Verkäufe der Roche-Gruppe wachsen im ersten Quartal um 5% zu konstanten Wechselkursen,

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1 Medienmitteilung Basel, 15. April 2014 Roche mit gutem Start in das Jahr 2014 Anhaltendes Wachstum dank neu eingeführter Medikamente Verkäufe der Roche-Gruppe wachsen im ersten Quartal um 5% zu konstanten Wechselkursen, -1% in Schweizer Franken Verkäufe der Division Pharma steigen um 4% 1 : kontinuierliches Wachstum von Avastin, MabThera/Rituxan, Actemra/RoActemra und Herceptin kompensiert den erwarteten Umsatzrückgang bei Xeloda; sehr starkes Wachstum der neu eingeführten Medikamente Perjeta und Kadcyla gegen HER2-positiven Brustkrebs Verkäufe der Division Diagnostics steigen um 7%: Professional Diagnostics wächst weiterhin schneller als der Markt Subkutane Darreichungsform von MabThera in Europa zugelassen Akquisition von IQuum verstärkt Portfolio von Molecular Diagnostics Ausblick für das Gesamtjahr bestätigt Kennzahlen Januar bis März 2014 In Millionen CHF In % der Verkäufe Veränderung in % CER 1 CHF Verkäufe Division Pharma USA Europa Japan International* Divison Diagnostics * Asien-Pazifik, EEMEA (Osteuropa, Nahost und Afrika), Lateinamerika, Kanada, andere 1 Soweit nicht anders angegeben, sind alle Wachstumsraten zu konstanten Wechselkursen (CER) berechnet.

2 Severin Schwan, CEO von Roche, zum Geschäftsverlauf im ersten Quartal: Sowohl die Division Pharma als auch die Division Diagnostics sind im ersten Quartal deutlich gewachsen. Besonders bemerkenswert ist die starke Nachfrage nach den erst vor kurzem am Markt eingeführten Medikamenten Perjeta und Kadcyla gegen HER2-positiven Brustkrebs. Mit der Akquisition von IQuum werden wir unsere führende Position in der Molekulardiagnostik mit Tests für den Point-of-Care-Bereich weiter stärken. Basierend auf den Ergebnissen des ersten Quartals bin ich zuversichtlich, dass wir die Ziele für das Gesamtjahr erreichen. Starke Nachfrage nach Krebsmedikamenten und Produkten für klinische Labors Die Konzernumsätze stiegen im ersten Quartal um 5%. Hauptwachstumsträger waren die Krebsmedikamente (insbesondere das HER2-Portfolio zur Behandlung von Brustkrebs, Avastin und MabThera/Rituxan) sowie Actemra/RoActemra zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis. Die Verkäufe des Chemotherapeutikums Xeloda gingen zurück, da hier der Patentschutz auslief und Generika in den Vereinigten Staaten und Europa verfügbar sind. In der Division Diagnostics sorgte vor allem der Geschäftsbereich Professional Diagnostics für Verkaufszuwächse infolge der grossen Nachfrage nach Immunoassays für den Einsatz in klinischen Labors. Verglichen mit dem ersten Quartal 2013 gaben viele Währungen, vor allem der US-Dollar und der japanische Yen sowie alle lateinamerikanischen Währungen, gegenüber dem Schweizer Franken stark nach. Diese Entwicklung belastete das Verkaufsergebnis in Schweizer Franken um 6 Prozentpunkte. Akquisition von IQuum verstärkt das Portfolio von Molecular Diagnostics Am 7. April gab Roche die Akquisition von IQuum Inc. bekannt, einem privaten US-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Point-of-Care-Produkten in der Molekulardiagnostik konzentriert. Roche wird den Anteilseignern von IQuum 275 Mio. US-Dollar bei Vertragserfüllung und bis zu 175 Mio. US-Dollar abhängig vom Erreichen produktbezogener Meilensteine zahlen. Die Transaktion unterliegt den üblichen Abschlussbedingungen. Ausblick für das Gesamtjahr bestätigt Für das laufende Jahr 2014 rechnet die Roche-Gruppe mit einem Verkaufswachstum im niedrigen bis mittleren einstelligen Bereich, zu konstanten Wechselkursen. Zudem wird ein Wachstum des Kerngewinns je Titel angestrebt, das über dem Verkaufswachstum liegt. Roche geht davon aus, dass die Dividende weiter erhöht werden kann. 2

3 Division Pharma USA, Europa und Japan sorgen für Verkaufswachstum In den Vereinigten Staaten war das Verkaufsplus von 3% auf sehr starke Zuwächse bei den Produkten zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs (+27%) zurückzuführen, sowie durch Umsatzzunahmen bei Avastin, insbesondere in der Indikation Dickdarm- und Enddarmkrebs, und beim Augenheilmittel Lucentis. In Europa sorgten das HER2-Portfolio und Tamiflu sowie Avastin zur Behandlung von Eierstockkrebs für Verkaufszuwächse von 5%. In Japan legten die Verkäufe um 19% zu, da hier einige Grosshändler in Erwartung einer Anhebung der lokalen Verbrauchssteuer Vorräte anlegten. Hauptwachstumsträger waren das HER2-Portfolio sowie eine gestiegene Nachfrage nach Avastin zur Behandlung von Brust- und Lungenkrebs. Gute Zuwächse gab es auch bei Actemra/RoActemra mit seiner neuen subkutanen Darreichungsform, die 2013 in Europa lanciert wurde, sowie bei Edirol und Mircera. In der Region International stiegen die Verkäufe um 1%. In Lateinamerika wurden in Brasilien durch gestiegene Verkäufe von Herceptin an das öffentliche Gesundheitssystem gute Zuwächse erreicht. In Venezuela konnten bei Verkäufen an den öffentlichen Sektor ebenfalls deutliche Zuwächse erzielt werden. In Saudi-Arabien wirkte sich die Terminierung von Tendergeschäften negativ auf die Verkäufe aus, während im Irak und in Libyen politische Unruhen die Verkäufe belasteten. In China beeinflusste im ersten Quartal ein verändertes Bestellverhalten der Grosshändler ein gutes zugrunde liegendes Wachstum. Zudem lag die Nachfrage nach Tamiflu unter den Verkäufen des ersten Quartals Onkologieprodukte erzielen gute Verkäufe Das HER2-Portfolio (Herceptin, Perjeta und Kadcyla) verzeichnete einen Zuwachs von 17%, besonders stark war die Nachfrage nach Perjeta, Kadcyla hatte eine gute Marktaufnahme. Avastin (+9%) verzeichnete in allen Regionen gute Zuwächse und vermehrte Verwendung bei der Behandlung von Dickdarm- und Enddarmsowie Eierstockkrebs. MabThera/Rituxan (+3%) legte in der Region International und in Europa stark zu. Gazyva zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie erhielt Ende 2013 die Zulassung für die Vereinigten Staaten und stärkt damit das Portfolio von Roche im Hämatologiegeschäft. Die Zulassung für den europäischen Markt wird für das laufende Jahr erwartet, und in drei Phase-III-Studien wird Gazyva derzeit bei aggressivem beziehungsweise indolentem Non-Hodgkin-Lymphom untersucht. 3

4 Immunologie und Augenheilkunde mit starkem Wachstum Actemra/RoActemra zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis legte in allen Regionen mit einem Plus von 23% sehr stark zu. In einer Reihe von Märkten ist das Präparat inzwischen auch in der subkutanen Darreichungsform erhältlich. Die Verkäufe von Lucentis zur Behandlung verschiedener Augenerkrankungen legten um 8% zu, Lucentis wird von Roche nur in den Vereinigten Staaten vertrieben. Ausschlaggebend hierfür waren Verkaufszuwächse in den Indikationen Makulaödem nach Netzhautvenenverschluss (RVO) und diabetisches Makulaödem (DME) sowie bei der Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (wamd). Pipeline erneut mit wichtigen Fortschritten Die subkutane Darreichungsform von MabThera wurde im ersten Quartal für den europäischen Markt zugelassen und die FDA erteilte die Zulassung für Xolair in einer neuen Indikation. Neben seiner bisherigen Anwendung bei allergischem Asthma kann das Medikament nun in den Vereinigten Staaten auch zur Behandlung der chronischen idiopathischen Urtikaria, einer Form von chronischer Nesselsucht, eingesetzt werden. Phase-II-Daten erbrachten für das Prüfpräparat Lebrikizumab zur Behandlung von schwerem Asthma bei einer Untergruppe von Patienten, die mit Hilfe eines diagnostischen Begleittests ermittelt werden kann, gute Ergebnisse. Drei Phase-III-Studien zu einem neuen Wirkstoff, Bitopertin, zur Behandlung der Schizophrenie verfehlten ihre primären Endpunkte und wurden im ersten Quartal eingestellt. Zwei dieser Studien untersuchten den Einsatz von Bitopertin bei negativen Symptomen und die dritte bei suboptimal kontrollierten Symptomen der Erkrankung. Aufgrund dieser Ergebnisse wurden bei drei weiteren, noch nicht abgeschlossenen Phase- III-Studien mit Bitopertin Zwischenauswertungen vorgenommen, und Roche hat entschieden, zwei Studien einzustellen und eine Studie zu Bitopertin bei suboptimal kontrollierten Symptomen (NightLyte) fortzuführen. Eine Phase-III-Studie des Wirkstoffs Onartuzumab für Menschen mit einer bestimmten Form von Lungenkrebs wurde ebenfalls im ersten Quartal beendet, da keine ausreichende klinische Wirksamkeit gezeigt werden konnte. Roche wird weiter an der Entwicklung neuer Arzneimittel für Lungenkrebs arbeiten, da hierfür ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf besteht. Bei einem neuen Wirkstoff für eine Immuntherapie gegen Lungenkrebs, Anti-PDL1 (RG7446) hat im ersten Quartal die Phase-III-Studie (OAK) begonnen. Anti-PDL1 wird entwickelt, um das körpereigene Immunsystem bei der Bekämpfung von Krebszellen zu stärken. Es wird auch bei einer Reihe weiterer Krebserkrankungen geprüft, sowohl als 4

5 Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln von Roche. Ein weiterer Arzneimittelkandidat in der Pipeline von Roche zur Behandlung von Lungenkrebs für Patienten mit ALKpositivem Krebs ist Alectinib. Im weiteren Verlauf des Jahres soll eine Phase-III-Studie mit Alectinib beginnen. Division Pharma Meistverkaufte und kürzlich eingeführte Produkte Jan. bis März 2014 Total USA Europa Japan International** in Mio. CHF %* in Mio. CHF %* in Mio. CHF %* in Mio. CHF * zu konstanten Wechselkursen ** Asien-Pazifik, EEMEA (Osteuropa, Nahost und Afrika), Lateinamerika, Kanada, andere *** Über 500% %* in Mio. CHF MabThera/Rituxan Avastin Herceptin Lucentis Tamiflu *** Tarceva Xeloda Pegasys Actemra/RoActemra CellCept Kürzliche Markteinführungen Perjeta *** *** Kadcyla Zelboraf Erivedge *** Gazyva %* 5

6 Wichtige Pharma-Produkte MabThera/Rituxan (+3%), Blutkrebs, insbesondere Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), chronische lymphatische Leukämie (CLL), sowie rheumatoide Arthritis, Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) und mikroskopische Polyangiitis (MPA), zwei Arten von ANCA (Anti-Neutrophile cytoplasmatische Antikörper)-assoziierten Vaskulitiden: Im ersten Quartal wuchsen die Verkäufe um 3%, mit starkem Wachstum in der Region International (+12%) und in Europa (+6%). In den Vereinigten Staaten, wo bereits eine hohe Marktdurchdringung erreicht ist, gaben die Verkäufe nach (-2%). In der Region International trugen die starken Verkäufe an den öffentlichen Sektor in Venezuela und Brasilien entscheidend zu dem guten Ergebnis bei. Die subkutane Darreichungsform von MabThera wurde in Europa für die Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms zugelassen. Avastin (+9%), fortgeschrittener Dickdarm- und Enddarm-, Brust, Lungen-, Nieren- und Eierstockkrebs sowie Glioblastom (eine Form von Hirntumor): In den Vereinigten Staaten resultierte der Verkaufszuwachs von 6% aus der vermehrten Verwendung gegen Dickdarm- und Enddarmkrebs; in Europa war der Anstieg von 8% vor allem auf eine höhere Nachfrage in der Indikation Eierstockkrebs zurückzuführen. In Japan (+27%) gab es im ersten Quartal ebenfalls eine starke Nachfrage nach Avastin zur Behandlung von Lungen- und Brustkrebs. In der Region International legten die Umsätze um 7% zu, wobei in China eine höhere Nachfrage infolge eines Zugangsprogramms für Patienten mit Dickdarm- und Enddarmkrebs resultierte. HER2-Portfolio (Herceptin, Perjeta, Kadcyla) (+17%), HER2-positiver Brustkrebs und HER2- positiver metastasierender (fortgeschrittener) Magenkrebs: Insgesamt legten die Verkäufe von Herceptin um 3% zu, wobei Zuwächse in den Vereinigten Staaten (+4%), in Europa (+2%) und in Japan (+23%) erreicht wurden. In der Region International waren die Umsätze stabil, hier wirkten sich allerdings in Mexiko Verkäufe zu unterschiedlichen Zeitpunkten gegenüber dem Vorjahr sowie die politische Instabilität im Irak aus. Weiterhin starke Zuwächse konnten jedoch in China dank der Zugangsprogramme für Patienten und in Brasilien durch Verkäufe an das öffentliche Gesundheitswesen verzeichnet werden. Die subkutane Darreichungsform von Herceptin wird seit ihrer Zulassung in Europa 2013 sehr gut angenommen und ist inzwischen in vielen Märkten verfügbar, einschliesslich Deutschland und dem Vereinigten Königreich. Die Nachfrage nach den erst vor kurzem am Markt eingeführten Produkten Perjeta und Kadcyla entwickelte sich im ersten Quartal sehr gut: Das in Kombination mit Herceptin eingesetzte Perjeta (178 Mio. Franken) erzielte in den Vereinigten Staaten sowohl bei metastasierendem Brustkrebs als auch in der präoperativen 6

7 Therapie deutliche Verkaufszuwächse. Auch in Europa war Perjeta sehr stark nachgefragt, insbesondere in Deutschland und im Vereinigten Königreich. Kadcyla (102 Mio. Franken) ist ein gezielt wirkendes Krebsmedikament, das sich an HER2-positive Krebszellen koppeln und das Zytostatikum direkt in diese Zellen einschleusen kann. Dadurch ist es hochwirksam und ruft weniger unerwünschte Nebenwirkungen hervor. In Europa, insbesondere in Deutschland, waren die Verkäufe von Kadcyla vielversprechend, und in den Vereinigten Staaten setzten sich die Verkaufszuwächse fort. Nachdem Ende 2013 die Zulassungen für Japan und die EU erteilt wurden, sind die Gespräche über die Kostenerstattung in diesen Märkten weit fortgeschritten. Lucentis (+8%, nur US-Markt), Augenerkrankungen, insbesondere feuchte altersbedingte Makuladegeneration (wamd), Makulaödem nach Netzhautvenenverschluss (RVO) und diabetisches Makulaödem (DME): Die Verkäufe nahmen infolge einer gestiegenen Nachfrage in den Indikationen RVO und DME sowie kontinuierlichen Zuwächsen bei der Behandlung der wamd zu. Actemra/RoActemra (+23%), rheumatoide Arthritis (RA), systemische juvenile idiopathische Arthritis und polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis: Infolge der kontinuierlich guten Marktaufnahme in der Monotherapie der RA konnten die Verkäufe von Actemra/RoActemra in Japan (+49%), Europa (+20%) und den Vereinigten Staaten (+22%) weiterhin stark ansteigen. Die Verkäufe der Ende 2013 in den Vereinigten Staaten eingeführten subkutanen Darreichungsform entwickeln sich ebenfalls gut. Im Februar gab die Europäische Arzneimittelagentur EMEA eine positive Empfehlung für diese Darreichungsform ab; die Markteinführung in Europa ist für das zweite Quartal 2014 vorgesehen. Zelboraf (-2%), metastasierendes Melanom, das eine BRAF V600 -Mutation aufweist: Das Produkt wurde 2011 auf dem Markt eingeführt. In den Vereinigten Staaten und Europa hat sich Zelboraf als Standardbehandlung für metastasierende Melanome mit BRAF-Mutation etabliert. Zelboraf ist bisher in über 80 Ländern zugelassen, steht jedoch im Wettbewerb zu anderen Produkten. Ergebnisse der wichtigen Phase-III-Studie cobrim, welche die Kombinationstherapie mit Zelboraf und dem MEK-Hemmer Cobimetinib einer Monotherapie mit Zelboraf gegenüberstellt, werden im weiteren Verlauf des Jahres erwartet. Gazyva (8 Mio. Franken), Frontline-Therapie bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL): Gazyva wurde der Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation) 7

8 zuerkannt und im November 2013 von der FDA in den Vereinigten Staaten zugelassen. In den USA wurde Gazyva in die Leitlinien des National Comprehensive Cancer Network für die Behandlung der CLL aufgenommen. Roche hat auch bei weiteren Behörden Zulassungsgesuche eingereicht, darunter bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Phase-III-Studien mit Gazyva zur Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms sind bereits weit fortgeschritten, Ergebnisse werden ab 2015 erwartet. Division Pharma - Wichtige klinische Studien und Produktzulassungen bis 15. April 2014 Produkt Indikation Meilenstein MabThera subkutan NHL (follikuläres Lymphom und Zulassung für EU erteilt Q1 diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom) Xolair Chronische idiopathische Urtikaria Zulassung für USA erteilt Q1 Bitopertin Schizophrenie Phase-III-Studien (FlashLyte und DayLyte zu negativen Symptomen, TwiLyte zu suboptimal kontrollierten Symptomen) erreichten ihre primären Endpunkte nicht Q1 Studien SunLyte und MoonLyte nach Zwischenauswertungen eingestellt Lebrikizumab Schweres, unkontrolliertes Asthma Ergebnisse der Phase-IIb- Studie (LUTE, VERSE) Onartuzumab und Tarceva Nichtkleinzelliger Lungenkrebs Ergebnisse der Phase-III- Studie MetLung Q1 Q1 8

9 Ausblick auf weitere wichtige klinische Studien und erwartete Produktzulassungen Produkt Indikation Meilenstein Gazyva Chronische lymphatische Leukämie Zulassung in der EU Kadcyla und Perjeta Metastasierender HER2-positiver Brustkrebs, Erstlinienbehandlung Ergebnisse der Phase-III-Studie MARIANNE RoActemra subkutan Rheumatoide Arthritis Zulassung in der EU Cobimetinib und Zelboraf Metasierendes Melanom, das eine BRAF V600 -Mutation aufweist Ergebnisse der Phase-III-Studie co-brim Octreotid, oral Akromegalie Ergebnisse der Phase-III-Studie Division Diagnostics Klinisches Laborgeschäft wächst in allen Regionen Insgesamt nahmen die Verkäufe der Division um 7% zu, alle Geschäftsbereiche trugen hierzu bei. Tests und Instrumente für den Einsatz in klinischen Labors, insbesondere der Geschäftsbereiche Professional Diagnostics (+9%) und Molecular Diagnostics (+4%), waren stark nachgefragt. Die Verkäufe von Diabetes Care wuchsen um 5%, trotz eines weiterhin schwierigen und volatilen Marktumfelds. Tissue Diagnostics steigerte seine Verkäufe um 4%. Am stärksten trugen die Regionen Nordamerika (+9%), Asien-Pazifik (+13%) und EMEA (Europa, Nahost und Afrika, +4%) zu dem Wachstum bei; Lateinamerika (+13%) und Japan (+7%) zeigten ebenfalls gute Zuwächse. Im ersten Quartal brachte Roche Diagnostics fünf wichtige neue Produkte auf den Markt. Am 7. April 2014 übernahm Roche IQuum, ein auf Lab-in-a-tube -Technologie spezialisiertes privates US- Unternehmen. Diese neue Technologie ermöglicht Point-of-Care Molekulardiagnostik direkt beim Patienten anstelle der Analyse in einem Zentrallabor. Der Liat Analyzer und der Liat Influenza A/B Assay, der erste verfügbare Test für dieses System, liefern zuverlässige und genaue Ergebnisse in Laborqualität. Sie tragen das CE-Kennzeichen und haben eine FDA-Zulassung. Der FDA-Beratungsausschuss empfahl den Roche cobas HPV-Test als primären Vorsorgetest auf Gebärmutterhalskrebs, wodurch sich die Früherkennung dieser Erkrankung signifikant verbessern wird. Darüber hinaus wurde ein neuer Test zum Nachweis von Syphilis in der klinischen Routinepraxis und in Spenderblut auf den Markt gebracht. 9

10 Division Diagnostics: Verkäufe Januar bis März 2014 In Millionen CHF Veränderung in % in CER* Veränderung in % in CHF In % der Verkäufe Verkäufe Division Diagnostics Geschäftsbereiche Professional Diagnostics Diabetes Care Molecular Diagnostics Tissue Diagnostics Regionen Europa, Nahost, Afrika Nordamerika Asien-Pazifik Lateinamerika Japan * CER (constant exchange rates): Zu konstanten Wechselkursen Professional Diagnostics (+9%) Der Geschäftsbereich konnte infolge des starken Wachstums bei den Produktlinien Immunoassays (+12%), Klinische Chemie (+10%) sowie bei Produkten für die Patientenselbstkontrolle in der Blutgerinnung (+6%) seine Position als Marktführer weiter ausbauen. Alle Regionen trugen zum Wachstum über dem Markt bei. Ein Viertel der Gesamtverkäufe der Division entfallen auf das Geschäft mit Immunoassays, wozu Tests auf Tumoren, Schilddrüsenfunktion, Herz- und Frauengesundheit sowie Infektionskrankheiten gehören. Das neue System cobas 8100, ein vollautomatisiertes modulares System für die Prä- und Postanalytik, das nunmehr in allen Märkten ausser den Vereinigten Staaten verfügbar ist, erhielt sehr positive Bewertungen von unseren Kunden und wird seit seiner Einführung im September 2013 gut aufgenommen. Der neue Immunoassay Elecsys Syphilis zum Nachweis von Infektionen mit dem Syphilis verursachenden Bakterium Treponema pallidum in der klinischen Routinepraxis und bei Blutspenden wurde lanciert. Jedes Jahr infizieren sich weltweit rund zwölf Millionen Menschen mit Syphilis. Ein Nachweis im Frühstadium ist wichtig, weil sich die Krankheit dann noch gut behandeln lässt. Diabetes Care (+5%) In einem weiterhin herausfordernden und volatilen Marktumfeld für Blutzuckermesssysteme erhöhte die Business Unit ihre Verkäufe. Zu dem Verkaufsanstieg trugen alle Regionen bei: Nordamerika (+13%), Asien-Pazifik (+10%), EMEA (+1%), Lateinamerika (+12%) und Japan (+9%). Die hohen Zuwächse im ersten Quartal 2014 sind zum Teil durch die recht schwachen Umsätze im Vergleichszeitraum des Vorjahres, insbesondere in Nordamerika, bedingt. 10

11 Die Verkäufe von Blutzuckermesssystemen stiegen um 4%, da neuere und technologisch fortgeschrittenere Geräte ältere Produkte ersetzen. Hauptwachstumsträger waren Accu-Chek Aviva/Performa (+12%) und Accu-Chek Mobile (+24%). Das Geschäft mit Insulinpumpen wuchs um 9%. Das System Accu-Chek Insight von Roche, eine Insulinpumpe der nächsten Generation mit integriertem Blutzuckermesssystem das gleichzeitig als Controller dient, wurde auf dem europäischen Markt eingeführt. Molecular Diagnostics (+4%) Wichtigste Wachstumsträger waren Produkte für das Blutscreening (+17%), Tests auf das humane Papillomavirus (HPV, +56%) und andere Virusinfektionen (+5%) sowie Reagenzien und Systeme für die Nukleinsäureaufreinigung (NAP)/Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qpcr) (+4%). Im zugrunde liegenden Geschäft (ohne Sequenzierung) wurde ein Verkaufsplus von 7% erreicht. Die Nachfrage nach Begleittests für die Onkologie legte ebenfalls zu (+32%). Zu dem Verkaufsanstieg trugen alle Regionen ausser Japan bei, hier waren die Verkäufe auf Vorjahresniveau (+/-0%). Der Geschäftsbereich führte seine Tests zum Nachweis von MRSA/SA (Methicillin-resistente Staphylococcus aureus und Staphylococcus aureus) und Herpes-simplex-Viren (HSV) in Europa ein. MRSA/SA gehören weltweit zu den häufigsten Erregern von im Krankenhaus erworbenen Infektionen. Weiterhin kam der Dual- Target-Test zur Bestimmung der HIV-1 v. 2-Viruslast in Europa auf den Markt und der Clostridium difficile Test zum Nachweis von Clostridien erhielt die CE-Kennzeichnung und damit die Marktzulassung für Europa. Zudem empfahl in den Vereinigten Staaten der FDA-Beratungsausschuss einstimmig den Roche cobas HPV-Test als primären Vorsorgetest zur Identifizierung von Frauen mit erhöhtem Risiko für Gebärmutterhalskrebs. Tissue Diagnostics (+4%) Wichtigster Wachstumsträger war das Geschäft mit Reagenzien für das Advanced Staining (+4%). Die meisten Regionen verzeichneten solide Verkaufszuwächse; in Nordamerika gaben die Verkäufe jedoch aufgrund von Änderungen bei den Erstattungen um 2% nach. Die Verkäufe des CINtec Histology sowie des CINtec PLUS Cytology Tests wuchsen um 8% beziehungsweise 21% und zeigen die starke Aufnahme und Resonanz auf das Portfolio von Roche für das Screening auf Gebärmutterhalskrebs. Im ersten Quartal wurden vier neue Kooperationsvereinbarungen über die Entwicklung diagnostischer Begleittests mit externen Partnern unterzeichnet. 11

12 Division Diagnostics wichtigste für 2014 geplante Produkteinführungen Bereich Produkt Beschreibung Markt Instrumente/Geräte Labors Diabetes Care Tests/Assays Blutscreening/ Infektionskrankheiten Mikrobiologie Frauengesundheit cobas 6800/8800 Nächste Generation molekulares (PCR)- System cobas m511 Vollautomatisiertes System für Hämatologie EU cobas 6500 Automatisiertes System für Urindiagnostik EU Ventana Connect Accu-Chek Insight Accu-Chek Connect MPX 2.0 MPX (HIV, HCV, HBV), HEV, DPX 1, WNV 2 Software zur Verknüpfung mit Krankenhaus- Informationssystemen Neue Generation Insulinpumpe plus Blutzuckermesssystem Blutzuckermesssystem mit Verbindung zu Smartphones, mobilen Apps und Cloud Nächste Generation Blutscreening Multiplex- Test Menü für NAT-Vollblut-Screening auf cobas 6800/8800 Weltweit* Weltweit* EU EU USA Weltweit* HIV, HCV, HBV Virologietests für cobas 6800/8800 Weltweit* HSV Syphilis Nachweis von Herpes-simplex-Viren auf cobas 4800 Nachweis von Treponema pallidum (Immunoassay) MRSA/SA Nächste Testgeneration für cobas 4800 EU C-difficile Nachweis von Clostridien EU AMH Erhebung Status Eierstöcke EU PE Prognosis Risikoanalyse bei Präeklampsie (neue Indikation) EU EU EU *ausser den Vereinigten Staaten 1 Parvovirus B19 und Hepatitis-A-Virus 2 West-Nil-Virus 12

13 Über Roche Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist eines der führenden Unternehmen im forschungsorientierten Gesundheitswesen. Es vereint die Stärken der beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics und entwickelt als weltweit größtes Biotech-Unternehmen differenzierte Medikamente für die Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Neurowissenschaften. Roche ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von Produkten der In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im Diabetesmanagement. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind Ziel der Personalisierten Medizin, einem zentralen strategischen Ansatz von Roche. Seit der Gründung des Unternehmens im Jahr 1896 hat Roche über einen Zeitraum von mehr als hundert Jahren wichtige Beiträge zur Gesundheit in der Welt geleistet. Auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation stehen 24 von Roche entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika, Malariamittel und Chemotherapeutika. Die Roche-Gruppe beschäftigte 2013 weltweit über Mitarbeitende, investierte 8,7 Milliarden Schweizer Franken in Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von 46,8 Milliarden Schweizer Franken. Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan. Weitere Informationen finden Sie unter Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt. 13

14 Weitere Informationen Medienmitteilung inklusive Tabellen: Nachhaltigkeit bei Roche: Roche Jahresbericht 2013 (beinhaltet Corporate Responsibility Report): Dow Jones Sustainability Indexes: SAM: Medienstelle Roche-Gruppe Telefon: / Nicolas Dunant (Leiter) Silvia Dobry Stepan Kracala Claudia Schmitt Nina Schwab-Hautzinger Disclaimer: Hinweis betreffend zukunftsgerichteter Aussagen Dieses Dokument enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen. Diese können unter anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie sollen", annehmen", erwarten, rechnen mit", beabsichtigen", anstreben", zukünftig", Ausblick oder ähnlichen Ausdrücken sowie der Diskussion von Strategien, Zielen, Plänen oder Absichten usw. Die künftigen tatsächlichen Resultate können wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen, dies aufgrund verschiedener Faktoren wie zum Beispiel: (1) Preisstrategien und andere Produkteinitiativen von Konkurrenten; (2) legislative und regulatorische Entwicklungen sowie Veränderungen des allgemeinen wirtschaftlichen Umfelds; (3) Verzögerung oder Nichteinführung neuer Produkte infolge Nichterteilung behördlicher Zulassungen oder anderer Gründe; (4) Währungsschwankungen und allgemeine Entwicklung der Finanzmärkte; (5) Risiken in der Forschung, Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen bestehender Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer Resultate von klinischen Studien oder Forschungsprojekten, unerwarteter Nebenwirkungen von vermarkteten oder Pipeline-Produkten; (6) erhöhter behördlicher Preisdruck; (7); Produktionsunterbrechungen; (8) Verlust oder Nichtgewährung von Schutz durch Immaterialgüterrechte; (9) rechtliche Auseinandersetzungen und behördliche Verfahren; (10) Abgang wichtiger Manager oder anderer Mitarbeitender sowie (11) negative Publizität und Medienberichte. Die Aussage betreffend das Wachstum des Gewinns pro Titel ist keine Gewinnprognose und darf nicht dahingehend interpretiert werden, dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro Titel für eine gegenwärtige oder spätere Periode die in der Vergangenheit veröffentlichten Zahlen für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder übertreffen wird. 14

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