REACH. Auswirkungen für die Verpackungsindustrie. Dr. Hermann Onusseit Henkel AG & Co. KGaA

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1 REACH Auswirkungen für die Verpackungsindustrie Dr. Hermann Onusseit Henkel AG & Co. KGaA

2 EU-Chemikalienverordnung REACH 140 Paragrafen und 17 Anhänge auf mehr als 800 Seiten. Ca. 40 alte Verordnungen im gegenwärtigen Chemikalien- Kontrollsystem der EU werden ersetzt oder in die REACH- Verordnung eingebunden. Keine Unterscheidung zwischen sog. existierenden und neuen Chemikalien, basierend auf dem Stichtag von Ein einziges System für alle chemischen Stoffe. 2

3 REACH Gültigkeitsbereich Austria Belgium Bulgaria Cyprus Czech Republic Denmark Estonia Finland France Germany Greece Hungary Ireland Italy Latvia Lithuania Luxemburg Malta the Netherlands Poland Portugal Romania Slovak Republic Slovenia Spain Sweden United Kingdom + Iceland Norway Liechtenstein EU 27 3

4 REACH Ziele 4

5 REACH Ziele 5

6 REACH 1. Chemische Stoffe 2. Rollen unter REACH 3. Nachgeschaltete Anwender 4. REACH Umsetzung 5. Vorregistrierung/Registrierung 6. Kommunikation in der Lieferkette 7. Besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) 8. Kosten 6

7 REACH 1. Chemische Stoffe 2. Rollen unter REACH 3. Nachgeschaltete Anwender 4. REACH Umsetzung 5. Vorregistrierung/Registrierung 6. Kommunikation in der Lieferkette 7. Besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) 8. Kosten 7

8 Chemische Stoffe 8

9 Chemische Stoffe Chemikalien machen das Leben der Menschen leichter, besser und schöner. 9

10 Chemische Stoffe 10

11 Chemische Stoffe Sichere Verwendung Hersteller oder Importeure sind für den sicheren Umgang mit ihren Stoff in der EU verantwortlich. 11

12 Chemische Stoffe Risiko = Gefahr x Exposition 12

13 Chemische Stoffe REACH Realität 13

14 Chemische Stoffe 14

15 Chemische Stoffe - Substanzinventare DSL TSCA EINECS ELINCS IECSC ECL ENCS Wir treffen in verschiedenen Chemikaliengesetzen dieser Welt Substanzinventare an. PICCS Chemische Produkte, deren Inhaltsstoffe nicht in dem jeweiligen Inventar aufgeführt sind, dürfen in dem jeweiligen Land weder hergestellt noch vermarktet werden. AICS HSNO 15

16 Chemische Stoffe - Substanzinventare DSL TSCA REACH hat 2008 in Europa EINECS und ELINCS ablösen. IECSC ECL ENCS Im Unterschied zu EINECS und den anderen Stoffinventaren, bei denen eine einmalige Registrierung für alle Nutzer gilt, ist die Inventarisierung bei REACH registrantenspezifisch. PICCS Jede Unternehmung (legal entity) muß die von ihr hergestellten oder importierten Stoffe einzeln und individuell registrieren. Dieses sichert nur für das jeweilige Unternehmen die Vermarktung ihrer entsprechenden Produkte. AICS HSNO 16

17 REACH 1. Chemische Stoffe 2. Rollen unter REACH 3. Nachgeschaltete Anwender 4. REACH Umsetzung 5. Vorregistrierung/Registrierung 6. Kommunikation in der Lieferkette 7. Besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) 8. Kosten 17

18 Rollen unter REACH Industrieller Einsatz Hersteller oder Importeur Formulierer Professioneller Einsatz Nachgeschalteter Anwender 18

19 REACH 1. Chemische Stoffe 2. Rollen unter REACH 3. Nachgeschaltete Anwender 4. REACH Umsetzung 5. Vorregistrierung/Registrierung 6. Kommunikation in der Lieferkette 7. Besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) 8. Kosten 19

20 REACH Nachgeschalteter Anwender Definition des nachgeschalteten Anwenders: Artikel 3 Nr. 13 der Reach-Verordung. (Englischer Begriff: Downstream User). 20

21 REACH Nachgeschalteter Anwender Importiert von außerhalb der EU Bezogen von Lieferanten in der EU Industrieller Einsatz Formulierer Professioneller Einsatz Verpackungsindustrie Nachgeschalteter Anwender 21

22 REACH Nachgeschalteter Anwender Nur registrierte Stoffe dürfen nach Artikel 5 in Verkehr gebracht und verwendet werden. Die Registrierung einer chemischen Substanz durch den nachgeschalteten Anwender ist von REACH nicht vorgesehen, sondern nur vom Importeur bzw. Hersteller. Informationsmöglichkeit bzgl. identifizierter Use. Gewährleistung der Arbeitsschutzvorschriften. Informationspflicht bezüglich Artikel

23 REACH Nachgeschalteter Anwender Weiterführende Informationen REACH-Info 5: Rechte und Pflichten des nachgeschalteten Anwenders unter REACH Herausgeber BAUA. Homepage der FEICA: 23

24 REACH 1. Chemische Stoffe 2. Rollen unter REACH 3. Nachgeschaltete Anwender 4. REACH Umsetzung 5. Vorregistrierung/Registrierung 6. Kommunikation in der Lieferkette 7. Besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) 8. Kosten 24

25 REACH Umsetzung Identifizierung verwendeter Stoffe (Chemikalien). a) Selber hergestellt. b) Importiert von außerhalb der EU. c) Bezogen von Lieferanten in der EU. Identifizierung der eingesetzten Mengen. Identifizierung relevanter Lieferanten. Identifizierung der Verwendung (identifizierter Use). 25

26 REACH 1. Chemische Stoffe 2. Rollen unter REACH 3. Nachgeschaltete Anwender 4. REACH Umsetzung 5. Vorregistrierung/Registrierung 6. Kommunikation in der Lieferkette 7. Besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) 8. Kosten 26

27 Vorregistrierung/Registrierung Man kann die Stoffregistrierung mit einer Geburtsanzeige vergleichen: Jedes einzelne Kind, das das Licht der Welt erblickt, muss von den Eltern beim Standesamt angemeldet werden. Dabei werden Vorname und Eigenschaften (Geschlecht) sowie die Namen der Eltern als Nachnamen registriert. C 2H 5OH Jeder einzelne chemische Stoff, der das Licht der EU Welt zum ersten Mal erblickt, entweder durch chemische Synthese oder durch Grenzübertritt, muss von den biologischen Eltern (Herstellern) oder von den Adoptiveltern (Importeuren) angemeldet werden. Dabei werden Name, Eigenschaften und Verwendungen (Dossier) sowie der Name des Herstellers/Importeurs registriert. 27

28 Vorregistrierung/Registrierung Der Registrant muß bis zum jeweiligen Registriertermin für jeden Stoff ein umfangreiches Registrierdossier in Finnland bei der Europäischen Chemikalienagentur ( ) einreichen, über Internet und die Registriergebühren bezahlen. Substance Substance... Phys.-... Phys.- Company Chem Company... Tox Chem... Tox... Contact BP Contact BP... Ökotox Ökotox LD 50 Viscosity Viscosity Tonnage... LD Tonnage CSA... Flash-... CSA LC 50 DNEL... LC 50 DNEL... Flash Point Uses PNEC... Point Uses... PNEC CSR... CSR... Risk... Risk reduction reduction measures. measures. Stoffidentifikatoren Registrantendaten Tonnageband Stoffidentität PC-Datensatz Tox-Datensatz Ökotox-Datensatz Stoffsicherheitsbericht für jede Anwendung/-kategorie 28

29 Vorregistrierung/Registrierung Wer kann registrieren? 29

30 Vorregistrierung/Registrierung Registrieren kann nur eine in der EU ansässige natürliche oder juristische Person mit Sitz in der Gemeinschaft. Ein EU Hersteller. Ein EU Importeur. Ein Nicht-EU Hersteller kann einen Alleinvertreter in der EU beauftragen. 30

31 Vorregistrierung/Registrierung 31

32 Vorregistrierung/Registrierung Registrierung: Stoffdaten und Anwendungsinformationen! 32

33 Vorregistrierung/Registrierung 33

34 REACH 1. Chemische Stoffe 2. Rollen unter REACH 3. Nachgeschaltete Anwender 4. REACH Umsetzung 5. Vorregistrierung/Registrierung 6. Kommunikation in der Lieferkette 7. Besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) 8. Kosten 34

35 Kommunikation in der Lieferkette Hersteller/Importeur Nachgeschalteter Anwender 35

36 Kommunikation in der Lieferkette HERTSTELLER/IMPOTEURE (Stoff oder Zubereitung) Zubereitungshersteller Zubereitungshersteller Nachgeschalteter Anwender Industrieller Anwender Professioneller Anwender 36

37 Kommunikation in der Lieferkette - Beschreibung, wie Hersteller oder Importeur: - Exposition von Mensch und Umwelt beherrscht (bei Herstellung und Verwendung während seines Lebenszyklus). REACH Expositionsszenario Stoffeigenschaften Anwen- Exposure dungsbe- dingungen Scenario Sichere Verwendung Produkteigenschaften Risikomanagement maßnahmen (RMM) 37

38 Kommunikation in der Lieferkette Identifizierte Verwendung Identifizierte Verwendung: Verwendung eines Stoffes als solchem oder in einem Gemisch oder Verwendung eines Gemisches, die ein Akteur der Lieferkette, auch zur eigenen Verwendung, beabsichtigt oder die ihm schriftlich von einem unmittelbar nachgeschalteten Anwender mitgeteilt wird. Expositionsszenarien: 38

39 Kommunikation in der Lieferkette Identifizierte Verwendung 39

40 Kommunikation in der Lieferkette Identifizierte Verwendung Information über Exposition Information über Exposition HERTSTELLER/IMPOTEURE (Stoff oder Zubereitung) Zubereitungshersteller Zubereitungshersteller Information über Exposition Nachgeschalteter Anwender Industrieller Anwender Professioneller Anwender 40

41 Kommunikation in der Lieferkette Identifizierte Verwendung Verwendung der Stoffe 23 Sectors of Use (SU) Arbeitnehmer Exposition 25 Process Categories (PROC) Konsumenten Exposition (Zubereitungen) 40 Product Categories (PC) Konsumenten Exposition (Erzeugnisse) Umwelt Exposition 39 Article Categories (AC) 22 Environmental Release Categories (ERC) 41

42 Kommunikation in der Lieferkette Identifizierte Verwendung 42

43 Kommunikation in der Lieferkette Identifizierte Verwendung 43

44 Kommunikation in der Lieferkette Identifizierte Verwendung Anwendungs-Deskriptoren Verwendungssektor (SU: Sectors of Use) Prozesskategorien (PROC: Process Categories) Produktkategorien (PC: Product Categories) Umweltbeeinflussungsklasse (ERC: Environmental Release Classes) Temperatur 44

45 Kommunikation in der Lieferkette Verwendungssektor (25 Sectors of Use ) SU 3 Industrial Manufacturing (all) SU 22 Public domain (administration, education, entertainment, services, craftsmen) SU 21 Private households (= general public = consumers) Prozesskategorien (26 Process Categories) PROC 8 PROC 9 PROC 10 Transfer of substance or preparation (charging/discharging) from/to vessels/large containers at non dedicated facilities, Industrial or non-industrial setting; Transfer of substance or preparation into small containers (dedicated filling line, including weighing), Industrial setting; Roller application or brushing of adhesive and other coating, Industrial Produktkategorien (41 Product Categories) PC 1 Adhesives and sealants PC 9 Coating and Paints, Fillers, Putties, Thinners Umweltbeeinflussungsklasse (11Environmental Release Classes) ERC 2 Formulation of preparations ERC 5 Industrial use resulting in inclusion into or onto a matrix 45

46 Kommunikation in der Lieferkette 46

47 Kommunikation in der Lieferkette 47

48 Kommunikation in der Lieferkette 48

49 REACH Expositionsszenario - Beschreibung, wie Hersteller oder Importeur: - Exposition von Mensch und Umwelt beherrscht (bei Herstellung und Verwendung während seines Lebenszyklus). - Empfehlung an nachgeschaltete Anwender zur Beherrschung der Exposition. REACH Expositionsszenario Stoffeigenschaften Anwen- Exposure dungsbe- dingungen Scenario Sichere Verwendung Produkteigenschaften Risikomanagement maßnahmen (RMM) 49

50 Kommunikation in der Lieferkette Information über Exposition Information über Exposition Information über Exposition HERTSTELLER/IMPOTEURE (Stoff oder Zubereitung) Zubereitungshersteller Zubereitungshersteller Nachgeschalteter Anwender Industrieller Anwender Professioneller Anwender Kommunikation zur sicheren Verwendung Erweitertes SDS Kommunikation zur sicheren Verwendung Erweitertes SDS Kommunikation zur sicheren Verwendung Erweitertes SDS 50

51 Kommunikation in der Lieferkette Das Sicherheitsdatenblatt unter REACH Das Sicherheitsdatenblatt ist weiterhin eines der wichtigsten Kommunikationsmittel entlang der Lieferkette. Hierüber findet der Informationsfluss vom Lieferanten eines Rohstoffes zu den nachgeschalteten Anwendern statt. Artikel 31 der REACH Verordnung in Zusammenhang mit dem Anhang II regelt den Aufbau und die Weitergabe von diesen Dokumenten. Viele Anforderungen an ein SDB sind aus der Vergangenheit bekannt, jedoch gibt es auch einige Ergänzungen unter REACH (esdb). 51

52 Kommunikation in der Lieferkette Das Sicherheitsdatenblatt unter REACH 52

53 Kommunikation in der Lieferkette Information über Exposition Agency Confidential HERTSTELLER/IMPOTEURE (Stoff oder Zubereitung) Zubereitungshersteller Nachgeschalteter Anwender Industrieller Anwender Professioneller Anwender Kommunikation zur sicheren Verwendung Erweitertes SDS Kommunikation zur sicheren Verwendung Erweitertes SDS 53

54 Kommunikation in der Lieferkette Information über Exposition HERTSTELLER/IMPOTEURE (Stoff oder Zubereitung) Zubereitungshersteller Kommunikation zur sicheren Verwendung Erweitertes SDS Kommunikation zur sicheren Verwendung Erweitertes SDS Verbraucher 54

55 REACH 1. Chemische Stoffe 2. Rollen unter REACH 3. Nachgeschaltete Anwender 4. REACH Umsetzung 5. Vorregistrierung/Registrierung 6. Kommunikation in der Lieferkette 7. Besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) 8. Kosten 55

56 Besonders besorgniserregende Stoffe Als SVHC-Substanzen (Substances of Very High Concern) werden jene chemische Substanzen bezeichnet, die sich auf der Kandidatenliste der ECHA (Europäische Chemikalien Agentur) in Hinblick auf die Aufnahme in Anhang XIV der REACH- Verordnung befinden. 56

57 Besonders besorgniserregende Stoffe 57

58 Besonders besorgniserregende Stoffe 58

59 Besonders besorgniserregende Stoffe Die veröffentlichte Kandidatenliste von Oktober 2008 enthält 15 Substanzen. 59

60 Besonders besorgniserregende Stoffe 60

61 Besonders besorgniserregende Stoffe Die veröffentlichte Kandidatenliste von Oktober 2008 enthält 15 Substanzen. Der Lieferant hat nach Artikel 33 eine Informationspflicht gegenüber Abnehmern und Endverbrauchern, falls ein Stoff der Kandidatenliste in einem Erzeugnis ab 0,1% Massenprozent enthalten ist. Diese Pflicht gilt ab der Aufnahme in die Kandidatenliste. 61

62 Besonders besorgniserregende Stoffe Empfehlung der ECHA vom 1.Juli 2009 zur Aufnahme in den Anhang. Die Liste enthält 7 Substanzen u.a. DBP, BBP und DEHP. Die Aufnahme in den Anhang (Anhang XIV) erfolgt wahrscheinlich Dezember Eine weitere Liste mit 15 zusätzlichen Substanzen für die Kandidatenliste wurde Ende August 2009 veröffentlicht. 62

63 Besonders besorgniserregende Stoffe 16 Anhang XV Dossiers 16 Anhang XV Dossiers Kandidatenliste (15 (15 Stoffe) Anhang XIV Vorschlag (7 Stoffe) Anhang XIV Vorschlag (7 Stoffe) Interessierte Gruppen waren eingeladen, Kommentare zu den ECHA Vorschlägen einzureichen (45 Tage). Interessierte Gruppen waren eingeladen Kommentare zu den ECHA Vorschlägen bis zum 14. April 2009 einzureichen (3 Monate). ECHA übermittelte den Vorschlag zur EU Kommission am 29. May neue Anhang XV Dossiers 15 neue Anhang XV Dossiers Ende 2009 Anhang XIV Anhang XIV Interessierte Gruppen sind eingeladen Kommentare zu den ECHA Vorschlägen bis zum 15. Oktober 2009 einzureichen (45 Tage). 63

64 REACH 1. Chemische Stoffe 2. Rollen unter REACH 3. Nachgeschaltete Anwender 4. REACH Umsetzung 5. Vorregistrierung/Registrierung 6. Kommunikation in der Lieferkette 7. Besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) 8. Kosten 64

65 REACH Kosten 65

66 REACH Kosten Produziert oder importiert (Tonnen/Jahr) Untersuchung und Verwaltung * [T ] Registrierungs- Gebühren [T ] > * Falls alle Tests gemacht werden müssen, können die Kosten geteilt werden, wenn es mehr als einen Registrierer pro Chemikalie gibt. * Geschätzer Durchschnitt. Die Kosten decken Untersuchungen, Verwaltung und Registrierungs-Dossiers. 66

67 REACH Kosten 67

68 REACH Zeitplan Registrierung Aufbau der Agentur Vorregistrierung 1000 t/a +sehr gefährliche Chemikalien Registrierung > 100 t/a Registrierung > 1 t/a Bewertung/Autorisierung/Einschränkung 06/ / / / / /

69 REACH Auswirkungen für die Verpackungsindustrie Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit