Mit der Wirkung steigt die Lebensqualität von Herzpatienten

Größe: px

Ab Seite anzeigen:

Download "Mit der Wirkung steigt die Lebensqualität von Herzpatienten"

Michael Günther
vor 5 Jahren
Abrufe

1 Crataegus-Therapie Mit der Wirkung steigt die Lebensqualität von Herzpatienten Dr. med. univ. Eva Westphal Ärztin für Innere Medizin und Kardiologie München, 26. September 2007 KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 1

2 Risikofaktorenmodell zur Erklärung koronarer Erkrankungen * Streß Gene Persönlichkeit gesellschaftl. Umwelt Rasse Beruf soziale Schicht sozialer Wandel Sozialprestige Mobilität Verhalten Unzufriedenheit Angst Aggression Sorgen * nach Schäfer & Blohmke, 1978 KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 2

3 Risikofaktorenmodell zur Erklärung koronarer Erkrankungen * Streß NNR Katecholamine Sympathikus Verhalten Übergewicht Essen Bewegungsmangel Rauchen Blutdruck Lipide Blutzucker Gerinnung Arteriosklerose Vasokonstriktion Herzstoffwechsel * nach Schäfer & Blohmke, 1978 Infarkt Angina pectoris KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 3

4 Was nützt lebenslanger Sport? Funktionelle Leistungsreserven steigern Lebensqualität Körperliche Ressourcen (Fitness) Leistungskurve von Trainierten funktionelle Leistungsreserve Fitnessminimum für Alltagsanforderungen Leistungskurve von Untrainierten Lebensalter KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 4 Prof. Dr. Klaus Bös

5 % Sportliche Aktivität bei Erwachsenen 71 Bad Schönborn Alter (J.) 3 % Treiben Sie Sport? Tampere Sportliche Aktivität > 800 kcal/woche? Alter (J.) 16 KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 5 Prof. Dr. Klaus Bös

6 Wie bringe ich Menschen zu mehr Bewegung? Stufenmodell von Bös, Brehm u.a Theoriebezug TTM-Modell, Prochaska & DiClemente KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 6 Prof. Dr. Klaus Bös

7 Klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung von Weißdorn-Extrakt WS 1442 auf die Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz NYHA II, die ein moderates Ausdauertraining absolvieren Prüfzentrum Kardiologische Gemeinschaftspraxis, Karlsruhe Dr. Eva Westphal (Studienleitung) Dieter Jänisch-Bernstein Dr. Bernhard Rathert Dr. Klaus Ruffmann in Kooperation mit Prof. Dr. Klaus Bös, Leiter des Instituts für Sport und Sportwissenschaft der TU Karlsruhe KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 7

8 Studiendesign Randomisierte, monozentrische, offene klinische Prüfung der Phase IV im Parallelgruppendesign Patienten Gruppe 1 Gruppe 2 Herzinsuffizienz NYHA II, Jahre Standardtherapie + Training Standardtherapie + Training + Weißdorn-Extrakt WS 1442 (900 mg/tag) KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 8

9 Studienablauf Trainingsart Walking bzw. Nordic Walking Häufigkeit Dauer Intensität 1 x pro Woche in der Gruppe unter Anleitung durch Trainer des Sportinstitutes, 1-2 x pro Woche eigenständig 30 Min., ab 7. Trainingswoche 45 Min. leicht bis moderat (4-6 km/h) Studiendauer pro Patient: 14 Wochen Absolvieren des Trainings mindestens 10 Wochen (max. 4 Wochen Aussetzen erlaubt) KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 9

10 Wie profitieren Patienten mit beginnender chronischer Herzleistungsschwäche von WS 1442 in Verbindung mit der Aufnahme eines moderaten Ausdauertrainings? Hauptzielparameter Krankheitsspezifische Lebensqualität Fragebogen Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Sekundäre Zielparameter Spiroergometrie (Fahrrad): VO 2 peak, Laktatschwelle, Druckfrequenzprodukt-Differenz (DFPD), Subjektives Anstrengungsempfinden (Borg-Skala) KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 10

11 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ*) Krankheitsspezifisches Messinstrument zur Erfassung der Lebensqualität bei chronischer Herzinsuffizienz Der KCCQ besteht aus 23 Items, die folgenden Bereichen zugeordnet werden: Klinische Zusammenfassung (=Hauptzielparameter), Körperliche Einschränkung, Symptome, Symptomstabilität, Selbstwirksamkeit, Lebensqualität, Funktionaler Status, Soziale Einschränkung * International anerkannter Lebensqualitätsscore KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 11

12 Auszuwertende Populationen Screening n = 158 Safety-Set n = 133 WS 1442: n = 67 Kontrolle: n = 66 Full-Analysis-Set n = 127 WS 1442: n = 65 Kontrolle: n = 62 Per-Protocol-Set n = 91 WS 1442: n = 44 Kontrolle: n = 47 KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 12

13 Demographische Daten* WS 1442 (n = 44) Kontrolle (n = 47) p-wert Alter (Einschluss: Jahre) Geschlecht männlich 24 (54.5%) 29 (61.7%) weiblich 20 (45.5%) 18 (38.3%) * Studienteilnehmer (Per Protocol Set) KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 13

14 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Klinischer Summenwert* P = 0, % der Höchstpunktzahl ,43 84,37 85,26 78,69 83,51 87,22 Visite 1 Visite 2 Visite 3 * 20 Items 70 Kontrollgruppe WS 1442 KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 14

15 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Soziale Einschränkung Einfluss der Herzinsuffizienz auf die Lebensweise (z.b. Hobbys, intime Beziehungen, Arbeit etc.) p = 0,029 % der Höchstpunktzahl ,66 85,02 84,75 76,16 84,38 88,45 Visite 1 Visite 2 Visite 3 70 Kontrollgruppe WS 1442 KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 15

16 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Funktionaler Status Der funktionale Status ergibt sich aus den Skalen Symptomhäufigkeit + Symptomschwere + körperliche Einschränkung 90 p = 0,099 89,68 % der Höchstpunktzahl ,94 86,97 87,01 83,84 85,63 Visite 1 Visite 2 Visite 3 70 Kontrollgruppe WS 1442 KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 16

17 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Körperliche Einschränkung Grad der Beeinträchtigung bei verschiedenen Tätigkeiten (z.b. sich selbst ankleiden, duschen/baden, laufen/joggen etc.) aufgrund der Herzinsuffizienz (Atemnot oder Ermüdung) % der Höchstpunktzahl ,83 85,99 84,75 p = 0,163 82,73 84,17 88,31 Visite 1 Visite 2 Visite 3 70 Kontrollgruppe WS 1442 KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 17

18 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ*) Fazit Die Lebensqualität hat sich in der WS 1442-Gruppe signifikant stärker verbessert als in der Kontrollgruppe (KCCQ: Klinische Zusammenfassung) Stärkere Verbesserung unter der WS 1442-Gruppe in sechs von sieben Subskalen insbesondere: Soziale Einschränkung p = 0,029 Funktionaler Status p = 0,099 KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 18

19 Ergebnisse der Spiroergometrie Ausdauerleistungsfähigkeit (VO 2 peak) Laktatwerte Druckfrequenzprodukt-Differenz (DFPD) Anstrengungsempfinden (Borg-Skala) Alle Parameter verbessern sich in beiden Gruppen, zeigen aber keine signifikanten Unterschiede KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 19

20 Beurteilung Weißdorn-Extrakt WS 1442 Gute Verträglichkeit Keine Interaktionen mit kardialer Medikation Kein Therapieabbruch während der Studie bedingt durch Prüfmedikation Hohe Zufriedenheit der Patienten mit dem Einnahmeeffekt des Weißdorn-Extrakts WS 1442 Angaben bei der Abschlussvisite sehr zufrieden: 22,7 % zufrieden: 72,7 % KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 20

21 Fazit Menschen mit nachlassender Herzleistung, die ein leichtes Ausdauertraining absolvieren, profitieren von Weißdorn-Extrakt WS 1442 Die Lebensqualität (KCCQ) verbessert sich signifikant stärker als unter alleinigem Training Deutliche Verbesserung von Beschwerden, körperlicher Leistungsfähigkeit und sozialen Kontakten Hohe Zufriedenheit mit dem Einnahmeeffekt von Weißdorn-Extrakt WS 1442 KFN-Pressekonferenz, 26. Sept Seite 21

Ähnliche Dokumente

Leistungsoptimierung Phytopharmakon stärkt das Herz älterer Sportler

Leistungsoptimierung Phytopharmakon stärkt das Herz älterer Sportler Leistungsoptimierung g Phytopharmakon stärkt das Herz älterer Sportler Prof. Dr. Klaus Bös Pressekonferenz Komitee Forschung Naturmedizin e.v. (KFN), München, 20. März 2013 Institut für Sport und Sportwissenschaft,