Begleitung zur Zertifizierung ISO 9001:2008

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1 W I R B R I N G E N S I E A U F E R F O L G S K U R S! Begleitung zur Zertifizierung ISO 9001:2008 QM-Dokumentation ISO 9001:2008 Optimierung von QM-Systemen Durchführung interner QM-Audits Betreuung von QM-Systemen Qualitätsmanagement-Seminare

2 Begleitung zur Zertifizierung ISO 9001:2008 MÖGLICHKEITEN DER UNTERSTÜTZUNG Ein Qualitätsmanagement-System in Eigenregie aufzubauen ist ohne Erfahrungen im Aufbau eines QM-Systems langwierig und zeitintensiv. Sicher ist Ihnen das eine oder andere Unternehmen bekannt, welches an dieser Aufgabe gescheitert ist. Sie müssen sich darüber im Klaren sein, dass die Festlegungen in der QM-Dokumentation Ihren Tagesablauf bestimmen werden. Daher muss ein QM-System auf Ihr Unternehmen sorgfältig abgestimmt sein. Wir bieten Ihnen auf dem Weg zur Zertifizierung zwei Varianten der Unterstützung an: Ratgeber beim Aufbau eines QM-Systems Sollten Sie Ihr QM-System selbst aufbauen, so ist es in jedem Fall ratsam, dass Sie einen externen Ratgeber hinzuziehen. Wir bieten uns als Ingenieurdienstleister an, um Sie beim Aufbau Ihres individuellen QM-Systems zu unterstützen, damit Sie nicht Gefahr laufen über das Ziel hinauszuschießen. In von Ihnen festgelegten Abständen werden Besprechungen zur Festlegung Ihrer QM-konformen Abläufe sowie Verbesserungsmaßnahmen durchgeführt. Die Dokumentation Ihres QM-Systems erstellen Sie in Eigenregie. Da für den Aufbau des QM-Systems in seltenen Fällen eine oder mehrere Personen abgestellt werden, muss eine lange Projektlaufzeit einkalkuliert werden. Vorbereitung zur Zertifizierung Sollten Sie sich zum Ziel gesetzt haben in wenigen Monaten für die Zertifizierung vorbereitet zu sein, so kann dies normalerweise nur mit einer externen Unterstützung realisiert werden. Wir bieten daher an, in Abstimmung mit Ihnen, die QM-konformen Abläufe festzulegen sowie die Erstellung der QM-Dokumentation zu übernehmen. Durchzuführende Maßnahmen werden von uns überwacht und koordiniert. Auf Wunsch betreuen wir Ihr Unternehmen auch nach der erfolgreichen Zertifizierung und schulen Ihre Mitarbeiter in Qualitätstechniken. Das QM-System macht es außerdem erforderlich interne Audits durchzuführen (Normenforderung) sowie das QM-System an veränderte Rahmenbedingungen anzupassen. Merke: je umfangreicher die QM-Dokumentation, desto größer ist der Verwaltungsaufwand!

3 IHR WEG ZUR ZERTIFIZIERUNG RUNG NACH ISO 9001: Nach Ablauf der Übergangsfrist für Qualitätsmanagement- Systeme (QM-Syteme) von der vorherigen ISO9000ff:1994 müssen alle zertifizierte Unternehmen auf die neue ISO 9001:2008 umgestellt sein. Die Umstellung bedeutet grundsätzlich eine komplette Überarbeitung der QM- Dokumentation. Durch die Neustrukturierung der alten Norm mit ehemals zwanzig Normelementen wurde nun eine prozessorientierte Norm geschaffen, die nur noch vier große Kapitel für die QM-Dokumentation vorsieht. Wir erstellen Ihnen Ihre maßgeschneiderte QM-Dokumentation in kürzester Zeit! Das QM-System muss ausreichend beschrieben und dokumentiert sein. Diese Dokumentation stellt das QM- Handbuch dar. Sie müssen sich darüber klar werden, dass es sich bei dem QM-Handbuch im Wesentlichen um die Schaffung einer Bezugsgrundlage für Ihre Mitarbeiter handelt, in der die Unternehmensziele dokumentiert und die Prozesse des Unternehmens beschrieben werden. Um eine schnelle Umsetzung der Forderungen nach ISO 9001:2008 zu ermöglichen, basiert die QM- Dokumentation auf einem speziell für kleine und mittlere Industrieunternehmen ausgelegtem Standard-Handbuch. 1. Betrachtung des Ist-Zustandes der Unternehmensabläufe 2. Abgleich Ist-Zustand mit Forderungen der ISO 9001:2008 anhand von Checklisten 3. Festlegung des Soll-Zustandes, Anpassung der Standard-QM-Dokumentation 4. Überprüfung, ob Festlegungen angewendet werden (internes Audit) 5. Durchführung (Voraudit +) Zertifizierung durch Zertifizierungsgesellschaft Die Industrielösungen von EVO Informationssysteme reduzieren den organisatorischen Aufwand für ein QM- System nach ISO 9001:2008 erheblich!

4 QM-Dokumentation ISO 9001:2008 IHRE INDIVIDUELLE QM-DOKUMENTATION IN KURZER ZEIT ERREICHT Auf der Grundlage der neuen Qualitätsmanagement-Norm ISO 9001:2008 erstellen wir Ihnen Ihre maßgeschneiderte QM-Dokumentation. Unsere Ingenieure und Praktiker haben ein standardisiertes QM-Handbuch entwickelt, welches die Geschäftsprozesse von Industrieunternehmen beschreibt. Mit dieser Vorarbeit ist es uns möglich, mit einem geringen Kosten- und Zeitaufwand, ein für Sie geeignetes QM- System aufzubauen. Wir achten bei der Umsetzung streng darauf, dass Sie durch das neu gestaltete QM-System nicht in Ihrer Handlungsweise eingeengt, bzw. bürokratisiert werden. Beim Aufbau Ihres QM-Systems wird streng darauf geachtet, dass die betriebswirtschaftlichen Aspekte des Unternehmens berücksichtigt werden. Das Resultat ist ein kurzes und für die Mitarbeiter verständliches QM- Handbuch von ca. 30 DIN A4-Seiten (zzgl. der nötigen Formulare + Prozessbeschreibungen) Unsere QM-Dokumentation wird Ihnen wie folgt geliefert: Verzeichnisse, Kapitel im Format MS Word Formulare, z.b. Stellenbeschreibung, 8D-Report im Format MS Word Prozessbeschreibungen im Format MS Visio Sie erhalten alle Dateien zur Weiterentwicklung Ihres QM-Systems zur uneingeschränkten Nutzung ausgehändigt. Die Dokumentation ist urheberrechtlich durch EVO geschützt und darf nicht an fremde Dritte weitergegeben werden. Wir erstellen Ihnen Ihre maßgeschneiderte QM-Dokumentation in kürzester Zeit!

5 Optimierung von QM-Systemen KONSEQUENTE VERSCHLANKUNG IHRES QM-SYSTEMS Aus unserer Erfahrung sind viele QM-Systeme, die bereits vor Jahren aufgebaut wurden nicht mehr wirkungsvoll. Die Dokumentation des QM-Systems wächst mit den Jahren an, ohne darauf zu achten welche Prozesse, Anweisungen oder Formulare noch mit der Realität konform sind. Eine komplette QM-Dokumentation mit Prozessbeschreibungen und Formularen sollte bei einem mittelständischen Unternehmen nicht viel mehr als 60 Seiten umfassen. Was darüber hinausgeht wird auch nicht von den Mitarbeitern verstanden und mitgetragen! Mit unserer Projekterfahrung gelingt es uns die Verbesserungspotentiale in Ihrem Unternehmen aufzudecken. Aus diesen Erkenntnissen lassen sich Verbesserungsmaßnahmen ableiten und ermöglichen erste Schritte zu einem besseren und effizienteren QM-System. Vorgehensweise bei der Optimierung Ihres QM-Systems: 1. Dokumentenprüfung: Sichtung Ihrer QM-Dokumentation/ Aufzeichnungen 2. Durchführung eines internen Audits auf Basis unserer Checklisten 3. Nachbesprechung des Audits mit den beteiligten Personen 4. Vereinfachung der QM-Dokumentation 5. Festlegung von Verbesserungsmaßnahmen 6. Überprüfung auf Wirksamkeit der Verbesserungen Wer das QM-System einfriert kann sich als Unternehmen nicht weiterentwickeln

6 Durchführung interner Audits OBJEKTIVE, UNABHÄNGIGE GE BETRACHTUNG IHRER PROZESSE Sind Sie sicher, dass Ihr aufgebautes QM-System wirkungsvoll und auch effizient funktioniert? Wir bieten Ihnen hierzu an, auf Basis unserer Checklisten, Ihr Unternehmen objektiv und unabhängig auf Konformität zur Qualitätsmanagement-Norm ISO 9001:2008 zu überprüfen. Aus den Erkenntnissen des internen Audits lassen sich Verbesserungspotentiale ableiten und ermöglicht Schritte zu einem besseren und effizienteren QM-Systems. Damit diese Überprüfung Ihres Unternehmens so effektiv wie möglich ist, beschränken wir uns bei dem Audit auf die bedeutenden Kapitel 7 (Produktrealisierung) und 8 (Messung, Analyse und Verbesserung). Vorgehensweise bei der Überprüfung Ihres Unternehmens: 1. Festlegung der zu auditierenden Bereiche 2. Erstellung des Auditplans 3. Durchführung des Audits auf Basis unserer Checklisten 4. Nachbesprechung des Audits 5. Festlegung von Verbesserungsmaßnahmen 6. Optional: Erstellung des Auditsberichts, Dokumentation von Verbesserungsmaßnahmen Die Überprüfung vor Ort nimmt bei Unternehmen (bis zu 50 Mitarbeitern) zirka 8 Arbeitsstunden in Anspruch. Für die Erstellung des Auditberichts und die Dokumentation der Verbesserungsmaßnahmen bedarf es zirka 4 Stunden. Wir betrachten Ihr QM-System objektiv und unabhängig!

7 Betreuung von QM-Systemen MÖGLICHKEITEN DER UNTERSTÜTZUNG Nach dem Zertifizierungsaudit ist vor dem Überwachungsaudit. Nachdem Sie die Zertifizierung erfolgreich gemeistert haben können Sie Ihre QM-Dokumentation nicht in den Schrank legen und auf das nächste Audit warten. Ein funktionierendes QM-System muss auch praktiziert werden. Dies bedeutet, dass Sie bei der Anwendung der Festlegungen aus der QM-Dokumentation Ihren Tagesablauf bestimmen. Daher muss ein QM-System auf Ihr Unternehmen abgestimmt und ständig verbessert werden. Erkenntnisse aus dem Tagesgeschäft fließen wiederum in die Optimierung des QM-Systems ein. Wir bieten Ihnen auf dem Weg zur Zertifizierung zwei Varianten der Unterstützung an: Ratgeber beim Anwenden Ihres QM-Systems Damit Verbesserungen und Erweiterungen Ihres QM-Systems den erhofften Nutzen bringen bedarf es zum Teil externer Ratgeber. Ansonsten entsteht in Ihrem QM-System ein Wildwuchs an Festlegungen, Anweisungen und Formularen. Als externe QM-Beratung sind wir in der Lage objektive und unabhängige interne Audits durchzuführen. Wir können daher maßgeblich dazu beitragen, dass Ihr QM-System wirksam und effizient arbeitet. Unser Einsatz in Ihrem Unternehmen erfolgt sporadisch auf Abruf oder in regelmäßigen Abständen, je nach Bedarf. Unser Ziel ist ein wirkungsvolles QM-System zu pflegen und auf diesem Niveau zum Nutzen des Unternehmens weiterzuentwickeln. Externer QM-Berater Viele kleine und mittelständische Industrieunternehmen verfügen nicht über entsprechende Mitarbeiter mit Erfahrung im Umgang mit QM-Systemen. Die Einstellung eines spezialisierten QM-Mitarbeiters ist außerdem mit zu hohen Personalkosten verbunden. Wir verfügen über erfahrene QM-Berater, die in Ihrem Unternehmen als externer QM-Beauftragter fungieren können. In regelmäßigen Abständen oder auch zu besonderen Anlässen stellen wir Ihnen einen Berater zur Verfügung, der Ihre QM-Dokumentation pflegt und sich um die Weiterentwicklung Ihres QM-Systems bemüht. Den Umfang unserer Tätigkeit als externer QM-Beauftragter wird von Ihnen bestimmt Ein QM-System muss sich weiterentwickeln, damit es funktioniert!

8 QM-Seminare - Mitarbeiterschulung SCHULUNG UND QUALIFIZIERUNG IHRER MITARBEITER Die ISO 9001 fordert die Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen zu Qualifizierung Ihrer Mitarbeiter. Für den Bereich Qualitätsmanagement bieten wir Ihnen kompakte und praxisnahe eintägige Seminare an. Die Seminare werden in unseren Schulungsräumen durchgeführt. Bei größeren Unternehmen können die Seminare individuell gestaltet und auch vor Ort durchgeführt werden. Grundlagen Qualitätsmanagementsystem ISO 9001:2008: Das speziell auf kleinere und mittelständische Fertigungsunternehmen abgestimmte Seminar vermittelt Ihnen die Grundlangen eines praxisorientieren QM-Systems. Mit entsprechenden Lösungsvorschlägen soll Ihnen aufgezeigt werden, wie Sie den Prozessgedanken der Norm mit wenig bürokratischem Ballast umsetzen können. Aufgaben als QM-Beauftragter erfüllen: Das Seminar vermittelt Ihnen die Aufgaben zur Erfüllung Ihrer Rolle als QM-Beauftragten im Unternehmen. Wir zeigen Ihnen auf, wie Sie als QMB Qualitätstechniken anwenden, um das QM-System im Unternehmen optimieren zu können. Es ermöglicht den Erfahrungsaustausch mit QM-Beauftragten aus anderen Unternehmen. Durchführung interner Audits: Interne Audits müssen in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden. Das Seminar vermittelt Ihnen die Grundlagen zur Planung und Durchführung interner Qualitätsaudits. An praktischen Beispielen zeigen wir Ihnen auf, wie Sie interne Audits vorbereiten, durchführen und den abschließenden Auditbericht erstellen. Qualitätsmanagement für kaufm. Führungskräfte: Das Seminar ermöglicht den Teilnehmern einen umfassenden Einblick in das Qualitätsmanagement eines Unternehmens. Mit Praxisbeispielen soll den Teilnehmern eine besseres Verständnis für das Qualitätsmanagement-System vermittelt werden. Qualitätsmanagement für techn. Führungskräfte: Das Seminar ermöglicht den Teilnehmern einen umfassenden Einblick in das Qualitätsmanagement eines Unternehmens. Mit Praxisbeispielen soll den Teilnehmern eine besseres Verständnis für das Qualitätsmanagement-System vermittelt werden. Qualitätstechniken Das Seminar vermittelt den Teilnehmern die Grundlagen in der Anwendung von Qualitätstechniken. Die Teilnehmer sollen lernen wie Q-Techniken im eigenen Unternehmen angewendet werden können. Mit Praxisbeispielen sollen die einzelnen Qualitätstechniken angewendet werden. Im Internet finden Sie die aktuellen Seminare und Termine