IATS 16949:2016 ISO/TS 16949:2009

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1 IATS 16949:2016 ISO/TS 16949: Kontext der Organisation Zum Teil neu, siehe Anwendungsbereich 4.1 Verstehen der Organisation und ihres 1.1 Allgemeines Kontextes 4.2 Verstehen der Erfordernisse und 1.1 Allgemeines Erwartungen interessierter Parteien 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des 1.2 Anwendung Qualitätsmanagementsystems Qualitätsmanagementhandbuch Festlegen des Anwendungsbereiches 1.1 Anwendungen des Qualitätsmanagementsystems Kundenspezifische Anforderungen 5.1 a) Selbstverpflichtung der Leitung 4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse 4. Qualitätsmanagementsystem 4.1 Allgemeine Anforderungen Produkt und Prozesskonformität Allgemeine Anforderungen Produktsicherheit Neu 5 Führung 5 Verantwortung der Leitung 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation 5.1 Führung und Verpflichtung 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung Allgemeines 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung Unternehmensverantwortung 5.1 b) c) Selbstverpflichtung der Leitung Prozesseffektivität und -effizienz Effizienz von Prozessen Prozesseigner Neu Kundenorientierung 5.2 Kundenorientierung 5.2 Politik 5.3 Qualitätspolitik Festlegung der Qualitätspolitik 5.3 Qualitätspolitik 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Rollen, Verantwortlichkeit und Befugnis in der Organisation Verantwortung und Befugnis für Produktanforderungen und Korrekturmaßnahmen Verantwortung und Befugnis Beauftragter der obersten Leitung Beauftragter des Kunden Verantwortung für Qualität

2 6 Planung 5.4 Planung Planung des Qualitätsmanagementsystems 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen Planung des Qualitätsmanagementsystems Vorbereitungsmaßnahmen Risikoanalyse Vorbeugungsmaßnahmen Vorbeugungsmaßnahmen Notfallpläne Notfallpläne 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Qualitätsziele en Erreichung Qualitätsziele und Planung zu deren Qualitätsziele Erreichung 6.3 Planung von Änderungen Planung des Qualitätsmanagementsystem 7 Unterstützung 6 Management von Ressourcen 7.1 Ressourcen 6 Management von Ressourcen Allgemeines 6.1 Bereitstellen von Ressourcen Personen 6.2 Personelle Ressourcen Infrastruktur 6.3 Infrastruktur Werks-Anlagen und Einrichtungs Werks-Anlagen und Einrichtungsplanung planung Prozessumgebung 6.4 Arbeitsumgebung Sauberkeit der Betriebsstätten Ressourcen zur Überwachung und Messung Sauberkeit der Betriebsstätten 7.6 Lenkung von Überwachungs- und messmitteln Allgemeines 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Beurteilung von Messsystemen Beurteilung von Messsystemen Messtechnische Rückführbarkeit Aufzeichnung der Kalibrierung und Verifizierung Aufzeichnung der Kalibrierung und Aufzeichnung der Kalibrierung und Verifizierung Verifizierung Anforderungen an Prüflabore Anforderungen an Prüflaboratorien

3 Interne Labore Interne Laboratorien Externe Labore Externe Laboratorien Wissen der Organisation Neu 7.2 Kompetenz Allgemeines Kompetenz, Schulung und Bewusstsein Kompetenz Schulung Kompetenz Praktische Ausbildung am Ausbildung am Arbeitsplatz Arbeitsplatz Kompetenz von internen Auditoren Qualifikation interner Auditoren Kompetenz der Second Party - Auditoren Qualifikation interner Auditoren : Anforderungen an die Qualifikation 7.3 Bewusstsein Kompetenz, Schulung und Bewusstsein Bewusstsein d) Kompetenz, Schulung und Mitarbeitermotivation und Übertragung von Befugnissen Bewusstsein Mitarbeitermotivation und Übertragung von Befugnissen IATS 16949:2016 ISO/TS 16949: Kommunikation Interne Kommunikation 7.5 Dokumentierte Information 4.2 Dokumentationsanforderungen Allgemeines Allgemeines Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems b) Allgemeines ( Anmerkung 2; Anmerkung 3) Erstellen und Aktualisieren Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen Lenkung dokumentierter Informationen Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen Aufbewahrung von Aufzeichnungen Aufbewahrung von Aufzeichnungen Technische Spezifikation Technische Vorgaben 8 Betrieb 7 Produktrealisierung 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 7.1 Planung der Produktrealisierung Betriebliche Planung und Steuerung Planung der Produktrealisierung

4 8.1.2 Geheimhaltung Vertraulichkeit 8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen 7.2 Kundenbezogene Prozesse Kommunikation mit dem Kunden Kommunikation mit dem Kunden Kommunikation mit dem Kunden Bestimmung von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen Bestimmung von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen Kommunikation mit dem Kunden Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt (Anmerkung 2; Anmerkung 3) Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Vom Kunden festgelegte Merkmale Vom Kunden festgelegte besondere Merkmale Bewertung der Herstellbarkeit Bewertung der Herstellbarkeit Änderungen an Anforderungen an Bewertung der Anforderungen in Produkte und Dienstleistungen Bezug auf das Produkt 8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen 7.3 Entwicklung Allgemeines Entwicklungsplanung Entwicklung von Produkten und 7.3 Entwicklung (Anmerkung) Dienstleistungen Entwicklungsplanung Entwicklungsplanung Entwicklungsplanung Bereichsübergreifender Ansatz Fähigkeiten der Produktentwicklung Fähigkeiten der Produktentwicklung IATF 16949:2016 ISO/TS 16949: Entwicklung von Produkten mit integrierter Software Entwicklungseingaben Entwicklungseingaben Eingaben für die Produktentwicklung Eingaben für die Produktentwicklung Eingaben für die Produktionsprozessentwicklunzessentwicklung Eingaben für die Produktionspro Besondere Merkmale Besondere Merkmale

5 8.3.4 Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung Entwicklungsbewertung Entwicklungsverifizierung Entwicklungsvalidierung Überwachung Überwachung Entwicklungsvalidierung Entwicklungsvalidierung Entwicklungsvalidierung Prototypenprogramm Prototypenprogramm Produktfreigabeprozess Produktionsprozess- und Produktfreigabe Entwicklungsergebnisse Entwicklungsergebnisse Ergebnisse der Produktentwicklung Ergebnisse der Produktionsprozessentwicklung Entwicklungsänderung Lenkung von Entwicklungsänderungen Entwicklungsänderungen 8.4 Steuerung von externen bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen Ergebnisse der Produktentwicklung Ergebnisse der Produktionsprozessentwicklung 7.4 Beschaffung Beschaffungsprozess Allgemeines Beschaffungsprozess Allgemeines Beschaffungsprozess (Anmerkung 1) Lieferantenauswahlprozess Vom Kunden vorgegebene Bezugsquellen ( Setzteile bzw. engl.: directed buy quellen Vom Kunden freigegeben Bezugs Art und Umfang der Steuerung Beschaffungsprozess Verifizierung von beschafften Produkten Art und Umfang der Steuerung Konformität eingehender Produkte Gesetzliche und behördliche Erfüllung Gesetzlicher und Anforderungen behördlicher Anforderungen Entwicklung eines QM-Systems von Entwicklung des QM-system von Lieferanten Automobilspezifische, produktbezogene Software oder Produkte für die Automobilindustrie mit integrierter Software Lieferanten Lieferantenüberwachung Lieferantenüberwachung Second Party -Audits Lieferantenentwicklung

6 8.4.3 Informationen für externe Anbieter Beschaffungsangaben IATF 16949:2016 ISO/TS 16949: Informationen für externe Anbieter 8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung 7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung Validierung der Prozesse zur Produktion und Dienstleistungserbringung Produktionslenkungsplan (PLP) Produktionslenkungsplan Festgelegte Arbeitsschritte (engl.: standardised work)- Arbeitsanweisungen und bildlich dargestellte Vorgaben Arbeitsanweisungen Verifizierung von Einrichtevorgängen Verifizierung von Einrichtevorgängen Verifizierung von Produktionsstillstand Total Productive Maintance (TPM) Vorbeugende- und vorausschauende Instandhaltung Management von Produktionswerkzeugen sowie Prüf-, Mess- und Fertigungseinwerkzeugen Management von Produktionsrichtungen Produktionsplanung Produktionsplanung Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit barkeit Kennzeichnung und Rückverfolg Eigentum der Kunden oder externen Eigentum des Kunden Anbieter Erhaltung Produkterhaltung Produkterhaltung Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung Tätigkeiten nach der Lieferung Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung Rückmeldungen aus dem Kundendiensdienst Rückmeldungen aus dem Kunden Kundendienstvereinbarungen Kundendienstvereinbarungen mit dem Kunden mit dem Kunden Überwachung von Änderungen Lenkung von Entwicklungsänderungen Überwachung von Änderungen

7 Zeitlich begrenzte Änderungen in der Produktionsprozesslenkung 8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen Verifizierung von beschafften Produkten Überwachung und Messung des Produktes Überwachung und Messung des Produktes (Anmerkung) Freigabe von Produkten und Dienstleistungen Requalifikationsprüfung Requalifikationsprüfung Aussehensabhängige Produkte Aussehensabhängige Produkte Konformität extern bereitgestellter Konformität eingehender Produkte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen Erfüllung gesetzlicher und behördlicher Erfüllung gesetzlicher und behördlicher Vorschriften Vorschriften Annahmekriterien Annahmekriterien IATF 16949:2016 ISO/TS 16949: Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte Sonderfreigaben des Kunden Sonderfreigaben des Kunden Lenkung fehlerhafter Produkte vom Kunden spezifizierter Prozess Lenkung fehlerhafter Produkte Lenkung fehlerhafter Produkte Lenkung nachgearbeiteter Produkte Lenkung nachgearbeiteter Produkte Lenkung reparierter Produkte Kundenbenachrichtigungen Kundeninformation Weitere Verwendung fehlerhafter Produkte Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 9 Bewertung der Leistung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und 8 Messung, Analyse und Verbesserung Bewertung Allgemeines 8.1 Allgemeines Überwachung und Messung von Prozessen Überwachung und Messung von Produktionsprozessen Produktionsprozessen Überwachung und Messung von Festlegung statistischer Grundbegriffe Festlegung statischer Methoden

8 Anwendung statistischer Grundbegriffe Kenntnisse statistischer Methoden Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Analyse und Bewertung 8.4 Datenanalyse Priorisierung Analyse und Verwendung von Daten 9.2 Internes Audit Internes Audit Internes Audit Internes Audit Internes Auditprogramm Interne Auditpläne QM-Systemaudit QM-Systemaudit Prozessaudits in der Produktion Prozessaudit Produktaudits Produktaudit 9.3 Managementbewertung 5.6 Managementbewertung Allgemeines Allgemeines Eingaben für die Bewertung Managementbewertung Eingaben für die Managementbewertung Eingaben für die Bewertung Ergebnisse der Bewertung Eingaben für die Managementbewertung Ergebnisse der Managementbewertung Ergebnisse der Bewertung Ergebnisse der Managementbewertung 10 Verbesserung 8.5 Verbesserung 10.1 Allgemeines Ständige Verbesserung IATF 16949:2016 ISO/TS 16949: Nichtkonformität und Korrektur- 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte Korrekturmaßnahmen maßnahmen Problemlösung Problemlösungsmethoden Fehlersicherheit (engl.: error proofing) Fehlervermeidung Gewährleistungsmanagementsystem Kundenbeanstandungen und Schadteilanalyse bei Feldausfällen Befundung reklamierter Produkte

9 10.3 Fortlaufende Verbesserung Ständige Verbesserung Fortlaufende Verbesserung Ständige Verbesserung der Organisation Verbesserung von Produktionsprozessen

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