ISO9001:2008 Inhaltsverzeichnis

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1 ISO9001:2008 Inhaltsverzeichnis A Angebot-Abgabe Analyse von Daten 8.4 (auch Marktanalysen; Marketing-Daten) Analyse von Risiko (indirekt) 8.5.3a) Anerkennungen Anm. Anforderungen an das Produkt (Ermittlung der) Anforderungen an das Produkt (Bewertung) (Contract Review) Angemessenheit des QM-Systems Anlagenplanung (Industrial Engineering) (indirekt) 6.3 Anlieferqualität Arbeitsumgebung 6.4 Art und Umfang der Überwachung Anm. Audit des QM-Systems Auditorenauswahl Auditorenqualifikation (interner) Auditberichterstattung Auditpläne (interne) (sämtl. Prozesse, Tätigkeiten und Schichten; spez. Fragenkatalog) Audithäufigkeit (Erhöhung der) Auditkriterien Auditprogramm Auditumfang Aufzeichnung der Kalibrierung und Verifiz. 7.6 Aufzeichnungen (Lenkung der) Aufzeichnungen (Aufbewahrung von) Ausgegliederte Prozesse 4.1 Anm. 2 Auslieferung Auswahl der internen Auditoren Arbeitsumgebung 6.4 B Beauftragter d. obersten Leitung Bedienungsanweisungen Beigestellte Produkte /Eigentum des Kunden (kennzeichnen, verifizieren und schützen) Bereitstellung der Ressourcen 4.1 Anm. 1; 6.1 Beschaffung 7.4 Beschaffungsangaben Beschaffungsprozess Beschädigtes Eigentum des Kunden Bestimmungsort Bestandteile eines Produkts Bewertung der Anforderungen an das Produkt (Contract Review) Bewertung der ergriffenen Korrekturmaßnahmen 8.5.2f) Bewertung der ergriffenen Vorbeugungsmaßnahmen 8.5.3e) Bewusstsein des Personals 6.2.2d) C Control Plan (indirekt) 1

2 D Datenanalyse 8.4 Dokumente (Lenkung von) Dokumentationsanforderungen 4.2 Dokumentation zum QMS Umfang der QMS-Dokum Anm.2 Medium des QM-Systems Anm.3 Dokumentiertes Verfahren Anm.1 E Eigentum des Kunden (kennzeichnen, verifizieren und schützen) Eingaben für Produktentwicklung Einzelheiten für die Produkterhaltung Anm. Eignung des QM-Systems Eignung der Software zur Überwachung und Messung 7.6 Einsatz der Qualitätspolitik Empfehlungen für Verbesserungen 5.6.2g) Entsorgung Entwicklung 7.3 Entwicklungsänderungen (Lenkung der..) Entwicklungseingaben Entwicklungsergebnisse Entwicklungsbewertung (Projekt Reviews) Anm.; Entwicklunsplanung Entwicklungsphasen a) und b) Eignung und Erstgebrauch der Messsoftware 7.6 Entwicklungsänderungen (Lenkung von) Entwicklungvalidierung (Produkt) Anm.; Entwicklungsverifizierung Anm.; Entwicklung von Produktrealisierungsprozesse 7.1 Anm.2; Erkennbarkeit der Aufzeichnungen Erstgebrauch der Messmittel 7.6 Erstmusterfreigabe (indirekt) Erneutes Auftreten von Fehlern F Fähigkeit der Computersoftware 7.6 Anm. Fehlervorbeugung 8.5.3; 8.5.2c) Fehlerhafte Produkte (Lenkung der) 8.3 FMEA (indirekt) G Geistiges Eigentum Gesetzliche Anforderungen an d. Produkt Anm c) H Handhabung (des Produktes) Händlerberichte Anm Herstellbarkeit (Bewertung der) 7.2.2c) I Industrial Engineering (indirekt) 6.3b) Infrastruktur 6.3 Internes Audit Internetverkauf Anm. Instandhaltung (indirekt) 7.5.1c) 2

3 Instandhaltung der Messmittel 7.6 J Justierung 7.6 (indirekt) K Kalibrierstatus der Messmittel 7.6 Kalibrieraufzeichnung 7.6 Anm.2 Kataloge (Werbung) 7.2.2Anm. Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kommunikation mit den Kunden (Prod.-Info, Anfragen, Änderungen, Rückmeldg v. Kunden einschl. Kundenbeschwerden) Kommunikation (interne) Kompetenz des Personals 6.2.1; 6.2.2a) Kontrollplan (indirekt) Konfigurationsmanagement (EN ISO10007) Anm. Korrekturmaßnahmen (inkl. Rekl.) a) f) Kriterien für Lieferantenauswahl Kriterien für Lieferantenbeurteilung Kriterien für Lieferantenneubeurteilung Kundenanforderungen 7.2.1; Kundendaten 8.2.1Anm. Kundenbeschwerden 7.2.3; Kundenorientierung 5.2;7.2.1; Kundenreklamationen 7.2.3; Kundenzufriedenheit 8.2.1; 6.1b) L Lagerung Lenkungsbereich der Organisation Lenkung der Dokumente Lenkung der beigestellten Produkte Lenkung fehlerhafter Produkte 8.3 Lenkung der Aufzeichnungen Lenkung der ausgegliederten Prozesse 4.1 Lenkung von Entwicklungsänderungen Lenkung der Produktion und d. Dienstl Lenkung von Messmitteln (und Überwach.) 7.6 Leitung (Verpflichtung der) 5.1 Lesbarkeit der Auzeichnungen Lieferantenauswahl und beurteilung M Managementbewertung 5.6; Eingaben für die Mgmtbewertung Ergebnisse der Mgmtbewertung Messmittelüberwachung 7.6 Messung, Analyse und Verbesserung 8 Messung und Überwachung der Prozesse N Nachjustieren 7.6 Notwendige Kompetenz des Personals 6.2.2a) b) O 3

4 Objektivität und Unparteiligkeit des Auditprozesses Ordnung und Sauberkeit (indirekt) 6.4 P Personelle Ressourcen 6.2; Planung der Produktrealisierung 7.1 Potentieller Einfluss des ausgegliederten Prozesses 4.1 Anm3a) Produktentwicklung Produktionslenkung u. der Dienstleistung Produktanforderungen Produkterhaltung Produktfreigabe (Erstmuster) Produktschutz Produktrealisierung 7 Projektmanagement 7.1Anm. Prozessorientierter Ansatz 0.2 Prozesseffizienz Prüfplan (indirekt) Q QMB QM-Handbuch QM-Systemaudit QM-System 4 QMS- allg. Anforderungen 4.1 Qualitätspolitik (kein Bestandteil des QMH) 5.3 Qualitätsziele Qualitätsmanagementplan 7.1Anm. 1 Qualitätsmanagementsystem (Planung des) Qualitätsvorausplanung 7.1Anm. R Rechnersoftware (Verwendung der) 7.6 Referenzhandbücher des Kunden (für MSA) Ressourcen (Bereitstellung von) 6.1 Ressourcen (per.) 6.2; Ressourcen Verfügbarkeit (Sicherstellung) 5.1e) S Sauberkeit der Betriebsstätten Schulung des Personals 6.2.2b) Sicherheitsbestimmungen (idirekt) Sicherstellung der Lenkung der ausgegliederten Prozesse 4.1 Anm.3 Ständige Verbesserung T Tätigkeiten nach der Lieferung Anm 1; 7.5.1f) U Umfang der QM-Dokumentation Anm 2a)b)c) Umfragen unter den Nutzern Anm Umlaufverpackung (Eigentum des Kunden) Anm. Umweltauswirkungen Umweltbestimmungen Unbrauchbares Eigentum des Kunden Unparteilichkeit des Auditprozesses Ü Überwachung und Messung von Prod.- Prozessen

5 Überwachung und Messung des Produkts V Validierung der Änderungen vor d. Einführung Validierung der Pr.- Prozesse und Dienstlg Verantwortung und Befugnis Verantwortungen und Befugnisse für die Entwicklung Verantwortung der Leitung 5 Verifizierung von beschafften Produkten Verifizierung der Computersoftware 7.6Anm. Verlorengegangenes Eigentum des Kunden Verbesserung (ständige) Verpackung des Produktes Verpflichtung der Leitung 5.1 (kein MUSS - Bestandteil des QMH) Verschlechterung der Messmittel 7.6 Verträglichkeit mit anderen Mgmt-Systemen 0.4 Verwendung der Rechnersoftware 7.6 Vorangegangene Managementbewertungen 5.6.2e) Vorbeugungsmaßnahmen W Wareneingangsprüfung Werbematerial Anm. Wettbewerber Anm. Wiederverwertung Wirksamkeit des QM-Systems Achtung1! Die zulässigen Ausschlüsse dieser Norm beziehen sich auf Abschnitt 7.3, wenn die Organisation nicht für die Produktentwicklung verantwortlich ist. Wiesbaden 12.Oktober 2009 Marek Emil Dziwetzki Tel.: info@demquality.de 5