Grundlagen der Desinfektion und was ist bei Auswahl und Einsatz von Desinfektionsmitteln zu beachten. Prof. Dr. Reinhard Böhm

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1 Grundlagen der Desinfektion und was ist bei Auswahl und Einsatz von Desinfektionsmitteln zu beachten Prof. Dr. Reinhard Böhm

2 TEIL 2 Einsatzbereiche und Validierung von Desinfektionsmitteln

3 ANWENDUNGSBEREICHE

4 Die Desinfektion hat viele unterschiedliche Anwendungsbereiche Hauptanwendungsbereiche Medizin Veterinärmedizin Lebensmittelherstellung und -verpackung Getränkeherstellung und abfüllung Kosmetikaherstellung Institutioneller Bereich Mikrobiologische Laboratorien

5 Humanmedizin Anwendungsbereiche im Detail Hygienische Händewaschung Händedesinfektion Hautantiseptik Wäschedesinfektion Instrumentendesinfektion Oberflächendesinfektion in Krankenhäusern, Pflegeheimen und ähnlichen Institutionen

6 Anwendungsbereiche im Detail Veterinärmedizin /Tierärztliche Praxis Hygienische Händewaschung Händedesinfektion Hautantiseptik Instrumentendesinfektion Oberflächendesinfektion in der tierärztlichen Praxis in Tierkliniken, Tierheimen und ähnlichen Institutionen

7 Anwendungsbereiche im Detail Veterinärmedizin / Tierhaltung Händedesinfektion Hautantiseptik Instrumentendesinfektion Tierseuchendesinfektion Spezielle Desinfektion Vorbeugende Desinfektion

8 Anwendungsbereiche im Detail Veterinärmedizin /Be-und Verarbeitung tierischer Lebensmittel (Fleisch, Milch, Seetiere) / Großküchen / Catering Händedesinfektion Gerätedesinfektion Oberflächendesinfektion (Kurzzeit) Oberflächendesinfektion (Langzeit)

9 Anwendungsbereiche im Detail Lebensmittel- und Getränkeherstellung Hygienische Händewaschung Händedesinfektion Gerätedesinfektion Oberflächendesinfektion CIP-Verfahren in Rohrleitungen und Fördersystemen

10 Anwendungsbereiche im Detail Institutioneller Bereich : z.b. Kosmetik, Pflanzenproduktion, Haushalt, Raumfahrt. Hygienische Händewaschung Händedesinfektion Gerätedesinfektion Flächendesinfektion CIP-Verfahren

11 Validierung von Desinfektionsmitteln Die Validierung erfolgt in der Regel in Modellversuchen die die Anwendungssituation wiederspiegeln im Labor und nur in Ausnahmefällen in Praxistests

12 Validierung von Desinfektionsmitteln Aufbau einer vollständigen Prüfung 1. Bestimmung der MHK oder zytototoxischen Konzentration im Verdünnungsversuch 2. Bestimmung der direkten Wirkung auf den Prüforganismus im Suspensionstest 3. Bestimmung der Anwendungskonzentration im Keimträgertest Abweichend davon kann bei speziellen Anwendungsgebieten eine Verfahrensprüfung den Keimträgerversuch ersetzen

13 Prinzip des Suspensionsversuches

14 Prinzip des Keimträgerversuches

15 Testdurchführung bei der Verfahrensprüfung Beimpfen jedes 4 x 4 cm Prüffeldes mit 0,1 ml Testsuspension Antrocknung (15-60 min bei 37 C) Anwendung des Verfahrens nach Herstellervorgaben Keimrückgewinnung mittels Naß-Trocken-Tupfertechnik in Anlehnung an DIN min Abschütteln Keimzahlbestimmung mittels MPN für jedes Prüffeld (Testfläche und Kontrollfläche)

16 Auswahl von Prüfflächen für die DVG-Verfahrensprüfung Prüfflächen zur Verfahrensprüfung für unterschiedliche Bereiche: 20 x 20 cm große Polyethylen 500 Dicke 1 cm V2A-Stahlplatte 2B finish Lindenholzplatten Dicke 1 mm Dicke 1-3 cm

17 Validierung von Desinfektionsmitteln Grundlage der Validierung sind DIN / CEN Normen und Prüfrichtlinien der wissenschaftlichen Gesellschaften VAH und DVG Die Normen werden im CEN TC 216 erarbeitet und sind wie folgt strukturiert: Phase 1: Ermittlung der grundsätzlichen Wirksamkeit im Suspensionsversuch ohne Belastungssubstanzen Phase 2 : Suspensions- und Keimträgerversuche mit Belastungssubstanzen Deren Zusammenspiel ist Phase 3 : Praxisversuche in der DIN EN dargestellt

18 Validierung von Desinfektionsmitteln Die alleinige Erfüllung der DIN EN Normen bedeutet lediglich das Einhalten von Mindestanforderungen. Für eine Qualitätssicherung sind zusätzliche Maßnahmen wie in den DGHM (VAH)- oder DVG- Richtlinien festgelegt notwendig. Ferner sind in speziellen Fällen die Prüfmethoden des Robert Koch Institutes (RKI) sowie der Deutschen Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) zu berücksichtigen

19 Validierung von Desinfektionsmitteln Warum VAH - und DVG Richtlinien und Listen? Es fehlen wesentliche Vorgaben in den Normen: Bestimmung der MHK Festlegung der Anzahl unabhängiger Prüflabors für eine Anwendungsempfehlung Anzahl der Wiederholungen pro Prüflabor Festsetzung von festen praxisnahen Anwendungsempfehlungen, die eine Vergleichbarkeit der Desinfektionsmittel ermöglichen Überprüfung der Stichhaltigkeit der Versuchsergebnisse Festlegung von Sicherheitszuschlägen für bestimmte im Labor nicht darstellbaren Anwendungssituationen

20 Validierung von Desinfektionsmitteln Warum VAH - und DVG Richtlinien und Listen? In den Richtlinien ist die Bestimmung der MHK zwingend vorgeschrieben Bei den eintragungsrelevanten Tests ist eine statistisch abgesicherte Mindestanzahl von Wiederholungen in mindestens zwei unabhängigen Ansätzen vorgeschrieben Die Prüfungen sind von mindestens zwei unabhängigen Prüflabors durchzuführen Die Gutachten werden von einem unabhängigen Gremium von Fachleuten überprüft, das dann nach dem Stand des Wissens die Listungswerte festsetzt Die Listung folgt mit einheitlichen praxisgerechten festen Werten was Einwirkungszeit und Prüftemperatur angeht

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22 Kopfleisten von VAH-Listen

23 Deutsche Veterinärmedizinische Gesellschaft e.v. (DVG e.v.) Ausschuss Desinfektion in der Veterinärmedizin Hat Prüfrichtlinien für folgende Anwendungsbereiche: Tierhaltung Tierärztliche Praxis Lebensmittel tierischer Herkunft außer Milch Milch und Molkereiprodukte Großküchen Desinfektionsverfahren Prüfbereiche: Bakterizidie, Mykobakterizidie, Levurizidie, Fungizidie, Viruzidie, antiparasitäre Wirkung

24 Auswahl und Validierung der Desinfektionsmittel nach DVG-Richtlinien NUTZTIERHALTUNG Rauhe Oberflächen Vorherige Reinigung notwendig Viel Flüssigkeit Unterschiedliche Temperaturen Keine mechanische Aktion Prüfkörper

25 13. Liste der nach den Richtlinien der DVG geprüften und als wirksam befundenen Desinfektionsmittel für die Tierhaltung (Handelspräparate) Stand: 1. Juni 2011

26 AUSWAHL UND VALIDIERUNG DER DESINFEKTIONSMITTEL FLEISCHWIRTSCHAFT GLATTE OBERFLÄCHEN VORHERIGE REINIGUNG NOTWENDIG VIEL FLÜSSIGKEIT UNTERSCHIEDLICHE TEMPERATUREN KEINE MECHANISCHE AKTION Prüfkörper

27 AUSWAHL UND VALIDIERUNG DER DESINFEKTIONSMITTEL FÜR GROSSKÜCHEN UND EINRICHTUNGEN ZUR GEMEINSCHAFTSVERPFLEGUNG GROSSKÜCHEN GLATTE OBERFLÄCHEN VORHERIGE REINIGUNG WENIG FLÜSSIGKEIT ÜBERWIEGEND RAUMTEMPERATUR HÄUFIG MECHANISCHE AKTION Prüfkörper

28 Beispiel :Kopf der DVG-Liste für den Bereich tierische Lebensmittel und Großküchen Derzeit ist die 8.Liste gültig

29 Worauf sollte der Anwender achten? Der Markt ist stark umkämpft und es wird mit allen Tricks gearbeitet um die Produkte zu verkaufen, hier eine kleine Auswahl: Das Produkt ist DVG/DGHM geprüft! Das Produkt ist ähnlich zusammengesetzt wie ein gelistetes wirkt aber viel besser! Das Produkt ist in der Liste des Industrieverbands Hygiene und Oberflächenschutz (IHO) aufgeführt, die ist viel aktueller und aussagekräftiger als die der DVG oder VAH weil sie auf den Ergebnissen der Prüfung nach den DIN EN Normen beruht!

30 Worauf sollte der Anwender achten? Der Markt ist stark umkämpft und es wird mit allen Tricks gearbeitet um die Produkte zu verkaufen, hier eine kleine Auswahl: Das Produkt ist ja für einen bestimmten Anwendungsbereich gelistet und für die in anderen Anwendungsbereichen genannten Bakterien, Pilze und Viren liegen auch Gutachten vor. (oder diese sind weniger widerstandsfähig) Unser gelistetes Produkt ist so gut, dass sie nur die Hälfte des Volumens ausbringen müssen, das der Listung zugrunde liegt.

31 Beispiele für Desinfektionsmittel, die auf dem Markt angeboten werden

32 Validierte Desinfektionsmittel - Fazit Jede Maßnahme zur Desinfektion erfordert eine Güterabwägung, unnötige Desinfektion, zu hohe oder zu niedrige Anwendungskonzentration und fehlerhafte Vorgehensweisen haben negative Effekte für die Wirksamkeit, das Material oder Einrichtung, das Personal und die Umwelt, deswegen sind objektiv fundierte Anwendungsempfehlungen strikt einzuhalten und die Maßnahmen nur geschultem Personal zu übertragen.

33 Validierte Desinfektionsmittel - Fazit Für Anwendungsbereiche wo es VAH oder DVG geprüfte und gelistete Desinfektionsmittel gibt, sind die die durch die Listung gestützten Anwendungskonzentrationen und Einwirkungszeiten unter den jeweiligen Prüfbedingungen die Basis für Maßnahmen zur Qualitätssicherung. Dabei sind die empfohlene Ausbringungsmenge sowie die reale Temperatur bei der Ausbringung zu berücksichtigen

34 Validierte Desinfektionsmittel - Fazit Für eine Reihe von Desinfektionsverfahren für Oberflächen, die nicht allein auf der chemischen Inaktivierung der Keime beruhen, hat die DVG auch Prüfrichtlinien. Gegebenenfalls ist im Rahmen der Qualitätssicherung eine entsprechende Listung zu fordern.

35 Validierte Desinfektionsmittel - Fazit Es gibt aber noch Lücken im System (z.b. Pflanzenvermehrung) hier sind die Anwendungsempfehlungen der Hersteller besonders kritisch zu hinterfragen und falls möglich, die Listungsempfehlungen aus ähnlichen Anwendungsbereichen auf die spezielle Anwendungssituation zu übertragen. Gegebenenfalls sind zusätzliche Kontrollmaßnahmen vorzunehmen.

36 Weiterführende Literatur DIN EN 14885: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika Anwendung Europäischer Normen für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika, Beuth Verlag, Berlin Strauch, D. und Böhm, R. ( 2002): Reinigung und Desinfektion in der Nutztierhaltung und Veredelungswirtschaft.2. Aufl. Enke Verlag, Stuttgart Kramer, A und Assadian, O. (2008) : Wallhäußers Praxis der Sterilisation, Desinfektion, Antiseptik und Konservierung, Thieme Verlag, Stuttgart

37 V I E L E N D A N K FÜR IHRE AUFMERKSAMKEIT