Operationstechnik. RM Pressfit

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1 Operationstechnik RM Pressfit

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3 Inhaltsverzeichnis Einleitung 4 1. Indikationsspektrum 5 2. Präoperative Planung 6 3. Operationstechnik 6 4. Handhabung der Offset-Einschläger 9 5. Implantate Instrumente Röntgenschablonen 18 Hinweis Machen Sie sich vor der Verwendung eines von Mathys AG Bettlach hergestellten Implantates mit der Handhabung der Instrumente, der produktspezifischen Operationstechnik und den im Beipackzettel aufgeführten Warnhinweisen, Sicherheitshinweisen und Empfehlungen vertraut. Nutzen Sie die von Mathys angebotenen Anwenderschulungen und verfahren Sie nach der empfohlenen Operationstechnik. RM Pressfit 3

4 Einleitung Sich bewegen, ein aktives Leben führen dieser Maxime ist Mathys seit 1963 verpflichtet. Mit dieser Sichtweise können wir unser Ziel erreichen: möglichst vielen Menschen ein Leben in Bewegung zurückzugeben und dieses zu erhalten. Unsere weitreichende Erfahrung im Bereich der Orthopädie trägt einen wesentlichen Teil dazu bei. Die RM Pressfit Pfanne ist die Weiterentwicklung des klinisch bewährten RM Classic Pfannensystems, das nach 20 Jahren hervorragende Ergebnisse gezeigt hat 1. Seit 2002 hat sich die RM Pressfit Pfanne mit guten klinischen Ergebnissen bewährt. Mit der RM Pressfit Pfanne bietet die Mathys AG Bettlach ein umfangreiches Sortiment an Komponenten an, welche die individuellen anatomischen und funktionalen Anforderungen eines jeden Patienten und seines Hüftgelenks erfüllen. Mit der RM Pressfit vitamys Pfanne wurde das Portfolio um die Option eines hochwertigen Materials für Gleitpaaruungen erweitert, das auch den Einsatz grösserer Kugelköpfe für eine erhöhte Gelenkstabilität und einen grösseren Bewegungsumfang erlaubt. Die RM Pressfit Pfanne wurde mit dem Ziel entwickelt, die patientenindividuelle Anatomie wiederherzustellen. Das durchdachte Design der Implantate und das übersichtliche Instrumentarium erlauben es dem Operateur das System mit nur wenigen Operationsschritten über verschiedene chirurgische Zugänge zu implantieren. 1 M. Ihle et al. The results of the titanium-coated RM acetabular component at 20 years ; JBJS (Br), 90-B, pp , RM Pressfit

5 1. Indikationsspektrum Indikationen Degenerative Gelenkserkrankung, wie z.b. primäre oder sekundäre Coxarthrose Fortgeschrittener Substanz- und Funktionsverlust des Hüftgelenkes bedingt durch degenerative bzw. posttraumatische Arthrose oder rheumatoide Arthritis Fraktur oder avaskuläre Nekrose des Femurkopfes oder Fraktur des Schenkelhalses Nach vorausgegangener Operation, Osteosynthese, Gelenkrekonstruktion, Arthrodese, Hemiarthroplastik oder Totalhüftprothese Posttraumatische Coxarthrosen Coxarthrose bei leichter Osteoporose Revision mit geringem Knochenverlust Aufbau und Morphologie des Knochens, welche eine zuverlässige Fixation des Implantates erlaubt Eingeschränkte Indikationen Ausgeprägte Osteoporose Kontraindikationen Dysplastischer oder traumatischer Defekt ohne genügende interne Fixation Pathologische Osteoporosen Revisionen mit ausgedehnten Knochendefekten Ungenügende Knochensubstanz und mangelhafte Knochenqualität, die eine stabile Verankerung des Implantates gefährden können Akute oder chronische Infektion, lokal oder systemisch (bzw. Vorliegen einer entsprechenden Anamnese) Morbus Paget Allergie auf das zu implantierende Material, vor allem auf Metall (z. B. Kobalt, Chrom, Nickel usw.)* Schwere Muskel-, Nerven- oder Gefässerkrankungen, die zu einer Gefährdung der betroffenen Extremität führen können Jede Begleiterkrankung und Abhängigkeiten, welche die Funktion des Implantates gefährden können Ganz oder teilweise fehlender Bandapparat Patienten bei denen eine andere rekonstruktive Operation oder Behandlung Erfolg verspricht RM Pressfit 5

6 [cm] d 48 mm Mathys Ltd Bettlach Güterstrasse 5 P.O. Box 2544 Bettlach Switzerland Tel Fax [cm] d 36 mm d 36 mm d 36 mm Mathys Ltd Bettlach Güterstrasse 5 P.O. Box 2544 Bettlach Switzerland Tel Fax d 36 mm d 36 mm 2. Präoperative Planung Measuring template RM Pressfit vitamys Cup uncemented for head Measuring template RM Pressfit vitamys Cup uncemented for head / d 36 mm d 44 mm d 46 mm d 50 mm d 52 mm d 56 mm d 54 mm d 58 mm Für die Planung der optimalen Pfannengrösse stehen Röntgenschablonen zur Verfügung. Scale1.15:1 Scale1.15:1 Size Item no /3 7/2012 Mathys Ltd Bettlach Printed in Switzerland d 60 mm Size Item no /3 7/2012 Mathys Ltd Bettlach Printed in Switzerland 3. Operationstechnik Patientenlagerung und Zugang Die RM Pressfit Pfannen können über alle gängigen Zugänge wahlweise in Rücken- oder Seitenlage des Patienten implantiert werden (Abb. 1). Abb. 1 Patient in Rückenlage Präparation des Acetabulums Die knöcherne Zirkumferenz des Acetabulums wird freigelegt und von Kapselresten gesäubert. Überstehende Osteophyten werden sorgfältig entfernt. Es wird solange in kleinen Schritten gefräst, bis ein spongiös blutendes Implantatbett vorbereitet ist (Abb. 2). Zur besseren Kontrolle der Fräsgeometrie und Frästiefe erfolgt die letzte Auffräsung manuell. Hinweis Um eine optimale Pressfit-Verankerung und Implantatfunktion sicherzustellen, ist auf eine sphärische Auffräsung des Acetabulums zu achten. Abb. 2 Abb. 3 Grössenbestimmung der Pfanne Zur Bestimmung der definitiven Pfannengrösse wird die Testpfanne in der gleichen Grösse, wie der zuletzt verwendete Fräser gewählt, und auf den Kupplungsgriff geschraubt. Durch die Sichtfenster der Testpfanne kann der Sitz der Pfanne und die Stabilität der Verankerung kontrolliert werden (Abb. 3). Hinweis Die Testpfanne dient der Kontrolle der Tiefe sowie der Sphärizität und der knöchernen Überdachung des Implantats. 6 RM Pressfit

7 Grössenvergleich zwischen Fräser Testpfanne Implantat Fräser Testpfanne Implantat x x 1 mm RM Pressfit: x + ~1,6 mm RM Pressfit vitamys: x + ~1,4 mm Hinweis Zur Erhaltung des Pressfit-Effektes im Acetabulum ist die Testpfanne gegenüber der Nenngrösse des Implantates leicht unterdimensioniert. Markierung für Schraubenlöcher Einsetzen der Pfanne Grundsätzlich hat die Ausrichtung der Pfanne unter Berücksichtigung der anatomischen Verhältnisse des Patienten zu erfolgen. Sollten zusätzlich Spezialschrauben gesetzt werden, so ist die Ausrichtung der Schraubenlöcher beim Setzen der Pfanne zu beachten. Zur Kontrolle der Positionierung ist eine Markierung an der Pfanne sowie an dem Setzkopf angebracht (Abb. 4). Diese Markierungen müssen übereinstimmend ausgerichtet werden. Abb. 4 Vor der Fixierung der RM Pressfit Pfanne auf dem Setzinstrument muss die Stange mit Schlagplatte vorsichtig mit einer leichten Drehbewegung in den Handgriff mit Greifkopf eingeführt werden. Anschliessend wird der Kunststoff-Zentrierkopf mit dem entsprechenden Artikulationsdurchmesser gewählt und die Pfanne aufgesetzt (Abb. 4). Durch Drehen der Schlagplatte im Uhrzeigersinn (Abb. 5) erfolgt eine Aufspreizung der Pins in den Pfannen-Führungslöchern. Somit ist eine stabile Verbindung gewährleistet. Abb. 5 RM Pressfit 7

8 Die exakte Einstellung der Anteversion sollte abhängig von den anatomischen Gegebenheiten und von der geplanten Schaftkomponente sein. Aufgrund der Literaturangaben empfehlen wir eine Inklination von und eine Anteversion von Abb. 6 Als Positionierungshilfe kann das Zielgerät verwendet werden (Abb. 6), welches auf 45 Inklination und 20 Anteversion ausgelegt ist. Nun wird das Implantat in die Acetabulumhöhle eingeführt, ausgerichtet und eingeschlagen. Dabei sind die Stabilität und die Positionierung des Implantats zu überprüfen. Zur Fertigstellung kann ggf. auch das Nachschlaginstrument verwendet werden. Abb. 7 Setzen der Spezialschrauben (Optional) Bei einer zusätzlich benötigten Fixierung der RM Pressfit Pfanne stehen Spezialschrauben zur Verfügung. Die Bohrbüchse wird vollständig in das erste Schraubenloch im Pfannenrand eingeschoben und mit dem 2 mm-spitzbohrer wird das Loch in das Acetabulum gebohrt. Mit dem Schraubenmessgerät wird die Schraubenlänge bestimmt. Die gewünschte Schraube wird eingedreht (Abb. 7). Achtung: Beachten Sie bitte, dass die Löcher der RM Pressfit vitamys geschlossen sind. Wenn eine Schraube verwendet werden soll, müssen die Löcher und die Spongiosa mit einem 3,1 mm- Spiralbohrer eröffnet werden. Achtung: Um Verletzungen von Nerven und Gefässen im Becken zu vermeiden, müssen die Schraubenlängen den Beckenverhältnissen entsprechend gewählt werden. 8 RM Pressfit

9 4. Handhabung der Offset-Einschläger Nicht-modulare gebogene Pfannensetzinstrumente (Art ) Abb. 8 Instrumentenmontage Der Kunststoffaufsatz wird auf das Gewinde des Pfannensetzinstruments aufgeschraubt. Dabei ist darauf zu achten, dass die auf beiden Komponenten angegebenen Artikulationsdurchmesser übereinstimmen. Abb. 9 Die sechs Metallstifte am Pfannensetzinstrument werden auf die kleinen Löcher in der Eintrittsebene der RM Pressfit Pfanne ausgerichtet. Die Pfanne wird auf dem Setzinstrument fixiert und in das Implantatbett eingeschlagen. Abb. 10 Anschliessend wird das Pfannensetzinstrument mithilfe leichter Kippbewegungen vom Implantat abgezogen, um die Pins aus der Pfanne zu lösen. Wenn notwendig, kann die Pfanne mit dem Nachschläger bis zur endgültigen Position eingeschlagen werden. Abb. 11 RM Pressfit 9

10 C B A MIS Einschläger ( ) Der Hebel (A) wird nach oben gehalten. Die Ratsche (B) darf noch nicht in dem vorgesehenen Loch eingerastet sein. Der Setzkopf (28, 32 oder 36 mm) wird auf den Einschläger (C) aufgeschraubt (Abb. 12). Abb. 12 Die Ratsche (B) wird in das entsprechende Loch gedrückt und mit 1 3 Klicks eingerastet (Abb. 13). B D Abb. 13 Die kleinen Löcher im Implantat werden auf die Pins am Einschläger ausgerichtet (Abb. 14). Das Implantat wird auf den senkrecht gehaltenen Einschläger (Abb. 15) aufgesetzt. Zur Verriegelung des Implantates wird der Hebel so weit wie möglich fest nach unten gedrückt (A). A Das Implantat kann nun definitiv eingeschlagen werden. Abb. 14 Abb. 15 B D Ist das Implantat eingeschlagen, wird der Knopf des Hebels (D) gedrückt. Die Ratsche (B) löst sich automatisch und löst dadurch auch die Verbindung zwischen Implantat und Einschläger (Abb. 16). Der Einschläger kann jetzt herausgezogen werden. Abb RM Pressfit

11 5. Implantate RM Pressfit vitamys RM Pressfit PE Pfannen- 28 mm 32 mm 36 mm 28 mm 32 mm grösse Artikulation Artikulation Artikulation Artikulation Artikulation * Werkstoff vitamys: Mit Vitamin E stabilisiertes, hochvernetztes UHMWPE, TiCP (ISO ), TI 6 Al 4 V (ISO ) Werkstoff PE: UHMWPE (ISO ), TiCP (ISO ), TI 6 Al 4 V (ISO ) * keine Schraubenlöcher Spezialschrauben Ø 4 mm Länge / TiCP (steril) / TiCP (unsteril) 22 mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S Material: TiCP (ISO ) RM Pressfit 11

12 6. Instrumente RM Pressfit Instrumentarium (Setnummer A) 12 RM Pressfit

13 Einzelaufstellung Basisausrüstung Siebbestandteile für RM Pressfit Artikel RM Pressfit Sieb RM Pressfit Deckel RM Pressfit Einsatz Schraubenmessgerät* Bohrbüchse für Bohrer Ø 2/3,1 mm* T-Griff mit Schnellkupplung* Flexible Welle* Gewindeschneider Ø 3,5 mm* Spitzbohrer Ø 2 mm flexibel* Spiralbohrer Ø 3,1 mm f/ flexible Welle* Sechskant-Schraubenzieher mit Haltehülse* (Haltehülse ) RM Pressfit 13

14 Zielgerät Stab zu Zielgerät Griff mit Greifkopf Ø mm mm mm Stange mit Schlagplatte Zentrierkopf RM Pressfit Ø Farbe mm blau mm grün mm schwarz Hinweis Alternativ steht das Set A zur Verfügung, welches die oben erwähnten Artikel OHNE das Schraubeninstrumentarium (mit * gekennzeichnet) enthält. 14 RM Pressfit

15 Einzelaufstellung Nachschlaginstrumente (optional) Kupplungsgriff gerade gebogen Nachschläger Kupplung gerade gebogen Nachschlägerkopf mit Schulter Ø Farbe mm blau mm grün mm schwarz Handgriff für Nachschläger gerade gebogen RM Pressfit Nachschläger Ø mm mm mm RM Pressfit 15

16 Einzelaufstellung MIS Instrumentarium (optional) RM Pressfit Setzinstrument Ø mm mm mm Aufsatz RM Pressfit Setzinstrument Ø Farbe mm blau mm grün mm schwarz RM Pressfit Einschläger MIS RM Pressfit Setzkopf MIS Ø mm mm mm Zielgerät für MIS Pfanneneinschläger RM Pressfit

17 Acetabulumfräser und Testpfannen Acetabulumfräser, Standard, gerade Grössen Setnummer Grössen Optional A mm 40, 66, 68, 70, 72 mm Acetabulumfräser, Standard, ungerade Grössen Setnummer Grössen Optional A mm 39, 41, 67, 69, 71 mm Acetabulumfräser mit breiten Schneiden, gerade Grössen Setnummer Grössen Optional A mm 40, 66, 68, 70, 72 mm Acetabulumfräser mit breiten Schneiden, ungerade Grössen Setnummer Grössen Optional A mm 39, 41, 67, 69, 71 mm RM Pressfit 17

18 [cm] d 48 mm Mathys Ltd Bettlach Güterstrasse 5 P.O. Box 2544 Bettlach Switzerland Tel Fax d 50 mm MIS Acetabulumfräser, gerade Grössen Setnummer Grössen Optional A mm 40, 66, 68, 70, 72 mm MIS Acetabulumfräser, ungerade Grössen Setnummer Grössen Optional A mm 39, 41, 67, 69, 71mm Chana Fräser MIS Testpfannen Setnummer Grössen Optional A mm 66, 68, 70, 72 mm 7. Röntgenschablonen Measuring template RM Pressfit vitamys Cup uncemented for head d 44 mm d 46 mm Röntgenschablonen RM Pressfit UHMW-PE 1.15: RM Pressfit vitamys 1.15:1 Scale1.15:1 Size Item no /3 7/2012 Mathys Ltd Bettlach Printed in Switzerland 18 RM Pressfit

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20 Australia Mathys Orthopaedics Pty Ltd Lane Cove West, NSW 2066 Tel: info.au@mathysmedical.com Italy Mathys Ortopedia S.r.l Milan Tel: info.it@mathysmedical.com Austria Mathys Orthopädie GmbH 2351 Wiener Neudorf Tel: info.at@mathysmedical.com Japan Mathys KK Tokyo Tel: info.jp@mathysmedical.com Belgium Mathys Orthopaedics Belux N.V.-S.A Leuven Tel: info.be@mathysmedical.com New Zealand Mathys Ltd. Auckland Tel: info.nz@mathysmedical.com France Mathys Orthopédie S.A.S Gerzat Tel: info.fr@mathysmedical.com Netherlands Mathys Orthopaedics B.V Leuven Tel: info.nl@mathysmedical.com Germany Mathys Orthopädie GmbH «Centre of Excellence Sales» Bochum Bochum Tel: sales.de@mathysmedical.com Hotline: (MATHYS) «Centre of Excellence Ceramics» Mörsdorf Mörsdorf/Thür. Tel: info.de@mathysmedical.com «Centre of Excellence Production» Hermsdorf Hermsdorf Tel: info.de@mathysmedical.com Local Marketing Partners in over 30 countries worldwide P. R. China Mathys (Shanghai) Medical Device Trading Co., Ltd Shanghai, Tel: info.cn@mathysmedical.com Switzerland Mathys (Schweiz) GmbH 2544 Bettlach Tel: info@mathysmedical.com United Kingdom Mathys Orthopaedics Ltd Alton, Hampshire GU34 2QL Tel: info.uk@mathysmedical.com Mathys AG Bettlach Mathys Ltd Bettlach Robert Mathys Strasse 5 P. O. Box 2544 Bettlach Switzerland

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