An die Teilnehmer des 39. Rundversuches Hormone. Wien, im Mai Sehr geehrte RundversuchsteilnehmerIn!

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1 Österreichische Gesellschaft für Qualitätssicherung und Standardisierung medizinisch-diagnostischer Untersuchungen 00 Wien, Hörlgasse / Tel. 0/, Fax: 0/ office@oequasta.at n die Teilnehmer des. Rundversuches Hormone Sehr geehrte RundversuchsteilnehmerIn! Wien, im Mai 0 eim. Rundversuch wurden Kontrollproben der DGKL versendet. Von den angemeldeten Teilnehmern dieses Rundversuchs haben 0 Labors (%) ihre Ergebnisse zurückgesendet. Von den bewerteten Ergebnissen lagen (,%) außerhalb der kzeptanzintervalle. In immerhin 0 Fällen traten leider Probenverwechslungen auf: x in der Schilddrüsengruppe, x bei den Fertilitätshormonen und x bei den anderen Parametern. Weitere 0 Ergebnisse waren zwar analytisch richtig, aber in falschen Einheiten angegeben. Davon betroffen waren insbesondere die Schilddrüsenhormone, aber auch Cortisol und Vitamin. Insgesamt wären bei mehr chtsamkeit immerhin 0 usreißer vermeidbar gewesen! bgesehen von Verwechslungen und falschen Einheiten traten paarweise Fehler (sowohl als auch betroffen) bei Ergebnissen auf. Häufigkeit von nalysen mit: % ECLI/Cobas 000/000 % CMI/rchitect i000/000 0% LI/Centaur xx % ECLI/Modular % ECLI/Cobas e /e 0 % LI/Immulite xx % LOCI/Dimension xx % ECLI-00 0,% LI/Liason 0,% xsym 0,% ELF & HPLC Tabelle ECLI/Cobas 000/000 finden sich überproportional häufig in der usreißerliste (). Mit diesen utomaten wurden gut / aller Ergebnisse erhalten (knapp gefolgt vom CMI/rchitect i000/000, siehe Tabelle ). Nicht auf das Konto der nalysengeräte gehen natürlich Probenverwechslungen und falsche Einheiten jedoch können analytische Probleme bei der Cobas 000/000 Ergebnissen vermutet werden. uffällig ist eine Serie von Resultaten, welche die Zielwerte von & der Fertilitätshormone LH, FSH und PRL systematisch um rund 0% bis 0% unterschätzt, betroffen sind zwei Labors mit Cobas 000. m häufigsten traten usreißer bei den nämieparametern auf (V und FOL ); auch in früheren RV zeigten sich bei diesen Vitaminen gehäuft analytische Probleme. Speziell muss vermerkt werden, dass die FOL Konzentrationen des DGKL Kontrollmaterials besonders bei Probe unter der Empfindlichkeitsgrenze der ssays lag, was naturgemäß zu erhöhten Streuungen führt. us diesem Grund wurde beim. RV das kzeptanzintervall für Probe auf ±% und für Probe auf ±0% erweitert (die DGKL verwendete für sogar ein Intervall von ±0%, was aber bei unseren Daten unnötig war). Das diesmal verwendete Kontrollmaterial ermöglicht einen Vergleich unserer bereinigten Mittelwerte (bmw- bzw. bmw-) mit den Methodenmitteln des DGKL-Rundversuchs. ls eweis für die Validität ergibt sich insgesamt eine sehr gute Übereinstimmung (Tabelle ). Klinische Interpretation der bmw (Tabelle ): Schilddrüse: T und FT in Probe entsprechen einer euthyreoten Funktionslage, T ist aber grenzwertig und FT deutlich erhöht, wie es einer isolierten T-Hyperthyreose entspräche. Jedoch ist TSH auffällig hoch. In diesem speziellen Fall ist eine immunologische Störreaktion unwahrscheinlich; weil alle ssays Seite von

2 Österreichische Gesellschaft für Qualitätssicherung und Standardisierung medizinisch-diagnostischer Untersuchungen 00 Wien, Hörlgasse / Tel. 0/, Fax: 0/ office@oequasta.at den erhöhten TSH Spiegel bestätigen kann ÖQUST DGKL % ÖQUST/ DGKL ein Verdünnungsversuch unterbleiben. Es müsste daher an sehr seltene Fälle gedacht T [nmol/l] bmw- 0 bmw- MW- MW- 0 % 0% % 0% werden: sekundäre/ tertiäre Hyperthyreose bzw. Hormonresistenz, also Störungen auf FT [pmol/l],,,, % % hypophysärer bzw. hypothalamischer T [nmol/l],,,, 0% 0% Ebene, oder ein paraneoplastisches FT [pmol/l],,,, % 0% Syndrom. In sind alle TSH LH FSH PRL E T PROG DHES INS CORT V [µu/ml] [mu/ml] [mu/ml] [ng/ml] [pg/ml] [ng/ml] [ng/ml] [µg/ml] [µu/ml] [µg/l] [pg/ml],,,,0,,,,,,,,,,0,, 0,,,, 0,,,,,,,,,,,, 0 % % % 0% 0% 0% % 0% 0% 0% 0% % % % 0% 0% % 0% % % % Schilddrüsenhormone erhöht, aber auch TSH mäßig hoch, eine Konstellation die man zu eginn einer T/T Therapie zur ehandlung einer Hypothyreose finden kann. Fertilität: Während der Perimenopause können schwankende Gonadotropin- und E- Spiegel auftreten, wie bei den Proben und. Zusätzlich liegt eine Hyperprolaktinämie vor. Der TESTO Spiegel ist in für Männer normal, in Probe wäre FOL [ng/ml],,,, % % der efund bei jüngeren Männern Min % % grenzwertig. In Zusammensicht mit den Gonadotropinen kann eine Störung der Tabelle Max % % Hypophysen-Gonadenachse durch die MW 0% Hyperprolaktinämie angenommen werden. ei Frauen würden solche TESTO Konzentrationen durch Substitution zum Zwecke einer Geschlechtsumwandlung erreicht werden. Die PROG Konzentrationen in den Proben & entsprechen der frühen oder späten Lutealphase oder deuten als Reihenmessung in der Mitte der. Zyklushälfte auf eine Lutealinsuffizienz. Die DHES Spiegel sind in den Proben und leicht bzw. deutlich erhöht als Substrat einer Hyperandrogenämie bei Frauen, bei Männern aber konsequenzlos. ndere: Die INS Konzentration sind in beiden Proben erhöht (keine Nüchternblutabnahme?). CORT am Morgen ist in beiden Proben normal, als bendspiegel wäre Probe erhöht (orale Kontrazeptiva/ Schwangerschaft/ Hypercortisolismus?); eine weitere bklärung könnte durch Speichel-CORT erfolgen. Die V Konzentrationen sind grenzwertig erhöht () bzw. normal (). Der ausgeprägte Mangel an FOL (Folgeparameter: Homocystein) erfordert eine ausreichende Substitution um die klinischen Symptome rasch zu bessern, die Ursachen des Mangels müssen diagnostiziert werden. Die Ergebnisse dieses Rundversuchs konnten meist in - Vergleichbarkeitsklassen zusammengefasst werden. Vereinzelt waren (FT, TSH, INS) bzw. Klassen (FOL) erforderlich. Der. RV weist eine kzeptanzrate von,% auf, die gegenüber anderen RV leider durch häufige Probenverwechslungen und falschen Einheiten gemindert wurde. Durch organisatorische Maßnahmen und ufmerksamkeit können diese vermeidbaren Fehler künftig ausgemerzt werden. Mit den besten Grüßen vom Team der ÖQUST und Ihrem Rundversuchsleiter Univ. Prof. em. Dr. Ch. ieglmayer e.h. Seite von

3 . Hormon Rundversuch: bweichungen der Methoden-Zielwerte (ZW) von den bereinigten Mittelwerten (bmw) T "LI/Centaur" 0% 0% Vergl.-Klassen CMI/rchitect i000 andere ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas e andere ECLI/Modular andere LI/Centaur LI/Centaur LI/Centaur XP LI/Centaur LI/Immulite 000 andere 0% 0% "LOCI" FT 0 "LI" "ChLI" 0% "ECLI" Vergl.-Klassen CMI/rchitect i000 ChLI CMI/rchitect i000 ChLI ECLI/Cobas 000 ECLI ECLI/Cobas 000 ECLI ECLI/Cobas e ECLI ECLI/Modular ECLI ECLI-00 ECLI LI/Centaur LI LI/Centaur XP LI 0 LOCI / Dimension EXL LOCI LOCI / Dimension VIST LOCI 0% 0% T "ChLI + ECLI" 0% 0% Vergl.-Klassen CMI/rchitect i000 ChLI+ECLI ECLI/Cobas ChLI+ECLI ECLI/Cobas 000 ChLI+ECLI ECLI/Cobas e ChLI+ECLI ECLI/Modular ChLI+ECLI ECLI-00 andere LI/Centaur andere LI/Centaur XP andere LI/Immulite 000 ChLI+ECLI /

4 . Hormon Rundversuch FT "ECLI" 0 0% "ChLI" "LI+LOCI" 0% 0% Vergl.-Klassen CMI/rchitect i000 ChLI CMI/rchitect i000 ChLI ECLI/Cobas ECLI ECLI/Cobas 000 ECLI ECLI/Cobas e 0 ECLI ECLI/Modular ECLI ECLI-00 ECLI LI/Centaur LI+LOCI LI/Centaur XP LI+LOCI 0 LOCI / Dimension EXL LI+LOCI LOCI / Dimension VIST LI+LOCI 0% 0% "ChLI" TSH "ECLI+LOCI" 0 0% "FI+LI" Vergl.-Klassen CMI/rchitect i000 ChLI CMI/rchitect i000 ChLI ECLI/Cobas 000 ECLI+LOCI ECLI/Cobas 000 ECLI+LOCI ECLI/Cobas e ECLI+LOCI ECLI/Modular ECLI+LOCI ECLI-00 ECLI+LOCI ELF FI+LI LI/Centaur FI+LI 0 LI/Centaur ultra andere LI/Centaur XP FI+LI LI/Centaur XP ultra andere LOCI / Dimension EXL ECLI+LOCI LOCI / Dimension VIST ECLI+LOCI 0% 0% 0% LH "LI/Centaur" 0 0% 0% "LI/andere" Vergl.-Klassen CMI/rchitect i000 andere CMI/rchitect i000 andere ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas e andere ECLI/Modular andere ECLI-00 andere LI/Centaur XP LI/Centaur LI/Immulite LI/andere 0 LI/Immulite 000 LI/andere LI/Immulite 000 XPI LI/andere LI/Liaison XL LI/andere LOCI / Dimension VIST andere /

5 . Hormon Rundversuch FSH 0% "LI/andere" 0% 0 "CHLI+LOCI" 0% 0% Vergl.-Klassen CMI/rchitect i000 ChLI+LOCI CMI/rchitect i000 ChLI+LOCI ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas e andere ECLI/Modular andere ECLI-00 andere LI/Centaur XP LI/andere LI/Immulite andere 0 LI/Immulite 000 andere LI/Immulite 000 XPI andere LI/Liaison XL LI/andere LOCI / Dimension VIST ChLI+LOCI 0% 0% PRL "LI" 0 0% "ECLI" "ChLI+LOCI" Vergl.-Klassen CMI/rchitect i000 ChLI+LOCI CMI/rchitect i000 ChLI+LOCI ECLI/Cobas 000 ECLI ECLI/Cobas 000 ECLI ECLI/Cobas e ECLI ECLI/Modular ECLI ECLI-00 ECLI LI/Centaur XP LI LI/Immulite LI 0 LI/Immulite 000 LI LI/Immulite 000 XPI LI LI/Liaison XL ECLI LOCI / Dimension VIST ChLI+LOCI 0% 0% 0 E "LI/Immulite+LOCI" 0% Vergl.-Klassen CMI/rchitect i000 andere CMI/rchitect i000 andere ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas e andere ECLI/Modular andere ECLI-00 andere LI/Centaur ee andere LI/Centaur XP andere 0 LI/Immulite 000 LI/Immulite+LOCI LI/Immulite 000 XPI LI/Immulite+LOCI LOCI / Dimension VIST LI/Immulite+LOCI /

6 . Hormon Rundversuch TESTO 0% "ChLI+ECLI" 0 0% 0% Vergl.-Klassen CMI/rchitect i000 ChLI+ECLI CMI/rchitect i000 ChLI+ECLI ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas 000 ChLI+ECLI ECLI/Cobas e ChLI+ECLI ECLI/Modular ChLI+ECLI ECLI-00 ChLI+ECLI HPLC/MS andere LI/Centaur XP andere 0 LI/Immulite 000 andere LI/Immulite 000 XPI andere 0% "LI/Immulite" PROG 0 0% Vergl.-Klassen CMI/rchitect i000 andere CMI/rchitect i000 andere ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas e andere ECLI/Modular andere ECLI-00 andere LI/Centaur XP andere LI/Immulite LI/Immulite 0 LI/Immulite 000 LI/Immulite LI/Immulite 000 XPI LI/Immulite DHES Vergl.-Klassen CMI/rchitect i000 0 ChLI+LI ECLI/Cobas 000 ECLI 0% 0 "ChLI+LI "ECLI" ECLI/Cobas 000 ECLI ECLI/Cobas e ChLI+LI ECLI/Modular ECLI ECLI-00 ECLI LI/Centaur XP ChLI+LI LI/Immulite ChLI+LI LI/Immulite 000 ChLI+LI 0 LI/Immulite 000 XPI ChLI+LI /

7 . Hormon Rundversuch 0% 0% "ChLI" 0 INS "LI/Immulite" "ECLI" 0% 0% "LI/andere" Vergl.-Klassen CMI/rchitect i000 ChLI CMI/rchitect i000 ChLI ECLI/Cobas 000 ECLI ECLI/Cobas 000 ECLI ECLI/Cobas e ECLI ECLI/Modular ECLI ECLI-00 ECLI LI/Centaur XP LI/andere LI/Immulite 000 LI/Immulite 0 LI/Immulite 000 XPI LI/Immulite LI/Liaison XL LI/andere 0% 0% "ChLI" CORT 0 0% Vergl.-Klassen -xsym ChLI CMI/rchitect i000 ChLI ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas e andere ECLI/Modular andere ECLI-00 andere LI/Centaur XP andere LI/Immulite 000 andere 0 LI/Immulite 000 XPI andere V "ChLI+ECLI" 0 "LI+LOCI" 0% 0% CMI/rchitect i000 andere CMI/rchitect i000 ChLI+ECLI ECLI/Cobas ChLI+ECLI ECLI/Cobas 000 ChLI+ECLI ECLI/Cobas e ChLI+ECLI ECLI/Cobas e 0 ChLI+ECLI ECLI/Modular ChLI+ECLI LI/Centaur LI+LOCI LI/Centaur XP LI+LOCI 0 LI/Immulite 000 ChLI+ECLI LI/Immulite 000 XPI LI+LOCI LOCI / Dimension VIST LI+LOCI /

8 . Hormon Rundversuch 0% 0% 0% FOL "ChLI" 0 "LOCI" 0% 0% "ECLI/andere" "ECLI/e" Vergl.-Klassen CMI/rchitect i000 ChLI CMI/rchitect i000 0 ChLI ECLI/Cobas 000 ECLI/andere ECLI/Cobas 000 ECLI/andere ECLI/Cobas e ECLI/e ECLI/Cobas e 0 ECLI/andere ECLI/Modular ECLI/andere LI/Centaur andere LI/Centaur XP andere 0 LI/Immulite 000 ChLI LI/Immulite 000 XPI andere LOCI / Dimension VIST LOCI /

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