IATS 16949:2016 ISO/TS 16949:2009

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Transkript:

IATS 16949:2016 ISO/TS 16949:2009 4 Kontext der Organisation Zum Teil neu, siehe Anwendungsbereich 4.1 Verstehen der Organisation und ihres 1.1 Allgemeines Kontextes 4.2 Verstehen der Erfordernisse und 1.1 Allgemeines Erwartungen interessierter Parteien 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des 1.2 Anwendung Qualitätsmanagementsystems 4.2.2 Qualitätsmanagementhandbuch 4.3.1 Festlegen des Anwendungsbereiches 1.1 Anwendungen des Qualitätsmanagementsystems 4.3.2 Kundenspezifische Anforderungen 5.1 a) Selbstverpflichtung der Leitung 4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse 4. Qualitätsmanagementsystem 4.1 Allgemeine Anforderungen 4.4.1 4.4.1.1 Produkt und Prozesskonformität 4.1.1 Allgemeine Anforderungen 4.4.1.2 Produktsicherheit Neu 5 Führung 5 Verantwortung der Leitung 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation 5.1 Führung und Verpflichtung 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung 5.1.1 Allgemeines 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung 5.1.1.1 Unternehmensverantwortung 5.1 b) c) Selbstverpflichtung der Leitung 5.1.1.2 Prozesseffektivität und -effizienz 5.1.1 Effizienz von Prozessen 5.1.1.3 Prozesseigner Neu 5.1.2 Kundenorientierung 5.2 Kundenorientierung 5.2 Politik 5.3 Qualitätspolitik 5.2.1 Festlegung der Qualitätspolitik 5.3 Qualitätspolitik 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation 5.3.1 Rollen, Verantwortlichkeit und Befugnis in der Organisation- 5.3.2 Verantwortung und Befugnis für Produktanforderungen und Korrekturmaßnahmen 5.5.1 Verantwortung und Befugnis 5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung 5.5.2.1 Beauftragter des Kunden 5.5.1.1 Verantwortung für Qualität

6 Planung 5.4 Planung 5.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystems 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen 5.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystems 8.5.3 Vorbereitungsmaßnahmen 6.1.1 6.1.2 6.1.2.1 Risikoanalyse 6.1.2.2 Vorbeugungsmaßnahmen 8.5.3 Vorbeugungsmaßnahmen 6.1.2.3 Notfallpläne 6.3.2 Notfallpläne 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren 5.4.1 Qualitätsziele en Erreichung 6.2.1 6.2.1 6.2.2.1 Qualitätsziele und Planung zu deren 5.4.1.1 Qualitätsziele Erreichung 6.3 Planung von Änderungen 5.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystem 7 Unterstützung 6 Management von Ressourcen 7.1 Ressourcen 6 Management von Ressourcen 7.1.1 Allgemeines 6.1 Bereitstellen von Ressourcen 7.1.2 Personen 6.2 Personelle Ressourcen 7.1.3 Infrastruktur 6.3 Infrastruktur 7.1.3.1 Werks-Anlagen und Einrichtungs- 6.3.1 Werks-Anlagen und Einrichtungsplanung planung 7.1.4 Prozessumgebung 6.4 Arbeitsumgebung 7.1.4.1 Sauberkeit der Betriebsstätten 7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung 6.4.2 Sauberkeit der Betriebsstätten 7.6 Lenkung von Überwachungs- und messmitteln 7.1.5.1 Allgemeines 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln 7.1.5.1.1 Beurteilung von Messsystemen 7.6.1 Beurteilung von Messsystemen 7.1.5.2 Messtechnische Rückführbarkeit 7.6.2 Aufzeichnung der Kalibrierung und Verifizierung 7.1.5.2.1 Aufzeichnung der Kalibrierung und 7.6.2 Aufzeichnung der Kalibrierung und Verifizierung Verifizierung 7.1.5.3 Anforderungen an Prüflabore 7.6.3 Anforderungen an Prüflaboratorien

7.1.5.3.1 Interne Labore 7.6.3.1 Interne Laboratorien 7.1.5.3.2 Externe Labore 7.6.3.2 Externe Laboratorien 7.1.6 Wissen der Organisation Neu 7.2 Kompetenz 6.2.1 Allgemeines 6.2.2 Kompetenz, Schulung und Bewusstsein 7.2.1 Kompetenz 6.2.2.2 Schulung 7.2.2 Kompetenz Praktische Ausbildung am 6.2.2.3 Ausbildung am Arbeitsplatz Arbeitsplatz 7.2.3 Kompetenz von internen Auditoren 8.2.2.5 Qualifikation interner Auditoren 7.2.4 Kompetenz der Second Party - Auditoren 8.2.2.5 Qualifikation interner Auditoren : Anforderungen an die Qualifikation 7.3 Bewusstsein 6.2.2 Kompetenz, Schulung und Bewusstsein 7.3.1 Bewusstsein 6.2.2 d) Kompetenz, Schulung und 7.3.2 Mitarbeitermotivation und Übertragung von Befugnissen Bewusstsein 6.2.2.4 2 Mitarbeitermotivation und Übertragung von Befugnissen IATS 16949:2016 ISO/TS 16949:2009 7.4 Kommunikation 5.5.3 Interne Kommunikation 7.5 Dokumentierte Information 4.2 Dokumentationsanforderungen 7.5.1 Allgemeines 4.2.1 Allgemeines 7.5.1.1 Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems 4.2.1 b) Allgemeines ( Anmerkung 2; Anmerkung 3) 7.5.2 Erstellen und Aktualisieren 4.2.3 Lenkung von Dokumenten 4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen 7.5.3 Lenkung dokumentierter Informationen 4.2.3 Lenkung von Dokumenten 4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen 7.5.3.1 7.5.3.2 7.5.3.2.1 Aufbewahrung von Aufzeichnungen 4.2.4.1 Aufbewahrung von Aufzeichnungen 7.5.3.2.2 Technische Spezifikation 4.2.3.1 Technische Vorgaben 8 Betrieb 7 Produktrealisierung 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 7.1 Planung der Produktrealisierung 8.1.1 Betriebliche Planung und Steuerung 7.1.1 Planung der Produktrealisierung

8.1.2 Geheimhaltung 7.1.3 Vertraulichkeit 8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen 7.2 Kundenbezogene Prozesse 8.2.1 Kommunikation mit dem Kunden 7.2.3 Kommunikation mit dem Kunden 8.2.1.1 Kommunikation mit dem Kunden 8.2.2 Bestimmung von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen 8.2.2.1 Bestimmung von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen 8.2.3 Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen 8.2.3.1 8.2.3.1.1 Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen 7.2.3.1 Kommunikation mit dem Kunden 7.2.1 Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt 7.2.1 Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt (Anmerkung 2; Anmerkung 3) 7.2.2 Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt 7.2.2.1 Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt 8.2.3.1.2 Vom Kunden festgelegte Merkmale 7.2.2.1 Vom Kunden festgelegte besondere Merkmale 8.2.3.1.3 Bewertung der Herstellbarkeit 7.2.2.2 Bewertung der Herstellbarkeit 8.2.3.2 8.2.4 Änderungen an Anforderungen an 7.2.2 Bewertung der Anforderungen in Produkte und Dienstleistungen Bezug auf das Produkt 8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen 7.3 Entwicklung 8.3.1 Allgemeines 7.3.1 Entwicklungsplanung 8.3.1.1 Entwicklung von Produkten und 7.3 Entwicklung (Anmerkung) Dienstleistungen 8.3.2 Entwicklungsplanung 7.3.1 Entwicklungsplanung 8.3.2.1 Entwicklungsplanung 7.3.1.1 Bereichsübergreifender Ansatz 8.3.2.2 Fähigkeiten der Produktentwicklung 6.2.2.1 Fähigkeiten der Produktentwicklung IATF 16949:2016 ISO/TS 16949:2009 8.3.2.3 Entwicklung von Produkten mit integrierter Software 8.3.3 Entwicklungseingaben 7.3.2 Entwicklungseingaben 8.3.3.1 Eingaben für die Produktentwicklung 7.3.2.11 Eingaben für die Produktentwicklung 8.3.3.1 1 Eingaben für die Produktionsprozessentwicklunzessentwicklung 7.3.2.2 1 Eingaben für die Produktionspro- 8.3.3.3 Besondere Merkmale 7.3.2.3 Besondere Merkmale

8.3.4 Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung 7.3.4 Entwicklungsbewertung 7.3.5 Entwicklungsverifizierung 7.3.6 Entwicklungsvalidierung 8.3.4.1 Überwachung 7.3.4.1 Überwachung 8.3.4.2 Entwicklungsvalidierung 7.3.6 Entwicklungsvalidierung 7.3.6.1 Entwicklungsvalidierung 8.3.4.3 Prototypenprogramm 7.3.6.2 Prototypenprogramm 8.3.4.4 Produktfreigabeprozess 7.3.6.3 Produktionsprozess- und Produktfreigabe 8.3.5 Entwicklungsergebnisse 7.3.3 Entwicklungsergebnisse 8.3.5.1 Ergebnisse der Produktentwicklung 8.3.5.2 Ergebnisse der Produktionsprozessentwicklung 8.3.6 Entwicklungsänderung 7.3.7 Lenkung von Entwicklungsänderungen 8.3.6.1 Entwicklungsänderungen 8.4 Steuerung von externen bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen 7.3.3.1 Ergebnisse der Produktentwicklung 7.3.3.2 1 Ergebnisse der Produktionsprozessentwicklung 7.4 Beschaffung 7.4.1 Beschaffungsprozess 8.4.1 Allgemeines 7.4.1 Beschaffungsprozess 8.4.1.1 Allgemeines 7.4.1 Beschaffungsprozess (Anmerkung 1) 8.4.1.2 Lieferantenauswahlprozess 8.4.1.3 Vom Kunden vorgegebene Bezugsquellen ( Setzteile bzw. engl.: directed buy quellen 7.4.1.3 Vom Kunden freigegeben Bezugs- 8.4.2 Art und Umfang der Steuerung 7.4.1 Beschaffungsprozess 7.4.3 Verifizierung von beschafften Produkten 8.4.2.1 Art und Umfang der Steuerung 7.4.3.1 Konformität eingehender Produkte 8.4.2.2 Gesetzliche und behördliche 8.4.2.2 Erfüllung Gesetzlicher und Anforderungen behördlicher Anforderungen 8.4.2.3 Entwicklung eines QM-Systems von 7.4.1.2 Entwicklung des QM-system von Lieferanten 8.4.3.2.1 Automobilspezifische, produktbezogene Software oder Produkte für die Automobilindustrie mit integrierter Software Lieferanten 8.4.2.4 Lieferantenüberwachung 7.4.3.2 Lieferantenüberwachung 8.4.2.4.1 Second Party -Audits 8.4.2.5 Lieferantenentwicklung

8.4.3 Informationen für externe Anbieter 7.4.2 Beschaffungsangaben IATF 16949:2016 ISO/TS 16949:2009 8.4.3.1 Informationen für externe Anbieter 8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung 7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung 8.5.1 Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung 7.5.1 Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung 7.5.2 Validierung der Prozesse zur Produktion und Dienstleistungserbringung 8.5.1.1 Produktionslenkungsplan (PLP) 7.5.1.1 Produktionslenkungsplan 8.5.1.2 Festgelegte Arbeitsschritte (engl.: standardised work)- Arbeitsanweisungen und bildlich dargestellte Vorgaben 7.5.1.2 Arbeitsanweisungen 8.5.1.3 Verifizierung von Einrichtevorgängen 7.5.1.3 Verifizierung von Einrichtevorgängen 8.5.1.4 Verifizierung von Produktionsstillstand 8.5.1.5 Total Productive Maintance (TPM) 7.5.1.4 Vorbeugende- und vorausschauende Instandhaltung 8.5.1.6 Management von Produktionswerkzeugen sowie Prüf-, Mess- und Fertigungseinwerkzeugen 7.5.1.5 Management von Produktionsrichtungen 8.5.1.7 Produktionsplanung 7.5.1.6 Produktionsplanung 8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit 7.5.3 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit 8.5.2.1 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit barkeit 7.5.3.1 2 Kennzeichnung und Rückverfolg- 8.5.3 Eigentum der Kunden oder externen 7.5.4 Eigentum des Kunden Anbieter 8.5.4 Erhaltung 7.5.5 Produkterhaltung 8.5.4.1 Produkterhaltung 7.5.5.1 Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung 8.5.5 Tätigkeiten nach der Lieferung 7.5.1 Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung 8.5.5.1 Rückmeldungen aus dem Kundendiensdienst 7.5.1.7 Rückmeldungen aus dem Kunden- 8.5.5.2 Kundendienstvereinbarungen 7.5.1.8 Kundendienstvereinbarungen mit dem Kunden mit dem Kunden 8.5.6 Überwachung von Änderungen 7.3.7 Lenkung von Entwicklungsänderungen 8.5.6.1 Überwachung von Änderungen

8.5.6.1.1 Zeitlich begrenzte Änderungen in der Produktionsprozesslenkung 8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen 7.4.3 Verifizierung von beschafften Produkten 8.2.4 Überwachung und Messung des Produktes 8.2.4 Überwachung und Messung des Produktes (Anmerkung) 8.6.1 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen 8.6.2 Requalifikationsprüfung 8.2.4.1 Requalifikationsprüfung 8.6.3 Aussehensabhängige Produkte 8.4.2.4 Aussehensabhängige Produkte 8.6.4 Konformität extern bereitgestellter 7.4.3.1 Konformität eingehender Produkte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen 8.6.5 Erfüllung gesetzlicher und behördlicher 7.4.1.1 Erfüllung gesetzlicher und behördlicher Vorschriften Vorschriften 8.6.6 Annahmekriterien 7.1.2 Annahmekriterien IATF 16949:2016 ISO/TS 16949:2009 8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 8.7.1 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 8.7.1.1 Sonderfreigaben des Kunden 8.3.4 Sonderfreigaben des Kunden 8.7.1.2 Lenkung fehlerhafter Produkte vom Kunden spezifizierter Prozess 8.7.1.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 8.3.1 Lenkung fehlerhafter Produkte 8.7.1.4 Lenkung nachgearbeiteter Produkte 8.3.2 Lenkung nachgearbeiteter Produkte 8.7.1.5 Lenkung reparierter Produkte 8.7.1.6 Kundenbenachrichtigungen 8.3.3 Kundeninformation 8.7.1.7 Weitere Verwendung fehlerhafter Produkte 8.7.2 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 9 Bewertung der Leistung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und 8 Messung, Analyse und Verbesserung Bewertung 9.1.1 Allgemeines 8.1 Allgemeines 8.2.3 Überwachung und Messung von Prozessen 9.1.1.1 Überwachung und Messung von Produktionsprozessen Produktionsprozessen 8.2.3.1 Überwachung und Messung von 9.1.1.2 Festlegung statistischer Grundbegriffe 8.1.1 Festlegung statischer Methoden

9.1.1.3 Anwendung statistischer Grundbegriffe 8.1.2 Kenntnisse statistischer Methoden 9.1.2 Kundenzufriedenheit 8.2.1 Kundenzufriedenheit 9.1.2.1 Kundenzufriedenheit 8.2.1.1 Kundenzufriedenheit 9.1.3 Analyse und Bewertung 8.4 Datenanalyse 9.1.3.1 Priorisierung 8.4.1 Analyse und Verwendung von Daten 9.2 Internes Audit 8.2.2 Internes Audit 9.2.1 9.2.2 Internes Audit 8.2.2 Internes Audit 9.2.2.1 Internes Auditprogramm 8.2.2.4 Interne Auditpläne 9.2.2.2 QM-Systemaudit 8.2.2.1 QM-Systemaudit 9.2.2.3 Prozessaudits in der Produktion 8.2.2.2 Prozessaudit 9.2.2.4 Produktaudits 8.2.2.3 Produktaudit 9.3 Managementbewertung 5.6 Managementbewertung 9.3.1 Allgemeines 5.6.1 Allgemeines 5.6.2 Eingaben für die Bewertung 9.3.1.1 Managementbewertung - 9.3.2 Eingaben für die Managementbewertung 5.6.2 Eingaben für die Bewertung 5.6.3 Ergebnisse der Bewertung 9.3.2.1 Eingaben für die Managementbewertung 9.3.3 Ergebnisse der Managementbewertung 5.6.3 Ergebnisse der Bewertung 9.3.3.1 Ergebnisse der Managementbewertung 10 Verbesserung 8.5 Verbesserung 10.1 Allgemeines 8.5.1 Ständige Verbesserung IATF 16949:2016 ISO/TS 16949:2009 10.2 Nichtkonformität und Korrektur- 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 8.5.2 Korrekturmaßnahmen maßnahmen 10.2.1 10.2.2 10.2.3 Problemlösung 8.5.2.1 Problemlösungsmethoden 10.2.4 Fehlersicherheit (engl.: error proofing) 8.5.2.2 Fehlervermeidung 10.2.5 Gewährleistungsmanagementsystem 10.2.6 Kundenbeanstandungen und Schadteilanalyse bei Feldausfällen 8.5.2.4 Befundung reklamierter Produkte

10.3 Fortlaufende Verbesserung 8.5.1 Ständige Verbesserung 10.3.1 Fortlaufende Verbesserung 8.5.1.1 Ständige Verbesserung der Organisation 8.5.1.2 Verbesserung von Produktionsprozessen