Verantwortung der Leitung - Zusammenwirken Kunde Q-Politik Q-Ziele Q-Planung Organisation Mittel Bewertung Verantwortung der Leitung Prozesse Verbesserungs- Maßnahmen Audit Abb. 1
Die Leitung des Unternehmens Die Leitung des Unternehmens motiviert die Führungskräfte für ein aktives Engagement im Rahmen des QMS vermittelt den Mitarbeitern die Bedeutung des QMS vermittelt die Bedeutung der Einhaltung von Kundenanforderungen legt die Unternehmenspolitik und die Ziele fest stellt die erforderlichen Mittel zur Verfügung bewertet die Wirksamkeit des QM-Systems stellt die interne Kommunikation sicher Abb. 2
Kundenorientierung Die oberste Leitung muss sicherstellen, dass: Bedürfnisse und Erwartungen der Kunden ermittelt und mit dem Ziel der Erhöhung der Kundenzufriedenheit erfüllt werden, Produktbezogene Verpflichtungen einschließlich behördlicher und gesetzlicher Anforderungen berücksichtigt werden. King Customer Abb. 3
Qualitätspolitik Die oberste Leitung muss sicherstellen, dass die Qualitätspolitik für den Zweck der Organisation angemessen ist; eine Verpflichtung zur Erfüllung von Anforderungen und zur ständigen Verbesserung enthält; einen Rahmen für die Festlegung und Bewertung von Qualitätszielen bietet; der Organisation vermittelt und dort verstanden wird; auf ihre fortdauernde Angemessenheit bewertet wird. Abb. 4
Planung Anforderungen an Qualitätsziele: sind festgelegt für zutreffende Funktionsbereiche und Ebenen müssen messbar sein berücksichtigen die Erfüllung von Produktanforderungen stehen im Einklang mit der Qualitätspolitik Planung des QM-Systems: um QM-System aufrechtzuerhalten (auch bei Änderungen) und um Qualitätsziele zu erreichen (Maßnahmenplanung) Abb. 5
Inhalt Funktionsbeschreibung Funktionsbeschreibung (Inhalt) Funktion entsprechend Organigramm Aufgaben Hierarchische Stellung Kompetenzen und Besondere besondere Fähigkeiten Ausbildung oder Berufserfahrung Unterschriften - berechtigung Spezielle Aufgabenbereiche Abb. 6
Aufgaben QB QB Aufgaben in der Praxis sind häufig: Projektmanagement zur Einführung und Dokumentation des QM-Systems Pflege und Weiterentwicklung des Systems Veranlassung und Durchführung von internen Audits Vorbereitung der Bewertung des QM-Systems (Managementbewertung) Einleitung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung Erstellung von Q-Berichten (Statistiken, Kosten,...) und Berichten zu Leistungsfähigkeit des QM-Systems Planung von Schulungen zu qualitätsverbessernden und QM-bezogenen Themen Abb. 7
Qualifikationsempfehlungen für Qualitätspersonal nach TGA Qualitätsbeauftragter Qualitätsmanager Qualitätsauditor Fach- oder Hochschulreife Berufserfahrung soziale Kompetenz Kostenbewusstsein Fach- oder Hochschulreife Berufserfahrung und Erfahrung im Bereich Qualitätswesen soziale Kompetenz Kostenbewusstsein Kenntnisse über Qualitätstechniken und -methoden Kenntnisse über statistische Methoden und Qualitätsmodelle Fach- oder Hochschulreife Berufserfahrung und Erfahrung im Bereich Qualitätswesen soziale Kompetenz Kenntnisse über Qualitätstechniken und methoden Zertifikate Q-Beauftragter und Q-Manager Abb. 8
Aufgaben für Qualitätspersonal nach TGA Qualitätsbeauftragter Qualitätsmanager Qualitätsauditor Planung und Durchführung interner Audits Überprüfung der Konformität des QM-Systems Verfolgung von Korrekturmaßnahmen Entwicklung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung Erstellung von Nachweisen zur Wirksamkeit des QM-Systems Entwicklung einer unternehmensspezifischen Qualitätsstrategie Umsetzung der Qualitätsziele des Unternehmens und deren Steuerung Management von Projekten und Lenkung von Prozessen Durchführung und Planung von internen und externen Audits Beurteilung und Bewertung von QM-Systemen Auswertung der Ergebnisse von Audits Abb. 9
Interne Kommunikation Die oberste Leitung muss sicherstellen, dass geeignete Prozesse der internen Kommunikation eingeführt werden eine Kommunikation über die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems stattfindet Bekanntmachung der Qualitätsanforderungen, -ziele, -ergebnisse durch die oberste Leitung Kommunikationsmittel: Teambesprechungen, -einweisungen, Anschlagtafeln, audiovisuelle und elektronische Medien Abb. 10
Eingaben für die Bewertung Die oberste Leitung muss das QMS in geplanten Abständen auf seine Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit prüfen. mindestens zu prüfen sind: Auditergebnisse Kundenrückmeldungen Prozessleistung und Produktkonformität Stand von Vorbeugungs- und Korrekturmaßnahmen Folgemaßnahmen vorangegangener Managementbewertungen Veränderungen, die sich auf das QM-System auswirken könnten Empfehlungen für Verbesserungen Abb. 11
Ergebnisse der Bewertung Das Ergebnis der Managementbewertung muss Entscheidungen und Maßnahmen zu folgenden Punkten enthalten: Verbesserung der Wirksamkeit des QMS und seiner Prozesse Produktverbesserungen im Bezug auf Kundenanforderungen Mittelbedarf Möglichkeiten für Verbesserungen und Änderungsbedarf für das QMS, Qualitätspolitik und Qualitätsziele sind einzuschließen. Abb. 12