine Kunden Umfassende und langjährige Begleitung entlang der Unternehmensentwicklung tavia consulting zeichnet sich aus durch: Einzigartige Verbindung von Branchen-, Technologie- und Managementerfahrung Enge Zusammenarbeit mit dem Kunden Kompromißlose Umsetzungsorientierung Vereinigung von Erfahrungen aus dem Corporate Consulting mit der Flexibilität und Persönlichkeit eines kleinen Unternehmens

5 tavia consulting berät umsetzungsorientiert bei allen führungsrelevanten Themen Analyse Konzeption Strategische Neuausrichtung Wettbewerbspositionierung Umsetzung Strategie Wachstums-/M&A-Strategie Portfoliobewertung und -Strategie Strategische Steuerung Businessplanung Machbarkeitsstudien Planung Geschäftsfeldplanung Projektplanung Neudefinition Rollen & Verantwortlichkeiten Wandel Risikomanagement Unternehmensreporting Management der Wertschöpfungskette

6 tavia consulting kann erstklassige Referenzen aus den relevanten Branchen vorweisen I Biopharmazeutische Industrie & Life Sciences II Professionelle Dienstleistungen III Öffentlicher Sektor Xerion

7 Risikoadjustierter NPV als Grundlage für informiertes Handeln BioTOP-Forum Dr. Matthias Kromayer Berlin, 25. Januar 2005

8 Agenda 1. Warum Bewertung wichtig ist 2. Die gängigsten Verfahren 3. Das rnpv-prinzip 4. rnpv in der Praxis 5. Aktuelle Beispiele für die Bewertung von biopharmazeutischen Entwicklungsprodukten 6. rnpv Marktwert warum? rnpv Projekt rnpv Unternehmen 7. Was nutzt der rnpv Unternehmern und Investoren? 8. Thesen zum erfolgsorientierten Umgang mit Bewertungsthemen

9 Agenda 1. Warum Bewertung wichtig ist 2. Die gängigsten Verfahren 3. Das rnpv-prinzip 4. rnpv in der Praxis 5. Aktuelle Beispiele für die Bewertung von biopharmazeutischen Entwicklungsprodukten 6. rnpv Marktwert warum? rnpv Projekt rnpv Unternehmen 7. Was nutzt der rnpv Unternehmern und Investoren? 8. Thesen zum erfolgsorientierten Umgang mit Bewertungsthemen

10 Veröffentlichte Dealvolumina täuschen eine Kenntnis von Marktwerten vor Biotech-Pharma Produkt-Deals * Biotech Pharma Indication Stage $ m Regeneron Novartis Autoimmune Ph Nobex GSK Endocrine Ph Celltech Pharmacia Autoimmune Ph NeuroSearch GSK CNS Ph Isotechnika Roche Autoimmune Ph Medivir Boehringer Ingelheim Infectious Ph OSI Genentech/Roche Cancer Ph Pozen GSK CNS Ph Beaufour Ipsen ROche Cancer Ph Biovitrum GSK Endocrine Ph AVI Medtronic Cardiovascular Ph Corixa Medicis Autoimmune Ph Mittel = 201 Median = 198,9 Eyetech Pfizer Ophtalmic Ph Genta Aventis Cancer Ph Neurocrine Pfizer CNS Ph Organon Pfizer CNS Ph Amylin Lilly Endocrine Ph Immunomedics Amgen Cancer Ph Adolor GSK Gastointestinal Ph Corgentech BMS Cardiovascular Ph Stressgen Roche Infectious Ph Isis Lilly Cancer Ph Biomira Merck KGaA Cancer Ph SkyePharma Endo CNS Ph Mittel = 315,2 Median = 308,0

11 Wie hoch sind die Projektwerte tatsächlich und wovon hängt der Wert ab? Biotech-Pharma Product Deals * 6 5 Deals Projektwert (Millionen $)

12 Agenda 1. Warum Bewertung wichtig ist 2. Die gängigsten Bewertungsverfahren 3. Das rnpv-prinzip 4. rnpv in der Praxis 5. Aktuelle Beispiele für die Bewertung von biopharmazeutischen Entwicklungsprodukten 6. rnpv Marktwert warum? rnpv Projekt rnpv Unternehmen 7. Was nutzt der rnpv Unternehmern und Investoren? 8. Thesen zum erfolgsorientierten Umgang mit Bewertungsthemen

13 Viele klassische Verfahren sind auf biopharmazeutische Produkte nicht anwendbar Substanzwert Ertragswert Fundamental Net Asset Value Opportunitätskost en Discounted Cash Flow Realoptionen rnpv Indirekt Vergleichsgruppen Produkt-Multiples Gewinn-Multiples (KGV) Operative Multiples (EBITDA)

14 Viele Verfahren sind für Biotechnologie-Unternehmen nicht praktikabel oder zu ungenau Asset- Multiples Vergleichs -gruppen (notiert) Gewinn- Multiples D CF Operative Multiples Bequemlichkeit Vergleichs -gruppen (privat) Net Asset Value rnpv Opportunitätskosten Realoptionen

15 Agenda 1. Warum Bewertung wichtig ist 2. Die gängigsten Verfahren 3. Das rnpv-prinzip 4. rnpv in der Praxis 5. Aktuelle Beispiele für die Bewertung von biopharmazeutischen Entwicklungsprodukten 6. rnpv Marktwert warum? rnpv Projekt rnpv Unternehmen 7. Was nutzt der rnpv Unternehmern und Investoren? 8. Thesen zum erfolgsorientierten Umgang mit Bewertungsthemen

16 Der risikoadjustierte Wert einer Wette ist der Erwartungswert des Nettogewinns Das Prinzip der Risikoadjustierung Wette: Spiel: 1 x Münze werfen Einsatz: 1 Kopf : 3 Auszahlung Zahl : Einsatz geht verloren Berechnung des risikoadjustierten Wertes: rw = (-1 x 100%) + (3 x 50%) = (3 x 50%) - (1 x 100%) rw = 1,50-1 = + 0,50 => die Wette lohnt sich! risikoadju stierter _ Wert = Gewinn p Einsatz Gewinn p Einsatz

17 Der risikoadjustierte Wert einer Mehrfachwette berücksichtigt multiple Einsätze Das Prinzip der Risikoadjustierung Wette: Spiel: 1-5 x Münze werfen Einsatz: 1 pro Runde Zahl : Bisheriger Einsatz geht verloren 5 x Kopf : 50 Auszahlung Berechnung des risikoadjustierten Wertes: Runde 1 Runde 2 Runde 3 Runde 4 Runde 5 Hauptgewinn Summe Cash OUT Wahrscheinlichkeit Cash OUT 100% 50% 25% 13% 6% - Wahrscheinlichkeit "Kopf" 50% 50% 50% 50% 50% 100% Cash IN Wahrscheinlichkeit Cash IN % Wahrscheinlichkeit nächste Runde 50% 25% 13% 6% 3% - rcash OUT 1,00 0,50 0,25 0,13 0,06-1,94 rcash IN ,13 3,13 rw 1,19 rwert = Gewinn p Gewinn n i= 1 Einsatz i p Einsatz i

18 Medikamentenentwicklung ist eine Wette mit multiplen Einsätzen, multiplem Verlustrisiko und singulärem Gewinn Das Prinzip der Risikoadjustierung Wette: Spiel: Medikamentenentwicklung von der Präklinik bis zur Zulassung Einsatz: ca Millionen pro Phase Abbruch : Bisheriger Einsatz geht verloren Zulassung : Umsätze mit extrem hohen Margen Berechnung des risikoadjustierten Wertes: Präklinik Phase 1 Phase 2 Phase 3 FDA/EMEA Markt Cash OUT x Mio x Mio x Mio x Mio x Mio x Mio Cash IN x Mio Erfolgswahrscheinlichkeit der Runde 57% 73% 51% 80% 83% 100% Erfolgswahrscheinlichkeit gesamt 50% 36% 18% 15% 12% - rw = Umsatz p Umsatz Zulassung F i= Forschung & E Kosten i p Kosten _ i

19 Der rnpv kann einfach berechnet werden Das Prinzip der Risikoadjustierung rw = Umsatz p Umsatz Zulassung F i= Forschung & E Kosten i p Kosten _ i Diskontierung über die Zeit: Zulassung rbw = BW p BW p i _ Umsatz Umsatz i= Forschung F & E Kosten Kosten i Vereinfachung: rnbw n = NBWUmsätze i=0 NBW Kosten i p K U i p Umsatz

20 Der rnpv berechnet den intrinsischen Wert eines Entwicklungsprojekts Das Prinzip des rnpv Das rnpv-verfahren berücksichtigt alle möglichen Cash Flows eines F&E-Projekts. Das Verfahren adjustiert die Cash Flows um das phasenspezifische Entwicklungsrisiko. Das maximale Risiko ist dabei die Wahrscheinlichkeit, F&E- Aufwendungen zu tätigen, ohne jemals die Marktzulassung zu erhalten. Da ein Großteil der Cash Flows in ferner Zukunft liegt, muß mit ihrem Gegenwartswert gerechnet werden. Der rnpv ist der intrinsische Wert eines Projekts. Er ist unabhängig von seinem Eigentümer!

21 Der rnpv verändert sich mit der Zeit - unabhängig vom Projekteigentümer Risikoadjustierter Nettbarwert (rnpv) Vermarktungsbeginn Erfolgreiche Ph 3 Beginn der Peak Sales Erfolgreiche Ph ( ) Erfolgreiche Ph Zeit (Jahre)

22 Agenda 1. Warum Bewertung wichtig ist 2. Die gängigsten Verfahren 3. Das rnpv-prinzip 4. rnpv in der Praxis 5. Aktuelle Beispiele für die Bewertung von biopharmazeutischen Entwicklungsprodukten 6. rnpv Marktwert warum? rnpv Projekt rnpv Unternehmen 7. Was nutzt der rnpv Unternehmern und Investoren? 8. Thesen zum erfolgsorientierten Umgang mit Bewertungsthemen

23 In der Praxis wird der rnpv in einem parametrisierten Modell errechnet Modell Elemente des Modells Quelle Mathematisches Modell tavia consulting; Literatur Parametrisierung tavia consulting Driver Seat tavia consulting Anpassung nötig an Indikation Indikation Relevante Treiber Klinische Entwicklung Erfolgswahrscheinlichkeiten Ereignisbaum Patientenpools Kosten Metaanalyse von Literaturdaten tavia consulting verschiedene Metaanalyse von Literaturdaten Wirkprinzip Projekt Projekt Projekt Dauer einzelner Phasen verschiedene Projekt Umsatzpotential Inzidenz/Prävalenz Eligibility Wettbewerbsprodukte Preis Literaturdaten Literaturdaten Analyse & Bewertung von R&D-Projekten Pharmakoökonomische Modellierung Indikation Produkt Produkt -

24 Agenda 1. Warum Bewertung wichtig ist 2. Die gängigsten Verfahren 3. Das rnpv-prinzip 4. rnpv in der Praxis 5. Aktuelle Beispiele für die Bewertung von biopharmazeutischen Entwicklungsprodukten 6. rnpv Marktwert warum? rnpv Projekt rnpv Unternehmen 7. Was nutzt der rnpv Unternehmern und Investoren? 8. Thesen zum erfolgsorientierten Umgang mit Bewertungsthemen

25 MAbTech, Inc.: Antikörper gegen Rheumatoide Arthritis Beispiel 1 für die Bewertung eines biopharmazeutischen Entwicklungsprodukts Fakten Annahmen Projekt Neuartiges Wirkprinzip Biologikum (MAb) Präklinik erfolgreich abgeschlossen Ausgezeichnete Wirksamkeit im Tiermodell Gute Verträglichkeit zu erwarten (MAb) Ausreichend Patienten für klinische Entwicklung verfügbar Indikation Rheumatoide Arthritis (RA) Chronisch entzündliche Erkrankung Keine ursächliche Therapie bekannt Prävalenz ca. 1% in Industriestaaten Therapie heute: NSAIDs, DMARDs, Biologika Zunahme durch Veränderung der Alterspyramide <50% in Behandlung In relevanter Subpopulation klinisch gut charakterisierte Patienten Markt Keine ursächliche Therapie bekannt Einige neuartige Wirkprinzipien am Markt (TNF-Inhibitoren, IL- Antagonisten) Gute Verträglichkeit zu erwarten (MAb) Potentielles Third-line-Therapeutikum mit potentiell signifikantem Benefit über bestehende Therapeutika Bestehende Therapeutikaklassen bleiben bestehen (auch COX2-Inhibitoren!) Strikte pharmakoökonomische Einschränkungen für Biologika

26 Das Umsatzmodell berücksichtigt den Produktlebenszyklus Beispiel 1 für die Bewertung eines biopharmazeutischen Entwicklungsprodukts Peak Market Penetration 100% Pre-sales Market introduction Years of peak sales Fade-out 80% 60% 40% 20% Ramp Time Years of peak sales Approval Revenue End Time

27 Craniomed AG: NCE gegen Schlaganfall Beispiel 2 für die Bewertung eines biopharmazeutischen Entwicklungsprodukts Fakten Annahmen Projekt Neuartiges Wirkprinzip Small Molecule Präklinik erfolgreich abgeschlossen Sehr gute Wirksamkeit im Tiermodell Gute Verträglichkeit zu erwarten (hochspezifischer MoA Indikation Markt Schlaganfall Akute kraniovaskuläre Komplikation Keine ursächliche Therapie bekannt Inzidenz: Starke UNterschiede Therapie heute: tpa; erfordert Diagnose Therapie erfordert Präsentation <2h <20 % aller Patienten geeignet Keine neuartigen Wirkprinzipien auf dem Markt Vereinzelte neue MoAs interessante in früher klinischer Entwicklung Behandlung mit tpa kostet ca US$ Zunahme durch Veränderung der Alterspyramide <xy% in Behandlung Zunahme der Präsentation <6h Potential zum Therapeutikum für alle Patienten mit Präsentation <6h Absatzsprung 3 Jahre nach Markteinführung

28 Craniomed AG Beispiel 2 für die Bestimmung des relevantes Absatzpotentials 100 (%) 80 Patients presenting 6 hrs Eligibility Patients presenting 2 hrs 20 0 Maximum eligibility for tpa thrombolysis FDA approval + 3 years Time (years)

29 Agenda 1. Warum Bewertung wichtig ist 2. Die gängigsten Verfahren 3. Das rnpv-prinzip 4. rnpv in der Praxis 5. Aktuelle Beispiele für die Bewertung von biopharmazeutischen Entwicklungsprodukten 6. rnpv Marktwert warum? rnpv Projekt rnpv Unternehmen 7. Was nutzt der rnpv Unternehmern und Investoren? 8. Thesen zum erfolgsorientierten Umgang mit Bewertungsthemen

30 Der rnpv weicht manchmal vom tatsächlichen Marktwert ab Warum Marktwerte von rnpv abweichen können Systematische Gründe Abhängigkeit verschiedener Projekte von gemeinsamen Erfolgsdeterminanten (z.b. gleiches pharmakologisches Wirkprinzip, gleiche pharmakokinetische Probleme aufgrund gleicher Substanzklasse) Uneinigkeit über die (unbekannten) Abweichungen wichtiger Treiber vom Branchenmittel Uneinigkeit über wichtige Treiber (z.b. Diskontfaktor, Eignung von Patienten-Subpopulationen) Systemfremde Gründe Siehe Vortrag Dr. Reithinger Diskontierung für Eigentumsfaktoren (Management, Standort, Investoren (sic!)) Andere (Diskussion!)

31 Agenda 1. Warum Bewertung wichtig ist 2. Die gängigsten Verfahren 3. Das rnpv-prinzip 4. rnpv in der Praxis 5. Aktuelle Beispiele für die Bewertung von biopharmazeutischen Entwicklungsprodukten 6. rnpv Marktwert warum? rnpv Projekt rnpv Unternehmen 7. Was nutzt der rnpv Unternehmern und Investoren? 8. Thesen zum erfolgsorientierten Umgang mit Bewertungsthemen

32 Unternehmer, Aufsichtsorgane und Investoren profitieren gleichermaßen vom rnpv-modell Nutzen für Unternehmer und VC-Investoren aus rnpv-modellen Resultiert in einem tiefen Verständnis der Erfolgsfaktoren, weil alle wichtigen Treiber realistisch approximiert werden müssen Erlaubt Sicht auf Projektwert unabhängig vom Eigentümer Erlaubt Sicht auf Produktwert über den gesamten Produktlebenszyklus Erleichtert informierte Diskussion und Entscheidungen über den Projektfortgang (AR, SAB, Management) Ideales Instrument für Wert-/Risikostreuung im Portfoliomanagement größerer biopharmazeutischer Unternehmen Ideales Instrument für kontinuierliche Bewertung von Projekten/Unternehmen durch VC-Manager Ideales Instrument zur Sammlung qualitativer und quantitativer Argumente vor Verhandlungen von Finanzierungen, Lizenzierungen und M&A (Pharmakonzerne verwenden rnpv-modelle zur Bewertung von Einlizenzierungsangeboten)

33 Thesen Thesen zum erfolgsorientierten Umgang mit Bewertungsthemen Unternehmer und Manager schätzen den Wert eines Entwicklungsprojekts häufig unrealistisch ein. VC-Investoren schätzen selten den Wert einzelner Projekte, sondern den Gesamtwert eines Unternehmens ab. Viele Beteiligte begründen ihre Werteinschätzung auf (zu) wenigen und oft wenig relevanten Treibern. Viele Beteiligte scheuen die Mühe, eine gründliche, faktenbegründete Analyse der Werttreiber vorzunehmen, vor allem auf der Absatzseite. Alle Beteiligten profitieren von einer systematischen Analyse der Werttreiber und ihrem Einbau in ein rnpv-modell. Unternehmer und VC-Manager profitieren davon, wenn sie verschiedene Bewertungsverfahren kennen, einsetzen und vergleichen. Ein flexibles rnpv-modell erlaubt ungeahnte Synergien mit anderen Managementthemen.

34 Ending

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