Durchbohrte Schrauben 3.0/3.5/4.0/4.5/6.5/7.0/7.3

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1 Durchbohrte Schrauben 3.0/3.5/4.0/4.5/6.5/7.0/7.3 Operationstechnik Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Instrumente und Implantate geprüft und freigegeben von der AO Foundation.

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3 Durchbohrte Schrauben Inhaltsverzeichnis Indikationen 2 Implantate 4 Operationstechnik Alle durchbohrten Schrauben (illustriert anhand der durchbohrten Schraube 4.5) 6 Durchbohrte Schraube 3.0 mit Unterlagschraube 11 Offene Insertion für durchbohrte Schraube 6.5/ Implantate entfernen 15 Instrumentarium reinigen 16 Bildverstärkerkontrolle Warnung Diese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung des Instrumentariums nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieses Instrumentariums durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen. Aufbereitung, klinische Aufbereitung, Wartung und Pflege Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter: Allgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumentensiebe und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung unsteriler Synthes Implantate entnehmen Sie bitte der Synthes Broschüre «Wichtige Informationen» (SE_023827), als Download erhältlich unter: Synthes 1

4 Durchbohrte Schrauben Indikationen CSS 3.0 Fixation von Frakturen im Bereich Vorderarm, Hand und Fuss, z.b.: Frakturen und Arthrodesen der Karpalien und Metakarpalien Frakturen des distalen Radius und des Radiusköpfchens Metatarsale Frakturen CSS 3.5 Fixation von Frakturen mit kleinen Fragmenten, z.b.: Handgelenkfrakturen Metakarpal- und Metatarsal-Frakturen sowie Fixation bei Osteotomien von Metakarpus und Metatarsus Frakturen der Fusswurzeln Transkondyläre Humerusfrakturen bei Kindern CSS 4.0 Fixation von Frakturen mit mittelgrossen Fragmenten, z.b.: Tarsus- und Metatarsus-Frakturen sowie Fixation bei Osteotomien von Metatarus und Phalanx Tarsometatarsale und metatarsophalangeale Arthrodesen Ligament-Fixationen Hallux-valgus-Korrekturen CSS 4.5 Fixation von Frakturen mit mittelgrossen Fragmenten, z.b.: Malleolar-Frakturen Pilon-Tibialfrakturen Frakturen des Kalkaneus und Talus Tibiaplateau-Frakturen Arthrodesen an Hand- und Fusswurzeln CSS 6.5, 7.0 und 7.3 Fixation von Frakturen mit grossen Fragmenten, z.b: Schenkelhals-Frakturen Interkondyläre Femurfrakturen Epiphyseolysen des Femurkopfs Sprunggelenk-Arthrodesen Iliosakral-Dislokationen 2

5 Anwendungsbereiche Erwachsene Für Kinder, Jugendliche und Erwachsene kleiner Statur entsprechend kleinere Schrauben-Dimensionen verwenden. 4.0 / / / 7.0 / / 7.0 / / 3.5 / / 3.5 / / 7.0 / / 6.5/ 7.0 / / 7.0 / / / 4.5 Synthes 3

6 Durchbohrte Schrauben Implantate Durchbohrte Schrauben Kurzes Gewinde Langes Gewinde Vollgewinde Durchbohrte Antrieb* Art. No. Aussen- Schaft Länge Schrauben kurzes langes Voll- durch- durch- Gewinde Gewinde gewinde messer messer mm X X mm 2.0 mm 8 50 mm selbstbohrend Kreuzschlitz mm X X mm 2.4 mm mm selbstbohrend Hex mm X X mm 2.6 mm mm selbstbohrend Hex mm X X mm 3.1 mm mm selbstbohrend Hex mm X X X mm 4.8 mm mm selbstbohrend Hex mm X X X mm 4.5 mm mm selbstbohrend Hex mm X X X mm 4.8 mm mm selbstbohrend Hex Alle durchbohrten Schrauben enthalten Rückschneidenuten, die auch bei fest eingewachsenem Gewinde eine leichte Explantation der Schrauben erlauben. Zusätzliche Längen der durchbohrten Schrauben 6.5 und 7.3 Durchbohrte Antrieb* Art. No. Aussen- Schaft Länge Schrauben kurzes langes Voll- durch- durch- Gewinde Gewinde gewinde messer messer mm X08.426S 428S X08.453S 455S X08.483S 487S 6.5 mm 4.8 mm mm selbstbohrend Hex mm S 980S S 980S S 780S 7.3 mm 4.8 mm mm selbstbohrend Hex Hinweis: Diese zusätzlichen Längen sind nur steril erhältlich (die durchbohrten Schrauben 7.3 sind nur in Stahl erhältlich). * Kreuzschlitz Hex X = 2: Stahl X = 4: TAN 4

7 Führungsdrähte Durchbohrte Schraube Führungsdraht Durchmesser Länge Spitze Art. No / mm 150 mm Gewinde- und/oder Dreikantspitze mm 150 mm Gewinde- und Vierkantspitze mm 150 mm Gewinde- und Vierkantspitze mm 150 mm Gewinde- und Vierkantspitze mm 230 mm Gewinde- und Vierkantspitze 6.5/ mm 300 mm Gewinde- und Dreikantspitze mm 300 mm Bohrspitze Unterlagscheiben Alle durchbohrten Schrauben können mit oder ohne Unterlagscheibe (resp. Unterlagschraube bei der durchbohrten Schraube 3.0) verwendet werden. Durchbohrte Schraube Unterlagscheibe Aussendurchmesser Innendurchmesser Art. No. 3.0 X mm 3.3 mm 3.5 X mm 3.6 mm 4.0 X mm 3.6 mm 4.5 X mm 4.6 mm 7.0 X mm 6.6 mm 6.5/7.3 X mm 6.6 mm Unterlagscheibe, kugelförmig Verhindert ein Vorstehen des Schraubenkopfes, wenn die Schraube in einem spitzen Winkel eingebracht werden muss. a X X a Durchbohrte Schraube Unterlagscheibe Höhe (a) Breite (b) Tiefe Art. No. 6.5/7.0/7.3 X mm 16 mm 6.1 mm 6.5/7.0/7.3 X mm 22 mm 6.1 mm b b Unterlagschraube für durchbohrte Schraube 3.0 Aussendurchmesser 5.5 mm, Kerndurchmesser 4.25 mm, Länge 3 mm, mit Durchbohrung und Innensechskant 3.2 mm ( , ) Synthes 5

8 Durchbohrte Schrauben Operationstechnik für alle durchbohrten Schrauben Die folgende Operationstechnik wird am Beispiel einer Malleolar-Fraktur erläutert. 1 Fraktur reponieren und Führungsdraht einbringen Die Bohrbüchse bzw. das Bohrbüchsensystem nach Stichinzision durch die Weichteile bis zum Knochen einbringen. Den Führungsdraht durch die Bohrbüchse bis zur gewünschten Tiefe und Position einbringen. Die Bohrbüchse entfernen und die Position des Führungsdrahtes mittels Bildverstärker überprüfen. Benötigte Instrumente Durchbohrte Schraube Führungsdraht Bohrbüchse 3.0 B 1.1 mm ( / ) Doppelbohrbüchse 2.0/1.1 ( ) 3.5 B 1.25 mm ( ) Doppelbohrbüchse 2.7/1.25 ( ) 4.0 B 1.25 mm ( ) Doppelbohrbüchse 2.7/1.25 ( ) 4.5 B 1.6 mm ( ) Perkutanes Bohrbüchsensystem: Gewebeschutzhülse 9.5/7.0 ( ) Bohrbüchse 7.0/3.2 ( ) Bohrbüchse 3.2/1.6 ( ) Trokar B 1.6 mm ( ) 7.0 B 2.0 mm ( ) Perkutanes Bohrbüchsensystem: Gewebeschutzhülse 11.0/8.0 ( ) Bohrbüchse 8.0/4.5 ( ) Bohrbüchse 4.5/2.0 ( ) Trokar B 2.0 mm ( ) 6.5/7.3 B 2.8 mm ( , / Bohrbüchsensystem: ) Gewebeschutzhülse 12.0/8.5 ( ) Bohrbüchse 8.5/2.8 ( ) Trokar B 2.8 mm ( ) 6

9 2 Option: Führungsdrähte parallel einbringen (nur für durchbohrte Schrauben 4.5/6.5/7.0/7.3) Die nicht verstellbare Führungshülse (1) des Parallelzielgerätes über den bereits eingebrachten Führungsdraht schieben. Die (verstellbare) Führungshülse (2) in die gewünschte Position verschieben und die Mutter festdrehen. Den Führungsdraht einbringen. Die gewünschte Anzahl parallele Führungsdrähte wie beschrieben einbringen und das Zielgerät entfernen. 1 2 Hinweis: Um eine gute Rotationsstabilität zu gewährleisten, wird empfohlen, drei Führungsdrähte zu setzen. Benötigte Instrumente Durchbohrte Schraube Parallelzielgerät für Führungsdrähte 4.5 verstellbar ( ) 7.0 nicht verstellbar ( ) für perkutane Insertion ( ) 7.3 verstellbar ( ) für offene Insertion ( ); siehe dazu das Kapitel «Offene Insertion für durchbohrte Schraube 7.3» für perkutane Insertion ( ) Synthes 7

10 3 Option: Bohren Bei selbstschneidenden Schrauben (siehe Seite 4) muss mit dem durchbohrten Spiralbohrer auf die gewünschte Länge vorgebohrt werden. Bei hartem Knochen empfiehlt es sich auch bei selbstbohrenden Schrauben, die nähere Kortikalis vorzubohren. Benötigte Instrumente Durchbohrte Schraube Spiralbohrer, durchbohrt 3.0 B 2.0 mm ( ) 3.5 B 2.7 mm ( ) 4.0 B 2.7 mm ( ) 4.5 B 3.2 mm ( ) 7.0 B 4.5 mm ( ) 6.5/7.3 B 5.0 mm ( ) 4 Option: Kopfraumfräsen In Fällen, in denen der Knochen nur von einer dünnen Weichteilschicht umgeben ist, kann mit dem durchbohrten Kopfraumfräser eine Versenkung gefräst werden, um ein Vorstehen des Schraubenkopfes zu vermeiden. Zudem erleichtert das Kopfraumfräsen das Einbringen der Schraube. Hinweis: Wenn der Kopfraumfräser nicht fasst, kann die nähere Kortikalis mit dem durchbohrten Spiralbohrer vorgebohrt werden. Benötigte Instrumente Durchbohrte Schraube Kopfraumfräser, durchbohrt Spiralbohrer, durchbohrt B 2.0 mm ( ) B 2.7 mm ( ) B 2.7 mm ( ) B 3.2 mm ( ) B 4.5 mm ( ) 6.5/ B 5.0 mm ( ) 8

11 Durchbohrte Schrauben Operationstechnik für alle durchbohrten Schrauben 5 Schraubenlänge bestimmen Durchbohrte Schraube 3.0/3.5/4.0 Den Messstab für durchbohrte Schrauben bis zur Kortikalis vorschieben. Die passende Schraubenlänge direkt am Messstab ablesen. Durchbohrte Schraube 4.5/6.5/7.0/7.3 Die Gewebeschutzhülse einbringen und den Messstab über den Führungsdraht bis zum Knochen vorschieben. Die passende Schraubenlänge direkt am Messstab ablesen. Hinweis: Nur Führungsdraht in Originallänge verwenden, damit eine korrekte Messung gewährleistet ist. Benötigte Instrumente Durchbohrte Schraube Messstab Gewebeschutzhülse / Synthes 9

12 6 Schraube einbringen Mit dem durchbohrten Schraubenzieher und der Haltehülse die passende durchbohrte Schraube einbringen. Durchbohrte Schraube 4.5/6.5/7.0/7.3 Mit dem durchbohrten Sechskant-Schraubenzieher die passende durchbohrte Schraube durch die Gewebeschutzhülse einbringen. Anschliessend die Gewebeschutzhülse entfernen. Führungsdraht entfernen und entsorgen. Die endgültige Position der Schraube mittels Bildverstärker überprüfen. Benötigte Instrumente Durchbohrte Schraubenzieher, durchbohrt Unterlag- Haltehülse Gewebeschutz- Schraube scheibe hülse 3.0 Kreuzschlitz-Schraubenzieher ( ) X Sechskant-Schraubenzieher ( ) X oder Sechskant-Schraubenzieher ( ) X oder Sechskant-Schraubenzieher ( ) X B 9.5/7.0 mm ( ) 7.0 Sechskant-Schraubenzieher ( ) X B 11.5/7.0 mm ( ) 6.5/7.3 Sechskant-Schraubenzieher ( ) X B 12.5/7.0 mm ( ) X = 2: Stahl X = 4: TAN 10

13 Durchbohrte Schrauben Operationstechnik für alle durchbohrten Schrauben Vorgehen bei osteoporotischem Knochen: In osteoporotischem Knochen verhindert der Gebrauch einer Unterlagscheibe (oder kugelförmigen Unterlagsscheibe) das Einsinken des Schraubenkopfes. Zu starkes Festdrehen der Schraube vermeiden, da andernfalls das Gewinde durchdrehen und der Halt der Schraube im Knochen beeinträchtigt werden könnte. Hinweis: Die kugelförmige Unterlagsscheibe verhindert ein Vorstehen des Schraubenkopfes, wenn die Schraube in einem spitzen Winkel eingebracht werden muss (z.b. bei Sprunggelenksarthrodese). Die Schraube (6.5/7.0/7.3) kann in einem Winkel von 0 70 eingebracht werden. Als Kopfraumfräser für die kugelförmige Unterlagscheibe empfiehlt es sich, den B 13.0 mm Spiralbohrer ( ) und die B 17.0/15.0 mm Gewebeschutzhülse ( ) zu benutzen. Zusätzlich benötigte Instrumente zur Verwendung der kugelförmigen Unterlagscheibe Durchbohrte Schraube Spiralbohrer, durchbohrt Unterlagscheibe Gewebeschutzhülse 7.0 B 13.0 mm ( ) X oder X B 17.0/15.0 mm ( ) 6.5/7.3 B 13.0 mm ( ) X oder X X = 2: Stahl X = 4: TAN Synthes 11

14 Durchbohrte Schrauben Operationstechnik für durchbohrte Schraube 3.0 mit Unterlagschraube Einsatzmöglichkeiten Intra-artikulär Mit Unterlagschraube vollständig versenkt Extra-artikulär Mit durchbohrter Schraubentechnik Extra-artikulär bei schlechter Knochenqualität Mit Unterlagscheibe Funktionsprinzip Die Unterlagschraube ist mit dem Gewinde in der Spongiosa verankert. Sie stützt den versenkten Kopf der durchbohrten Schraube im spongiösen Knochen ab. Reposition und Kompression der Fraktur durch Eindrehen der durchbohrten Schraube. Exaktes Regulieren der Kompression. 12

15 Die folgende Operationstechnik wird am Beispiel einer Kahnbeinfraktur erläutert. Am Kahnbein wird ausser bei kleinen proximalen Polfragmenten die Verwendung der Unterlagschraube empfohlen. Der Gebrauch der Unterlagschraube ermöglicht das vollständige Versenken des Schraubenkopfes. Postoperative artikuläre Bewegungseinschränkungen werden so verringert. 1 Fraktur reponieren und Führungsdraht einbringen Dislozierte Fragmente nach Inzision mit Hilfe eines Kirschnerdrahts provisorisch reponieren. Anschliessend den Führungsdraht mit Gewindespitze B 1.1 mm ( ) durch die Büchse 1.1 der Doppelbohrbüchse 2.0 /1.1 ( ) von distal/ lateral nach proximal / medial in den Knochen vortreiben, bis die Gewindespitze in der hinteren Kortikalis verankert ist. laterale Ansicht 2 Option: Vorbohren Vorbohren kann bei hoher Knochendichte vorteilhaft sein und beim Eindrehen der Schraube das Drehmoment reduzieren. Doppelbohrbüchse 2.0/1.1 ( ) mit Spiralbohrer B 2.0 mm ( ) auf den Führungsdraht schieben und durch die vordere Kortikalis bohren. Den Spiralbohrer langsam und gerade bei Vorwärtslauf der Bohrmaschine herausziehen, damit der Führungsdraht nicht mitgenommen wird. Synthes 13

16 3 Fräsen für die Unterlagschraube Die Doppelbohrbüchse 5.5/4.3 ( ) mit dem Kopfraumfräser ( ) auf den Führungsdraht schieben und ca. 5 mm tief fräsen. Auf der Skala des Kopfraumfräsers kann die Frästiefe abgelesen werden. Der Einsatz einer Bohrmaschine wird empfohlen, da eine genauere Fräsung erreicht wird als bei Handantrieb. 7.5 mm 5.0 mm 2.5 mm 4 Eindrehen der Unterlagschraube Mit dem durchbohrten Sechskant-Schraubenzieher (Sechskantschraubenzieher-Einsatz und Handstück ) die Unterlagschraube 3 bis 4 mm unter die Knochenoberfläche eindrehen. Dies ermöglicht die vollständige Versenkung des später auf der Unterlagschraube aufliegenden Kopfes der durchbohrten Schraube. Hinweis: Darauf achten, dass die kleinste Distanz zwischen Unterlagschraube und Knochenoberfläche ca. 3 mm beträgt. 14

17 Durchbohrte Schrauben Operationstechnik für durchbohrte Schraube 3.0 mit Unterlagschraube 5 Schraubenlänge bestimmen Den Messstab für durchbohrte Schrauben B 3.0 mm ( ) auf den Führungsdraht schieben und auf die Unterlagschraube setzen. Die passende Schraubenlänge kann direkt am Messstab abgelesen werden. Hinweis: Messstab nicht in die Unterlagschraube einführen, sondern auf der Höhe der Stirnfläche messen, andernfalls kommt die Spitze der Schraube 3 5 mm weniger tief als die Spitze des Führungsdrahts zu liegen. 6 Eindrehen der durchbohrten Schraube Mit dem Kreuzschlitz-Schraubenzieher ( ) und der Haltehülse ( ) die ausgewählte durchbohrte Schraube eindrehen. Durch Festziehen kann die Fraktur exakt reponiert und kontrolliert komprimiert werden. Führungsdraht entfernen und entsorgen. Die endgültige Position der Schraube mittels Bildverstärker überprüfen. Synthes 15

18 Durchbohrte Schrauben Offene Insertion für durchbohrte Schraube 6.5/7.3 1 Fraktur reponieren und Inzision vornehmen Die Fraktur reponieren und eine Inzision von ca. 5 cm Länge durchführen. 2 Winkel des Zielgeräts bestimmen Zur Insertion von mehreren parallelen Führungsdrähten in einem bestimmten Winkel zum Knochen das Parallelzielgerät mit verstellbaren Winkeln ( ) verwenden. Den gewünschten Winkel (Markierungen von 125, 130, 135 oder 140 ) auf dem Zielgerät einstellen und das Zielgerät auf den Knochen aufsetzen. 3 Position der parallelen Führungsdrähte bestimmen a Anordnung der Löcher des Parallelzielgeräts. b Beim Einbringen der Führungsdrähte in nicht benachbarte Löcher des Zielgeräts können die Schrauben mit Unterlagscheiben versehen werden. c Werden die Führungsdrähte in benachbarte Löcher gesetzt, können nur Schrauben ohne Unterlagscheiben platziert werden. a b c 4 Führungsdrähte und Schrauben einbringen Die gewünschte Anzahl Führungsdrähte 5 10 mm subchondral einbringen und das Zielgerät entfernen. Die Schraubenlängen bestimmen und die Schrauben einbringen. Für eine genaue Beschreibung siehe Schritte 1 6, Seiten

19 Durchbohrte Schrauben Implantate entfernen Den Schraubenkopf freilegen. Mit dem speziellen Schraubenzieher für die Entfernung von durchbohrten Schrauben die Schraube entfernen. Achtung Zur Implantatentfernung nicht den durchbohrten Schraubenzieher benutzen. Benötigte Instrumente Durchbohrte Schraube Schraubenzieher Schraubenzieher-Einsatz und Handstück 3.0 Kreuzschlitzschraubenzieher-Einsatz ( ) und Handstück mit Schnellkupplung ( ) 3.5 Sechskantschraubenzieher-Einsatz ( ) und Handstück mit Schnellkupplung ( ) 4.0 Sechskantschraubenzieher-Einsatz ( ) und Handstück mit Schnellkupplung ( ) 4.5 Sechskantschraubenzieher-Einsatz ( ) und T-Griff mit Schnellkupplung ( ) 7.0 Sechskant-Schraubenzieher ( ) 6.5/7.3 Sechskant-Schraubenzieher ( ) Sechskantschraubenzieher-Einsatz ( ) und Schnellkupplung ( ) oder Universalbohrfutter mit T-Handgriff ( ) Synthes 17

20 Durchbohrte Schrauben Instrumentarium reinigen Die durchbohrten Instrumente nach jedem Gebrauch gründlich reinigen. Dies trägt dazu bei, die Funktion der Instrumente zu gewährleisten. Intraoperativ die Durchbohrungen der Instrumente mit dem Reinigungsdraht reinigen. Postoperativ die Durchbohrungen der Instrumente mit dem Reinigungsdraht und der Reinigungsbürste gründlich reinigen. Benötigte Instrumente Durchbohrte Schraube Reinigungsdraht Reinigungsbürste 3.0 B 1.1 mm ( ) B 1.25 mm ( ) 3.5 B 1.25 mm ( ) B 1.35 mm ( ) 4.0 B 1.25 mm ( ) B 1.35 mm ( ) 4.5 B 1.6 mm ( ) B 1.75 mm ( ) 7.0 B 2.0 mm ( ) B 2.1 mm ( ) 6.5/7.3 B 2.8 mm ( ) B 2.9 mm ( ) 18

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24 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf Ö öAD\ä Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter Synthes GmbH Alle Rechte vorbehalten AE DSEM/TRM/0714/0110a 07/2014