CE-Kennzeichnung ist jedoch mehr als das Anbringen des CE-Zeichens auf Ihrem Produkt sowie das Unterschreiben der Konformitätserklärung!
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- Frieda Dresdner
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1 CE-BERATUNG CE-Kennzeichnung und EG-Konformität Wenn Maschinen, Anlagen und Geräte in den Mitgliedstaaten der EU in Verkehr gebracht werden, müssen sie den Anforderungen der jeweils geltenden EU-Richtlinien entsprechen. Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG verpflichtet Hersteller von Maschinen in der EU dazu, ein Konformitätsbewertungsverfahren durchzuführen, was letztendlich im Ausstellen der Konformitätserklärung und dem Anbringen des CE-Zeichens mündet. Gesamtheit von Maschinen Für die Gesamtanleitung einer Anlage gelten die gleichen Regeln wie für jede andere Betriebsanleitung auch: sie ist gemäß Maschinenrichtlinie 2006/42/EG zu erstellen. Was bedeutet Gesamtheit von Maschinen und wann muss überhaupt eine Gesamt anleitung erstellt werden? Wie geht man mit Anleitungen der Zulieferer um? Fragen wie diese und sonstige Unklarheiten beantwortet unsere CE-Beratung. CE-Kennzeichnung ist jedoch mehr als das Anbringen des CE-Zeichens auf Ihrem Produkt sowie das Unterschreiben der Konformitätserklärung! Als Hersteller müssen Sie nachweisen, dass die Konstruktion in Übereinstimmung mit allen Sicherheitszielen, die für Ihr Produkt gelten, erfolgt ist. Zusätzlich müssen Sie eine Risikobewertung für den gesamten Produktlebenszyklus durchführen und in Ihrer internen Technischen Dokumentation archivieren. Rechts- und normenkonforme Dokumentation Ob Normenrecherche, Risikoanalyse oder Betriebsanleitung wir beraten und begleiten Sie auf dem Weg zu einer rechts- und normenkonformen Dokumentation: wir recherchieren alle zutreffenden harmonisierten Normen Ihres Produktes und unterstützen Sie bei der Risikobewertung sowie der abschließenden Erklärung der Konformität.
2 CE-BERATUNG Vom Betreiber zum Hersteller Wenn Sie als Betreiber Maschinen zur Produktion einsetzen, unterliegen Sie den Sicherheitsanforderungen des Arbeitsschutzgesetzes und der jeweiligen Berufsgenossenschaften. Der Einsatz von Sicherheitsfachkräften sowie sicherheitstechnische Unterweisungen und Gefährdungsbeurteilungen der Arbeitsplätze werden diesen Anforderungen gerecht. Doch was müssen Sie als Betreiber beachten, Ihr Vorteil Wir beraten und begleiten Sie auf dem Weg zur CE-Kennzeichnung Ihres Produkts. Wir unterstützen Sie bei der Zusammenstellung aller relevanten Unterlagen einer rechtsund normenkonformen Dokumentation. Falls im Rahmen der CE-Kennzeichnung weitere Dokumente wie Risikobeurteilung oder Betriebsanleitung benötigt werden, können wir Sie bei deren Erstellung unterstützen. wenn Sie nach dem Kauf einer Maschine Änderungen am Produkt vornehmen, wenn Sie mehrere Maschinen zu einer Produktionsstraße verbinden oder wenn Sie Teilmaschinen über eine gemeinsame Steuerung ansteuern? Als Betreiber kann es Ihnen schnell passieren, dass Sie zum Hersteller werden! Dann unterliegen Sie sämtlichen Herstellerpflichten nach der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Hierbei spielt es keine Rolle, ob Sie die Maschinen verkaufen oder diese den eigenen Mitarbeitern zur Verwendung bereitstellen. Darüber hinaus übernehmen Sie als Hersteller die volle Verantwortung im Sinne des Produktsicherheits- und des Produkthaftungsgesetzes. Unsere Leistungen Analyse Ihres Produkts Recherche aller relevanten EG-Richtlinien und harmonisierten Normen Festlegen der zu ergreifenden Maßnahmen Unterstützung bei der Risikoanalyse Durchführung der Konformitätsbewertung Vorgaben an die interne Dokumentation Koordination erforderlicher Messverfahren Vorbereitung der CE-Erklärung (Konformitätserklärung, Einbauerklärung) Zusammenstellung der externen und internen Technischen Dokumentation
3 TECHNISCHE DOKUMENTATION Was gehört dazu? Der Begriff Technische Dokumentation umfasst sämtliche Dokumente, die ein technisches Produkt beschreiben. Technische Dokumentation hat die Aufgabe eine definierte Zielgruppe über den sicheren Umgang mit dem Produkt zu informieren, den Hersteller durch die Berücksichtigung der geltenden Richtlinien, Gesetze und Normen haftungsrechtlich abzusichern, sämtliche produktrelevanten Informationen während der gesamten Lebensdauer eines Produktes im Rahmen der Produktbeobachtung zu archivieren. Hersteller- und Betreiberdokumentation Mit der Herstellerdokumentation liefert der Hersteller von Maschinen und Anlagen dem Betreiber alle notwendigen Informationen zum sicheren und bestimmungsgemäßen Betrieb. Auf Grundlage dieser Informationen und ergänzt um unternehmensspezifische Belange sowie gesetzliche Vorschriften erstellt der Betreiber dann eine Betreiberdokumentation. Diese wird dem Bedienpersonal der Maschinen und Anlagen zur Verfügung gestellt. 6. Wartung und Inspektion Interne und externe Dokumentation Generell lässt sich zwischen interner und externer Technischen Dokumentation unterscheiden. Die interne Dokumentation verbleibt im Unternehmen und beinhaltet alle notwendigen Angaben zur Entwicklung, Fertigung, anwendungsbezogenen Prüfung, Instandhaltung, Beobachtung und Entsorgung des Produktes. Diese Daten werden während des gesamten Produktlebenszyklus erhoben und dienen als Nachweis zur Einhaltung der Sorgfalts- und Herstellerpflichten. Die externe Dokumentation richtet sich hauptsächlich an die Betreiber und Nutzer eines Produktes und soll diese zum sicheren und bestimmungsgemäßen Gebrauch anleiten.
4 TECHNISCHE DOKUMENTATION Konsequenzen mangelhafter Anleitungen Viele Anwender moderner und entsprechend komplexer technischer Produkte verstehen die mitgelieferten Anleitungen oft nicht oder nur unvollständig. Als Folge werden zur Verfügung stehende Funktionen der Maschinen oder Anlagen nicht vollständig genutzt, der Verschleiß erhöht oder das Gerät beschädigt. Im schlimmsten Fall führen unverständliche Anleitungen und unzureichende Sicherheitshinweise sogar zu Verletzungen oder zum Tod von Anwendern, was entsprechende haftungsrechtliche Konsequenzen für den Hersteller bedeutet. Nach dem Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) gilt bereits die unzureichende Darbietung eines Produktes als Mangel mit der Konsequenz, dass das Produkt nicht in Verkehr gebracht werden darf. Ihr Vorteil Wir unterstützen Sie bei der Erstellung rechts- und normenkonformer Dokumentationen. Hierbei entwickeln wir punktgenaue Lösungen nach Ihren Spezifikationen oder denen des Betreibers. Leicht verständliche Dokumentation zu erstellen, ist das Ziel unserer Redakteure und das möglichst wirtschaftlich. 10 Jahre Kompetenz und Erfahrung in den Bereichen Maschinen- und Anlagenbau, Verfahrens- und Energietechnik machen uns zu einem kompetenten Dienstleister. Professionelle Dokumentationserstellung Ausgebildete Technische Redakteure erstellen Anleitungen, die den geltenden Gesetzen, Richtlinien und normativen Vorgaben entsprechen. Sie berücksichtigen das technische Vorwissen der Anwender, sind didaktisch konzipiert, strukturiert sowie verständlich und präzise formuliert. Die Anwender können diese Produktinformationen leichter aufnehmen sowie sicherer und schneller umsetzen. Dadurch wird der Support entlastet, die Kundenzufriedenheit gesteigert und die Produkte können effizienter genutzt werden. Technisches Verständnis, didaktisches Wissen, hohes Sprachvermögen sowie Sinn für Gestaltung und Layout sind wesentliche Merkmale unserer Technischen Redakteure. Unsere Leistungen Betriebs- und Montageanleitungen Richtlinien- und Normenrecherchen Produkt- und Zielgruppenanalysen Gutachten zu vorhandenen Anleitungen Betriebs- und Wartungshandbücher Zusammenstellen der Dokumentation nach Kundenspezifikation, Normen oder Richtlinien Gesamtdokumentation verfahrenstechnischer Anlagen (z. B. Kraftwerke nach VGB R 171) Organisation und Prüfung von Lieferantendokumentationen Ersatzteilkataloge Betriebsanweisungen
5 GEBÄUDEDOKUMENTATION Gestiegene Anforderungen Die Anforderungen an moderne Immobilien sind stark gestiegen. Gebäude müssen sich heute flexibel an die unterschiedlichen Ansprüche wechselnder Nutzer anpassen. Dazu gehört auch eine immer größere technische Ausstattung, die permanent verfügbar gehalten werden muss. Mit den Anforderungen und der technischen Ausstattung steigen auch die für Immobilien zu tätigenden Ausgaben. Die Immobilienkosten stellen für die meisten Unternehmen einen bedeutenden Kosten- und Wettbewerbsfaktor dar. Diese Entwicklung stellt nicht nur die Gebäudeplaner und -betreiber vor eine Herausforderung, sondern auch die Ersteller der Gebäudedokumentation. Dokumentation für den Gebäudebetrieb Um Gebäude wirtschaftlich betreiben zu können und deren Wert dauerhaft zu erhalten, ist eine vollständige Dokumentation erforderlich, die sich an den Grundsätzen des Facility Managements orientiert. Facility Management betrachtet alle Prozesse rund um Gebäude, die das Kerngeschäft des Nutzers unterstützen. Hierzu gehören technische, kaufmännische und infrastrukturelle Prozesse, wie zum Beispiel die Gewährleistung der regelmäßigen Wartung der Gebäudetechnik oder die Organisation der Gebäudereinigung. Ganzheitliche Betrachtungsweise Im Facility Management wird ein Gebäude über dessen gesamten Lebenszyklus, von der Planung über die Errichtung bis zur Nutzung, betrachtet. Eine Gebäudedokumentation, in der alle Lebensphasen berücksichtigt werden, stellt eine umfassende Informationsgrundlage während des gesamten Gebäudelebens dar. Informationsverluste an Schnittstellen zwischen Errichtung und Nutzung werden minimiert. Lebenszyklusphasen eines Gebäudes nach GEFMA Konzeption 2 Planung 3 Errichtung 4 Vermarktung 5 Beschaffung 6 Nutzung 7 Umbau 8 Leerstand 9 Verwertung
6 GEBÄUDEDOKUMENTATION Übernahme von Gebäuden Bei einer Gebäudeübernahme, Eigentümer- oder Betreiberwechsel muss zur Erfüllung der Betreiberpflichten eine Bestandserfassung der vorhandenen Dokumentation erfolgen. Die Anforderungen, die sich aus Betriebs- und Nutzersicht ergeben, sind zu definieren und bestenfalls in einem Dokumentationsleitfaden zur durchgängigen Fortführung festzuhalten. Eine nutzungsgerechte Gebäudedokumentation umfasst folgende Aspekte: geforderte Dokumente gemäß den Betreiberpflichten (GEFMA 190) Zusammenstellung aller Informationen und Unterlagen, die zum Betrieb benötigt werden (z. B. Inbetriebnahme von Anlagen) Ihr Vorteil Wir analysieren Ihre Dokumentationsprozesse und entwerfen Konzepte für eine strukturierte Fortführung Ihrer Dokumentation. Wir erstellen eine zielgruppen- und nutzungsgerechte Dokumentation für einen effizienten Gebäudebetrieb. Alle relevanten Informationen und Dokumente, die im Lebenszyklus eines Gebäudes entstehen, sowie sämtliche gesetzlich geforderten Dokumente führen wir strukturiert zusammen. Dadurch ermöglichen wir Ihnen die notwendige Planungssicherheit, um Immobilien wirtschaftlich betreiben zu können. Nachhaltige Immobilien Nachhaltigkeitszertifikate zeichnen besonders energieeffiziente und nachhaltige Immobilien aus. Bevor eine Immobilie eines der begehrten Zertifikate erhält, müssen zahlreiche Anforderungen erfüllt werden. Eine lückenlose Dokumentation von Gebäudeinformationen ist dabei eine absolute Bedingung. Die Erstellung eines Nutzerhandbuches, das dem Betreiber die relevanten Gebäudeinformationen liefert und damit eine sachgemäße Handhabung der Gebäudeausstattung sicherstellt, kann zur Verbesserung des Bewertungsergebnisses führen. Auch Handbücher für nicht-technischen Gebäudenutzer, welche Informationen für den Allgemeinnutzer und den Hausmeister beinhalten, tragen dazu bei. Unsere Leistungen Bestandserfassung der Dokumentation Aufbereitung vorhandener Dokumentation Zielgruppen- und Nutzungs analysen Konzepte und Leitfäden zur Dokumentation Handlungsanweisungen für Lieferanten Organisation und Prüfung von Lieferantendokumentationen Zusammenstellen der Dokumentation nach Kundenspezifikation, Normen oder Richtlinien Benutzeranleitungen der Gebäudetechnik (Wartungs-, Betriebs- und Pflegeanleitungen) Betriebshandbücher für Betreiber
7 Professionelle Software Risikobeurteilung: Safexpert Wir setzen für die Risikobeurteilung das Tool Safexpert ein. Die TÜV-zertifizierte CE-Software gewährleistet eine strukturierte und normenkonforme Risikobeurteilung von Maschinen und Anlagen und unterstützt dabei, die gesetzlich geforderten Dokumentationspflichten zu erfüllen. Einer der entscheidenden Vorteile von Safexpert ist, dass wichtige Normen im Volltext direkt im Programm genutzt werden können. Die bei einem Produkt angewandten harmonisierten Normen werden zudem laufend auf Aktualität überprüft, wodurch sich der Zeitaufwand für die Normenrecherche erheblich verringert. Darüber hinaus besitzt Safexpert eine direkte Schnittstelle zu SISTEMA, um den Performance Level für funktionale Sicherheit nach DIN EN ISO zu bestimmen und zu validieren. Ein weiterer Pluspunkt der Software ist die Möglichkeit, Checklisten zu erzeugen, die einen Überblick über die verbleibenden Arbeitsschritte geben, um in der Risikobeurteilung festgestellte Restrisiken vor der Inbetriebnahme zu minimieren. Redaktionssystem: Schema ST4 Von uns erstellte Dokumentation wird mit dem Redaktionssystem Schema ST4 zukunftssicher in XML erstellt. Der Einsatz eines Redaktionssystems gewährleistet eine hohe Standardisierung und Wiederverwertbarkeit Ihrer Inhalte, wodurch die Kosten für die Erstellung weiterer Anleitungen sowie Übersetzungskosten reduziert werden. Die zukunftssichere XML-Struktur ermöglicht zudem ein medienübergreifendes Publizieren von Inhalten (Cross-Media-Publishing) für Print, Online oder mobile Anwendungen. Als Standard liefern wir für den Druck optimierte PDF-Dateien, selbstverständlich mit Lesezeichen für den kundenfreundlichen, schnellen Zugriff auf relevante Inhalte. Optional erhalten Sie die Daten auch im XML- Format in einer branchen- oder firmenspezifischen Struktur oder in einem weiterverarbeitbaren Dateiformat, wie Word, FrameMaker oder InDesign.
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