Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen für den deutschen Arzneimittelmarkt gemäß 73 Abs. 8 Satz 5 SGB V.

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1 Wissenschaftliches Institut der AOK GKV-Arzneimittelindex Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen für den deutschen Arzneimittelmarkt gemäß 73 Abs. 8 Satz 5 SGB V. 12. Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des Kuratoriums für Fragen der Klassifikation im Gesundheitswesen am 29. November 2013, BMG in Berlin Rana Zeidan, Anette Zawinell und Uwe Fricke WIdO 2013

2 Agenda Das anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikationssystem Entwicklung der ATC/DDD Klassifikation Workflow ATC/DDD 2014 Beschlussvorlage Stellungnahmen zu der Beschlussvorlage WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 2

3 Agenda Das anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikationssystem Entwicklung der ATC/DDD Klassifikation Workflow ATC/DDD 2014 Beschlussvorlage Stellungnahmen zu der Beschlussvorlage WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 3

4 Das Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikationssystem A B C Alimentäres System und Stoffwechsel Blut und blutbildende Organe Kardiovaskuläres System D Dermatika G Urogenitalsystem und Sexualhormone GKV-Arzneimittelindex H Systemische Hormonpräparate, exkl. Sexualhormone u. Insuline J L Antiinfektiva zur systemischen Anwendung Antineoplastische und immunmodulierende Mittel M Muskel- und Skelettsystem N Nervensystem P R S V Antiparasitäre Mittel, Insektizide und Repellenzien Respirationstrakt Sinnesorgane Varia WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 4

5 Ebene 1 Das Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikationssystem A Alimentäres System und Stoffwechsel (anatomische Hauptgruppe) GKV-Arzneimittelindex 2 A10 Antidiabetika (therapeutische Untergruppe) 3 A10B Orale Antidiabetika (therapeutische/pharmakologische Untergruppe) 4 5 A10B B Sulfonylharnstoff-Derivate (chemische/therapeutische/ pharmakologische Untergruppe) A10B B01 Glibenclamid (Untergruppe für die chemische Substanz) Quelle: Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO) 2004: Einführung in die Arzneimittelverbrauchsforschung Nach: World Health Organization. Introduction to Drug Utilization Research. Oslo WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 5

6 Deutsches ATC/DDD-System 2013: ATC-Codes ATC-Codes des WIdO ATC-Codes der WHO WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 6

7 GKV-Fertigarzneimittelmarkt internationale ATC-Codes und 719 nationale Ergänzungen 633 Mio. Verordnungen WIdO 8 % 30,4 Mrd. Umsatz WIdO 6,3 % WHO 92 % WHO 93,7 % WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 7

8 Das Verordnungsjahr 2012: Arzneimittelklassifikationen im WIdO ATC-Klassifikation verordnete Wirkstoffe (ATC-Codes) Pharmazentralnummern verordnete Pharmazentralnummern WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 8

9 Grundregeln der ATC-Klassifikation Arzneimittel werden gemäß der wesentlichen therapeutischen Anwendung ihres Hauptwirkstoffs klassifiziert Ein Wirkstoff kann mehr als einen ATC-Code erhalten, wenn er in zwei oder mehr Dosierungsstärken oder Zubereitungen mit eindeutig unterschiedlicher therapeutischer Anwendung verfügbar ist Unterschiedliche Zubereitungen für topische und systemische Anwendungen erhalten ebenfalls getrennte ATC-Codes Jede pharmazeutische Zubereitung erhält in der Regel einen ATC-Code WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 9

10 Beispiele von Wirkstoffen mit unterschiedlicher therapeutischer Anwendung und Dosisstärke Duloxetin: G04BX18 (Andere Urologika) N06AX21 (Andere Antidepressiva) Sildenafil: C02KX04 (Andere Antihypertonika) G04BE03 (Mittel bei erektiler Dysfunktion) Im deutschen ATC-Index (Stand April 2013) besitzen 683 Wirkstoffe mehr als einen ATC-Code WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 10

11 Deutsche Erweiterungen: Klassifikation von Phytopharmaka, Homöopathika und Anthroposophika Pflanzliche Zubereitungen erhalten soweit möglich eigene ATC-Codes, die auf der 4. Ebene mit dem Buchstaben P gekennzeichnet sind G04B Andere Urologika, inkl. Spasmolytika G04BP Pflanzliche Urologika Dies betrifft im ATC-Index (Stand April 2013) 247 ATC-Codes Homöopathische und anthroposophische Zubereitungen erhalten eigene ATC-Codes, die auf der 4. Ebene mit dem Buchstaben H gekennzeichnet sind A01A Stomatologika A01AH Homöopathische und anthroposophische Stomatologika Dies betrifft im ATC-Index (Stand April 2013) 141 ATC-Codes WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 11

12 Defined Daily Dose (DDD) Definierte Tagesdosis Die DDD ist die angenommene mittlere tägliche Erhaltungsdosis für die Hauptindikation eines Arzneimittels bei Erwachsenen. WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 12

13 Vorgehensweise bei der DDD-Festlegung deutsche Systematik WHO-Empfehlung aus Index und Guidelines Individuelle Dosierungsempfehlung gemäß der Fachinformation Literaturangaben Durchschnittliche Hersteller DDD Zubereitungen, die ausschließlich zur Anwendung bei Kindern bestimmt sind, erhalten eine Kinder DDD WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 13

14 Agenda Das anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikationssystem Entwicklung der ATC/DDD Klassifikation Workflow ATC/DDD 2014 Beschlussvorlage Stellungnahmen zu der Beschlussvorlage WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 14

15 Historische Entwicklung des ATC/DDD-Systems mit nationalen Adaptionen des GKV-Arzneimittelindex (GKV-AI) Nordic Council on Medicines setzt das ATC/ DDD-System erstmals für Arzneimittelverbrauchsstudien in Skandinavien ein. Forschungsprojekt GKV-AI: Anpassung des ATC/DDD-Systems an Belange des deutschen Marktes und Verwendung als wesentliche methodische Grundlage. Europabüro der WHO empfiehlt in internationalen Untersuchungen zum Arzneimittelverbrauch das ATC/DDD-System anzuwenden. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology(Oslo) koordiniert die Anwendung und Fortschreibung der ATC-Systematik im Auftrag der WHO. GKV-AI publiziert jährlich eine ATC- Klassifikation mit den notwendigen Anpassungen und Erweiterungen für den deutschen Arzneimittelmarkt GKV-AI publiziert erstmalig die zu Grunde liegende Methodik zur Vergabe von ATC- Codes und definierten Tagesdosen für den deutschen Arzneimittelmarkt GKV-AI kombiniert ATC- Code-Verzeichnis und die zugrunde liegende Methodik; diese wird einmal im Jahr als CD-ROM-Version veröffentlicht Der internationale ATC-Code wird erstmalig amtlicher deutscher ATC Nach Empfehlung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG enthält der amtliche deutsche ATC erstmals nationale Anpassungen. Seit 2006 Die Weiterentwicklung des amtlichen deutschen ATC verläuft nach einem regelgebundenen transparenten Verfahren. WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 15

16 Agenda Das anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikationssystem Entwicklung der ATC/DDD Klassifikation Workflow ATC/DDD 2014 Beschlussvorlage Stellungnahmen zu der Beschlussvorlage WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 16

17 Weiterentwicklung des amtlichen ATC-Index mit Tagesdosen: Workflow ATC/DDD 2014 ATC 2014: Workflow der AG ATC/DDD des KKG WHOCC WHO-ATC Jan WIdO WIdO-ATC bis AG ATC/DDD Stellungnahme der Pharmaverbände bis DIMDI Übersicht aller Stellungnahmen bis WEB AG ATC/DDD Herausgabe amtlicher ATC DIMDI Amtlicher ATC bis WIdO Festlegung bis BMG KKG Information nächste KKG-Sitzung Beratung und Beschlussfassung ; Ort: BMG AG ATC/DDD Empfehlungen des WIdO bis AG ATC/DDD Stellungnahmen der Pharmaverbände zur Beschlussvorlage bis WIdO Beschlussvorlage bis AG ATC/DDD WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 17

18 Agenda Das anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikationssystem Entwicklung der ATC/DDD Klassifikation Workflow ATC/DDD 2014 Beschlussvorlage Stellungnahmen zu der Beschlussvorlage WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 18

19 6267 ATC-Codes und 3408 DDD (Stand April 2013) stehen zur Diskussion Insgesamt sind 6 einzelne Stellungnahmen zum ATC- Index des WIdO eingegangen (31. Mai 2013) Inhaltliche Zusammenfassung für die Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG durch das WIdO in 6 Empfehlungen in der Beschlussvorlage (27. September 2013) Empfehlungen zum ATC-Code und zur DDD-Festlegung von 14 neuen Wirkstoffen (27. September 2013) Eingang von 4 Stellungnahmen nach der Beschlussvorlage (25. Oktober 2013) WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 19

20 Verfahren der amtlichen ATC-Klassifikation mit Tagesdosen im Überblick Seitenzahl der Unterlagen Anl Anl Anl Anl Anl Anl Anl Anl Anl Anl. Stellungnahmen Empfehlungen Änderungen keine Änderungen Verweise auf vorherige Verfahren WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 20

21 Stellungnahmen zur Weiterentwicklung des ATC-Index mit Tagesdosen ab dem im Überblick Verband Eingereichte Unterlagen Nummer der Stellungnahme Verband forschender Arzneimittelhersteller e. V. (vfa) 12 Seiten + Anhang 1-3 Bundesverband der pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI) 8 Seiten + Anhang 4-6 WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 21

22 Beschlussvorlage der ATC-Klassifikation mit Tagesdosen 2013 im Überblick: 6 Empfehlungen zu eingegangenen Stellungnahmen 14 Empfehlungen zu neuen Wirkstoffen Empfehlungen zu ATC-Änderungen 4 Empfehlungen Empfehlungen zu DDD-Änderungen 2 Empfehlungen Neue Wirkstoffe 14 ATC-Änderungen oder neue ATC-Codes 5 DDD 14 Empfehlungen zu Gruppenänderungen der WHO 1 Empfehlung WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 22

23 Darstellung der Empfehlungen in der Beschlussvorlage Darstellung des aktuellen ATC-Index mit DDD-Angaben (GKV-Arzneimittelindex, amtlicher Index) Änderungsvorschlag Historie des ATC-Codes mit DDD im Anhörungsverfahren Sachverhalt (Fachinformation, Hinweise auf die Richtlinien der WHO und die Methodik in Deutschland) Entscheidungsempfehlung des WIdO Begründung WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 23

24 Agenda Das anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikationssystem Entwicklung der ATC/DDD Klassifikation Workflow ATC/DDD 2014 Beschlussvorlage Stellungnahmen zu der Beschlussvorlage WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 24

25 Stellungnahmen zur Beschlussvorlage im Überblick: 4 Stellungnahmen Verband Eingereichte Unterlagen Betrifft Empfehlungen in der Beschlussvorlage Frist-/ Formgerecht Bundesverband der pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI) 3 Seiten Verband forschender Arzneimittelhersteller e. V. (vfa) 6 Seiten WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 25

26 Aufbereitete Stellungnahmen vom 25. Oktober 2013: 4 Empfehlungen Stellungnahmen zur Beschlussvorlage: 1. Myrtol Enzalutamid Indacaterol und Glycopyrronium bromid Brentuximab vedotin WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 26

27 [1] Myrtol ATC R05CP59 Änderungsvorschlag: Die ATC-Bedeutung Myrtol soll nicht in die vom WIdO in der Beschlussvorlage vorgeschlagene Bedeutung Eukalyptusöl, Kombinationen geändert werden. Vorgeschlagen werden folgende Bedeutungen für den ATC-Code R05CP59: Mischdestillat aus Eucalyptus-, Süßorangen-, Myrten- und Zitronenöl Mischdestillat Verschiedenes WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 27...

28 [1] Myrtol ATC R05CP59 Sachlage Fachinformation (Juli 2013): Fertigarzneimittel Qualitative Zusammensetzung Gelomyrtol / Gelomyrtol forte Destillat aus einer Mischung von rektifiziertem Eukalyptusöl, rektifiziertem Süßorangenöl, rektifiziertem Myrtenöl und rektifiziertem Zitronenöl (66 : 32 : 1 : 1) WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 28...

29 [1] Myrtol ATC R05CP59 Sachlage Beschlussvorlage: Nomenklatur eines ATC-Codes Internationale Freinamen (INN; International Nonproprietary Names) Nomenklatur der Pharmazeutischen Stoffliste Deutsche Arzneibuchbezeichnung/ Europäisches Arzneibuch (dt.) Wissenschaftliche Namen der Bezeichnungsverordnung (ASK) Eingebürgerte Trivialnamen Systematische, nach IUPAC-Regeln, oder von der WHO vergebene Bezeichnungen WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 29...

30 [1] Myrtol ATC R05CP59 Empfehlung: Es wird empfohlen, die ATC-Bedeutung von Myrtol in Eukalyptusöl, Kombinationen zu ändern. Die unterschiedlichen Trennverfahren der Aufbereitung pflanzlicher Arzneimittel (wie zum Beispiel Auszug, Destillat, Rektifikation) werden im ATC-System nicht berücksichtigt. R05CP59 Eukalyptusöl, Kombinationen WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 30

31 [2] Enzalutamid ATC L02BB04 Änderungsvorschlag: Der Wirkstoff Enzalutamid soll vorerst keinen ATC-Code zugewiesen bekommen. Die Meinungsbildung der WHO und der EMA ist noch nicht abgeschlossen und soll abgewartet werden. WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 31...

32 [2] Enzalutamid ATC L02BB04 Sachlage Fachinformation (Juni 2013): Fertigarzneimittel Qualitative Zusammensetzung Pharmakodynamische Eigenschaften Anwendungsgebiete Xtandi Enzalutamid Pharmakotherapeutische Gruppe noch nicht zugewiesen ATC-Code noch nicht zugewiesen Enzalutamid ist ein starker Inhibitor des Androgenrezeptor- Signalwegs, der mehrere Schritte in diesem Signalweg blockiert. Enzalutamid hemmt kompetitiv die Bindung der Androgene an den Androgen-Rezeptor, unterbindet die Translokation aktivierter Rezeptoren in den Nukleus und inhibiert die Bindung an die DNA, sogar bei Überexpression von Androgenrezeptoren und in Prostatakarzinomzellen, die resistent gegenüber Antiandrogenen sind. Xtandi ist angezeigt zur Behandlung erwachsener Männer mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom, deren Erkrankung während oder nach einer Chemotherapie mit Docetaxel fortschreitet.... WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 32

33 [2] Enzalutamid ATC L02BB04 Sachlage Beschlussvorlage: L L02 L02B L02BB L02BB04 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel Endokrine Therapie Hormonantagonisten und verwandte Mittel Antiandrogene Enzalutamid Sachlage WHO: Enzalutamid wurde in der Arbeitsgruppensitzung der WHO am 25. Oktober 2013 in das ATC-System klassifiziert. Der temporäre ATC- Code wird Anfang Dezember 2013 publiziert. WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 33...

34 [2] Enzalutamid ATC L02BB04 Empfehlung: Es wird empfohlen, die Publikation der WHO Anfang Dezember abzuwarten. Ist der in der Beschlussvorlage vorgeschlagene ATC- Code identisch mit dem Beschluss der WHO, sollte dieser in die amtliche Fassung des ATC-Index im Jahr 2014 übernommen werden. Andernfalls würde die ATC-Vergabe für Enzalutamid im nächsten Workflow erfolgen. WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 34

35 [3] Indacaterol und Glycopyrronium bromid 8.1 ATC R03AL04 Änderungsvorschlag: Die Kombination von Indacaterol und Glycopyrronium bromid soll in die Entscheidungsempfehlung des WIdO in der ATC-Gruppe Sympathomimetika in Kombination mit Anticholinergika aufgeführt werden. WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 35...

36 [3] Indacaterol und Glycopyrronium bromid 8.1 ATC R03AL04 Sachlage Beschlussvorlage: Strukturelle Änderungen der WHO im Bereich der Sympathomimetika in Kombination mit anderen Mitteln bei obstruktiven Atemwegserkrankungen für Sympathomimetika in Kombination mit Anticholinergika R03AL Sympathomimetika in Kombination mit Anticholinergika R03AL01 Fenoterol und Ipratropium bromid R03AL02 Salbutamol und Ipratropium bromid R03AL03 Vilanterol und Umeclidinium bromid R03AL04 Indacaterol und Glycopyrronium bromid und WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 36...

37 [3] Indacaterol und Glycopyrronium bromid 8.1 ATC R03AL04 Entscheidungsempfehlung in der Beschlussvorlage: Sympathomimetika in Kombination mit Anticholinergika R03AL R03AL01 R03AL02 R03AL03 Sympathomimetika in Kombination mit Anticholinergika Fenoterol und Ipratropium bromid Salbutamol und Ipratropium bromid Vilanterol und Umeclidinium bromid WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 37...

38 Es wird empfohlen, den redaktionellen Fehler in der Beschlussvorlage zu korrigieren: GKV-Arzneimittelindex [3] Indacaterol und Glycopyrronium bromid 8.1 ATC R03AL04 Empfehlung: R03AL R03AL01 R03AL02 R03AL03 R03AL04 Sympathomimetika in Kombination mit Anticholinergika Fenoterol und Ipratropium bromid Salbutamol und Ipratropium bromid Vilanterol und Umeclidinium bromid Indacaterol und Glycopyrronium bromid WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 38

39 [4] Brentuximab vedotin ATC L01XC12 Änderungsvorschlag: Es soll keine DDD für Brentuximab vedotin festgelegt werden. Sachlage Beschlussvorlage: Tabelle 30: Brentuximab vedotin ATC Bedeutung DDD des GKV-Arzneimittelindex 2013 L01XC12 Brentuximab vedotin 6 mg P Fertigarzneimittel Anwendung Dosierung DDD- Berechnung Adcetris Adcetris wird angewendet bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem CD30+ Hodgkin-Lymphom (HL): 1. nach einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT) oder 2. nach mindestens zwei vorangegangenen Therapien, wenn eine autologe Stammzelltransplantation oder eine Kombinationschemotherapie nicht als Behandlungsoption in Frage kommt. Adcetris wird angewendet bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem systemischen anaplastischen großzelligen Lymphom (salcl). Die empfohlene Dosierung beträgt 1,8 mg/ kg, die als intravenöse Infusion über 30 Minuten alle 3 Wochen verabreicht wird. Wenn das Gewicht des Patienten mehr als 100 kg beträgt, sollte für die Dosisberechnung der Wert von 100 kg verwendet werden. Die Patienten sollten während und nach der Infusion überwacht werden. Die Behandlung sollte bis zur Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität fortgesetzt werden. Patienten, bei denen eine Stabilisierung oder Besserung der Erkrankung erreicht wird, sollten mindestens 8 Zyklen und bis zu maximal 16 Zyklen (ca. 1 Jahr) erhalten. (Stand der Fachinformation: Februar 2013) 1,8 mg X 70 kg KG alle 3 Wochen = 126 mg / 21 Tage = 6 mg P WIdO WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 39

40 [4] Brentuximab vedotin ATC L01XC12 Empfehlung: Es wird empfohlen, die DDD für Brentuximab vedotin beizubehalten. WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 40

41 Ergänzung zu Dimethyl fumarat ATC N07XX09 Ergänzung zur Beschlussvorlage: Dimethyl fumarat ist in Deutschland in Kombination mit dem Calcium-, Magnesium- bzw. Zinksalz von Ethylhydrogenfumarat zur Behandlung der Psoriasis vulgaris im Handel. Dies sollte wie folgt ergänzt werden: ATC-Index mit DDD-Angaben des GKV-Arzneimittelindex (Stand April 2013) und amtliche Fassung des ATC-Index mit DDD-Angaben für Deutschland im Jahr 2013 Der Wirkstoff Dimethyl fumarat als Monosubstanz ist im ATC-Index nicht klassifiziert. Dimethyl fumarat in Kombination mit dem Calcium-, Magnesium- bzw. Zinksalz von Ethylhydrogenfumarat wird unter dem ATC-Code D05BX20 Fumarsäurealkylester klassifiziert. WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 41...

42 Ergänzung zu Dimethyl fumarat ATC N07XX09 Sachverhalt: WHO-Klassifikation Kombinationen von Fumarsäure-Derivaten werden vom WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology in die Gruppe Dermatika (D), Antipsoriatika (D05), Antipsoriatika zur systemischen Anwendung (D05B), Andere Antipsoriatika zur systemischen Anwendung (D05BX) unter dem ATC- Code D05BX51 Fumarsäure-Derivate, Kombinationen klassifiziert. Dimethyl fumarat wird vom WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology ab dem Jahr 2014 in die Gruppe Nervensystem (N), Andere Mittel für das Nervensystem (N07), Andere Mittel für das Nervensystem (N07X), Andere Mittel für das Nervensystem (N07XX) klassifiziert. N07XX09 Dimethyl fumarat WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 42...

43 Ergänzung zu Dimethyl fumarat ATC N07XX09 Sachverhalt: Situation in Deutschland Fertigarzneimittel mit dem Wirkstoff Dimethyl fumarat als Monosubstanz sind in Deutschland noch nicht im Handel. Dimethyl fumarat in Kombination mit dem Calcium-, Magnesium- bzw. Zinksalz von Ethylhydrogenfumarat zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Formen der Psoriasis vulgaris wird in die Gruppe Dermatika (D), Antipsoriatika (D05), Antipsoriatika zur systemischen Anwendung (D05B), Andere Antipsoriatika zur systemischen Anwendung (D05BX) unter dem ATC-Code D05BX20 Fumarsäurealkylester klassifiziert. Das Präparat Tecfidera erhielt am vom Commitee for Medicinal Products (CHMP) eine positive opinion für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose. Die Europäische Zulassung wird erwartet. human/002601/wc pdf Die Entscheidungsempfehlung des WIdO, den WHO ATC-Code für das Jahr 2014 zu übernehmen, ändert sich nicht. WIdO Sitzung der Arbeitsgruppe ATC/DDD des KKG 43...

44 Wissenschaftliches Institut der AOK GKV-Arzneimittelindex Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit. Besuchen Sie uns im Internet WIdO 2013